1 Vaginalkügelchen enthält 50 mg oder 150 mg Econazolnitrat.
Aktion:
Ein Imidazol-Derivat mit einem breiten Spektrum an antimykotischer Aktivität. Es wirkt auf Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilzen und Gram-positiven Bakterien. Econazole wirkt durch Schädigung der Zellmembranen. Erhöhte Permeabilität von Pilzzellmembranen und Schädigung von intrazellulären cytoplasmatischen Membranen. Wahrscheinlich sind die Acylreste von ungesättigten Fettsäurephospholipiden der Membran der Wirkungsort von Econazol. Beim Menschen wird das Arzneimittel nach vaginaler oder lokaler Verabreichung schlecht absorbiert. Die maximale Konzentration des Arzneimittels und / oder seiner Metaboliten, 15 ng / ml oder 65 ng / ml in Plasma oder Serum, wurde innerhalb von 1 bis 2 Tagen nach der Verabreichung von Globuli, die 50 oder 150 mg Econazolnitrat enthielten, beobachtet. 5-7% der verabreichten Dosis wurden absorbiert. Das Medikament und / oder seine Metaboliten im systemischen Kreislauf sind stark mit Serumproteinen assoziiert (> 98%). Econazol wird weitgehend metabolisiert, einschließlich Oxidation, Deaminierung und / oder O-Dealkylierung. Metaboliten werden in Urin und Kot ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen bis 16 Jahren und bei Patienten über 65 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Die gleichzeitige Anwendung mit der Vaginalscheibe oder dem Latex-Kondom wird aufgrund der Möglichkeit, die Wirksamkeit von Kontrazeptiva aus Gummi zu verringern, nicht empfohlen. Patienten, die Spermizide anwenden, sollten über ihre mögliche Inaktivierung durch topische vaginale Medikamente informiert werden. Das Präparat sollte nicht mit anderen externen oder internen Behandlungen von Genitalorganen in Verbindung gebracht werden. Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn starke Reizung oder Sensibilisierung auftritt. Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Imidazolderivaten wurde auch eine Allergie gegen Econazolnitrat beobachtet.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es sollte nicht während des ersten Trimesters der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, es ist für die Gesundheit des Patienten wesentlich. Im zweiten und dritten Trimester kann eine Schwangerschaft eingesetzt werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt. Bei der Anwendung des Produkts bei stillenden Frauen ist Vorsicht geboten.
Nebenwirkungen:
Selten: Erythem. Sehr selten: Überempfindlichkeit, angioneurotisches Ödem, Urtikaria, Kontaktdermatitis, Exfoliation, Schmerzen, Reizung und Schwellung an der Injektionsstelle. Darüber hinaus können Sie erleben: Juckreiz, Brennen der Haut, Hautausschlag, Brennen der Vulva und Vagina.
Dosierung:
Das Produkt wird vaginal tief eingeführt. Globulen 0,05 g: 1 Kügelchen pro Tag für mindestens 14 aufeinanderfolgende Tage. Die Behandlung sollte während der empfohlenen Zeit fortgesetzt werden, auch wenn die Symptome (Juckreiz, Ausfluss) verschwinden. Kügelchen 0,15 g: 1 Kügelchen pro Nacht, über Nacht, für 3 aufeinanderfolgende Tage. Im Falle eines Wiederauftretens der Krankheit oder eines positiven Kulturergebnisses eine Woche nach dem Ende der Behandlung sollte die Behandlung wiederholt werden.
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