Empfängnisverhütung. Behandlung von leichten bis mittelschweren Akne-Symptomen bei Frauen, die auch Verhütungsmittel anwenden möchten.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg Dienogest. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Kombiniertes orales Kontrazeptivum (COC). Empfängnisverhütende Wirkung wird durch die Wechselwirkung von mehreren verschiedenen Faktoren erreicht, von denen die wichtigsten die Hemmung der Ovulation und Veränderungen in der zervikalen Schleim sind. Dienogest nach oraler Gabe wird schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird 2,5 Stunden nach einer Einzeldosis erreicht. Die Bioverfügbarkeit in Kombination mit Ethinylestradiol beträgt ca. 96%. Ca.. 10% der gesamten Serumkonzentration liegen in Form eines nicht verwandten Steroids vor und 90% binden unspezifisch an das Albumin. Dienogest bindet nicht an das Sexualhormon-Transportprotein (SHBG) oder das Corticosteroid-bindende Protein (CBG). Der durch Ethinylestradiol induzierte Anstieg der SHBG-Spiegel beeinflusst die Bindung von Dienogest an Serumproteine nicht. Dienogest wird hauptsächlich durch Hydroxylierung und Konjugation unter Bildung von inaktiven endokrinen Metaboliten metabolisiert. T0,5 Dienogest ist etwa 8,5-10,8 Std. Nur eine geringe Menge wird unverändert im Urin ausgeschieden. Metaboliten werden in Urin und Galle im Verhältnis 3: 1 ausgeschieden. T0,5 Metabolitenausscheidung beträgt 14,4 Stunden Ethinylestradiol wird nach oraler Gabe rasch und vollständig resorbiert. Die maximale Serumkonzentration zum Zeitpunkt der 1,5-4 Stunden erreicht wird. Während der Absorption und First-Pass-Effekt in der Leber, ist Ethinylestradiol extensiv verstoffwechselt, ca. eine mittlere Bioverfügbarkeit des Gebens. 44%. Es ist weitgehend, aber nicht spezifisch an Serumalbumin gebunden (etwa 98%) und führt zu einer Erhöhung der Serum-SHBG-Proteinkonzentration. Ethinylestradiol unterliegt einer präsystemischen Kopplung in der Schleimhaut des Dünndarms und in der Leber. Es wird in erster Linie durch metabolisiert aromatische Hydroxylierung, sondern auch eine große Menge an verschiedenen Stoffwechselprodukte von Hydroxyl und Methyl geschaffen, in freier Form oder konjugiert mit Glucuronsäure und Schwefelsäure. Die Konzentration von Ethinylestradiol nimmt in den 2 Phasen ab, die durch T gekennzeichnet sind0,5 .. Von ca. 1 h und 10-20 h Ethinylestradiol unverändert ist, nicht eliminiert, und die Metaboliten im Urin und Galle in einem Verhältnis von 4 ausgeschieden: 6. T0,5 Metabolitenausscheidung ist etwa 1 Tag.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der Inhaltsstoffe. Das Auftreten von vergangenen oder gegenwärtigen Staus Thrombose oder venöse oder arterielle (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Herzinfarkt) oder Apoplexie. Anwesend Prodromalsymptome (Anhänger) Thrombose oder deren Auftreten in der Vergangenheit (z. B. transitorische ischämische Attacke, Angina pectoris). Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in einem Interview. Diabetes mit Schäden an Blutgefäßen. Schwere oder zahlreiche Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen können ebenfalls eine Kontraindikation für die Verwendung der Zubereitung darstellen. Pankreatitis vorhanden oder in der Vergangenheit, wenn mit Hypertriglyceridämie verbunden. Schwere Lebererkrankung, derzeit oder in der Anamnese bis zur Normalisierung der Leberfunktionsindikatoren. Lebertumoren, Gegenwart oder in der Geschichte (gutartig oder bösartig). Vorhandensein oder Verdacht auf bösartige Tumore, die von Sexualhormonen (Fortpflanzungsorgane des Fortpflanzungsorgans oder der Brust) betroffen sein können. Blutung aus der Scheide einer unerkannten Ursache. Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen:
Orale empfängnisverhütende Formulierungen Komplex (COC) ist mit einem erhöhten Risiko einer Thrombose und venöser und arterieller thromboembolischer Erkrankungen wie Myokardinfarkt, cerebrale ischämische Attacke, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie. Das Risiko einer Venenthrombose ist in den ersten Jahren der COC-Anwendung am höchsten. Bei Frauen, die diese Präparate verwenden, wurde eine Thrombose in anderen Blutgefäßen sehr selten berichtet, z.hepatischen Venen und Arterien, mesenterialen, renalen, cerebralen oder Retinal (keine klare Meinung darüber, ob das Auftreten dieser Ereignisse mit der Verwendung von COC zugeordnet ist). Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombose und (oder) thromboembolischer Ereignisse oder Episoden zerebrovaskuläre Erkrankungen gehören Alter; Rauchen (mehr Zigaretten und höheres Alter erhöhen das Risiko, besonders für Frauen über 35); positiver Familienanamnese (. dh das Auftreten von Thromboembolien venösen oder arteriellen in Brüdern, Schwestern oder Eltern in einem relativ jungen Alter) - wenn erbliche Veranlagung vermutet wird, bevor sollte mit einem Spezialisten für eine Beratung verwiesen wird auf der Anwendung der COC Frau entscheiden; Fettleibigkeit - BMI über 30 kg / m2 pc. Dyslipoproteinämie; Hypertonie; Migräne; Herzklappenerkrankung; Vorhofflimmern; längere Immobilisation, eine große Operation, jede Operation an den unteren Extremitäten, schwere Verletzungen - in diesen Fällen ist es zum Abbruch der COC angemessen (mindestens 4 Wochen vor der geplanten Operation.) und Wiederverwertung mindestens nach 2 Wochen beginnen, da. Rückkehr zur vollen Mobilität. Es gibt keine eindeutige Meinung über die mögliche Rolle von Krampfadern und oberflächlichen Thrombophlebitis bei der Bildung von venösen Thromboembolien. Während der Puerperiumperiode besteht ein erhöhtes Thromboembolierisiko. Andere Krankheiten im Zusammenhang mit Nebenwirkungen von Herz-Kreislauf umfassen: Diabetes mellitus, systemische Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie. Erhöhung der Häufigkeit oder Schwere der Migräne während der Anwendung von KOK (die ein Symptom zwiastunowy Apoplexie sein kann) kann ein Grund für das sofortige Absetzen ihrer Verwendung sein. Biochemische Mittel, die eine erbliche oder erworbene Prädisposition für venöse oder arterielle Thrombose umfassen können darauf hindeuten: Resistenz gegen aktiviertes Protein C (APC), Hyperhomocysteinämie, Antithrombin III-Mangel, Protein-C-Mangel, Protein-S, und das Vorhandensein von Anti-Phospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper. Lupus Antikoagulans). das Risiko-Nutzen-Verhältnis in Anbetracht sei darauf hingewiesen, dass eine angemessene Behandlung dieser Bedingungen das Risiko einer Thrombose reduzieren und das Risiko einer Schwangerschaft ist größer als die aus der Anwendung der COC-haltigen resultierenden niedrigen Dosen der Hormone (<0,05 mg Ethinylestradiol). Einige epidemiologische Studien haben gezeigt, dass das Risiko, an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken, aufgrund einer langfristigen COC-Anwendung erhöht sein könnte. Der wichtigste Risikofaktor für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs ist die chronische Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV). Allerdings gibt es immer noch Unterschiede in Bezug auf die Auswirkungen von zusätzlichen Faktoren, wie zum Beispiel:. Gebärmutterhalskrebs-Screening und Sexualverhalten, einschließlich der Verwendung von Barrieremethoden der Empfängnisverhütung. Bei Frauen mit COC besteht ein leicht erhöhtes relatives Risiko für Brustkrebs, das innerhalb von 10 Jahren nach Absetzen dieser Präparate allmählich abnimmt. Wenn der Patient über orale Kontrazeptivum Formulierung Komplex tritt auf: starke Bauchschmerzen, Hepatomegalie oder Anzeichen von intra Blutungen Berücksichtigung der möglichen Anwesenheit eines Lebertumors in der Differentialdiagnose erfolgen muss. Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie, die derzeit oder in der Familienanamnese auftreten, kann bei der Anwendung von KOK ein erhöhtes Risiko für eine Pankreatitis bestehen. Wenn während der Behandlung mit COC eine klinische Hypertonie auftritt, werden Vorsicht und Absetzen der Therapie sowie die Behandlung von Hypertonie empfohlen. Die Wiederaufnahme der Anwendung ist möglich, nachdem die Blutdruckwerte aufgrund einer blutdrucksenkenden Behandlung korrekt ermittelt wurden. Bei akuten und chronischen Leberfunktionsstörungen kann es erforderlich sein, die Anwendung zu unterbrechen, bis die Leberparameter wieder normal sind. Das Absetzen der COC-Therapie ist auch bei wiederkehrenden Cholestase-Gelbsucht erforderlich, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder bei vorheriger Anwendung von Sexualhormonen auftraten. COC auf die periphere Insulinresistenz und Glukosetoleranz beeinflussen können, gibt es keinen Beweis für die Notwendigkeit Antidiabetikum diabetischen Patienten sich ändern oralen Kontrazeptiva komplexe Formulierungen nehmen, die kleine Dosen der Hormone (<0,05 mg Ethinylestradiol) - sorgfältig überwachen Patienten mit Diabetes. Frauen mit einer Prädisposition für Chloasma sollten bei der Verwendung von COC die Bräunung und Exposition gegenüber UV-Strahlen vermeiden. Die Wirksamkeit von COC kann verringert werden, wenn beispielsweise die Tablette weggelassen wird, im Falle von gastrointestinalen Störungen oder wenn andere Arzneimittel gleichzeitig verwendet werden.Bei der Anwendung von COC vor allem in den ersten Monaten der Anwendung können unregelmäßige Blutungen auftreten - die Suche nach den Ursachen für unregelmäßige Blutungen sollte nach dem Anpassungszeitraum von ca. 3 Zyklen beginnen. Wenn unregelmäßige Blutungen bestehen oder nach einer Periode von regelmäßigen Zyklen auftreten, ist es notwendig, nicht-hormonelle Ursachen auszuschließen und geeignete diagnostische Verfahren durchzuführen, um Krebs oder Schwangerschaft auszuschließen. Es kann auch eine Kürettage der Gebärmutterhöhle erfordern. Einige Frauen haben möglicherweise keine Blutung beim Absetzen von Tabletten. Das Produkt enthält Lactose - sollte nicht bei Patienten mit seltenen hereditären Problemen wie Galactoseintoleranz, Lactasemangel (Lapp-Typ) oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Verwenden Sie das Produkt nicht während der Schwangerschaft. Wenn die Patientin während der Einnahme schwanger wird, muss sie aufhören. Epidemiologische Studien zeigten kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Neugeborenen, deren Mütter nahmen orale Empfängnisverhütungsmittel, gemacht in der Zeit vor der Schwangerschaft, noch eine teratogene Wirkung in Fällen, in denen diese Formulierungen versehentlich während der frühen Schwangerschaft genommen wurden. Orale kombinierte Kontrazeptiva können die Laktation beeinflussen und die Menge und Zusammensetzung der Milch reduzieren. Daher sollten sie während des Stillens nicht verwendet werden, bis das Kind aus der Brust entfernt wird. Geringe Mengen an empfängnisverhütenden Steroiden und / oder deren Metaboliten können in die Milch stillender Mütter gelangen, obwohl keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit des Kindes vorliegen.
Nebenwirkungen:
Häufig: depressive Stimmung, veränderte Stimmung, Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Brustschmerzen, Spannungsgefühl in der Brust, Gewichtszunahme. Gelegentlich: Flüssigkeitsretention, verminderte Libido, Migräne, Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag, Urtikaria, Brustvergrößerung. Selten: Überempfindlichkeit, erhöhte Libido, Kontaktlinsenunverträglichkeit, Erythema nodosum, Erythema multiforme, Ausfluss, Ausfluss aus der Brust, Gewichtsverlust. Bei Frauen mit kongenitalen angioneurotischen Ödemen können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems verursachen oder verschlimmern. Die Verwendung von COC ist mit einem erhöhten Risiko für arterielle und venöse Thrombosen und Thromboembolien verbunden. Andere Krankheiten im Zusammenhang mit Nebenwirkungen von Herz-Kreislauf umfassen: Diabetes mellitus, systemische Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie. Das Risiko, an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken, kann aufgrund einer längeren COC-Anwendung erhöht sein. Bei Frauen mit COC besteht ein leicht erhöhtes Risiko für Brustkrebs. Darüber hinaus wurden leichte Lebertumoren selten diagnostiziert, und in sehr seltenen Fällen waren bösartige Tumore der Leber. Ein leichter Anstieg des Blutdrucks wurde berichtet; selten - ein klinisch signifikanter Druckanstieg. Berichtete die Existenz der folgenden Bedingungen oder Verschlechterung ihrer Lage, sowohl während der Schwangerschaft und während der Anwendung von COC Ikterus, und (oder), Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase (nicht vollständig Bestehen einer Verbindung zwischen diesen Zuständen und der Verwendung von COC bewiesen), die Bildung von Ablagerungen Kanal, Porphyrie, systemischer Lupus systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Sydenham chorea, Herpes von Schwangeren, mit Otosklerose assoziierter Hörverlust. Chloasma kann gelegentlich auftreten, besonders bei Frauen, die in der Vergangenheit ein Schwangerschafts-Chloasma hatten.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Die Tabletten sollten gemäß dem vorgeschriebenen Zeitplan ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag verwendet werden. Die Tabletten werden je nach Bedarf mit Flüssigkeit eingenommen. Für die nächsten 21 Tage wird 1 Tabl akzeptiert. täglich. Die Verwendung von Tabletten aus einem neuen Paket beginnt nach der 7-Tage-Pause bei der Annahme von Tabletten, bei der Entzugsblutung auftritt, nach ca. erscheinen. 23 Tagen nach der letzten Tablette und nicht vor der Einnahme die nächste Packung Pillen beenden kann. Um die besten Resultate der Aknebehandlung zu erzielen, sollte das Präparat mindestens 6 Monate lang verwendet werden, eine ausgeprägtere Besserung der Aknesymptome wird meist erst nach dem 3. Zyklus beobachtet.Es ist angebracht, die Zubereitung nach den für Verhütungsrichtlinien geltenden Regeln langfristig zu verabreichen.Beginn der Vorbereitung. Keine hormonelle Verhütung im letzten Monat: Die Einnahme von Tabletten sollte am ersten Tag des natürlichen Menstruationszyklus beginnen (dh am ersten Tag der Menstruationsblutung). Beginn der Benutzung ist auch möglich, in einem 2 bis 5-Tage-Zyklus, aber in diesem Fall ist es empfehlenswert, während der ersten 7 Tage des ersten Zyklus eine zusätzliche Barriere Verhütungsmethode zu verwenden.Übergang von einem anderen kombinierten Verhütungsmittel, Vaginalring oder transdermalem Verhütungspflaster: Früher von oralen Kontrazeptiva starten Das Produkt ist am besten aus dem schon am nächsten Tag nach der letzten Tablette (die letzte Tablette, die die Wirkstoffe), aber nicht später als ein Tag nach der üblichen Unterbrechung in der Anwendung oder Anwendungszeitraum der vorangegangenen mündliche Placebo-Tabletten Kombinationspräparat Verhütungsmittel. Im Falle eines Vaginalring oder ein transdermales Pflaster der Zubereitung sollte vorzugsweise auf deren Entfernung begonnen werden, spätestens aber, wenn es wieder hergestellt werden soll.Übergang von einer Verhütungsmethode, die nur Progestogen enthält (Mini-Pille, Injektion, Implantat) oder intrauterine Freisetzungssystem Gestagen (IUS) Passage der Mini-Pille ist jederzeit möglich (mit dem Implantat oder IUS - auf ihrer Entfernung von der Injektions -, auf das es soll durchgeführt werden, eine weitere Injektion), aber in all diesen Fällen ist es ratsam, zusätzlich die Barrieremethode der Empfängnisverhütung für die ersten 7 Tage der Verwendung der Tabletten zu verwenden.Verwenden Sie nach einer Fehlgeburt im ersten Trimester der Schwangerschaft: Die Zubereitung kann sofort begonnen werden, es sind keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen erforderlich.Verwenden Sie nach der Geburt oder nach einer Fehlgeburt im zweiten Trimester der Schwangerschaft: Es wird empfohlen, mit der Einnahme zwischen dem 21. und 28. Tag nach der Geburt oder einer zweiten Schwangerschaft im zweiten Trimester zu beginnen. Bei späterem Einsetzen wird empfohlen, zusätzlich eine Barriere-Verhütungsmethode für die ersten 7 Tage der Anwendung der Tabletten zu verwenden. Wenn jedoch Geschlechtsverkehr besteht, ist es notwendig, eine Schwangerschaft auszuschließen oder auf die erste Menstruationsblutung zu warten, bevor eine orale Kontrazeption begonnen wird.Vorgehensweise, wenn Sie ein Tablet verpassen. Wenn sich die Tablette um weniger als 12 Stunden verzögert hat, bleibt der kontrazeptive Schutz erhalten. Die Tablette muss sofort nach dem Erkennen des Fehlers genommen werden, und die nächste Tablette sollte zur üblichen Zeit genommen werden. Wenn sich die Tablette um mehr als 12 Stunden verzögert hat, kann der kontrazeptive Schutz reduziert sein. In diesem Fall basiert das Verfahren auf folgenden Grundprinzipien: 1. Die Einnahme von Tabletten darf niemals länger als 7 Tage unterbrochen werden. 2 gute Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden zu erreichen, ist Zeitraum von sieben Tagen ununterbrochener Nutzung der Tabletten erforderlich.Wenn Sie in der ersten Woche ein Tablet verpassen: Nehmen Sie das letzte verpasste Tablet sofort nach dem Erkennen des Fehlers, auch wenn es bedeutet, 2 Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Die nächsten Tabletten sollten zur gewohnten Zeit eingenommen werden. Zusätzlich sollten Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung, zB ein Kondom, für die nächsten 7 Tage verwendet werden. Wenn Sie während der letzten 7 Tage Geschlechtsverkehr hatten, sollten Sie die Möglichkeit in Erwägung ziehen, schwanger zu werden. Je mehr Tabletten fehlen und je näher die übliche Pause bei der Einnahme von Tabletten liegt, desto höher ist das Risiko, schwanger zu werden.Wenn Sie eine Tablette in der 2. Woche verpassen: Nehmen Sie das letzte verpasste Tablet sofort nach dem Erkennen des Fehlers, auch wenn es bedeutet, 2 Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Die nächsten Tabletten sollten zur gewohnten Zeit eingenommen werden. Wenn das Präparat 7 Tage lang regelmäßig eingenommen wurde, bevor die erste Tablette ausgelassen wurde, ist es nicht notwendig, zusätzliche Verhütungsmethoden anzuwenden. Wenn diese Bedingung nicht erfüllt wird oder wenn mehr als eine Tablette verpasst wurde, verwenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode für 7 Tage.Wenn Sie eine Tablette in der dritten Woche verpassen: Aufgrund der drohenden Unterbrechung der Einnahme von Tabletten besteht ein hohes Risiko, die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung zu verringern. Durch Anpassung des Dosierungsschemas können Sie jedoch immer noch verhindern, dass der kontrazeptive Schutz reduziert wird.Während mit einem der folgenden zwei Verfahren einzuhalten, ist es nicht notwendig, andere Verfahren der Empfängnisverhütung zu nutzen, daß alle Tabletten 7 Tage verwendet wurden, richtig für die ersten verpassten Tabletten vorhergehenden. Wenn diese Bedingung nicht erfüllt ist, verwenden Sie eine der folgenden zwei Optionen und zusätzlich für 7 Tage andere Methoden der Empfängnisverhütung. 1. Nehmen Sie die letzte vergessene Tablette sofort nach dem Erkennen des Fehlers, auch wenn es bedeutet, 2 Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Die nächsten Tabletten sollten nach dem üblichen Zeitplan eingenommen werden. Die Tabletten aus dem nächsten Paket sollten unmittelbar nach der Annahme aller Tabletten aus der vorherige Verpackung gestartet werden, dh. Nicht Pausen zwischen den Packungen nehmen. Blutung im Zusammenhang mit dem Rückzug im Zusammenhang tritt wahrscheinlich erst nach den Tabletten der zweiten Packung Finishing, sondern im Prozess der Annahme ist auch möglich, die Entstehung von Durchbruchblutungen oder Schmierblutungen. 2. Es kann auch empfohlen werden, die Verwendung von Tabletten aus der aktuellen Verpackung zu beenden. Auf diese Weise wird eine 7-tägige Pause bei der Verwendung der Tabletten, einschließlich der Tage, an denen jede Tablette weggelassen wird, dann wird die Tablette aus dem nächsten Paket akzeptiert werden. Wenn die Frau eine Tablette in der ersten Pause in der normalen Anwendung zu nehmen vergisst wird es keine Entzugsblutung sein, sollten Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht ziehen.Verfahren bei gastrointestinalen Störungen. Bei schweren gastrointestinalen Störungen kann keine vollständige Resorption auftreten und zusätzliche Kontrazeption erforderlich sein. Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen auftritt, sollte das entsprechende Verfahren zum Weglassen der Tablette angewendet werden. Wenn eine Frau das übliche Anwendungsmuster von Tabletten nicht ändern möchte, sollte sie die zusätzliche (n) Tablette (n) aus der nächsten Packung nehmen.Verfahren, um das Blutungsdatum zu verschieben oder zu verschieben. Um das Auftreten von Blutungen zu verzögern, nehmen Sie die Tabletten ohne Unterbrechung aus der nächsten Packung. Auf diese Weise ist es möglich, weiter zu nehmen, bis die Tabletten aus der zweiten Verpackung fertig sind. Während dieser Zeit können intermenstruelle Blutungen oder Schmierblutungen auftreten. Nach einer 7-tägigen Einnahmepause sollte die Einnahme regelmäßig fortgesetzt werden. Um die Menstruation auf einen anderen Wochentag als den aktuellen Dosierungsplan zu verschieben, kürzen Sie das Tablettenintervall für die gewünschte Anzahl von Tagen. Je kürzer das Intervall, umso größer ist die Gefahr der Durchbruchsblutungen und Spotting während der Tabletteneinnahme der zweiten Packung (wie im Fall von Verzögerungs Ausbluten).