مؤشر المخدرات

بسبب المخاطر المحتملة لتطوير سرطان الكبد ، لا يمكن استخدام هذا الدواء إلا إذا كان استخدام الأدوية المضادة للفطريات الأخرى غير مناسب.البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين ≥16 سنة وكبار السن: علاج داء المبيضات الغازية ؛ علاج داء المبيضات المريئي في المرضى الذين يتم علاجهم عن طريق الوريد ؛ الوقاية من العدوى المستحثةالمبيضات النيابة. في المرضى الذين يخضعون خيفي المكونة للدم زرع الخلايا الجذعية أو المرضى والذين من المتوقع أن يكون العدلات (العدلات المطلق عد <500 خلية / مل)، واستمرار لمدة 10 يوما أو أكثر.الأطفال (بما في ذلك الأطفال حديثو الولادة) والمراهقون <16 سنة: علاج داء المبيضات الغازية ؛ الوقاية من العدوى المستحثةالمبيضات النيابة. في المرضى الذين يخضعون خيفي المكونة للدم زرع الخلايا الجذعية أو المرضى والذين من المتوقع أن يكون العدلات (العدلات المطلق عد <500 خلية / مل)، واستمرار لمدة 10 يوما أو أكثر.

1 قارورة تحتوي على 50 ملغ أو 100 ملغ من micafungin (كملح الصوديوم). التحضير يحتوي على اللاكتوز.

المخدرات المضادة للفطريات للاستخدام العام. Micafungin يمنع بشكل تنافسي توليف β- (1،3) -D-glucan ، وهو عنصر مهم من جدار الخلية الفطرية. هو فطريات معظم أنواع الخميرةالمبيضات (بما في ذلكC. البيض, C. الاستوائية, C. داء شرايين, ج, C. guilliermondii، C. kefyr, ج. كروزي, C. لوسيتانيا). كما يثبط Micafungin بشدة نمو خيوط الفطريات النشيطة للجنساويزي (بما في ذلكA. fumigatus, A. flavus، A. niger, A. nidulans, A. terreus ، A. versicolor). حساسية للميكا فنغون هي أيضا أشكال micellar من الفطريات dimorphic (على سبيل المثالالنوسجة capsulatum ، Blastomyces dermatitidis ، Coccidioides immitis). لا يعمل على:المستخفية النيابة، Pseudallescheria النيابة، البوغانة النيابة، الفيوزاريوم النيابة، الأبواغ النيابة. الفطريات العفنية. يتم نقل الدواء بسرعة إلى الأنسجة. أكثر من 99٪ مرتبطة ببروتينات البلازما. في الدورة الدموية العامة ، يحدث المايكافونجين بشكل رئيسي دون تغيير. تي_0,5 في المرحلة النهائية من الإزالة هي 10-17 ساعة ، ويتم إفراز الميكونغونغين بشكل رئيسي في البراز وفي 11.6٪ في البول.

فرط الحساسية للميكا فنغنين أو لأي من السواغات.

خلال فترة العلاج ، يجب مراقبة وظيفة الكبد بعناية - يجب أن يكون هناك توقف ملحوظ في العلاج من انقطاع ALT / AST. الحذر معين (بعد النظر في المخاطر المنفعة) تستخدم micafungin في المرضى الذين يعانون من الكبد الحاد أو أمراض الكبد المزمنة تمثل سابق للورم (مثل تليف الكبد المتقدمة، تليف الكبد، والتهاب الكبد الفيروسي وأمراض الكبد في حديثي الولادة أو الانزيم خلقي) أو في المرضى الذين يتلقون الأدوية المصاحبة للسمات الكبدية و / أو السمية الوراثية. يجب مراقبة المرضى بعناية لتفاقم وظيفة الكلى. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من علامات سريرية من انحلال الدم أو انحلال الدم خلال العلاج micafungin في الاختبارات المعملية بعناية لتدهور هذه الأعراض ويجب النظر في مخاطر وفوائد استمرار العلاج micafungin. يجب مراقبة المرضى الذين يصابون بطفح جلدي أثناء العلاج بالميكافونجن عن كثب ، وإذا ما لوحظت تغييرات ، فيجب وقف الميكروفونين. في حالة حدوث تفاعل تأقاني / تأقاني أثناء الإدارة ، يجب إيقاف التسريب ويجب إعطاء العلاج المناسب. بسبب وجود اللاكتوز لا تستخدم في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل سكر اللبن وراثي، لاب نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز اللبن يجب أن لا تأخذ الدواء.

لا تستخدم أثناء الحمل ما لم تكن هناك ضرورة واضحة.يجب أن تقرر لمواصلة / الرضاعة الطبيعية وقف العمل أو الاستمرار / العلاج التوقف مع micafungin، تأخذ في الاعتبار الفوائد التي تعود على الطفل من الرضاعة الطبيعية للأم والفوائد الناتجة عن العلاج. Micafungin قد يؤثر سلبا على خصوبة الذكور.

المشترك: نقص الكريات البيض، قلة العدلات، وفقر الدم، نقص بوتاسيوم الدم، نقص مغنيزيوم الدم، نقص كلس الدم، والصداع، وريدي، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال، وآلام في البطن، وزيادة الفوسفاتيز القلوية، AST و ALT في الدم، فرط بيليروبين الدم والكبد غير طبيعي وظيفة الاختبارات، والطفح الجلدي، حمى ، قشعريرة. شائعة: قلة الكريات الشاملة، قلة الصفيحات، فرط الحمضات، نقص ألبومين الدم، وردود الفعل الحساسية / تأقانية، وفرط الحساسية، والتعرق، ونقص صوديوم الدم، فرط بوتاسيوم الدم، نقص فوسفات الدم، وفقدان الشهية، والأرق، والقلق، والارتباك، والنعاس، ورعاش، والدوخة، وخلل الذوق، عدم انتظام دقات القلب، والخفقان ، بطء القلب، انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم، وبيغ، وضيق التنفس، وعسر الهضم، والإمساك، وفشل الكبد، وزيادة γ-GT، التهاب الكبد، والكوليسترول، تضخم الكبد، والتهاب الكبد، شرى، حكة، احمرار، وزيادة الكرياتينين واليوريا في الدم، شدة الفشل الكلوي، وردود الفعل موقع الحقن (تجلط الدم، والتهاب، ألم)، وذمة الطرفية، وزيادة النشاط LDH في الدم. نادر: فقر الدم الانحلالي ، انحلال الدم. غير معروف: تخثر داخل الأوعية الدموية، صدمة، والضرر لخلايا الكبد (بما في ذلك حالة وفاة)، الطفح الجلدي السامة، وحمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفن جونسون، انحلال البشرة السامة، الفشل الكلوي، الفشل الكلوي الحاد. كانت بعض الآثار الجانبية المذكورة أعلاه أكثر شيوعًا عند مرضى الأطفال مقارنةً بالبالغين. في كثير من الأحيان، قلة الصفيحات، عدم انتظام دقات القلب، ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، فرط بيليروبين الدم، تضخم الكبد، الفشل الكلوي الحاد، وزيادة اليوريا في الدم. وبالإضافة إلى ذلك، المرضى من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين <1 سنة في كثير من الأحيان بزيادة 2 مرات في ALT، AST والفوسفاتيز القلوية مما كانت عليه في الأطفال الأكبر سنا.

عن طريق الوريد. يجب أن يبدأ العلاج من قبل طبيب لديه خبرة في علاج الالتهابات الفطرية. مراقبة المبادئ التوجيهية الرسمية / المحلية بشأن الاستخدام السليم للأدوية المضادة للفطريات.البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين ≥16 سنة وكبار السن. علاج داء المبيضات الغازية: 100 ملغ / يوم عند الولادة. > 40 كجم 2 مغ / كغ / يوم في ≤40 كجم (في حالة الاستجابة غير مرضية، ويمكن زيادة الجرعة إلى 200 ملغ / يوم للمرضى وزنها> 40 كلغ أو 4 ملغ / كغ يوميا في المرضى وزنها ≤40 كلغ). علاج داء المبيضات المريئي: 150 ملغ / يوم في > 40 كجم 3 مغ / كغ / يوم في ≤40 كجم الوقاية من الالتهابات التي تسببتالمبيضات النيابة.: 50 ملغ / يوم في شهر > 40 كجم 1 مغ / كغ / يوم في ≤40 كجمالأطفال (بما في ذلك الأطفال حديثو الولادة) والمراهقون <16 سنة. علاج داء المبيضات الغازية: 100 ملغ / يوم عند الولادة. > 40 كجم 2 مغ / كغ / يوم في ≤40 كجم (في حالة الاستجابة غير مرضية، ويمكن زيادة الجرعة إلى 200 ملغ / يوم للمرضى وزنها> 40 كلغ أو 4 ملغ / كغ يوميا في المرضى وزنها ≤40 كلغ). الوقاية من الالتهابات التي تسببتالمبيضات النيابة.: 50 ملغ / يوم في شهر > 40 كجم 1 مغ / كغ / يوم في ≤40 كجممدة العلاج: الغازية المبيضات - تدار 14 يوما على الأقل، يجب أن يستمر العلاج مضاد للفطريات لمدة أسبوع على الأقل بعد اثنين متتابعة ثقافات الدم السلبية واختفاء علامات وأعراض الإصابة. المبيضات المريء - نظرا أسبوع واحد على الأقل بعد قرار من العلامات والأعراض السريرية. الوقاية من العدوى المستحثةالمبيضات النيابة. - يعطي على الأقل أسبوع واحد بعد تطبيع عدد العدلات.مجموعات خاصة من المرضى. لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو معتدل ؛ لا ينصح استخدام micafungin في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. خبرة في استخدام الدواء في الوقاية من الالتهابات التي تسببهاالمبيضات النيابة. في الأطفال <2 سنوات محدودة.
وتعطى أنها التسريب في الوريد ببطء على مدى ما يقارب 1 ساعة بعد إعادة والتخفيف.