Rhinitis und Konjunktivitis-Therapie verursacht durch Gräserpollen bei Erwachsenen und Kindern (≥ 5 Jahre) mit klinischen Anzeichen und bestätigten positiven Ergebnissen von Hautpunkttests und / oder dem Vorhandensein von spezifischem IgE-Immunglobulin.
Zutaten:
1 orale Lyophilisat enthält einen standardisierten allergenen Extrakt von Gräserpollen aus Wiese Teaser - 75.000 SQ-T.
Aktion:
Vorbereitung für spezifische Immuntherapie, enthält Allergenextrakt von Gräserpollen. Die Behandlung mit dem Präparat induziert eine systemische, kompetitive Antikörperreaktion gegen Gräserpollen und induziert einen Anstieg spezifischer IgG-Antikörper. Daten sind für 3-Jahres-Behandlung und 1-Jahres-Follow-up für erwachsene Patienten verfügbar. Ununterbrochener täglicher Gebrauch des Präparats für 3 Jahre durch erwachsene Patienten führte zu einer Veränderung des Krankheitsverlaufs während der Behandlung und zeigte, dass die Wirkung der Behandlung für ein Jahr nach dem Ende der Therapie anhielt. Es liegen keine Daten zur Behandlung mit dem Präparat bei Kindern für länger als eine Pollensaison vor.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Hilfsstoffe. Krebs oder Immunsystemerkrankungen, beispielsweise Autoimmunkrankheiten, Immunkomplexerkrankungen oder Immunschwächeerkrankungen. Entzündung des Mundes mit einem schweren Verlauf, wie zum Beispiel Lichen planus mit Ulzeration oder schwere Mykose. Patienten mit unkontrolliertem oder schwerem Asthma (bei Erwachsenen: FEV1 <70% des vorhergesagten Wertes nach angemessener pharmakologischer Behandlung; bei Kindern: FEV1 <80% des vorhergesagten Wertes nach entsprechender pharmakologischer Behandlung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Aufgrund des Risikos schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen während der Therapie sollte die Behandlung mit Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht begonnen werden. Im Falle einer schweren systemischen Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung vollständig oder vorübergehend abgebrochen werden (die Entscheidung zur Fortsetzung der Therapie sollte mit besonderer Vorsicht getroffen werden). Bei Patienten mit begleitenden Asthmasymptomen und Symptomen, die auf eine Asthma-Exazerbation hinweisen, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Patienten, bei denen eine systemische Reaktion auf eine subkutane Graspollen-Immuntherapie bekannt ist, haben nach der Einnahme ein höheres Risiko schwerer Reaktionen - es sollten Indikationen für die Anwendung bei solchen Patienten in Betracht gezogen und geeignete Mittel zur Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen bereitgestellt werden. Schwere allergische Reaktionen können Adrenalin erfordern - sollen die Gegenanzeigen für die Verwendung von Adrenalin und Adrenalin Potenzial für Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten berücksichtigen, die der Patient (vor allem trizyklische Antidepressiva und MAO-Hemmer) nimmt. Bei leichteren lokalen allergischen Reaktionen sollte die Gabe eines Antihistaminikums in Betracht gezogen werden. Mangelnde Erfahrung in Bezug auf gleichzeitige Impfung und Behandlung mit der Vorbereitung - Impfung kann ohne Unterbrechung der Behandlung mit dem Präparat nach der Beurteilung des Allgemeinzustands des Patienten durchgeführt werden. Bei Patienten mit oraler Operation (einschließlich Zahnextraktion) oder bei Milchzahnverlust bei Kindern sollte die Behandlung mit dem Präparat über einen Zeitraum von 7 Tagen abgesetzt werden. Bei Kindern mit gleichzeitigem Asthma und akuter Infektion der oberen Atemwege sollte die Behandlung mit dem Präparat vorübergehend unterbrochen werden, bis die Infektion verrechnet ist. Es liegen keine Daten zur Immuntherapie mit dem Präparat bei Kindern unter 5 Jahren und bei älteren Personen (≥ 65 Jahre) vor. Die Zubereitung enthält Gelatine aus Fisch - Vorsicht ist geboten, wenn die Behandlung mit dem Präparat bei Patienten mit schwerer Fischallergie begonnen wird.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Beginnen Sie die Behandlung mit dem Produkt während der Schwangerschaft nicht. Wenn eine Schwangerschaft während der Behandlung auftritt, kann sie nach der Beurteilung des Allgemeinzustands des Patienten (einschließlich der Lungenfunktion) und der Reaktion auf die vorherige Verabreichung fortgesetzt werden. Patienten mit Asthma in der Anamnese sollten während der Schwangerschaft sorgfältig überwacht werden. Die Wirkung auf den gestillten Säugling wird nicht erwartet.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Juckreiz der Ohren, Halsreizung, Niesen, Schwellung der Lippen, im Mundbereich Juckreiz. Häufig: Kopfschmerzen, Parästhesien in den Mund, juckende Augen, Konjunktivitis, Husten, Asthma, Halsschmerzen, Schnupfen, verstopfte Nase, Reizung in der Nase, laufende Nase, Engegefühl in der Kehle, Schwellung der Mund-Rachenraum, Schwierigkeiten Schlucke, Übelkeit, Taubheitsgefühl oder Schmerzen im Mund, Bläschen auf der Schleimhaut des Mundes, geschwollener Zunge, Zunge Brennen, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellungen der Lippen und Müdigkeit. Gelegentlich: die obere Atemweg Infektion, Lymphadenopathie, Schwindel, Schwellung des Auges, eine Entzündung des Nasen-Rachenraum, Bronchokonstriktion, Dyspnoe, Keuchen, Heiserkeit, Hals Larynx, Schwellung des Halses, systemische allergische Reaktion Blasen an den Lippen, Geschwüre im Mund , Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen im Mund, Stomatitis, trockener Mund, trockener Hals, Zunge Störung, der Speicheldrüsen, Bauchschmerzen, Schluckbeschwerden, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Angioödem (Gesicht, Mund und Rachen), Schmerzen in der Brust, Brustenge, heiß, Unwohlsein, Fieber, Fremdkörpergefühl in der Mundhöhle zu fühlen. Selten: Herzklopfen. Seltene Fälle von schweren systemischen Reaktionen wurden nach Markteinführung berichtet. Bei Kindern häufiger als bei Erwachsenen obere Atemwegsinfektionen beobachtet, Bauchschmerzen und Erbrechen (alle waren an der Tagesordnung).
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene und Kinder ≥ 5 Jahre: 1 Lyophilisat pro Tag. Kinder sollten besonders sorgfältig qualifiziert sein behandeln - die Entscheidung sollte zur Behandlung nach sorgfältiger Beurteilung der erwarteten Höhe der Wirksamkeit in dieser Altersgruppe gemacht werden. Das erste Lyophilisat sollte unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden (20-30 min). Es wird empfohlen, die Behandlung für 3 Jahre fortzusetzen. Wenn keine signifikante Verbesserung in der ersten Pollensaison beobachtet wurde, gibt es keine Anzeichen Behandlung fortzusetzen. In der ersten Pollensaison soll eine klinische Besserung zu erwarten, wenn die Behandlung mindestens 4 Monate initiiert wurde. Vor dem erwarteten Beginn der Gräserpollensaison. Wenn die Behandlung 2-3 Monate eingeleitet wird. Vor der Pollensaison kann die Wirksamkeit des Medikaments nur teilweise sein. Lyophilisat sollte aus dem Blister mit trockenen Fingern entfernt werden kann, und unter die Zunge gelegt, wo es sich auflöst. Vermeiden Sie es, etwa 1 Minute lang zu schlucken. Essen und trinken Sie die nächsten 5 Minuten nicht. Nehmen Sie Lyophilisat sofort nach dem Öffnen der Blisterpackung ein.