مؤشر المخدرات

علاج هشاشة العظام بعد سن اليأس. حمض Alendronic يقلل من خطر كسور الفقري والورك.

1 جدول يحتوي على 70 ملغ من حمض الأندرونيك على شكل ثلاثي هيدرات الصوديوم.

دواء من مجموعة بيسفوسفونيت. إنه يمنع ارتشاف العظم من خلال الخلايا الآكلة للعظم ، دون التأثير بشكل مباشر على تكوين العظم. يربط بشكل تفضيلي في أماكن ارتشاف العظم النشط. يتم تثبيط نشاط الخلايا الآكلة للورم ، دون التأثير على تجنيد أو التمسك ناقضات العظم. إن جودة العظم التي يتم إنتاجها أثناء العلاج بالأيندرونات طبيعية. التوافر البيولوجي للأليندرونات عن طريق الفم (بعد ليلة وضحاها بسرعة، لمدة 2 ساعة قبل B) هي 0.64٪، وعندما يؤخذ الدواء مع وجبة أو ساعتين بعد ذلك - تقترب من الصفر. تبلغ نسبة ارتباط بروتين البلازما 78٪ تقريبًا. لا يتم تأييض الدواء. تي_0,5 هو حوالي 10 سنوات ، بسبب بطء إطلاقه من العظام. تفرز بشكل رئيسي في البول.

فرط الحساسية للأيندرونات أو أي من السواغات. تشوهات المريء وعوامل أخرى تأخير المريء إفراغ مثل تضيق أو تعذر الارتخاء. عدم القدرة على الوقوف أو الجلوس بشكل مستقيم لمدة 30 دقيقة على الأقل. نقص كلس الدم.

قد يسبب التحضير تهيج موضعي للغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي العلوي. لأنه ليس هناك خطر تفاقم المرض الكامن، وينصح الحذر في المرضى الذين يعانون من المشاكل الحالية في الجهاز الهضمي العلوي مثل مرض عسر البلع، التهاب المريء، المعدة، دودنتس، تقرح، أو مؤخرا (في العام الماضي) سافر الكبرى أمراض الجهاز الهضمي، مثل قرحة المعدة و(أو) العفج أو النزيف المعوي الفعال وجراحة الجهاز الهضمي العلوي باستثناء البواب الفن. في المرضى الذين يعانون من المريء المشخص باريت ، ينبغي النظر في الفوائد والمخاطر المحتملة من أليندرونات. يجب مراقبة المرضى بحثا عن علامات على الآثار الجانبية للالمريء وينصح بالتوقف عن العلاج واستشارة الطبيب في حالة ظهور أعراض تهيج المريء مثل صعوبة البلع، ألم عند البلع، ألم في الصدر، ظهور أو تفاقم حرقة. خلال العلاج مع البايفوسفونيت هناك خطر من تنخر العظم من الفك. في تقييم مخاطر مريض ينبغي أن تأخذ في الاعتبار العوامل التالية: البايفوسفونيت فاعلية الدواء (أعلى للحمض زوليدرونيك)، طريقة التعاطي، والجرعة التراكمية. السرطان ، العلاج الكيميائي ، العلاج الإشعاعي ، تناول الكورتيكوستيرويدات ، التدخين ؛ أمراض الفم والأسنان ، ونظافة الفم غير لائق ، وأمراض اللثة ، وإجراءات الأسنان الغازية والتركيبات السنية غير المناسبة. قبل العلاج عن طريق الفم عن طريق الفم مع البايفوسفونيت ، ينبغي النظر في فحص الأسنان مع التدابير الوقائية المناسبة في المرضى الذين يعانون من سوء حالة الأسنان. خلال العلاج ، يجب على المرضى تجنب إجراءات طب الأسنان الغازية كلما أمكن ذلك. المرضى الذين يعانون من تنخر العظم من الفك خلال العلاج بالبيسفونات قد تكون قد أدت إلى تفاقم جراحة الأسنان. للمرضى الذين يحتاجون إلى إجراءات طب الأسنان ، لا توجد بيانات تشير إلى ما إذا كان وقف العلاج بالبيسفوسفونات يقلل من خطر تنخر العظم في الفك. يجب أن تعتمد خطة العلاج لكل مريض على تقييم الطبيب الفردي بناءً على تقييم لنسبة مخاطر المخاطرة. ينبغي تشجيع المرضى على الحفاظ على نظافة الفم الجيدة ، وتقديم تقرير إلى طبيب الأسنان لمراجعات روتينية ، والإبلاغ عن أي أعراض عن طريق الفم مثل السن المتحركة أو الألم أو التورم. لوحظ وجود ألم في العظام والمفاصل و / أو العضلات ، وهذه الأعراض نادرا ما تكون شديدة و / أو تسبب الإعاقة. قد تظهر الأعراض الأولى في اليوم الأول من العلاج و (أو) بعد عدة أشهر من بدء العلاج.في غالبية المرضى ، اختفت الأعراض بعد التوقف عن العلاج. حدثت أعراض الانتكاس في بعض المرضى بعد إعادة القبول من نفس الدواء أو بعد استخدام bisphosphonate آخر. حالات كسور تحت المدور غير نمطية ورمح الفخذ في المرضى الذين يتناولون البايفوسفونيت، وخاصة في المرضى الذين يعانون من العلاج على المدى الطويل للإصابة بهشاشة العظام. يحدث هذا النوع من الكسور بعد إصابة بسيطة أو بدون إصابة ، وبعض المرضى يعانون من آلام في الفخذ أو الفخذ. في اختبارات التصوير ، غالباً ما تكون ملامح الكسور الناتجة عن الحمل الزائد مرئية لبضعة أسابيع أو أشهر قبل حدوث كسر كامل لعظم الفخذ. كسور وغالبا ما تكون ثنائية، وبالتالي في المرضى الذين عولجوا البايفوسفونيت الذين أفادوا كسر في الفخذ رمح، ودراسة عظم الفخذ في الطرف الثاني. كما تم الإبلاغ عن سوء الشفاء من هذه الكسور. فمن المستحسن أن وقف البايفوسفونيت في المرضى الذين يعانون من كسور الزائد حتى تقييما للمريض، بناء على تقييم فردي للخطر الاستفادة من العلاج. أثناء العلاج باستخدام البايفوسفونيت ، يجب توجيه المرضى للإبلاغ عن أي حالة ألم في الفخذ أو الورك أو الفخذ ؛ يجب فحص المرضى الذين يعانون من هذه الأعراض لكسر غير مكتمل لعظم الفخذ. لا ينبغي أن يستخدم أليندرونات في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي مع GFR <35 مل / دقيقة. وينبغي النظر في أسباب أخرى لترقق العظام بالإضافة إلى نقص هرمون الاستروجين والعمر. يجب تصحيح نقص كلس الدم قبل بدء العلاج مع أليندرونات. يجب معالجة اضطرابات أخرى في إدارة المعادن (مثل نقص فيتامين D ونقص نشاط الدريق). في المرضى الذين يعانون من هذه الاضطرابات ، ينبغي رصد الكالسيوم في الدم ونقص كلس الدم أثناء العلاج مع التحضير. ويرجع ذلك إلى الآثار الإيجابية لأليندرونات على كثافة المعادن في العظام أثناء العلاج يمكن أن يحدث عادة ما تكون صغيرة وغير متناظرة، وانخفاض مستويات الكالسيوم والفوسفات في الدم، وخاصة في التعامل مع المرضى السكرية، التي قد يتم تخفيض امتصاص الكالسيوم. وذكرت أيضا نقص كلس الدم أعراض، شديد في بعض الأحيان، وغالبا في المرضى الذين يعانون من الظروف التي تهيئ لحدوثه (على سبيل المثال نقص نشاط جارات الدرق، نقص فيتامين D وسوء امتصاص الكالسيوم). لذلك ، من المهم بشكل خاص ضمان تناول كميات كافية من الكالسيوم وفيتامين D ، خاصة عند المرضى الذين يتناولون السكرية. يجب عدم استخدامه في الأطفال دون سن 18 عامًا حيث لا تتوفر بيانات حول سلامة وفعالية هشاشة العظام لدى الأطفال. لم يتم تقييم Alendronic حمض 70 ملغ مرة واحدة في الأسبوع لعلاج هشاشة العظام التي يسببها glucocorticoid.

لا تستخدم خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.

شائع جدا: ألم العضلات والعظام (في بعض الأحيان مع مسار حاد). المشترك: الصداع، والدوخة، وآلام في البطن، وعسر الهضم، والإمساك، والإسهال، وانتفاخ البطن، قرحة المريء، وعسر البلع، والمحتوى الحامض قلس، وثعلبة، حكة، تورم في المفاصل، والوهن، وذمة محيطية. المألوف: طعم، والتهاب العين (التهاب القزحية، التهاب الصلبة، التهاب ظاهر الصلبة)، والغثيان، والتقيؤ، التهاب المعدة، التهاب المري، التهاب المريء التآكلي، ميلينا، والطفح الجلدي، احمرار، وأعراض عابرة مثل استجابة المرحلة الحادة ( آلام العضلات ، والشعور بالضيق والحمى النادرة) ، عادة في المرحلة الأولى من العلاج. تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الشرى، وذمة وعائية)، نقص كلس الدم أعراض (في كثير من الأحيان مع العوامل المهيئة)، تقرحات المريء من الغشاء المخاطي للفم والبلعوم، وقرحة أو نزيف في الجهاز الهضمي العلوي، والطفح الجلدي، وفرط الحساسية للضوء، وردود الفعل الحادة: نادر الجلد (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وسام البشرة الفصل نخر)، تنخر العظم في الفك وكسور الإجهاد القسم القريب من جسم الفخذ.

شفويا. البالغين: 70 مجم مرة في الأسبوع. إذا نسيت عن تناول جرعة ، يجب أن تأخذ اللوح المفقود في الصباح بمجرد أن تتذكر. لا تأخذ 2 الجداول. في نفس اليوم ، ولكن أقبل مرة أخرى جدولة واحدة. مرة في الأسبوع ، في تاريخ محدد وفقًا للجدول السابق. لا تعديل الجرعة ضروري للمرضى الذين يعانون من ضعف الكلى وظيفة GFR> 35 مل / دقيقة، وعند كبار السن. لم يتم تحديد وقت العلاج الأمثل.يجب إجراء تقييم دوري الحاجة لمزيد من العلاج لكل مريض على حدة، استنادا إلى المزايا والمخاطر المحتملة للإعداد، وخصوصا بعد 5 سنوات من العلاج. بالإضافة إلى ذلك ، يجب على المرضى تناول مكملات تحتوي على الكالسيوم وفيتامين D إذا كان إمدادهم في النظام الغذائي غير كافٍ. يتم تحضير المستحضر في الصباح (بعد الاستيقاظ مباشرة) ، على الأقل 30 دقيقة قبل أول وجبة أو شراب أو أي دواء آخر ، مع كوب كامل (لا يقل عن 200 مل) من الماء العادي. بعد البلع ، لا تستلقي حتى الوجبة الأولى. يجب ابتلاع الأقراص بالكامل. يجب ألا يتم سحقها أو تمضغها أو السماح لها بحلها في الفم. لا تستخدم قبل النوم وقبل النهوض من السرير.