Ein orales Kontrazeptivum, das nur Gestoden - Desogestrel enthält. Das Präparat ist für den Gebrauch während des Stillens und für Patienten geeignet, die Östrogene nicht verwenden können oder wollen. Die kontrazeptive Wirkung der Zubereitung wird hauptsächlich durch Hemmung der Ovulation erreicht. Eine weitere Maßnahme besteht darin, die Viskosität von Zervixschleim zu erhöhen. Die Verwendung des Präparats führt zu einer Verringerung des Estradiolspiegels im Blut auf das Niveau, das der frühen vesikulären Phase entspricht. Nach oraler Verabreichung wird Desogestrel rasch resorbiert und (durch Hydroxylierung und Dehydrierung) zum aktiven Metaboliten Etonogestrel metabolisiert. Im stationären Zustand Cmax tritt 1,8 h nach Einnahme der Tablette auf und die absolute Bioverfügbarkeit von Etonogestrel beträgt etwa 70%. Etonogestrel ist zu 95,5-99% an Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich an Albumin und zu einem geringeren Anteil an Sexualhormon-bindendes Globulin. Etonogestrel wird dann durch Konjugation mit Sulfaten und Glucuroniden metabolisiert. Mittel T0,5 Etonogestrel beträgt etwa 30 Stunden, der Steady State wird nach 4-5 Tagen erreicht. Etonogestrel und seine Metaboliten werden in Form von freien Steroiden oder in konjugierter Form in Urin und Kot (Verhältnis von 1,5: 1) ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktive thromboembolische Venenstörungen. Schwere Lebererkrankung, Gegenwart oder Vergangenheit, wenn die Leberfunktionsparameter nicht wieder normal sind. Vorkommen oder Verdacht auf maligne Tumoren, die von Sexualhormonen abhängig sind. Blutungen aus dem Genitaltrakt unbekannter Ätiologie.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vor der Anwendung des Präparats sollte ein genaues Arztgespräch sowie eine gynäkologische Untersuchung zum Ausschluss einer Schwangerschaft durchgeführt werden. Blutungsstörungen wie spärliche Menstruationsblutungen und keine Blutung sollten vor der Verschreibung getestet werden. Kontrolltests sollten während der Anwendung regelmäßig gemäß den geltenden Richtlinien wiederholt werden und individuell an die Bedürfnisse jedes Patienten angepasst werden. Während der Behandlung können unregelmäßige Blutungen auftreten. Wenn die Blutung sehr häufig und unregelmäßig ist, sollten Sie eine andere Verhütungsmethode in Erwägung ziehen. Bei unregelmäßiger Menstruationsblutung sollte die organische Ursache ausgeschlossen werden. Das Verfahren ohne Menstruationsblutung hängt davon ab, ob die Tabletten wie angewiesen verwendet wurden und einen Schwangerschaftstest einschließen können. Wenn eine Schwangerschaft auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Bei oralen komplexen Kontrazeptiva steigt das Brustkrebsrisiko leicht an. Dieses erhöhte Risiko verschwindet nach und nach innerhalb von 10 Jahren nach Beendigung dieser Maßnahmen und nicht auf der Dauer der Nutzung der Empfängnisverhütung ab, aber das Alter der Frauen, die orale Kontrazeptiva kombiniert empfangen hat. Das Risiko bei Patienten, die ein Präparat verwenden, das nur Gestagen enthält, ist wahrscheinlich ähnlich, aber die Daten sind weniger klar. Da die biologische Wirkung von Progestagenen bei Leberkrebs nicht ausgeschlossen werden kann, sollte der Risikovorteil bei Patienten mit Leberkrebs beurteilt werden. Treten akute oder chronische Leberprobleme auf, sollte der Patient zur fachärztlichen Untersuchung und Beratung überwiesen werden. Epidemiologische Studien haben einen Zusammenhang kombinierte orale Kontrazeptiva mit einer erhöhten Inzidenz von venösen Thromboembolien (VTE, tiefer Venenthrombose und Lungenembolie) gezeigt. Obwohl nicht bekannt ist, ob diese Abhängigkeit mit dem klinischen Verwendung als Verhütungsmittel Desogestrel ohne Östrogen-Komponenten verbunden ist, sollte im Fall einer Thrombose abgesetzt werden. Bei längerer Ruhigstellung des Patienten aufgrund von Operationen oder Erkrankungen sollte auch der Abbruch der Präparation in Betracht gezogen werden. Patienten mit thromboembolischen Ereignissen sollten über die Möglichkeit ihres erneuten Auftretens informiert werden.Gestagene kann eine Wirkung auf die periphere Insulinresistenz haben und Glukosetoleranz, gibt es keine Daten, die die Notwendigkeit vorschlagen Dosierungsschema für Patienten mit Diabetes zu ändern - Diabetes-Patienten sorgfältig in den ersten Monaten der Vorbereitung überwacht werden soll. Wenn während der Behandlung chronischer Hypertonie entwickeln oder nicht eine angemessene Reaktion auf eine antihypertensive Behandlung im Falle von stark erhöhten Blutdruck sein wird, sollten Sie ein Absetzen der Behandlung. Die Behandlung führt zu einer Abnahme von Östradiol-Spiegel im Blut auf ein Niveau der frühen Follikelphase entspricht - es ist nicht bekannt, ob dieser Effekt auf die Knochenmineraldichte. Die Prävention ektopischer Schwangerschaften mit herkömmlichen Antibabypillen, die nur Gestagen enthalten, ist nicht so wirksam wie die Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva. Obwohl das Präparat den Eisprung hemmt, sollte bei der Differentialdiagnose eine Eileiterschwangerschaft in Betracht gezogen werden, wenn der Patient Amenorrhoe oder Bauchschmerzen entwickelt. Patienten mit einer Tendenz zu Chloasma während der Behandlung sollten die Exposition gegenüber der Sonne oder UV-Strahlung vermeiden. Aufgrund der Laktose sollte nicht mit Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat ist nicht zur Verwendung während der Schwangerschaft indiziert. Wenn während der Einnahme von Desogestrel eine Schwangerschaft auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Umfangreiche epidemiologische Studien haben bei Kindern geboren, um Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva vor der Schwangerschaft, noch eine teratogene Wirkung im Fall der Unbewussten Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva in der Frühschwangerschaft kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler gezeigt. Auch die Pharmakovigilanzdaten für die verschiedenen komplexen oralen Kontrazeptiva, die Desogestrel enthalten, weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko hin. Dezogestrel beeinflusst nicht die Menge oder Qualität (Protein, Laktose oder Fettgehalt) der Muttermilch. Geringe Mengen Etonogestrel (der aktive Metabolit von Deogestrel) werden in die Muttermilch ausgeschieden; ein Kind kann eine Dosis von Etonogestrel 0,01-0,05 μg / kg / Tag (bei einer durchschnittlichen Milchaufnahme von 150 ml / kg / Tag) einnehmen. Basierend auf den verfügbaren Daten kann das Medikament während des Stillens verwendet werden, jedoch sollte die Entwicklung und das Wachstum von gestillten Säuglingen genau überwacht werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Stimmungsschwankungen, verminderter Sexualtrieb, depressive Verstimmung, Kopfschmerzen, Übelkeit, Akne, Brustschmerzen, unregelmäßige Menstruation, fehlende Menstruation, Gewichtszunahme. Gelegentlich: vaginale Infektion, Kontaktlinsenunverträglichkeit, Erbrechen, Alopezie, Dysmenorrhoe, Ovarialzyste, Müdigkeit. Selten: Hautausschlag, Urtikaria, Erythema nodosum. Bei der Verwendung von Desogestrel kann Mykotoxizität auftreten. Eileiterschwangerschaften wurden selten berichtet. Darüber hinaus kann ein Angioödem und / oder ein kongenitales Angioödem auftreten. Bei Patienten, die mit (komplexen) orale Kontrazeptiva berichtet schwerwiegende Nebenwirkungen Erkrankungen venösen thromboembolischen Erkrankungen, arterielle thromboembolische Tumoren, Hormon- (z. B. Leberkrebs, Brustkrebs) und Chloasma (vor allem bei Frauen, die in erschien Chloasma Schwangerschaft). Während der Schwangerschaft und der Verwendung von Formulierungen, die die Steroidhormone berichteten Ereignisse enthalten, sind jedoch nicht festgelegt, ihre Beziehung auf die Verwendung von Gestagenen: Ikterus und (oder), Juckreiz mit Cholestase; Bildung von Gallensteinen, Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Sydhams Chorea; Herpes von schwangeren Frauen; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose; Angioödem (angeboren).
Dosierung:
Oral verabreicht werden. 1 Tabl einmal pro Tag zu einem festen Zeitpunkt (das Intervall zwischen der Annahme der beiden Tabletten betragen etwa 24 Stunden) für 28 aufeinanderfolgende Tage, in der Reihenfolge auf der Blisterkarte angezeigt ist, unabhängig von der Blutung. Die nächste Blase beginnt unmittelbar am Tag nach der letzten.Beginn der Vorbereitung. Keine hormonelle Verhütung im letzten Monat. Die Einnahme sollte am ersten Tag des Zyklus beginnen (dh am ersten Tag der Menstruationsblutung); die Einnahme von Tabletten kann auch zwischen dem 2. und 5. beginnen.am Tag des Menstruationszyklus, dann für die ersten 7 Tage der Einnahme von Tabletten wird empfohlen, zusätzliche mechanische Kontrazeption zu verwenden.Geburt oder Fehlgeburt. Im Falle einer Fehlgeburt im ersten Trimester der Schwangerschaft kann die Vorbereitung sofort begonnen werden; keine anderen Methoden der Empfängnisverhütung sind notwendig. Im Falle einer Geburt oder einer Fehlgeburt im zweiten Trimester der Schwangerschaft kann die Verwendung des Präparats vom 21.-28. nach der Geburt oder nach einer Fehlgeburt; Wenn der Patient das Produkt später verwendet, sollten in den ersten 7 Tagen zusätzliche mechanische Verhütungsmethoden angewendet werden. bei Patienten, die vor der Einnahme des Produktes Geschlechtsverkehr hatten, Schwangerschaft ausschließen oder auf die erste Menstruationsblutung warten.Verwenden Sie das Produkt nach vorheriger Anwendung anderer Verhütungsmethoden. Eine kombinierte empfängnisverhütende Zubereitung. Wenn zuvor ein anderes kombinierten orales Kontrazeptivums Präparat genommen, wobei die Tabletten am Tag nach der letzten Tablette gestartet werden sollen, die Wirkstoffe des bisherigen Kombinationspräparat Kontrazeptivum mit. Wenn Sie zuvor ein transdermales Pflaster oder ein vaginales therapeutisches System verwendet haben, sollten Sie mit der Einnahme der Tabletten an dem Tag beginnen, an dem Sie das System entfernt haben. In den oben genannten Fällen müssen keine zusätzlichen Verhütungsmethoden angewendet werden. Es ist auch möglich Vorbereitung spätestens am Tag nach der üblichen Unterbrechung bei der Verwendung von Tabletten, Patches, intravaginale therapeutischer Systemen oder während der Tabletteneinnahme Placebos vorherige Komplex Verhütungsmittel zu beginnen; Für die ersten 7 Tage der Einnahme von Tabletten wird empfohlen, zusätzliche mechanische Verhütungsmittel zu verwenden.Ein Verhütungsmittel, das nur Gestagen enthält. Wenn der Pre-Patient Kontrazeptivum Progestogen-only enthält angewandt (mini-Tablette, Injektion, Implantation oder intrauterine Abgabevorrichtung freisetz Gestagen) der Zubereitung kann nach dem Empfang von Minitabletten im Fall eines Implantates oder therapeutischen System intrauterine gestartet werden - auf seiner Entfernung im Fall der Injektion, - in an dem Tag, an dem die nächste Injektion fällig ist. In diesem Fall sind keine zusätzlichen Verhütungsmethoden erforderlich.Vorgehensweise, wenn Sie ein Tablet verpassen. Kontrazeptive Wirksamkeit verringert werden, wenn das Zeitintervall zwischen zwei aufeinanderfolgenden zugunsten der Tabletten ist größer als 36 h. Wenn die Verzögerung in der Tablette weniger als 12 h, verpasste Tablette unmittelbar genommen werden sollte, und die nächste Tablette zur üblichen Zeit. Wenn die Verzögerung über 12 Stunden beträgt, sollten für die nächsten 7 Tage zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden. Wenn die Tablette in der ersten Woche ausgelassen und Verkehr fand in der Woche vor Skipping Pillen, die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht ziehen.Verfahren bei gastrointestinalen Störungen. Bei schweren gastrointestinalen Störungen ist die Resorption des Arzneimittels möglicherweise nicht vollständig und zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen sollten ergriffen werden. Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen eintritt, ist die Absorption des Wirkstoffs möglicherweise nicht vollständig. Befolgen Sie in diesem Fall die Anweisungen zum Auslassen des Tablets.Spezielle Patientengruppen. Klinische Studien wurden bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht durchgeführt. Klinische Studien wurden bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht durchgeführt; bei Patienten mit schweren Leberstoffwechseln des Steroidhormons kann beeinträchtigt werden, und daher ist es ratsam, das Medikament zu verwenden, bis die Leberfunktion zu normalisieren nicht. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Jugendlichen <18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
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