Prophylaxe und Behandlung von ischämischen neurologischen Defiziten, verursacht durch zerebralen Vasospasmus nach Subarachnoidalblutung nach Ruptur des Aneurysmas.
Zutaten:
1 ml Lösung enthält 0,2 mg Nimodipin. Das Produkt enthält Ethanol.
Aktion:
Selektiver Calciumantagonist, 1,4-Dihydropyridinderivat. Nimodipin hemmt das Einströmen von Calciumionen in glatte Muskelzellen und hemmt somit die Kontraktion der glatten Muskulatur durch Vasokonstriktor. Es hat eine besondere Wirkung, um zerebrovaskuläre Verengung und zerebrale Ischämie zu verhindern. Es kann auch den Effekt der induzierten Vasokonstriktion verhindern oder eliminierenin vitro durch verschiedene Substanzen, die solche Wirkungen zeigen (zB Serotonin, Prostaglandine und Histamin), sowie Blut und seine Abbauprodukte. Das Medikament hat auch neuropharmakologische und psychopharmakologische Eigenschaften. Es erweitert die zerebralen Gefäße und verbessert den Blutfluss. Die Zunahme der Strömung ist bei der geschädigten und unzureichenden Blutversorgung des Gehirns im Vergleich zu den nicht betroffenen Gebieten größer. Ischämische neurologische Defekte bei Patienten mit Subarachnoidalblutung und Mortalität sind mit Nimodipin deutlich geringer. Nach intravenöser Injektion von Nimodipin, eine zweiphasige Abnahme der Konzentration von Nimodipin im Plasma mit T0,5 5-10 Minuten und ca. 60 Minuten Nododipin bindet in 97-99% an Plasmaproteine. Nach oraler und intravenöser Applikation liegt Nimodipin in der Liquor in einer Konzentration von ca. 0,5% der Plasmakonzentration vor (dies entspricht in etwa der Konzentration der freien Substanz im Plasma). Es wird durch CYP3A4 metabolisiert. Vom menschlichen Körper werden Nimodipin-Metaboliten zu 50% über die Nieren im Urin und zu 30% über die Galle ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Nimodimin oder andere Bestandteile der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Obwohl keine Korrelation zwischen der Behandlung mit dem Präparat und einem Anstieg des intrakraniellen Drucks besteht, wird eine sorgfältige Überwachung von Patienten mit erhöhtem Wassergehalt im Hirngewebe (generalisiertes zerebrales Ödem) empfohlen. Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament bei Patienten mit signifikant reduziertem Blutdruck (systolischer Blutdruck unter 100 mmHg) angewendet wird. Die Zubereitung enthält 23,7 Vol .-% Ethylalkohol, was 50 g Alkohol pro Tag entspricht - diese Menge kann eine Gefahr für Patienten mit Alkoholismus und Patienten mit Störungen des Alkoholstoffwechsels darstellen und muss bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Hochrisikogruppen, z.B. mit Lebererkrankung, Epilepsie; Der in der Zubereitung enthaltene Alkohol kann die Wirkung anderer gleichzeitig angewendeter Arzneimittel beeinflussen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn das Präparat einer schwangeren Frau verabreicht werden muss, sollte der Risikovorteil unter Berücksichtigung der Schwere des klinischen Zustands des Patienten berücksichtigt werden. Nimodipin und seine Metaboliten werden in der Milch von stillenden Frauen in einer Konzentration entsprechend der Konzentration im mütterlichen Serum ausgeschieden. Es wird empfohlen, das Stillen während der Behandlung mit Nimodapin zu unterbrechen.
Nebenwirkungen:
Gelegentlich: Thrombozytopenie, allergische Reaktionen, Hautausschlag, Kopfschmerzen, Tachykardie, Hypotonie, Vasodilatation, Übelkeit. Selten: Bradykardie, Darmverschluss, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, Reaktionen an der Infusionsstelle oder Injektion, Thrombophlebitis an der Infusionsstelle.
Dosierung:
Intravenöse Infusion. Wenn der Arzt nichts anderes verschreibt, wird folgende Dosierung empfohlen: zu Behandlungsbeginn (für die ersten 2 h): 1 mg / h (5 ml / h), was ca. 15 μg / kg / h entspricht. Wenn die Dosis vom Patienten gut vertragen wird, insbesondere wenn keine signifikante Blutdrucksenkung beobachtet wird, wird die Dosis nach 2 Stunden auf 2 mg / h (10 ml / h) erhöht, was ca. 30 μg / kg / h entspricht. Bei Patienten mit einem Gewicht von deutlich unter 70 kg oder einem instabilen Blutdruck sollte mit einer Dosis von 0,5 mg / h Nimodipin (2,5 ml / h) begonnen werden. Bei Patienten mit Nebenwirkungen sollte die Dosis reduziert oder sogar abgesetzt werden.Schwere Leberfunktionsstörungen, insbesondere Leberzirrhose, können die Bioverfügbarkeit von Nimodipin erhöhen; therapeutische und nachteilige Wirkungen (z. B. Senkung des Blutdrucks) können signifikant erhöht werden. In solchen Fällen sollte die Dosis in Abhängigkeit vom Blutdruckwert reduziert oder gegebenenfalls abgesetzt werden. Das Präparat sollte als kontinuierliche Infusion über eine intravenöse Injektion in die zentrale Vene mit einer Infusionspumpe verabreicht werden. 5% Glucose-Lösung, 0,9% Natriumchloridlösung, Ringer-Lactat-Ringer-Lactat und Magnesium, eine Lösung von Dextran 40 oder 6% ige Lösung von Poly: Die Formulierung sollte mit einem der folgenden Infusionslösungen über einen Drei Kanalabgriff verabreicht werden - (O-2-Hydroxyethyl) stärke (HAES). Die Lösungen sollten in einem Verhältnis von 1: 4, d. H. 1 Teil Zubereitung und 4 Teilen einer geeigneten Infusionslösung gemischt werden. Die Mannitol-Lösung, Humanalbumin oder Blut kann auch mit der Formulierung verabreicht werden. Der Polyethylen-Katheter, der Nimodamin liefert, und die Infusionsleitung der gleichzeitig verabreichten Lösung sollten mit einem Dreikanal-Wasserhahn an den Venenkatheter angeschlossen werden. Das Präparat sollte nicht mit anderen Infusionslösungen in den Beutel oder die Flasche gegeben werden. Es sollte auch nicht mit Lösungen anderer Arzneimittel gemischt werden. Die Verabreichung des Präparats sollte unter Anästhesie, Operation und Angiographie fortgesetzt werden.Dauer der Behandlung - prophylaktische Anwendung. Die Behandlung mit einer intravenösen Infusion sollte nicht später als 4 Tage nach Subarachnoidalblutung begonnen werden und während des gesamten Zeitraums mit erhöhtem Risiko für Vasospasmus fortgesetzt werden, d. H. Für 10-14 Tage nach der Hämorrhagie. Wenn während der chirurgischen Behandlung ein chirurgischer Eingriff innerhalb der Blutungsquelle erforderlich ist, sollte die Verabreichung des Präparats für mindestens 5 Tage nach dem Eingriff fortgesetzt werden. Nach dem Ende der intravenösen Behandlung wird empfohlen, die Behandlung mit einem Nimodypin, das oral in einer Dosis von 60 mg 6-mal täglich verabreicht wird, alle 4 Stunden für die nächsten 7 Tage fortzusetzen.Dauer der Behandlung - therapeutische Verwendung. Wenn das Produkt von ischämischen durch Vasokonstriktion verursacht neurologische Defizite nach Subarachnoidalblutung, sollte die Behandlung so schnell wie möglich beginnen und für mindestens 5 Tage (für maximal 14 Tage) zu erhalten. Nach dem Ende der intravenösen Behandlung wird empfohlen, die Behandlung mit einem Nimodypin, das oral in einer Dosis von 60 mg 6-mal täglich verabreicht wird, alle 4 Stunden für die nächsten 7 Tage fortzusetzen. Wenn während der Behandlung mit Nimodapin eine Operation durchgeführt wird, sollte die Behandlung mindestens 5 Tage nach der Operation fortgesetzt werden.