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Topische Behandlung von Warzen (Condylomata acuminata), die auf der Haut der äußeren Genitalien und um den Anus herum auftreten. Das Medikament ist zur Verwendung bei Patienten ab 18 Jahren mit unveränderter Aktivität des Immunsystems indiziert.

1 g Salbe enthält 100 mg Trockenextrakt aus grünen Teeblättern von O. Kuntze (24-56: 1), was entspricht: 55-72 mg (-) - Epigallocatechingallat. Die Zubereitung enthält Propylenglykolmonopalmalostearat und Isopropylmyristat.

Der Wirkmechanismus von Grünteeblattextrakt ist nicht bekannt. Wie nichtklinische Studien zeigen, hemmt die Anwendung von Grünteeblattextrakt das Wachstum stimulierter Keratinozyten und wirkt antioxidativ. Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist nicht bekannt.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Nase, Lippen und Mund. Das Produkt sollte nicht auf offene Wunden, beschädigte oder entzündete Haut aufgetragen werden. Eine Therapie mit dem Präparat wird nicht empfohlen, wenn die Haut nach vorheriger chirurgischer oder pharmakologischer Behandlung nicht verheilt ist. Das Medikament wurde nicht für die Behandlung von Warzen in der Harnröhre, Gebärmutterhals, Mastdarm, in der Vagina oder Anus getestet - es darf nicht verwendet werden, um diese Krankheitszustände zu behandeln. Patienten mit Genitalwarzen sollten die Salbe um die Vulva mit Vorsicht anwenden, da die Behandlung in diesem Bereich häufiger mit schweren lokalen Nebenwirkungen verbunden ist. Vermeiden Sie versehentliches Einführen der Vaginalsalbe. Bei versehentlichem Eindringen der Salbe in die Vagina sofort die Salbe mit warmem Wasser und milder Seife waschen. Unbeschnittene Patienten, die Warzen unter der Vorhaut behandeln, sollten jeden Tag die Vorhaut abnehmen und den Bereich waschen, um eine Phimose zu vermeiden. Bei frühen Anzeichen einer Stenose (z. B. Ulzeration, Sklerose oder mehr Schwierigkeiten beim Ablassen der Vorhaut) sollte die Behandlung abgebrochen werden. Neue Warzen können während der Behandlung entstehen. Bis alle Warzen vollständig verheilt sind, sollten Kondome verwendet werden, da das Präparat HPV nicht eliminiert und die Übertragung der Krankheit nicht verhindert. Das Präparat kann Kondome und Vaginaleinsätze schwächen - die Salbe sollte vor der Benutzung des Kondoms und sexuellem Kontakt von der behandelten Stelle abgewaschen werden. Sie sollten überlegen, zusätzliche Verhütungsmethoden zu verwenden. Wenn der / die Sexualpartner infiziert sind (a), ist es ratsam, den Partner / die Partner zu behandeln, um eine erneute Infektion zu verhindern. Setzen Sie die behandelte Stelle keiner Sonnenstrahlung oder UV-Strahlung aus, da das Arzneimittel nicht unter solchen Bedingungen getestet wurde. Die Verwendung von Okklusivverbänden sollte vermieden werden. Leichte lokale Hautreaktionen wie Erythem, Pruritus, Reizungen (meist Brennen), Schmerzen und Schwellungen an der Applikationsstelle sind sehr häufig und sollten nicht zum Abbruch der Behandlung führen. Diese Reaktionen sollten nach den ersten Behandlungswochen abnehmen. Ein Absetzen der Therapie kann indiziert sein bei einer lokalen Hautreaktion größeren Schweregrades, die im Falle einer Exazerbation oder verwandter Reaktion der Lymphknoten unannehmbare Beschwerden verursacht. Die Behandlung mit dem Produkt kann nach einer Hautreaktion fortgesetzt werden. Im Falle einer lokalen Hautreaktion, einschließlich des Auftretens von Follikeln, sollte dem Patienten geraten werden, einen Arzt zu konsultieren, um eine Herpesinfektion mit Herpesvirus auszuschließen. Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten, die Immunmodulatoren verwenden, wurden nicht nachgewiesen - diese Patienten sollten das Präparat nicht verwenden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Behandlungen, die über 16 Wochen dauerten oder mehrere Zyklen umfassten, wurde nicht getestet. Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (z. B. mit klinisch signifikanten Erhöhungen der Leberenzyme, erhöhtem Bilirubin, Prothrombinzeit) sollten das Produkt wegen unzureichender Sicherheitsdaten nicht verwenden. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.Die Zubereitung enthält Propylenglykol-Monopalmite-Stearat, das Hautreizungen verursachen kann, und Isopropylmyristat, das Hautreizungen und Allergien verursachen kann.

Keine Daten oder nur begrenzte Daten über die Verwendung der Zubereitung bei Schwangeren. Tierstudien haben Reproduktionstoxizität gezeigt. Aus Sicherheitsgründen ist es am besten, die Anwendung des Medikaments während der Schwangerschaft zu vermeiden, obwohl die systemische Exposition gegenüber Epigallocatechingallat nach dem Auftragen auf die Haut klein zu sein scheint. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Eine Gefahr für ein gestilltes Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Es sind keine Auswirkungen auf Neugeborene und gestillte Säuglinge zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Epigallocatechingallat nach Applikation auf die Haut gering erscheint.

Sehr häufig: lokale Reaktionen an dem Applikationsbereich, wie Erythem, Juckreiz, Reizung / Brennen, Schmerzen, Geschwür, Schwellung, Verhärtung und Vesikel (in insgesamt 83,5% der Patienten). Häufig: lokale Reaktionen im Applikationsbereich wie Abblättern, Ausfluss, Blutung und Schwellung; inguinale Lymphadenitis / Lymphadenopathie; Phimose. Gelegentlich lokale Reaktionen an der Applikationsbereich, wie Verfärbung, Unwohlsein, Trockenheit, Erosion, Bruch, Hyperalgesie, Unempfindlichkeit, Narben Klumpen, Dermatitis, Überempfindlichkeit, lokale Nekrose, Klumpen und Ekzeme; Infektion am Ort der Anwendung, Ort der Anwendung Flecken der Infektion, Herpes genitalis Infektion, Staphylokokken, Urethritis, Candidiasis, Vaginitis, vulvovaginal; Dysurie, Harndrang, Pollakisurie; Eichelentzündung, Dyspareunie; Ausschlag und klumpiger Ausschlag. Die meisten lokalen Reaktionen mittlerer Intensität wurden in den ersten Behandlungswochen beobachtet. Nebenwirkungen treten häufiger auf, wenn das Arzneimittel unter einem Okklusivverband angewendet wird. Nebenwirkungen, die nur bei Verwendung einer Formulierung mit höherer Festigkeit (150 mg / g) beobachtet wurden: gelegentlich: Pyodermie, Vulvitis, Harnröhrenstenose und Ausfluss. Literaturdaten beschreiben Fälle von toxischen Leberschäden nach oraler Einnahme von großen Dosen von Grünteeblattextrakten. Klinische Studien, Post-Marketing-Daten und nicht-klinische Studien ergaben keine negativen Auswirkungen des Präparats auf die Leberfunktion.

Äußerlich. Erwachsene. Es sollte bis zu 250 mg der Formulierung zusammen als eine Gesamteinzeldosis verwendet werden, um etwa 0,5 cm entspricht wałeczkowi Salbe 3 mal pro Tag, bei den äußeren Genitalwarzen und perianalen (Gesamttagesdosis von 750 mg). Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, bis alle Brustwarzen verschwunden sind, jedoch nicht länger als 16 Wochen (maximale Gebrauchsdauer), auch wenn sich während der Behandlung neue Warzen entwickeln. Eine kleine Menge der Salbe sollte auf jeden Finger Warze gleichmäßig alle Warzen Abdeckung aufgebracht werden, um eine dünne Schicht Salbe darauf verlassen (bis zu 250 mg an allen Warzen / Einzeldosis). Nur auf die betroffenen Stellen auftragen und vermeiden, Salbe auf die Vagina, die Harnröhre oder den Anus aufzutragen. Nicht auf die Schleimhäute auftragen. Es wird empfohlen, die Hände vor und nach der Anwendung zu waschen. Es ist nicht notwendig, die Salbe vor der nächsten Anwendung von dem behandelten Bereich zu waschen. Das Präparat sollte vor der sexuellen Aktivität vom behandelten Bereich weggewaschen werden. Patienten, die Tampons verwenden, sollten vor dem Auftragen des Präparats einen Tampon einführen.