Orale Kontrazeption. Die Entscheidung, ein Medikament zu verschreiben, sollte mit der Verwendung des Arzneimittels im Verhältnis zu den anderen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung von Risikofaktoren bei Frauen, vor allem das Risiko von venösen Thromboembolien und das Risiko von venösen Thromboembolien genommen werden.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 3 mg Drospirenon und 0,02 mg Ethinylestradiol. Die Tabletten enthalten Lactose.
Aktion:
Ein komplexes orales Kontrazeptivum. Die empfängnisverhütende Wirkung beruht auf Kombination verschiedenen Faktoren, von denen das wichtigste ist die Hemmung der Ovulation und Veränderungen in der Gebärmutterschleimhaut. Nach oraler Gabe kommt es zu einer schnellen, nahezu vollständigen Resorption von Drospirenon. Cmax im Serum wird nach etwa 1-2 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 76-85%. Nach oraler Verabreichung nimmt das Serum-Drospirenon in der Einphasen- und der Endtherapie ab0,5 ist 31 h Drospirenon tritt in der mit Albumin verbundenen Form auf; bindet nicht an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) und Corticosteroid-bindendes Globulin (CBG). Nur 3-5% treten im Serum in Form eines nicht verwandten Steroids auf. Erhöhungen der Ethinylestradiol-induzierten SHBG-Aktivität haben keinen Einfluss auf die Bindung von Drospirenon an Proteine. Drospirenon unterliegt nach oraler Verabreichung einem schnellen Metabolismus. Die Hauptmetaboliten sind ohne die Beteiligung von Cytochrom P450 gebildet. Drospirenon wird durch CYP3A4 schlecht metabolisiert; unter Bedingungenin vitroDrospirenon demonstriert die Fähigkeit, die Enzymsysteme cytochromalnych folgenden zu hemmen: P450 1A1, P450 2C9 und P450 2C19. Nur Spuren von Drospirenon werden unverändert ausgeschieden. Metabolite werden im Verhältnis von etwa 1,2-1,4 in Kot und Urin ausgeschieden. T0,5 Die Metabolitenausscheidung beträgt ca. 40 Std. Oral verabreichtes Ethinylestradiol wird schnell und vollständig resorbiert. Cmax Blut ist ca.. 1-2 Stunden. Ethinylestradiol erfährt ersten Durchlauf. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 60%. Ethinylestradiol induziert die hepatische Synthese von SHBG und CBG und bindet in etwa 98,5% an Plasmaproteine. Es wird vollständig metabolisiert. Es wird in Form von Metaboliten im Urin und in der Galle im Verhältnis 4: 6 ausgeschieden. T0,5 Metaboliten in der Phase der Beseitigung ist etwa 1 Tag. T0,5 Ethinylestradiol in der Eliminationsphase ist 24 h.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Das Vorhandensein oder das Risiko von venösen Thromboembolien (VTE) venöse Thromboembolien - Empfang (behandelt mit Antikoagulantien) oder der Geschichte von venösen Thromboembolien, zB tiefe Venenthrombose (DVT), Lungenembolie (PE). bekannt erbliche Prädisposition für oder venöse thromboembolischen Erkrankung zB erworbene Resistenz gegen aktiviertes Protein C (APC) (einschließlich Faktor V Leiden), Antithrombin III-Mangel, Protein-C-Mangels, Protein-S. extensive Operation im Zusammenhang mit einer langfristigen Immobilisierung; hohes Risiko für venöse Thromboembolien aufgrund multipler Risikofaktoren; Auftreten oder Risiko von arteriellen Thromboembolien (ATE); arterielle thromboembolische Erkrankungen - Wirkstoffe oder Prodromalsymptome; (zB Myokardinfarkt.) (zB Angina pectoris.) zerebrovaskuläre Erkrankungen - aktiver Schlaganfall, vorhergehender Schlaganfall oder Prodromalsymptome (z. B. transitorische ischämische Attacke - TIA); gefunden erblichen oder erworbenen neigen arteriellen thromboembolischen Störungen auftreten, zum Beispiel Hyperhomocysteinämie und das Vorhandensein von Anti-Phospholipid-Antikörper (Anti-Cardiolipin-Antikörpern, Lupus-Antikoagulans). Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in einem Interview; hohe Risiko von thromboembolischen Erkrankungen der Arterien aufgrund der Anwesenheit von vielen Risikofaktoren oder dem Vorhandensein einer der wichtigsten Risikofaktoren wie Diabetes mit Gefäßveränderungen, schwerer Hypertonie, schwerer Dyslipoproteinämie. Angeborener oder Prädisposition für venöse oder arterielle Thrombose erworben, zum Beispiel. Resistenz gegen aktiviertes Protein C (APC), Antithrombin III-Mangel, Protein-C-Mangel, Protein-S, Hyperhomocysteinämie und das Vorhandensein von Anti-Phospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans). Aktuelle oder frühere schwere Lebererkrankung, es sei denn, die Leberfunktionsparameter haben sich normalisiert. Schweres oder akutes Nierenversagen. Aktuelle oder frühere Leberkrebsarten (gutartig oder bösartig). Verdacht auf Vorhandensein oder Vorhandensein von malignen Tumoren, die von Sexualhormonen abhängig sind (z. B. Genital- oder Brustkrebs).Blutung aus dem Genitaltrakt unbestimmter Ätiologie.
Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn einer der folgenden Zustände oder Risikofaktoren vorliegt, besprechen Sie bitte mit dem Patienten die Eignung des Präparats. Wenn eine der oben genannten Bedingungen oder Risikofaktoren sich verschlechtern oder zum ersten Mal auftreten, entscheiden Sie, ob es notwendig ist, die Nutzung einzustellen. Antikoagulation sollte ebenfalls in Betracht gezogen werden. Aufgrund der teratogenen Wirkung von Antikoagulanzien (Cumarine) sollte mit der alternativen Verhütungsmethode begonnen werden. Die Verwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva ist mit einem erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien im Vergleich zu dem Fall, dass die Therapie nicht angewendet wird, verbunden. Die Verwendung von Präparaten, die Levonorgestrel, Norgestimat oder Norethisteron enthalten, ist mit dem geringsten Risiko für venöse Thromboembolien verbunden. Die Verwendung anderer Präparate wie Cleodette kann mit einem zweifach höheren Risiko verbunden sein. Die Entscheidung, die Formulierung durch externes geringste Risiko von venösen Thromboembolien zu verwenden, sollte erst nach dem Gespräch mit dem Patienten getroffen werden, um sicherzustellen, dass das Risiko von venösen Thromboembolien versteht mit dem Produkt verbunden, da die aktuellen Risikofaktoren das Risiko beeinflussen, und dass Das Risiko einer venösen Thromboembolie ist im ersten Anwendungsjahr am höchsten. Es gibt Hinweise darauf, dass das Risiko erhöht ist, wenn nach einer Unterbrechung von 4 Wochen oder länger kombinierte hormonale Kontrazeptiva eingenommen werden. Bei Patienten hormonelle Kontrazeptiva gemacht sehr seltene Fälle von Thrombose in anderen Blutgefäßen, z. B. Leber, Mesenterial-, Nieren- und Netzhautvenen und Arterien nehmen. Risikofaktoren für venöse Thromboembolien: Adipositas (BMI Body Mass Index über 30 kg / m2) - das Risiko steigt mit dem Anstieg des BMI deutlich an, dies ist für die Beurteilung besonders wichtig, wenn es auch andere Risikofaktoren gibt; Längere Immobilisierung, größere chirurgische Eingriffe, jede Operation der unteren Extremitäten oder das Beckens, neurochirurgischen Eingriff oder schwere Verletzungen - wird empfohlen, mindestens 4 Wochen vor einem geplanten Operation mit dem Patches / Tabletten / System vaginal zu stoppen und nicht Gebrauch innerhalb von 2 wieder aufzunehmen. Wochen. von Zeit zu Mobilität zurückzukehren (eine andere Methode der Empfängnisverhütung verwenden), sollten Sie bei der Verwendung der Zubereitung antikoaguliert wurden früh (vorübergehende Stillegung, einschließlich Flugreisen> 4 h, kann auch ein Risikofaktor für venöse Thromboembolien eingestellt sein insbesondere bei Frauen mit anderen begleitenden Risikofaktoren); positive Familienanamnese (das Auftreten von venösen Thromboembolien bei Geschwistern oder Eltern, vor allem in einem relativ jungen Alter, zum Beispiel vor dem 50. Lebensjahr..) - Wenn Sie eine genetische Veranlagung vermuten, bevor weitergeleitet werden soll, über die Verwendung von kombinierten hormonellen Verhütungs Frau entscheiden, Beratung mit einem Spezialisten; verbundenen Zuständen mit venöser thromboembolischer Erkrankungen (Krebs, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, entzündlicher Darmkrankheit chronische (zB Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenkrankheit.); Alter - vor allem im Alter von über 35 Jahren. Wenn der Patient gleichzeitig mehrere Risikofaktoren für eine venöse Thromboembolie hat, ist die Verwendung des Präparates kontraindiziert. Wenn eine Frau mehr als ein Risikofaktor ist, ist es möglich, dass das erhöhte Risiko größer ist als die Summe der einzelnen Faktoren ist - in diesem Fall das allgemeine Risiko von venösen Thromboembolien zu beurteilen - wenn die Bewertung des Nutzen-Risiko-negativ ist, sollte nicht kombinierte hormonelle verordnet werden Verhütungsmittel. Über die mögliche Rolle von Krampfadern und Thrombophlebitis der oberflächlichen Venen beim Auftreten oder Fortschreiten der venösen Thromboembolie wurde kein Konsens erzielt. Das erhöhte Risiko für Thromboembolien während der Schwangerschaft und insbesondere in der 6. Woche sollte berücksichtigt werden. postpartale Periode. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass wenn Symptome einer venösen Thromboembolie auftreten, sofort ein Arzt aufsuchen und dem Arzt mitteilen, dass sie ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden.Risikofaktoren für arterielle thromboembolische Ereignisse: Alter - insbesondere Personen über 35 Jahren; Rauchen - sollte sorgfältig instruiert Frauen werden nicht zu rauchen, wenn Sie beabsichtigen, hormonelle Verhütungsmittel kombiniert zu verwenden, Frauen im Alter von über 35 Jahren, die nicht aufhören zu rauchen hat, sollte gründlich eine andere Methode der Empfängnisverhütung anwenden angewiesen werden; Hypertonie; Fettleibigkeit (Body Mass Index BMI über 30 kg / m2) - Das Risiko steigt mit der Zunahme des BMI signifikant an, dies ist besonders wichtig für Frauen, die auch andere Risikofaktoren haben; positiver Familienanamnese (das Auftreten von arteriellen Thromboembolien bei Geschwistern oder Eltern, vor allem in einem relativ jungen Alter, zum Beispiel vor dem Alter von 50 Jahren.) - wenn genetische Veranlagung vermutet wird, bevor sollte einer Konsultation bezeichnet wird über die Verwendung von kombinierten hormonellen Verhütungs Frau entscheiden, mit einem Spezialisten; Migräne - Anstieg der Häufigkeit oder Schwere der Migräne während einer kombinierten hormonellen Empfängnisverhütung (die das Auftreten von zerebrovaskulären ankündigt) der Grund für die sofortige Unterbrechung der Anwendung sein könnte; mit Nebenwirkungen verbunden Bedingungen im Blut (Diabetes mellitus, Hyperhomocysteinämie, Herzklappenerkrankungen, Vorhofflimmern, Dyslipoproteinämie und systemische Lupus erythematodes). Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass bei Auftreten von Anzeichen einer arteriellen Thromboembolie sofort ein Arzt aufsuchen und dem Arzt mitteilen, dass sie kombinierte hormonelle Kontrazeptiva anwenden. Epidemiologische Studien haben einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von hormonellen Kontrazeptiva und einem erhöhten Risiko für arterielle thromboembolische Ereignisse (Herzinfarkt) oder zerebrovaskuläre Ereignisse (z. B. transitorische ischämische Attacke, Schlaganfall) gefunden. Es ist kontra, wenn der Patient einen oder mehr wichtige Risikofaktoren für arterielle thromboembolische Erkrankungen hat, die die Patienten mit hohem Risiko für arterielle Thrombose platzieren. Wenn eine Frau Faktor mehr als ein Risiko eintritt, ist es möglich, dass das erhöhte Risiko ist größer als die Summe der einzelnen Faktoren - in diesem Fall das Gesamtrisiko zu beurteilen. Wenn die Nutzen-Risiko-Bewertung negativ ist, sollten keine komplexen hormonellen Kontrazeptiva verschrieben werden. Epidemiologische Studien zeigen, dass langfristige (> 5 Jahre) von kombinierten oralen Kontrazeptiva können das Risiko für Gebärmutterhalskrebs erhöhen. Dennoch gibt es in dem Umfang keine Gewissheit darüber, welche diese Beobachtung beeinflussen die Faktoren (zB. Und andere Sexualverhalten, einschließlich der humanen Papilloma-Virus). Bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, steigt das relative Brustkrebsrisiko leicht an. Dieses Risiko nimmt innerhalb von 10 Jahren nach Beendigung dieser Maßnahmen ab. In seltenen Fällen bei Frauen kombinieren orale Kontrazeptiva erhielten gutartige Tumoren der Leber, und noch seltener - bösartige Tumoren der Leber. Diese Tumoren führen im Einzelfall zu lebensbedrohlichen Blutungen im Bauchraum. Die Möglichkeit einer differenzialdiagnostischen Abklärung von Leberkrebs sollte erwogen werden, wenn bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden, schwere Oberbauchschmerzen, eine vergrößerte Leber oder Anzeichen einer intraabdominellen Blutung auftreten. Während des Anlegens oraler Kontrazeptiva, welche höhere Dosen der Hormone (0,05 mg Ethinylestradiol) verringert das Risiko von endometrialem Krebs und Eierstockkrebs. Ob dies auch für komplexe orale Kontrazeptiva mit niedrigeren Hormonmengen gilt, wurde nicht bestätigt. Die Gestagenkomponente des Präparats ist ein Aldosteronantagonist mit kaliumsparenden Eigenschaften. In den meisten Fällen sollten Sie keinen Kaliumanstieg erwarten. Doch in einer klinischen Studie bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz, kaliumsparende Mittel in Kombination verwendet wird, es war klein, unbedeutend Anstieg des Serum-Kalium während Drospirenon nehmen.Deshalb wird während des ersten Zyklus der Behandlung wird empfohlen, die Konzentration von Kalium in Serum von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu steuern, und eine Erhöhung der Serum-Kalium oberhalb der Normalwerte vor der Behandlung, und insbesondere die gleichzeitige kaliumsparenden Diuretika. Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer positiven familiären Hypertriglyzeridämie kann das Risiko einer Pankreatitis bei oraler Kontrazeptiva erhöht sein. Wenn bei der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva bei Frauen mit Hypertonie vorbestehenden hat kontinuierlich erhöhten Blutdruck oder eine signifikante Erhöhung des Blutdruckes nicht reaktiv auf antihypertensive Behandlung ist es notwendig, die Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptivum zu beenden. In begründeten Fällen kann die Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva bei Patienten, die unter der Wirkung einer blutdrucksenkenden Therapie ihren Blutdruck normalisiert haben, wieder aufgenommen werden. Berichtete die Existenz der folgenden Bedingungen oder Verschlechterung ihrer Position sowohl während der Schwangerschaft und bei der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva, aber bestätigte die Existenz der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva: Ikterus und (oder), Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase, Cholelithiasis, Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Sydenham chorea, Herpes von Schwangeren, mit Otosklerose assoziierter Hörverlust. Bei Frauen mit kongenitalen angioneurotischen Ödemen können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems verursachen oder verschlimmern. Akute oder chronische Leberdysfunktion manchmal Absetzen der kombinierten oralen Kontrazeptiva, bis die Leberfunktion wieder normal erfordert. Wiederauftreten eines cholestatischen Ikterus und (oder), Juckreiz mit Cholestase, die während der Schwangerschaft oder während der Aufnahme von Sexualhormonen aufgetreten erfordert die Einstellung der kombinierten oralen Kontrazeptiva. Der Zustand von Diabetespatienten sollte sorgfältig überwacht werden, insbesondere in der Anfangsphase der Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva. Es gibt Berichte über erhöhte endogene Depression, Epilepsie, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen. Chloasma kann gelegentlich auftreten, besonders bei Frauen, die früher Chloasma hatten. prädisponiert Frauen von Chloasma auf dem Auftreten sollten Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV-Strahlung während der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva vermeiden. Die Wirksamkeit von kombinierten oralen Kontrazeptiva kann verringert werden, wenn beispielsweise die Tablette wegfällt, gastrointestinale Störungen auftreten oder andere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden. Unregelmäßige Blutungen (Schmierblutungen oder Zwischenblutungen) können bei allen kombinierten oralen Kontrazeptiva auftreten, insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung der Tabletten. Daher kann die Beurteilung von unregelmäßigen Blutungen erst nach der Anpassungszeit von ca. 3 Zyklen sinnvoll sein. Wenn Durchbruch Blutungen bestehen oder treten bei Frauen mit einem vorbestehenden regelmäßigen Menstruationszyklen sollte nicht-hormonelle Ätiologie und führen entsprechende Auswertung berücksichtigt werden Malignität oder eine Schwangerschaft auszuschließen. Diese Diagnose kann eine Kürettage der Gebärmutterhöhle umfassen. Manche Frauen haben keine Entzugserscheinungen zwischen den Tabletten. Wenn ein kombiniertes orales Kontrazeptivum wie vorgeschrieben eingenommen wurde, ist die Wahrscheinlichkeit, dass eine Frau schwanger wird, gering. Wenn jedoch die Frau keinen Rückzug ein kombiniertes orales Kontrazeptivum, in Übereinstimmung mit den Anweisungen, und der Abstand zwischen der Einnahme Tabletten nicht erlebt bluten oder wenn zwei aufeinanderfolgende Entzugsblutung, bevor Sie fortfahren kombinierten orale Kontrazeptivum Schwangerschaft solle ausgeschlossen werden, verwendet hat. Die Formulierung enthält Lactose (44 mg / Tabl.) - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase deficiency „Lapp“ oder Malabsorption von Glucose-Galactose unter Verwendung von Lactose-freie Diät bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Verwendung des Präparats ist bei Schwangeren nicht angezeigt. Wenn eine Frau während ihrer Verwendung schwanger wird, sollte das Präparat sofort abgesetzt werden. Die umfangreichen epidemiologischen Untersuchungen zeigte sich kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Kindern von Frauen, die vor der Schwangerschaft die kombinierten oralen Kontrazeptiva oder teratogene Wirkungen bei Kindern von Frauen, die versehentlich die kombinierten oralen Kontrazeptiva in der frühen Schwangerschaft. Aufgrund der vorliegenden tierexperimentellen Daten können Nebenwirkungen aufgrund der hormonellen Wirkung der Wirkstoffe nicht ausgeschlossen werden. Die allgemeine klinische Erfahrung mit der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva während der Schwangerschaft deutet jedoch nicht darauf hin, dass es beim Menschen echte Nebenwirkungen gibt. Die verfügbaren Daten über die Verwendung der Zubereitung Cleodette bei Schwangeren ist zu begrenzt, um die Entdeckung negative Auswirkungen auf die Schwangerschaft und die Gesundheit des Fötus oder Neugeborenen präjudizieren. Bis heute liegen keine relevanten epidemiologischen Daten vor. Die Entscheidung, neu zu Beginn der Therapie sollte das erhöhte Risiko von venösen Thromboembolien bei Frauen in der postnatalen Phase berücksichtigen. Komplexe orale Kontrazeptiva können die Laktation beeinflussen, die Menge reduzieren und die Zusammensetzung der Nahrung verändern. Daher sollten sie im Allgemeinen nicht vorgeschrieben werden, bis das Stillen abgeschlossen ist. Geringe Mengen von Steroidkontrazeptiva und / oder deren Metaboliten können mit kombinierten oralen Kontrazeptiva in die Milch von Frauen gelangen. Solche Beträge können das Kind beeinflussen.
Nebenwirkungen:
Häufig: emotionale Labilität, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Akne, Schmerzen in der Brust, Brustvergrößerung, Brustberührungsschmerz, Dysmenorrhoe, Blutungen in keinem Zusammenhang mit Menstruationszyklus, Gewichtszunahme. Gelegentlich: Candidiasis, Herpes-Virus-Infektionen, allergische Reaktionen, gesteigerter Appetit, Depression, Nervosität, Schlafstörungen, Parästhesien, Schwindel, Sehstörungen, Extrasystolen, Tachykardie, Hypertonie, Hypotonie, Migräne, Krampfadern, Halsschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Entzündung der Schleimhaut des Magens und des Darmes, Durchfall, Verstopfung, Magen-Darm-Störungen, angioneurotisches Ödem, Alopezie, Ekzem, Juckreiz, Hautausschlag, trockene Haut, Seborrhoe, Hautkrankheit, Nackenschmerzen, Gliederschmerzen, Muskelkrämpfe, Blasenentzündung, Brustkrebs, Dysplasie fibro-zystischer Mastopathie, Galactorrhoea, Ovariencyste, Hitzewallungen, Menstruationsstörungen, Amenorrhoe, Menorrhagie, vaginale Candidiasis, Vaginitis, Ausfluss aus dem Genitalstörungen der Vulva und Vagina, vaginale Trockenheit, Beckenschmerzen, nicht störungs zytologischer Abstrich in der Papanicolau-Klassifikation, reduzieren Sexualtrieb, Schwellungen, Schwäche, Schmerzen, übermäßiger Durst, vermehrtes Schwitzen, Gewichtsverlust. Selten: Asthma, Hörverlust, venöse Thromboembolie, arterielle thromboembolische Erkrankungen, Erythema nodosum, Erythema multiforme. Bei Frauen kombinierten hormonelle Kontrazeptiva haben folgende schwere Nebenwirkungen berichtet: erhöhtes Risiko für venöse Thrombosen und arteriellen und thromboembolische Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, arterielle Hypertonie, Leberkrebs, Chloasma, akute oder chronische Leberinsuffizienz (manchmal erfordern Absetzen der kombinierten oralen Kontrazeptiva, bis die Leberfunktion wieder normal); das Vorhandensein oder die Intensivierung der Bedingungen, die die Verbindung mit der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva ist ungewiss: Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Epilepsie, Migräne, Myome, Porphyrie, systemischer Lupus erythematodes, Herpes gestationis, Sydenham-Chorea, hämolytisch-urämisches cholestatische Gelbsucht; bei Frauen mit angeborener Neigung zu Angioödem exogene Östrogene induzieren oder verschlimmern Symptome von Angioödem können. Die Häufigkeit der Diagnose von Brustkrebs bei Frauen, die orale Kontrazeptiva ist die leicht erhöht (obwohl ein kausaler Zusammenhang mit der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva ist nicht bekannt).
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Die Tabletten müssen jeden Tag eingenommen werden, etwa zur gleichen Zeit, in der Reihenfolge auf dem Blister angegebenen nippen, falls erforderlich, eine geringe Menge an Flüssigkeit. Nehmen Sie eine Tablette täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen ein. Jedes weitere Paket sollte nach einer 7-tägigen Pause, in der normalerweise eine Entzugsblutung auftritt, gestartet werden. Die Blutung beginnt normalerweise 2-3 Tage nach der letzten Einnahme der Tablette und kann nach dem Start der nächsten Packung fortgesetzt werden.Beginn der Vorbereitung. Keine hormonelle Verhütung im letzten Monat: Die Einnahme der Tabletten sollte am ersten Tag des natürlichen Menstruationszyklus der Frau (dh am ersten Tag der Monatsblutung) beginnen.Ein Wechsel von einem kombinierten hormonellen Kontrazeptivum (Kombinierten orale Verhütungsmittel, therapeutisches System vaginale oder transdermale) Frau beginnen sollten die Formulierung vorzugsweise am Tag nach der letzten Tablette aktiv (die letzte Tablette, die die Wirkstoffe) der vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptiva nehmen, aber nicht später als am Tag nach der Unterbrechung oder nach Einnahme einer Placebo-Tablette des vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptivums. Im Fall eines Vaginalring oder transdermale (Patch) der Zubereitung wird empfohlen, auf der Entfernung des Systems zu starten, aber nicht später als der Zeitpunkt, an dem System sollte wieder verwendet werden.Wechsel von einer Zubereitung, die nur Progestagen enthält (Mini-Tablette mit einem Gestagen-only umfassend, Injektion, Implantat) oder Intrauterin-System bei Frauen Freigabe Progestin mit Minipille enthält nur die Progestin Vorbereitung für jeden Tag des Zyklus beginnen kann (Frauen Implantate oder Intrauterin-System verwenden, können die Vorbereitung auf ihrer Entfernung und Frauen beginnen Injektionen - am Tag der nächsten Injektion). In allen diesen Fällen sollten die Patienten jedoch angewiesen werden, während der ersten 7 Tage nach der Einnahme der Tabletten eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden.Nach einer Fehlgeburt im ersten Trimester der Schwangerschaft: Eine Frau kann sofort mit der Einnahme von Tabletten beginnen. In diesem Fall ist es nicht notwendig, zusätzliche Methoden der Kontrazeption zu verwenden.Nach Geburt oder Fehlgeburt im zweiten Trimester der Schwangerschaft: Der Patient sollte darüber informiert werden, dass die Tabletten zwischen dem 21. und 28. Tag nach der Geburt oder dem Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester der Schwangerschaft begonnen werden sollten. Im Fall einer späteren Anwendung der Tabletten, sollte der Patient der Notwendigkeit für eine zusätzliche Barriere-Verhütungsmethode für die ersten 7 Tage nach der Einnahme von Tabletten beraten. Wenn jedoch zuvor Geschlechtsverkehr gewesen, bevor kombinierte orale Kontrazeptivum Schwangerschaft einnehmen, sollte für das Auftreten der ersten Menstruation ausgeschlossen oder warten werden.Vorgehen im Falle des Überspringens von Tabletten. Wenn weniger als 12 Stunden seit der Einnahme der geplanten Tablette vergangen sind, hat die Wirksamkeit des kontrazeptiven Schutzes nicht abgenommen. Die Frau sollte die Tablette so schnell wie möglich einnehmen, nachdem sie sich daran erinnert hat, die Tablette auszulassen, und die nächste Tablette zur gewohnten Zeit einnehmen. Wenn seit der geplanten Einnahme der Tablette mehr als 12 Stunden vergangen sind, kann die Wirksamkeit des kontrazeptiven Schutzes verringert werden. In diesem Fall sollten die folgenden zwei Grundprinzipien beachtet werden: 1. Halten Sie die Tabletten nie länger als 7 Tage an. 2. Um die Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse adäquat zu unterdrücken, sind 7 Tage ununterbrochener Tabletteneinnahme notwendig. Basierend auf den bereitgestellten Informationen können Sie in Ihrer täglichen Praxis folgende Ratschläge geben.Wenn Sie in der ersten Woche ein Tablet verpassen Wenn sich die Patientin an die vergessene Dosis erinnert, sollte sie sofort die letzte vergessene Tablette einnehmen, auch wenn sie gleichzeitig zwei Tabletten einnehmen muss. Die nächsten Tabletten sollten zur gewohnten Zeit eingenommen werden. Zusätzlich sollte eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, beispielsweise Kondome, für die nächsten 7 Tage verwendet werden. Wenn innerhalb der letzten 7 Tage eine Beziehung bestand, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Je mehr Tabletten vergessen werden und je weniger Zeit für die Anwendung benötigt wird, desto höher ist das Risiko, schwanger zu werden.Wenn Sie eine Tablette in der 2. Woche verpassen Wenn sich die Patientin an die vergessene Dosis erinnert, sollte sie sofort die letzte vergessene Tablette einnehmen, auch wenn sie gleichzeitig zwei Tabletten einnehmen muss. Die nächsten Tabletten sollten zur gewohnten Zeit eingenommen werden. Wenn die korrekte Dosierung innerhalb von 7 Tagen vor dem Verpassen der Tablette angewendet wurde, sind keine zusätzlichen kontrazeptiven Maßnahmen erforderlich. Wenn mehr als eine Tablette vergessen wird, sollte eine zusätzliche Verhütungsmethode für 7 Tage verwendet werden.Wenn Sie eine Tablette in der dritten Woche verpassen Es besteht ein erhebliches Risiko, die Wirksamkeit der Methode aufgrund der bevorstehenden 7-tägigen Einnahmepause zu reduzieren. Durch Anpassung des Dosierungsschemas kann jedoch die kontrazeptive Wirksamkeit verringert werden. Die Verwendung einer der beiden unten aufgeführten Optionen macht die Verwendung zusätzlicher Verhütungsmethoden unnötig, vorausgesetzt, dass in den letzten 7 Tagen vor dem Auslassen der Tablette alle Tabletten korrekt eingenommen wurden. Andernfalls informieren Sie die Frau, dass sie die erste der beiden Optionen verwenden sollte, und dass sie für die nächsten 7 Tage auch eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden sollte. 1. Wenn sich eine Patientin an eine vergessene Tablette erinnert, sollte sie sofort die letzte Tablette einnehmen, die Sie vergessen haben, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Die nächsten Tabletten sollten zur gewohnten Zeit eingenommen werden. Unmittelbar nach dem Ende der aktuellen Blisterpackung müssen Sie die nächste Blisterpackung starten, was bedeutet, dass Sie die Lücke zwischen den aufeinanderfolgenden Packungen aufgeben sollten. Zu dem Zeitpunkt, zu dem die Tablette aus der zweiten Blase gestoppt wird, tritt gewöhnlich keine Entzugsblutung auf, jedoch können in einigen Fällen an Tagen, an denen Tabletten verwendet werden, Schmierblutungen oder intermenstruelle Blutungen auftreten. 2. Dem Patienten kann auch geraten werden, die Tabletten aus der aktuellen Blisterpackung zu nehmen. Dann sollte die Frau das Produkt für bis zu 7 Tage nicht mehr verwenden, einschließlich derjenigen, bei denen sie die Tabletten abgesetzt hat, und dann eine neue Blase beginnen. Wenn Sie die Tabletten vergessen haben und während der ersten normalen Tablettenunterbrechung keine Entzugsblutung auftreten, sollte eine Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.Empfehlungen im Falle von Magen-Darm-Erkrankungen. Bei schweren gastrointestinalen Störungen (z. B. Erbrechen oder Diarrhoe) kann die Resorption des Präparats reduziert werden, und in diesem Fall sollten zusätzliche kontrazeptive Methoden angewendet werden. Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen auftritt, sollte so bald wie möglich eine neue (Ersatz-) Tablette eingenommen werden. Wann immer möglich sollte die neue Tablette innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit eingenommen werden. Wenn seit der Einnahme der Tablette mehr als 12 Stunden vergangen sind, sollten Empfehlungen zum Auslassen der Tabletten in Betracht gezogen werden. Wenn eine Frau den Dosierungsplan nicht ändern möchte, sollte sie die zusätzlichen Tabletten aus der neuen Blisterpackung nehmen.Verfahren zur Verzögerung der Entzugsblutung. Um die Zeit der Entzugsblutung zu verzögern, überspringen Sie die Pause und verwenden Sie sofort die nächste Blister-Tablette. Die Blutungszeit kann verlängert werden, indem bis zum Ende der zweiten Packung weitere Tabletten eingenommen werden. Während des ausgedehnten Zyklus kann es zu Zwischenblutungen oder Schmierblutungen kommen. Dann, nach einer 7-tägigen Pause, sollte die systemische Aufnahme des Präparats wieder aufgenommen werden. Für Frauen, die beabsichtigen, ihre Entzugsblutung auf einen anderen Wochentag als das aktuelle Dosierungsschema zu verschieben, kann es empfohlen werden, die nächste Pause bei der Einnahme von Tabletten für eine beliebige Anzahl von Tagen zu verkürzen. Je kürzer die Pause ist, desto größer ist das Risiko, dass es zu keiner Entzugsblutung kommt. Wenn Sie die Tabletten aus der nächsten Packung nehmen, kann es zu Blutungen zwischen Perioden der Menstruation oder Schmierblutungen kommen (ähnlich einer verzögerten Blutung).