1 Tabl enthält 5 mg oder 10 mg Amlodipin in Form von Besilat.
Aktion:
Calciumantagonist aus der Gruppe der Dihydropyridinderivate. Amlodipin hemmt den Transport von Calciumionen zu den Zellen des Myokards und der glatten Gefäßmuskulatur. Es hat antihypertensive Effekte durch direkte diastolische Effekte auf die glatte Gefäßmuskulatur. Es reduziert myokardialen Hypoxie über zwei Mechanismen: periphere arterielle erweitert und verringert dadurch den peripheren Widerstand (Nachlast) - weil die Herzfrequenz unverändert reduziert Betrieb Stromverbrauch und myokardialen Sauerstoffbedarf; beid erstreckt große Arterien und Arteriolen in den Koronar-Regionen unverändert und als Folge der Ischämie verändert - es die Zufuhr von Sauerstoff bei Patienten mit koronarer Herzkrampf (Prinzmetal-Angina) erhöht. Amlodipine gut, unabhängig von der Anwesenheit von Lebensmitteln, absorbiert aus dem Magen-Darm-Trakt (Bioverfügbarkeit 64-80%). Ungefähr 97,5% sind an Plasmaproteine gebunden. Es wird weitgehend in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert. Es wird hauptsächlich im Urin in Form von Metaboliten (60%) und unverändert (10%) ausgeschieden. T0,5 in der Eliminationsphase ist es etwa 35-50 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeits andere Dihydropyridin-Derivaten oder andere Komponenten der Formulierung auf Amlodipin. Schwere Hypotonie. Schock, einschließlich Schock. Verengung des Abflussweges vom linken Ventrikel (z. B. bei signifikanter Aortenklappenstenose). Hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Amlodipin bei Patienten mit hypertensiver Krise wurde nicht nachgewiesen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Für eine langfristigen, Placebo-kontrollierte Studie bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (Klasse III und IV der NYHA) ist Inzidenz von Lungenödem berichtet bei Patienten mit Amlodipin behandelt war größer als in der Placebo-Gruppe. Kalziumkanalblocker sollte mit Vorsicht bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz verwendet werden, da sie das Risiko für zukünftige kardiovaskuläre Ereignisse und Tod erhöhen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion T0,5 Amlodipin ist verlängert und AUC-Werte höher; es wurde keine Dosierung festgelegt, die Behandlung sollte mit der geringstmöglichen Dosis begonnen werden und Vorsicht ist zu Beginn der Therapie und während der Dosissteigerung geboten. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung können langsame Dosisanpassungen und eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich sein. Ältere Patienten sollten vorsichtig sein, wenn sie die Dosis erhöhen. Es liegen keine Daten zur Verwendung des Präparats bei Kindern unter 6 Jahren vor.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nicht für den Einsatz während der Schwangerschaft empfohlen, sofern keine andere, sicherere Behandlungsmethoden und die Krankheit selbst stellen ein größeres Risiko für die Mutter und Fötus. Die Entscheidung fortzusetzen oder zu beenden das Stillen oder die Therapie abzubrechen sollte für die Verwendung von Amlodipin den Vorteil, das Baby das Stillen und die Vorteile berücksichtigen. Einige Patienten mit Calciumkanal-Antagonisten behandelt wurde, in den Spermienköpfe reversible biochemische Veränderungen beobachtet.
Nebenwirkungen:
Häufig: Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen (vor allem zu Beginn der Behandlung), kołatnie Herz, plötzliche Rötung der Haut (vor allem Gesicht), Bauchschmerzen, Übelkeit, Gelenkschwellungen, Ödeme, Müdigkeit. Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen (einschließlich Angst), Depression, Tremor, Dysgeusie, Synkope, Hypästhesie, Parästhesien, Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen), Tinnitus, Blutdruckabfall, Atemnot, Schnupfen, Erbrechen, Dyspepsie, Störungen der Darmbewegungen (einschließlich Durchfall und Verstopfung), Trockenheit der Mundschleimhaut, Alopezie, Purpura, Hypopigmentierung, übermäßiges Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Hautausschlag Haut, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, abnormale Urinieren , Nykturie, verstärkter Harndrang, Impotenz, Gynäkomastie, Brustschmerzen, Schwäche, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Erhöhung oder Reduktion des Körpergewichtes. Selten: Verwirrung.Sehr selten Leukopenie, Thrombozytopenie, allergische Reaktionen, Hyperglykämie, Hypertonie, peripherer Neuropathie, Myokardinfarkt, abnormal Reimen infarction (einschließlich der Bradykardie, Tachykardie und Vorhofflimmern), Vaskulitis, Husten, Pankreatitis, Gastritis, gingivaler Hyperplasie, Hepatitis, Ikterus, erhöhte Leberenzyme (meist cholestatischen), angioneurotisches Ödem, Erythema multiforme, Urtikaria, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, angioneurotisches Ödem, Überempfindlichkeit gegen Licht. Außergewöhnliche Fälle von extrapyramidalem Syndrom wurden berichtet.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.DoroślBei Bluthochdruck und Angina pectoris beträgt die Anfangsdosis 5 mg einmal täglich. Die Dosis kann bis zu einer maximalen Dosis von 10 mg erhöht werden, abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten. Bei Patienten mit Hypertonie, Amlodipin in Kombination mit einem Thiazid-Diuretikum, ein Medikament α-Blocker, β-Blocker Medikamente oder mit einem ACE-Hemmer. Bei der Behandlung von Angina pectoris, Amlodipin kann allein oder in Kombination mit anderen antianginöse bei Patienten mit refraktärer Angina Nitrat- und (oder) eine geeigneten Dosis von β-Blockern verwendet werden. Es ist nicht notwendig, die Dosis von Amlodipin mit Thiazid-Diuretika, β-Blocker und ACE-Hemmer verwendet einzustellen.Kinder 6-17 Jahre altFür die Behandlung von Hypertonie Anfangsdosis von 2,5 mg einmal täglich, wenn nach 4 Wochen. Nicht das Zielblutdruck erreicht hat, wird die Dosis auf 5 mg einmal täglich erhöht werden. Dosierungen von mehr als 5 mg täglich wurden nicht untersucht.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Amlodipin wird während der Dialyse nicht aus dem Körper ausgeschieden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung bei der niedrigsten Dosis beginnen und dann schrittweise zu erhöhen. Bei älteren Patienten in der Regel empfohlen, um es Ausbringmenge, sollte aber darauf geachtet werden, wenn die Dosis erhöht wird.