Testosteronersatztherapie bei Patienten mit männlichem Hypogonadismus nach Bestätigung des Testosteronmangels aufgrund klinischer Merkmale und biochemischer Tests.
Zutaten:
1 Beutel (5 g) enthält 50 mg Testosteron.
Aktion:
Testosteron-Gel zur perkutanen Verabreichung. Testosteron ist ein endogenes Androgen, das für die Entwicklung äußerer und innerer Geschlechtsorgane und für die Erhaltung sekundärer Geschlechtsmerkmale verantwortlich ist. Erhöht Proteinanabolismus und Entwicklung der Skelettmuskeln, wirken sich auf die Fettverteilung im Körper, verringert die Ausscheidung von Stickstoff, Natrium, Kalium, Chlorid, Phosphatausscheidung vermindert die Sekretion von Gonadotropinen durch die Hypophyse. Die Haut absorbiert von 9 bis 14% der verabreichten Dosis. Testosteron durch Diffusion in die systemische Zirkulation erreicht, wo es bei relativ konstantem Niveau während des 24-Stunden-Zyklus (tägliche Veränderungen der Konzentration Amplitude sind ähnlich die Veränderungen im zirkadianen Rhythmus der endogenen Testosteron) gehalten wird. Die Verabreichung der Dosis von 5 g führt zu einem Anstieg der Plasmatestosteron ca.. 2,5 ng / ml (8,7 nmol / l). Am Ende der Behandlung beginnen die Testosteronspiegel nach 24 Stunden abzunehmen, nach 72-96 Stunden nach der letzten Dosis normal zurückzukehren. Die wichtigsten aktiven Metaboliten sind Dihydrotestosteron und Estradiol. Testosteron wird hauptsächlich in Form von konjugierten Metaboliten im Urin und Kot ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Diagnose oder Verdacht auf Prostatakrebs oder Brustkrebs. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vor Beginn der Behandlung sollte Prostatakrebs ausgeschlossen werden. Während der Behandlung ist es notwendig, regelmäßig den Zustand der Prostata und Brust zu überwachen (mindestens einmal im Jahr, und bei älteren Patienten und bei denen ein hohes Risiko - 2 mal pro Jahr). Das Präparat sollte bei Patienten mit Krebs, bei denen ein erhöhtes Risiko für eine Hyperkalzämie besteht, mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit schwerem Herz-, Leber- oder Nierenversagen kann das Präparat Ödeme mit oder ohne Herzinsuffizienz verursachen. Das Präparat sollte bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, Hypertonie, Epilepsie und Migräne mit Vorsicht angewendet werden. Das Präparat sollte wegen möglicher virilisierender Wirkungen nicht von Frauen angewendet werden. Es gibt Berichte über ein erhöhtes Risiko für Schlafapnoe bei Menschen, die mit Testosteronestern behandelt werden (insbesondere bei Menschen mit chronischen Atemwegs- und Fettleibigkeitserkrankungen). Es ist besonders darauf zu achten, dass die Zubereitung bei direktem Hautkontakt nicht an andere Personen weitergegeben wird.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Zubereitung ist nur für Männer bestimmt. Schwangere Frauen müssen den Kontakt mit den Anwendungsstellen vermeiden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Hautreaktionen (Erythem, Akne, trockene Haut, Reaktion am Applikationsort); Häufig: Erkrankungen der Prostata, Gynäkomastie, Brustspannen, Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, Amnesie, Hyperästhesie, Stimmungsstörungen, Bluthochdruck, Durchfall, Alopezie, Urtikaria, Polyzythämie, Veränderungen der Blutfette. Andere Nebenwirkungen während der Behandlung mit Formulierungen, den Testosteron Libidoveränderungen (entweder oral oder durch Injektion verabreicht), erhöhte Häufigkeit von erektiler Dysfunktion, eine Störung oder eine Verringerung der Spermatogenese bei einer Verringerung des testis resultierende (hohe Dosis), Priapismus, Prostatakrebs, Prostata (basierend auf mehrdeutiges ), Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Gewichtszunahme, Änderung der Elektrolytkonzentration - Retention von Natrium, Chlor, Kalium, Calcium, anorganischen Phosphat und Wasser quell (hohe Dosis und (oder) der lang~~POS=TRUNC), Muskelkrämpfen, Nervosität, Depression, Feindseligkeit, Schlafapnoe Nacht, Ikterus und anormale Leberfunktionstests (sehr selten), Akne, Seborrhoe, Alopezie, Überempfindlichkeitsreaktionen.
Dosierung:
Äußerlich. Erwachsene Männer: Die empfohlene Dosis beträgt 5 g Gel einmal täglich, jeden Tag zur gleichen Zeit (am besten morgens). Die tägliche Dosis sollte in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen oder den Ergebnissen von Labortests angepasst werden.Serumtestosteronbestimmungen zur Dosisanpassung sollten frühestens am 3. Behandlungstag, vorzugsweise nach einer Woche, erfolgen. Die Dosis wird schrittweise um 2,5 g des Gels einmal eingestellt. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 10 g Gel pro Tag. Das Gel sollte mit einer dünnen Schicht auf saubere, trockene, gesunde Haut auf beiden Schultern oder Bauch aufgetragen werden. Das Gel muss nicht in die Haut gerieben werden. Vor dem Tragen 3-5 Minuten trocknen lassen. Nach dem Auftragen waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife. Es wird empfohlen, einen Abstand von 6 Stunden zwischen der Anwendung und dem Bad zu halten. Nicht im Genitalbereich verwenden.