Index der Drogen

Lokale Behandlung: Warzenwarzen (Genitalwarzen) des äußeren Genital- und Analbereichs bei Erwachsenen; oberflächliche Ausbrüche von Basalzellkarzinomen (sBCC) bei Erwachsenen; Aktinische Keratosen (AKs) - ohne Nachweis von Hyperplasie und Hyperkeratose, mit einem typischen klinischen Verlauf - auf dem Gesicht oder Kopfhaut bei Patienten mit wydolnym Immunsystem, bei denen die Größe oder Anzahl der Läsionen begrenzen die Wirksamkeit und (oder) die Möglichkeit, Kryotherapie und die anderen lokale Behandlungsmethoden sind kontraindiziert oder ungeeignet.

1 Beutel enthält 12,5 mg Imiquimod (100 mg Creme enthält 5 mg Imiquimod). Das Arzneimittel enthält Methylhydroxybenzoat, Propylhydroxybenzoat, Cetylalkohol und Stearylalkohol.

Modulator der Immunantwort. Sättigungssättigungsstudien legen die Existenz eines Membranrezeptors für Imiquimod auf Immunantwortzellen nahe. Imiquimod hat keine direkte antivirale Aktivität. In Tierstudien wurde gezeigt, dass es ein wirksames antivirales und antineoplastisches Mittel ist, hauptsächlich aufgrund der Induktion von Interferon-alpha und anderen Zytokinen. Nach topischer Applikation werden beim Menschen weniger als 0,9% der Dosis über die Haut aufgenommen.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Es liegen keine Daten über die Verwendung von Imiquimod bei Kindern und Jugendlichen in den zugelassenen Indikationen (Behandlung von Warzen Warzen, aktinische Keratose und oberflächlicher Basalzellkarzinom) zur Verfügung - nicht für die Verwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Das Medikament sollte nicht bei infektiösen Kindern und Jugendlichen wegen mangelnder Wirksamkeit in dieser Indikation verwendet werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen und Organtransplantationen; In diesen Patientengruppen wird ein ausgewogenes Verhältnis zwischen den Vorteilen der Behandlung mit Imiquimod und dem Risiko einer Verschlechterung einer Autoimmunerkrankung, einer Transplantatabstoßung oder einer Graft-versus-Host-Erkrankung empfohlen. Außerdem sollte bei Patienten mit verringerter hämatopoetischer Reserve Vorsicht walten gelassen werden. Die Behandlung sollte nicht vor der Heilung der Haut begonnen werden, da in diesem Fall das Risiko einer erhöhten systemischen Resorption von Imiquimod besteht, was zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führt. Imiquimod kann Hautentzündungen verschlimmern. Im Falle von Hautreaktionen der Intoleranz sollte die Creme mit Seife und Wasser gewaschen werden; ein paar Tage Pause kann bei Bedarf genutzt werden; Nach der Linderung der Hautreaktionen kann die Imiquimod-Behandlung wieder aufgenommen werden. Lokale Hautreaktionen können mit allgemeinen Anzeichen und Symptomen von grippeähnlichen Symptomen (einschließlich Unwohlsein, Fieber, Übelkeit, Muskelschmerzen und Schüttelfrost) einhergehen (oder sogar vorausgehen); In solchen Fällen sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden. Vermeiden Sie den Kontakt der Creme mit den Augen, Lippen und Nasenlöchern. Ein okklusiver Verband wird während der Behandlung nicht empfohlen.Warzen der äußeren Genitalien. Erfahrungen in der Behandlung von Imiquimod-Creme bei Männern mit Vorhautwarzen sind begrenzt; die Behandlung wird nur für Männer empfohlen, die in der Lage oder willens sind, den täglichen Vorhauthygienemaßnahmen zu folgen; sollte die Behandlung sofort bei ersten Anzeichen einer Verengung der Vorhaut gestoppt werden, die Reaktionen lokaler Haut umfassen kann (z. B. Erosion, Geschwüre, Schwellungen, Verhärtungen) oder zunehmende Schwierigkeiten bei der die Vorhaut zurückzuziehen. Nach dem derzeitigen Kenntnisstand wird die Behandlung von Harnröhren-, intravaginalen, zervikalen, rektalen oder intrarektalen Warzen nicht empfohlen. Die Behandlung mit Imiquimod-Creme sollte nicht auf Gewebe mit offenen Wunden oder Verletzungen vor der Heilung begonnen werden. Es gibt keine experimentellen Daten über die Verwendung des Präparats unmittelbar nach der Behandlung mit anderen, angewendeten Arzneimitteln auf der Haut, um externe Genitalwarzen oder Analbereiche zu behandeln. Bei immungeschwächten Patienten wird eine wiederholte Behandlung nicht empfohlen.Imiquimod-Creme kann bei der Behandlung von HIV-infizierten Patienten eine begrenzte Wirksamkeit haben.Oberflächliches Basalzellkarzinom. Nicht Medikament zur Behandlung von Basalzellkarzinom ausgewertet näher als 1 cm der Augenlider, Nase, Lippen oder die Haare. Es liegen keine klinischen Daten zur Verwendung des Arzneimittels bei immungeschwächten Patienten vor. Es gibt keine klinischen Daten bei Patienten mit schub oder SBCC Patienten, die zuvor wegen SBCC behandelt - nicht für die Behandlung von Patienten, die vorher Krebsbehandlung erhalten haben. Bei Tumoren von beträchtlicher Größe (> 7,25 cm²) Die Wahrscheinlichkeit einer Behandlung mit Imiquimod ist geringer.Aktinische Keratose. Formulierung hat bei der Behandlung von aktinischen Keratosen der Augenlid ausgewertet, wobei die Innenflächen der Nase, Ohren und Lippen nicht. Die Behandlung ist nicht Imiquimod Veränderungen wie aktinische Keratose außerhalb des Gesichts und der Kopfhaut, und signifikante Veränderungen auf die Eigenschaften der Lichtschwiele oder Hypertrophie gelegen empfohlen. Es liegen keine klinischen Daten zur Verwendung des Präparats bei immungeschwächten Patienten vor. Eine Behandlung mit rezidivierenden AKs wird bei Patienten, die nach 1-2 Behandlungszyklen einen Rückfall erlitten haben, nicht empfohlen. Der Prozentsatz der Gesamtauflösung der AK-Symptome ist bei Patienten mit mehr als 8 Ausbrüchen von AK niedriger. Die Droge enthält Methylhydroxybenzoat, Propylhydroxybenzoat, die allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert), und Cetylalkohol und Stearylalkohol, die Reaktionen verursachen können lokale Haut verursachen kann (z. B. Kontaktdermatitis).

Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung an schwangere Frauen. Denn nach einer Einzeldosis und mehr Dosen lokal im Blut gegeben wurden, nicht messbare Konzentrationen von Imiquimod (> 5 ng / ml) detektiert wird, kann es spezielle Empfehlungen gegeben werden, in Bezug auf die Nutzung oder Nichtnutzung von Frauen, die stillen.

Erwachsene Genitalwarzen bei Erwachsenen: sehr häufig - Juckreiz und Schmerzen an der Anwendungsstelle; oft - Brennen und Reizung an der Injektionsstelle, Infektionen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Muskelschmerzen, Müdigkeit; Gelegentlich - Herpes simplex, Candidiasis Genitalien, Vaginitis, bakterielle Infektionen, Pilzinfektionen der oberen Atemwege Infektion, Entzündung der Vulva, Lymphadenopathie, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Depression, Parästhesien, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Tinnitus, Spülung , Pharyngitis, Rhinitis, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Unwohlsein rektaler Harndrang, Juckreiz, Dermatitis, Follikulitis, Hautausschlag Erythem, Ekzem, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Dysurie, Genitalschmerzen bei Frauen, Penisschmerzen, Dyspareunie, erektile Dysfunktion, prolaps der Gebärmutter und Vagina, vaginale Schmerzen, atrophische Vaginitis, Vulva Schmerzen, Fieber, grippeähnliche Symptome, Kopfschmerzen, Schwäche, Unwohlsein, Schüttelfrost. Oberflächliches Basalzellkarzinom bei Erwachsenen: sehr häufig - Pruritus an der Applikationsstelle; gemeinsam - Infektion, Pusteln, Lymphadenopathie, Rückenschmerzen, Applikationsort Reaktion (Schmerzen, Brennen, Reizung, Rötung, Blutung, Erythem, Papeln, Parästhesien, Hautausschlag); Gelegentlich - Reizbarkeit, Übelkeit, trockener Mund, Entzündungen der Haut, grippeähnliche Symptome, Reaktionen an der Applikationsstelle (Ausfluss, Entzündungen, Schwellungen, Peeling, Bruch der Haut, Schwellungen, Blasen), Lethargie. Aktinische Keratose: sehr häufig - Pruritus an der Applikationsstelle; oft - Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Injektionsstelle Reaktionen (Schmerzen, Brennen, Rötungen, Läsion), Müdigkeit; Gelegentlich - Infektion, Pickel, Schnupfen, Grippe, Lymphadenopathie, Depressionen, Gereiztheit, Konjunktivitis, Augenlidödem, verstopfte Nase, Halsschmerzen oder Laryngitis, Durchfall, aktinische Keratose, Rötung, Schwellung des Gesichts, Hautgeschwür, Schmerzen in den Extremitäten, an der Applikationsstelle Reaktionen (Blutungen, Klumpen, Parästhesien, Hautentzündung, Ausfluss, Hyperakusis, Schwellung, Schuppung, Narben, Schwellungen, Geschwüre, Blasen, erhöhte Wärme Gewebe), Fieber, Schwäche, Schüttelfrost, Schmerzen, Entzündungen.Weiterhin wird in allen Indikationen, seltene Fälle von Hautreaktionen in Bereichen auftreten, nicht an die Orte des Auftretens der Krankheit verbundenen, einschließlich schwerer Hautreaktionen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und kutaner Lupus erythematodes), und Verschlimmerung von Autoimmunerkrankungen. Es wurde über lokale Verfärbung oder Verfärbung der Haut berichtet (die bei einigen Patienten dauerhaft sein kann) und das Auftreten von Glatzenbildung an der Anwendungsstelle oder in der Umgebung. Es wurden Verringerungen der hämatologischen Parameter beobachtet, was auf die Notwendigkeit einer Behandlung und Fälle erhöhter Leberenzyme hinweist.

Äußerlich. Erwachsene:Warzen der äußeren Genitalien - Tragen Sie die Creme dreimal wöchentlich (jeden zweiten Tag) vor dem Zubettgehen auf. Medikament, das auf der Haut belassen für 6-10 h. Die Behandlung soll bis zum Abklingen der sichtbaren Genitalwarze und warzen Analbereich oder für maximal 16 Wochen fortgesetzt werden. Die Creme sollte auf der gereinigten Oberfläche von Warzen in einer dünnen Schicht und gerieben aufgetragen werden, bis die Creme absorbiert wird. Vermeiden Sie Duschen oder Baden für 6-10 Stunden nach dem Auftragen der Creme. Nach dieser Zeit sollte das Medikament mit Wasser und milder Seife gewaschen werden. Eine Einweg-Sachets-Creme reicht aus, um 20 cm Warzen zu bedecken². Oberflächliches Basalzellkarzinom - Die Creme sollte 5 Mal pro Woche (täglich) vor dem Schlafengehen für 6 Wochen aufgetragen werden.Lassen Sie das Medikament für 8 Stunden auf der Haut.Vor dem Auftragen der Creme waschen Sie die behandelte Stelle mit milder Seife und trocknen Sie sie gründlich. Eine ausreichende Menge an Creme sollte aufgetragen werden, um die behandelte Fläche zu bedecken, wobei ein zusätzlicher Zentimeter Hautrand das Tumorgewebe umgibt. Reiben Sie die Creme, bis sie vollständig absorbiert ist. Nach dem Auftragen der Creme 8 Stunden lang nicht baden und duschen. Nach dieser Zeit ist es notwendig, das Medikament mit Wasser und milder Seife zu waschen. Beantworten Sie das klinische Ansprechen auf die Behandlung 12 Wochen nach Behandlungsende. Im Falle einer unbefriedigenden Reaktion sollte eine andere Behandlungsmethode verwendet werden.Aktinische Keratose - Creme angewendet dreimal pro Woche (jeden Tag) vor dem Zubettgehen für 4 Wochen, um das Medikament für etwa 8 h auf der Haut belassen Vor dem Auftragen der Creme, waschen Sie die Fläche mit milder Seife und gründlich getrocknet behandelt werden.... Tragen Sie die Menge an Creme auf, die ausreichend ist, um die zu behandelnde Stelle zu bedecken, und reiben Sie sie ein, bis sie vollständig absorbiert ist. Nach dem Auftragen der Creme 8 Stunden lang nicht baden und duschen. Nach dieser Zeit ist es notwendig, das Präparat mit Wasser und milder Seife zu waschen. Falls erforderlich, Behandlung für weitere 4 Wochen fortsetzen.Wenn die Reaktion nach 4-8 Wochen nicht zufriedenstellend ist, sollte eine andere Behandlung verwendet werden.