1 Tabl enthält 5 mg oder 10 mg Amlodipin in Form von Besilat.
Aktion:
Calciumantagonist aus der Gruppe der Dihydropyridinderivate. Amlodipin hemmt den Transport von Calciumionen in die glatten Muskelzellen von Blutgefäßen und Herzmuskelzellen. Es hat blutdrucksenkende Wirkung durch direkte Relaxation auf die glatte Muskulatur der Gefäße. Es reduziert myokardialen Hypoxie über zwei Mechanismen: periphere arterielle erweitert, wodurch den peripheren Widerstand zu reduzieren (Nachbelastung) - weil die Herzfrequenz unverändert reduziert Betrieb Stromverbrauch und myokardialen Sauerstoffbedarf; beid erstreckt große Arterien und Arteriolen in den Koronar-Regionen unverändert und als Folge der Ischämie geändert - Effekte die Sauerstoffzufuhr bei Patienten mit koronarer Arterienkrampf erhöhen (Prinzmetal-Angina). Amlodipine gut, unabhängig von der Anwesenheit von Lebensmitteln, absorbiert aus dem Gastrointestinaltrakt (Bioverfügbarkeit 64-80%), wobei Cmax während 6-12 Std. In etwa 97,5% ist es mit Plasmaproteinen assoziiert. Es wird weitgehend in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert. Es wird hauptsächlich im Urin in Form von Metaboliten (60%) und unverändert (10%) ausgeschieden. T0,5 in der Eliminationsphase ist es etwa 35-50 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Dihydropyridinderivate, Amlodipin oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Hypotonie. Schock (einschließlich kardiogenen Schocks). Verengung des Abflussweges vom linken Ventrikel (zB Aortenklappenstenose). Hämodynamische instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Amlodipin bei hypertensiver Krise wurde nicht untersucht. Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz. In einer langfristigen placebokontrollierten Studie, in einer Dosis von Amlodipin bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (Klasse III und IV der NYHA) berichteten über eine höhere Inzidenz von Lungenödemen bei Patienten mit Amlodipin behandelt wurden, verglichen mit Placebo. Das Medikament sollte bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden, da es das Risiko von kardiovaskulären Ereignissen und Tod erhöhen kann. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Anwendung von Amlodipin mit der geringstmöglichen Dosis begonnen werden, und es sollte mit Vorsicht vorgegangen werden, wenn mit der Therapie begonnen oder die Dosis erhöht wird. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte die Dosis langsam erhöht und eine angemessene Kontrolle bereitgestellt werden. Die Erhöhung der Medikamentendosis bei älteren Patienten erfordert Vorsicht.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Verwendung von Amlodipin in der Schwangerschaft ist nur in Fällen, in denen keine anderen, sichereren Arzneimittel und, wenn die Krankheit ein erhöhtes Risiko für die Mutter und Fötus. Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin in die Muttermilch übergeht. Die Entscheidung zur Fortsetzung / gestillt oder / abgestillt Therapie mit Amlodipin fortgesetzt wird, soll den Nutzen des Stillens für das Kind und für die Mutter der Behandlung mit Amlodipin berücksichtigt werden. Bei einigen mit Calciumantagonisten behandelten Patienten wurden reversible biochemische Veränderungen der Spermienköpfe beobachtet. Klinische Daten zur möglichen Wirkung von Amlodipin auf die Fertilität sind unzureichend. In einer Studie an Ratten wurden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der männlichen Fertilität beobachtet.
Nebenwirkungen:
Häufig: Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen (vor allem zu Beginn der Behandlung), Palpitationen, Spülung (vor allem Gesicht), Bauchschmerzen, Übelkeit, Schwellungen an den Knöcheln, Ödeme, Müdigkeit.Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen (einschließlich Angst), Depression, Tremor, Dysgeusie, Synkope, Hypästhesie, Parästhesien, Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen), Tinnitus, Blutdruckabfall, Atemnot, Schnupfen, Erbrechen, Verstimmung, Änderung der Stuhlgewohnheiten Magen (einschließlich Durchfall und Verstopfung), Trockenheit der Mundschleimhaut, Alopezie, Purpura, die Änderung der Farbe der Haut, Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Hautausschlag Haut, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Störung, Miktion, Nykturie, verstärkter Harndrang, Impotenz, Gynäkomastie, Brustschmerzen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust. Selten: Verwirrung. Sehr selten, Leukopenie, Thrombozytopenie, allergische Reaktionen, Hyperglykämie, Hypertonie, periphere Neuropathie, Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen (einschließlich Bradykardie, Tachykardie und Vorhofflimmern), Entzündung der Blutgefäße, Husten, Pankreatitis, Gastritis, Gingivahyperplasie , Hepatitis, Ikterus, Leberenzyme erhöhen (in den meisten Fällen mit Cholestase), angioneurotisches Ödem, Erythema multiforme, Urtikaria, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, angioneurotisches Ödem, Überempfindlichkeit gegen Licht. Isolierte Fälle von Pazapiramid-Syndrom wurden berichtet.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: Bei der Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris beträgt die übliche Anfangsdosis 5 mg einmal täglich. Diese Dosis kann abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten auf die Behandlung auf eine maximale Dosis von 10 mg pro Tag erhöht werden. Bei Patienten mit Hypertonie, Amlodipin mit Thiazid-Diuretika, α-Blocker, β-Blocker, Medikamenten und ACE-Hemmer. Bei der Behandlung von Angina pectoris Amlodipin kann allein oder in Kombination mit anderen antianginöse Patienten mit refraktärer Angina Nitrat- und (oder) der geeigneten Dosierung adrenerge blockierende β-adrenergen Rezeptoren verwendet werden. Die gleichzeitige Gabe von Thiazid-Diuretika, adrenergen Blockern, β-Blockern und ACE-Hemmern erfordert keine Änderungen an der Dosis von Amlodipin.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten wird empfohlen, das übliche Dosierungsschema zu befolgen, aber Vorsicht ist geboten, wenn die Dosis erhöht wird. Dosierungsschema wurde mit milder nicht bei Patienten festgestellt bis mäßiger Leberinsuffizienz und damit durch die Dosis von Amlodipin sein sorgfältige Behandlung Einstellung sollte verwendet bei der niedrigsten Dosis Dosisbereich beginnen. Die Pharmakokinetik von Amlodipin bei schwerer Leberfunktionsstörung wurde nicht untersucht. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte die Behandlung mit Amlodipin bei der niedrigsten Dosis begonnen und dann langsam erhöht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird ein normales Dosierungsschema empfohlen. Amlodipin wird während der Dialyse nicht aus dem Körper ausgeschieden. Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren mit Hypertonie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis kann einmal täglich auf 5 mg erhöht werden, wenn der gewünschte Blutdruck nach 4 Wochen nicht erreicht wurde. Dosierungen von mehr als 5 mg täglich wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht. Kinder unter 6 Jahren: keine Daten verfügbar.