1 Tabl enthält 5 mg oder 10 mg Amlodipin in Form von Besilat.
Aktion:
Calciumantagonist aus der Gruppe der Dihydropyridinderivate. Amlodipin hemmt den Transport von Calciumionen zu den Zellen des Myokards und der vaskulären Muskelzellen. Es hat blutdrucksenkende Wirkung durch direkte Relaxation auf die glatte Muskulatur der Gefäße. Es reduziert myokardialen Hypoxie über zwei Mechanismen: präkapillären Arteriolen erweitert und reduziert dadurch den peripheren Widerstand (Nachlast) - weil die Herzfrequenz unverändert ist, reduziert sich die Betriebsstromverbrauch und myokardialen Sauerstoffbedarf; beid erstreckt große Arterien und Arteriolen in den Koronar-Regionen unverändert und als Folge der Ischämie verändert - es die Zufuhr von Sauerstoff zum Herzmuskel bei Patienten mit koronarer Herzkrampf (Prinzmetal-Angina) erhöht. Amlodipin wird unabhängig vom Vorhandensein von Nahrung gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert (Bioverfügbarkeit 64-80%). Es wird weitgehend in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert. Es wird hauptsächlich im Urin in Form von Metaboliten (60%) und unverändert (10%) ausgeschieden. T0,5 in der Eliminationsphase ist es etwa 35-50 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Amlodipin, andere Dihydropyridine oder andere Bestandteile der Zubereitung. Schwere Hypotonie. Schock (einschließlich kardiogenen Schocks). Verengung des Abflussweges vom linken Ventrikel (z. B. hochgradige Aortenstenose). Hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Amlodipin bei hypertensiver Krise wurde nicht untersucht. Vorsicht bei der Verwendung bei Patienten mit Herzinsuffizienz (Patienten mit NYHA Klasse III und IV Herzinsuffizienz mit nicht-ischämischen Ätiologie haben eine Zunahme der Lungenödeme gezeigt). Bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz sollten Calciumantagonisten mit Vorsicht angewendet werden, da sie das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und den Tod erhöhen können. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und bei älteren Patienten mit Vorsicht anwenden. Es liegen keine Daten zur Verwendung des Präparats bei Kindern unter 6 Jahren vor.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit von Amlodipin bei Schwangeren wurde nicht nachgewiesen. Die Verwendung von Amlodipin in der Schwangerschaft ist nur in Fällen, in denen keine anderen, sichereren Arzneimittel und die Krankheit mit einem größeren Risiko für die Mutter und Fötus verbunden sind. Die Entscheidung zur Fortsetzung / gestillt oder / abgestillt Therapie mit Amlodipin fortgesetzt wird, soll den Nutzen des Stillens für das Kind und für die Mutter der Behandlung mit Amlodipin berücksichtigt werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen (vor allem zu Beginn der Behandlung), Herzklopfen, Erröten, Übelkeit, Bauchschmerzen, Schwellungen der Knöchel, Ödeme, Müdigkeit. Gelegentlich: Brustschmerzen, Blutdruckabfall, Hypästhesie, Parästhesie, Tremor, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, Dysgeusie, Synkope, Schlaflosigkeit, Depressionen, Stimmungsschwankungen (einschließlich Angst), Sehstörungen (einschließlich Diplopie), Lärm Ohr, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Rhythmen des Stuhlganges (einschließlich Durchfall und Verstopfung), trockenen Mund, Gelenkschmerzen zu ändern, Muskelkrämpfe, Myalgie, Rückenschmerzen, Dyspnoe, Rhinitis, Nasenbluten, Alopezie, Purpura, Veränderungen der Hautfarbe, erhöhte Schwitzen, Pruritus, Hautausschlag, Hautausschlag, Erhöhung oder Reduktion des Körpergewichtes, Störungen der Miktion, Nykturie, verstärkter Harndrang, Impotenz, Gynäkomastie. Selten: Migräne, Orientierungslosigkeit. Sehr selten Hypertonie, peripherer Neuropathie, Myokardinfarkt, Arrhythmie (einschließlich der Bradykardie, Tachykardie und Vorhofflimmern), Vaskulitis, Leukopenie, Thrombozytopenie, allergische Reaktionen, Hyperglykämie, Pankreatitis, Gastritis, gingivalen Hyperplasie, Husten, Anschwellen vasomotorisch, Erythema multiforme, Urtikaria, exfoliative Dermatitis,Stevens-Johnson-Syndrom, Quincke-Ödem, Überempfindlichkeit gegen Licht, Hepatitis, erhöhte Leberenzyme (in den meisten Fällen verantwortlich für Cholestase), Gelbsucht.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Erwachsene: Die Anfangsdosis für Bluthochdruck und ischämische Herzkrankheit beträgt 5 mg einmal täglich; Je nach klinischem Ansprechen kann die Dosis auf bis zu 10 mg täglich erhöht werden. Bei hypertensiven Patienten wurde Amlodipin zusammen mit Thiaziddiuretika, α- und β-Blockern und ACE-Hemmern verabreicht. Bei Patienten mit Angina pectoris kann Amlodipin als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Angina, die gegen Nitrate resistent sind, und / oder mit geeigneten Dosen von Betablockern angewendet werden. Die gleichzeitige Gabe von Thiazid-Diuretika, β-Blocker, Medikamente und ACE-Hemmer erfordert keine Änderungen an der Dosis von Amlodipin.Kinder 6-17 Jahre alt: Für die Behandlung von Bluthochdruck ist die Anfangsdosis 2,5 mg einmal täglich, wenn der gewünschte Blutdruck nach 4 Wochen nicht erreicht wird, kann die Dosis auf 5 mg einmal täglich erhöht werden. Pädiatrische Dosen> 5 mg pro Tag wurden nicht untersucht.Spezielle Patientengruppen. Die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht festgelegt, daher sollte die Dosierung von Amlodipin vorsichtig sein. Die Anfangsdosis sollte so niedrig wie möglich sein. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (bei Erhöhung der Dosis ist jedoch Vorsicht geboten) und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion; Amlodipin wird während der Dialyse nicht aus dem Körper ausgeschieden.
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