1 جدول POWL. يحتوي على 3 ملغ دروسبيرينون و 0.03 ملغ استراديول.
العمل:
حبوب منع الحمل المعقدة. الآلية الرئيسية لتأثير منع الحمل من التحضير هو تثبيط التبويض وتحريض التغيرات في بطانة الرحم. في الجرعات العلاجية ، كما يظهر دروسبيرينون النشاط antiandrogenic وانخفاض نشاط مضاد القشرانيات المعدنية. انه ليس لديها خصائص استروجين، وجلايكورتيكود antyglikokortykosteroidowych (دروسبيرينون الشخصي الدوائية هي مشابهة جدا لهرمون البروجسترون الطبيعي). يتم امتصاص Drospirenone بسرعة وبشكل كامل بعد تناوله عن طريق الفم ، ليصل إلى Cماكس بعد 1-2 ساعة ، التوافر البيولوجي هو 76-85 ٪. وهو يرتبط بالألبومين ، ولا يرتبط بـ SGBH و CBG. يحدث الأيض في الكبد ، والإفراز عبر البراز والبول. يمتص Ethinyl استراديول بسرعة وبشكل كامل بعد تناوله عن طريق الفم ، ليصل إلى Cماكس بعد 1-2 ساعة ، يخضع لتأثير التمرير الأول ، والتوافر البيولوجي حوالي 45 ٪. فمن 98 ٪ ملزمة لبروتينات البلازما ويدفع توليف الكبد من SHBG. يتم استقلابه بالكامل وإفرازه في الصفراء والبول.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى. التجلط الوريدي الحالي أو السابق (تخثر الوريد العميق ، الانسداد الرئوي). تجلط الدم في الشرايين الحالي أو السابق (على سبيل المثال. احتشاء عضلة القلب) أو بادري مرض تجلط الدم (مثل الذبحة الصدرية ونوبة نقص تروية عابرة). السكتة الدماغية الوعائية الدماغية الحالية أو السابقة. وجود عوامل الخطر الشديدة أو المعقدة لتجلط الدم الشرياني: السكري مع أعراض الأوعية الدموية. ارتفاع ضغط الدم الشديد. dyslipoproteinemia شديدة. المكتسبة أو ميل وراثي للتخثر وريدي شرياني أو، على سبيل المثال، إن المقاومة لتنشيط بروتين C (APC)، مضاد الثرومبين نقص III، بروتين C نقص البروتين S، فرط الهوموسستئين في الدم ووجود هذه الأجسام (الأجسام المضادة الكارديوليبين، مضاد تخثر الذئبة). التهاب البنكرياس الحالي أو السابق ، إذا كان مرتبطا مع ارتفاع شحوم الدم الشديد. مرض الكبد الحاد الحالي أو السابق ، إذا لم تعد معلمات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. الفشل الكلوي المتقدم أو الحاد. سرطان الكبد الحالي أو السابق (حميدة أو خبيثة). وجود أو اشتباه في الأورام الخبيثة، والهرمونات الجنسية التي تعتمد على (على سبيل المثال أورام الثدي أو الأعضاء التناسلية). نزيف من الجهاز التناسلي لمسببات غير محددة. وجود الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية في الماضي.
الاحتياطات:
تركيبات وسائل منع الحمل تزيد من مخاطر أمراض الجلطات الوريدية والشريانية، وأمراض الانصمام الخثاري (احتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية، الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي). خطر الاضطرابات الوريدية أو الشرايين الجلطات و (أو) خثرات الانسداد أو السكتة الدماغية يزداد مع: (عند حرق كميات كبيرة من السجائر، وعندما يكبرون في السن يزيد خطر من قبل، خاصة في النساء فوق 35 سنة من العمر) العمر، والنساء المدخنات ، تاريخ عائلي إيجابي (حدوث الجلطات الدموية الوريدية أو الشرايين في الأخوة أو أحد الوالدين في سن مبكرة نسبيا)، والسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم / م2)، Dyslipoproteinemia، وارتفاع ضغط الدم، وحدوث الصداع النصفي والقلب صمامي، الرجفان الأذيني، تجميد على المدى الطويل، والجراحة، جراحة الأطراف السفلية، والإصابات الشديدة (في هذه الحالات فمن المستحسن أن التوقف عن العلاج 4 أسابيع على الأقل. وقبل العمليات الجراحية الاختيارية، وتقديمه ثانية 2 أسابيع. بعد تعافيه)، بما في ذلك مقاومة بروتين C المنشط، فرط الهوموسستئين في الدم، مضاد الثرومبين نقص III، بروتين C نقص البروتين S، فإن وجود هذه الأجسام (antykardiolipidowych، مضاد تخثر الذئبة) أيضا.تستخدم بعناية في حالة من الحالات التالية: مرض السكري، ومرض الذئبة الجهازية حمامي، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، مرض مزمن التهابات الامعاء (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي)، مرض فقر الدم المنجلي - قد تعزز وقوع أحداث سلبية مع الدورة الدموية. أثناء استخدام التحضير ، يزيد خطر الإصابة بسرطان الثدي وأثناء الاستخدام المطول لسرطان عنق الرحم. في النساء ذكرت موانع الحمل الفموية المشتركة في حالات نادرة حدوث أورام الكبد الحميدة، وأورام الكبد أكثر نادرا الخبيثة. النساء مع زيادة شحوم الدم، أو وجود تاريخ عائلي إيجابي من زيادة شحوم الدم قد تكون في خطر متزايد لالتهاب البنكرياس. إذا، أثناء تطبيق COC في النساء مع موجودة من قبل ارتفاع ضغط الدم واستمرار ارتفاع ضغط الدم، أو زيادة كبيرة في ضغط الدم، ومقاومة المعاملة الخافضة للضغط، فمن الضروري وضع حد لاستخدام COC. في الحالات المناسبة، يمكن أن تبدأ مرة أخرى استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة في المرضى الذين هم تحت تأثير التطبيع علاج ارتفاع ضغط الدم ضغط الدم. قد يكون للتحضير تأثير على مقاومة الأنسولين الطرفية وتحمل الغلوكوز. تم الإبلاغ عن وقوع الدول أو تفاقم تقدمهم التالية في كل من الحمل وخلال استعمال موانع الحمل الفموية المشتركة، ولكن لا يوجد دليل على ارتباط مع استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة: اليرقان و (أو) حكة المرتبطة ركود صفراوي، تحص صفراوي، البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة الدم الانحلالي يوريمي، رقص سيدنهام، الحملي الهربس، وفقدان السمع يرتبط مع تصلب الأذن. على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المشتركة يمكن أن تؤثر على الطرفية مقاومة الانسولين الأنسجة ولم تثبت تحمل الغلوكوز الحاجة إلى تغيير نظام العلاج في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، وذلك باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة مع جرعات صغيرة (التي تحتوي على <0.05 ملغ استراديول). ومع ذلك ، ينبغي مراقبة مرضى السكري عن كثب ، لا سيما في الفترة الأولية لاستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. عندما وصفت استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة التفاقم من الاكتئاب الذاتية، والصرع، ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي. قد يحدث الكلف من وقت لآخر ، خاصةً عند النساء اللواتي عانين من كلف الحمل في الماضي. يجب أن تتجنب النساء المصابات بالكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء الاستخدام. صياغة تحتوي على اللاكتوز، لأن المرضى الذين يعانون من التعصب نادر وراثي اللبن، لاب نقص اللاكتاز أو اختلال السكر في الدم، اللبن باستخدام نظام غذائي خال من اللاكتوز لا يجب استخدام المستحضر. بسبب وجود إعداد الصويا الليسيثين أنه لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة لالفول السوداني أو فول الصويا.
الحمل والرضاعة:
لا يشار إلى التحضير للاستخدام أثناء الحمل. لا تستخدم المنتج حتى اكتمال الرضاعة الطبيعية.
الآثار الجانبية:
(≥1 / 100، <1/10)، عسر الطمث، والنزيف بين دورات الحيض، وألم في الثدي. صداع ، انخفاض في المزاج. الصداع النصفي. الغثيان. إفرازات مهبلية ، داء المبيضات المهبلي. غير شائع (≥1 / 1000 إلى <1/100): تغيرات في الرغبة الجنسية ؛ ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم. القيء. حب الشباب والأكزيما والحكة. التهاب المهبل. احتباس السوائل ، تغيرات الوزن. نادر (≥1 / 10000 إلى <1/1000): الربو. تفريغ الثدي فقدان السمع. الجلطات الدموية. وبالنسبة للنساء باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة تم الإبلاغ عن حدوث ناقش في وقت سابق، والتأثيرات الجانبية التالية: اضطرابات الانصمام الخثاري الوريدي، واضطرابات الانصمام الخثاري الشرايين وارتفاع ضغط الدم الشرياني. سرطان الكبد، وجود أو تدهور الظروف التي لم يكن هناك علاقة واضحة مع استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة: مرض كرون والتهاب القولون التقرحي، والصرع، والصداع النصفي، التهاب بطانة الرحم، الأورام الليفية الرحمية، البورفيريا، الذئبة الحمامية الجهازية، هربس الحمل، رقص Sydenhama ، متلازمة الانحلالية اليوريمية ،اليرقان الركودي كلف. قد تتطلب مشكلات الكبد الحادة أو المزمنة التوقف عن استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم إلى أن يتم تطبيع وظائف الكبد ؛ في النساء ذوات الوذمة الوعائية الوراثية ، قد يتسبب الاستروجينات الخارجية في تفاقم أعراض الوذمة الوعائية. يتم تشخيص سرطان الثدي بشكل أكثر تواترا في مجموعة من النساء باستخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم. لأن سرطان الثدي نادرا ما يحدث لدى النساء دون سن الأربعين ، إلا أن زيادة الخطر منخفضة بعد الأخذ في الاعتبار الخطر الكلي لسرطان الثدي. العلاقة بين السبب والنتيجة لاستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة غير معروفة.
الجرعة:
عن طريق الفم: 1 قرص مرة واحدة في اليوم في نفس الوقت ، لمدة 21 يومًا متتاليًا ، بدءًا من اليوم الأول للدورة ؛ يجب تشغيل الحزمة التالية بعد انقطاع لمدة 7 أيام ، لا يتم خلالها أخذ الأجهزة اللوحية ويحدث نزيف الانسحاب عادةً. يبدأ نزيف الانسحاب عادةً من 2-3 أيام بعد أخذ آخر قرص وقد لا ينتهي قبل بدء الحزمة التالية. في دورة الاستخدام الأولى ، يجب أن تبدأ الاستعدادات في اليوم الأول من نزيف الحيض. في حالة الانتقال من وضع الحمل جنبا إلى جنب آخر (جنبا إلى جنب إعداد وسائل منع الحمل عن طريق الفم والعلاجية المهبل نظام أو لصاقة جلدية)، وبدء التحضير بعد انقطاع الطلب السابق من وسائل منع الحمل إعداد جنبا إلى جنب. في مثل هذه الحالات ، يجب أن يتم التحضير في موعد لا يتجاوز اليوم التالي للإنقطاع المعتاد أو بعد استخدام أقراص الدواء الوهمي لمانع الحمل الفموي السابق. من إعداد والنظام العلاجي للzmanie المهبل أو عبر الجلد يبدأ يفضل على إزالة هذا الاجراء السابق، وفي مثل هذه الحالات يجب أن يبدأ تطبيق الإعداد في موعد لا يتجاوز التاريخ الذي يكون قد شكلت في وقت سابق لاستخدامها متتابعة من المنتجات المستخدمة. عند التبديل من استخدام إعداد تحتوي على وسائل منع الحمل البروجستيرون فقط (أي المصغرة قرص، الحقن، وزرع) أو الإفراج داخل الرحم نظام علاجي تطبيق البروجستيرون قد بدأت في أي يوم من أيام الدورة. إذا تم استخدام الغرسة أو نظام العلاج داخل الرحم ، يمكن بدء التحضير في يوم إزالته ، وإذا لزم الأمر ، في يوم الحقن التالي. استخدام وسائل منع الحمل الميكانيكية الإضافية للأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص. في حالة حدوث إجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يمكن البدء بالإعداد فورًا. لا توجد وسائل إضافية لمنع الحمل ضرورية. في حالة حدوث إجهاض في الربع الثاني من الحمل أو بعد الولادة ، يجب أن يبدأ التحضير بين اليومين 21 و 28 بعد الولادة أو الإجهاض. إذا بدأت عملية التحضير في وقت لاحق ، ينبغي استخدام وسائل منع الحمل الإضافية خلال الأيام السبعة الأولى. يجب على المرضى الذين مارسوا الجماع قبل التحضير استبعاد الحمل أو الانتظار للحصول على أول نزيف دموي. إذا فاتتك جهازًا لوحيًا ، إذا مرت أقل من 12 ساعة ، فخذها في أقرب وقت ممكن واتخاذ الجهاز اللوحي التالي في الوقت المعتاد (يتم الحفاظ على الفعالية). في حالة مرور أكثر من 12 ساعة ، قد يتم تخفيض الأداء. إذا فاتتك جهازًا لوحيًا في أسبوع واحد ، فيجب عليك استخدامه في أقرب وقت ممكن ، حتى إذا كان ذلك يعني اعتماد 2 قرص في وقت واحد. خلال الأيام السبعة التالية ، استخدم وسائل منع الحمل الإضافية. في الأسبوع الذي يسبق حذف الجدول الجماع الجنسي هو ممكن للحصول على الحوامل. لمزيد من tabl. وقد فاتت ووقت أقل قد انقضى منذ نهاية فترة الراحة في استخدام الأجهزة اللوحية ، وزيادة خطر الحمل. في حالة إهمال الجدول في أسبوعين ، خذها في أقرب وقت ممكن ، حتى لو كان ذلك يعني أخذ 2 حبة في نفس الوقت. في غضون 7 أيام قبل حذف الجدول تم أخذ الإعداد بشكل صحيح ، لا يلزم استخدام وسائل منع الحمل الإضافية. في حالة حدوث أخطاء في الجدول الزمني للجرعات أو في حالة فقدان أكثر من قرص واحد ، يجب استخدام وسائل منع الحمل الأخرى لمدة 7 أيام. في حالة أخذ قرص في 3 أسابيع. هناك نوعان من البدائل الممكنة التي ينبغي اتخاذها غاب قرص في أقرب وقت ممكن حتى لو كان هذا يعني اعتماد وقت واحد من اثنين من أقراص، وتناول الأقراص في حزمة القادمة البدء فورا بعد الانتهاء من الحالي (نزيف يحدث بعد الانتهاء من حزمة الثانية) أو لم تعد تقبل tabl. من التغليف الحالي ، قم بعمل استراحة لمدة 7 أيام أو أقصر (يجب أن يتم تضمين اليوم الذي تم فيه حذف الجهاز اللوحي) وابدأ في قبول tabl. من الحزمة التالية. إذا فاتتك جهاز لوحي في 3 أسابيعوغير لائق أخذ فترة سبعة أيام التي سبقت هذا الإغفال من أقراص، واتخاذ حبوب منع الحمل المنسية في أقرب وقت ممكن، حتى لو كان ذلك يعني أخذ قرصين في نفس الوقت، وأخذ أقراص من الحزمة القادمة للبدء فورا بعد الانتهاء من تيار (يحدث نزيف بعد الانتهاء من حزمة الثانية)؛ لمدة 7 أيام متتالية ، ينبغي استخدام وسائل منع الحمل الإضافية. إذا فاتتك جهازًا لوحيًا وأنت لا تعاني من نزيف الانسحاب خلال المرة الأولى التي تستخدم فيها الأجهزة اللوحية ، فعليك التفكير في إمكانية الحمل. في حالة القيء أو الإسهال الحاد في غضون 3-4 ساعات بعد أخذ اللوح. يجب اتخاذ قرص المقبل على الفور. إذا انقضى أكثر من 12 ساعة ، استمر كما هو الحال في حذف الجدول. إذا لم يرغب المريض في تغيير جدول الجرعات المحدد ، فعليه أخذ قرص إضافي من الحزمة التالية. من أجل تأخير وقت نزيف الانسحاب ، يجب بدء حزمة أخرى من الإعداد ، دون الحاجة إلى إيقاف تشغيل الجهاز اللوحي. يمكن تمديد مدة تأخير النزف عن طريق أخذ المزيد من الأجهزة اللوحية حتى نهاية الحزمة الثانية. خلال الدورة الموسعة ، قد يكون هناك بعض النزيف بين الحيض أو اكتشاف. بعد ذلك ، وبعد التوقف لمدة 7 أيام في أخذ الأقراص ، يجب استئناف الإعداد. النساء الذين ينوون تأجيل فترة ليوم آخر من أيام الأسبوع من نظام المستخدمة حاليا، قد يكون نصح لتقصير المحتسب بدل الضائع المقبل في اعتماد أقراص لأي عدد من الأيام. أقصر فترة، وزيادة مخاطر عدم وجود نزيف الانسحاب واحتمال اختراق نزيف أو الإكتشاف في حين أخذ حبة من حزمة القادمة (كما في حالة تأخير الانسحاب النزيف). لم تبلغ بعد تعاطي جرعات زائدة تعلق التركيبات وسائل منع الحمل التي تحتوي على دروسبيرينون وايثينيل استراديول. في الدراسات قبل السريرية ، تم العثور على أي أعراض شديدة من جرعة زائدة. واستنادا إلى الخبرة، جرعة زائدة من موانع الحمل الفموية المشتركة تعرف أنك قد تواجه الأعراض التالية: الغثيان، والتقيؤ، وعند الفتيات الصغيرات، والنزيف المهبلي طفيف.