1 Tabl enthält 5 mg oder 10 mg Amlodipin in Form von Maleat.
Aktion:
Calciumantagonist aus der Gruppe der Dihydropyridinderivate. Amlodipin hemmt den Einstrom von Calciumionen durch die Zellmembran der glatten Muskelzellen der Blutgefäße und Herzmuskelzellen. Es hat eine blutdrucksenkende Wirkung, indem es den Ton der glatten Gefäßmuskulatur reduziert. Bei Angina pectoris hat Zweiweg-Aktion: periphere arterielle ausdehnt und dadurch den peripheren Gesamtwiderstand verringert wird (Nachlast), und erstreckt sich die großen koronaren Arterien und Arteriolen. Nach oraler Verabreichung wird Amlodipin langsam aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert und erreicht Cmax innerhalb von 6-12 h.Die Bioverfügbarkeit beträgt 64-80% (Nahrung beeinflusst die Bioverfügbarkeit nicht). Es bindet an Plasmaproteine in etwa 98%. Es wird zu einem großen Teil in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert. 10% von Amlodipin werden unverändert im Urin und 60% in Form von Metaboliten ausgeschieden. Es wird nicht durch Dialyse entfernt. T0,5 35-50 h. mit eingeschränkter Leberfunktion und bei Patienten, die älter Halbwertszeit verlängert wird und die AUC erhöhte Bei Patienten.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeits andere Dihydropyridin-Derivaten oder andere Komponenten der Formulierung auf Amlodipin. Schwere Hypotonie. Schock, einschließlich kardiogenen Schocks. Obstruktion des Ausflusses aus dem linken Ventrikel (z. B. ein hoher Grad an Aortenstenose). Hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Amlodipin bei hypertensiver Krise wurde nicht nachgewiesen. Verwendet mit Vorsicht bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz (bei Patienten mit Herzinsuffizienz der Klasse III und IV der NYHA eine erhöhte Inzidenz von Lungenödem), kongestive Herzinsuffizienz (erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und Tod) bei älteren Patienten, die Dosis zu erhöhen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, sowohl während der Therapie als auch während der Dosiseskalation. Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Zubereitung bei Kindern unter 6 Jahren vor.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit des Arzneimittels bei Schwangeren wurde nicht nachgewiesen. Es kann während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der andere kann nicht verwendet werden, desto sicherer das Medikament oder wenn die Krankheit mit einer Zunahme Risiko für die Mutter und den Fötus verbunden. Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin in die Muttermilch übergeht; die Entscheidung, ob das Stillen oder fortzusetzen oder brechen Sie die Therapie mit Amlodipin, betrachtet die Vorteile des Stillens für das Kind und der Nutzen der Amlodipin-Therapie für die Mutter fortzusetzen oder zu beenden. Einige Patienten mit Calciumkanal-Antagonisten behandelt wurde, in den Spermienköpfe reversible biochemische Veränderungen beobachtet.
Nebenwirkungen:
Häufig: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Herzklopfen, Erröten, Bauchschmerzen, Übelkeit, Gelenkschwellungen, Ödeme, Müdigkeit. Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen (einschließlich Angst), Tremor, Dysgeusie, Hypästhesie, Parästhesie, Synkope, Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen), Tinnitus, Blutdruckabfall, Atemnot, Schnupfen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Veränderung Stuhlgewohnheiten (einschließlich Durchfall und Verstopfung), Trockenheit der Mundschleimhaut, Alopezie, Purpura, die Änderung der Farbe der Haut, übermäßiges Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Hautausschlag Haut, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Rückenschmerz, Störungen der Miktion spenden Urin in der Nacht, erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens, Impotenz, Gynäkomastie, Schmerzen in der Brust, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts. Selten: Verwirrung.Sehr selten, Leukopenie, Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Hyperglykämie, Hypertonie, peripherer Neuropathie, Myokardinfarkt, Arrhythmie (einschließlich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern), Vaskulitis, Husten, Pankreatitis, Gastritis, gingivalen Hyperplasie; Hepatitis, Ikterus, Leberenzyme erhöhen (in der Regel mit Cholestase), angioneurotisches Ödem, Erythema multiforme, Urtikaria, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, angioneurotisches Ödem, Überempfindlichkeit gegen Licht.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die Anfangsdosis für Bluthochdruck und Angina beträgt einmal täglich 5 mg; Je nach klinischem Effekt kann die Dosis auf bis zu 10 mg täglich erhöht werden. Bei Patienten mit Bluthochdruck, die Formulierung mit Thiazid-Diuretika, α- und β-Blockern und ACE-Hemmern verwendet. Bei Patienten mit Angina pectoris, kann das Präparat allein oder in Kombination mit anderen antianginöse bei Patienten mit refraktärer Angina Nitrat- und (oder) eine geeigneten Dosis von β-Blockern verwendet. Die gleichzeitige Gabe von Thiazid-Diuretika, β-Blocker, Medikamente und ACE-Hemmer erfordert keine Änderungen an der Dosis von Amlodipin. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Anfangsdosis so niedrig wie möglich sein. Bei älteren Patienten wird die übliche Dosis empfohlen; Vorsicht ist jedoch geboten, wenn die Dosis erhöht wird. 6-17 Jahre alte Kinder: Hypertonie Anfangsdosis von 2,5 mg einmal täglich, wenn nach 4 Wochen zur Behandlung von Produzieren nicht der gewünschte Blutdruck kann zu 5 mg pro Tag erhöht werden.. Dosen> 5 mg pro Tag wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht.
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