Orale Kontrazeption. Die Entscheidung, ein Medikament zu verschreiben, sollte mit der Verwendung des Arzneimittels im Verhältnis zu den anderen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung von Risikofaktoren bei Frauen, vor allem das Risiko von venösen Thromboembolien und das Risiko von venösen Thromboembolien genommen werden.
Zutaten:
Jedes Paket enthält 28 Tabellen. Bereich: 24 Tabl. rosa, jeweils enthaltend 3 mg Drospirenon und 0,02 mg Ethinylestradiol; 4 Tische Weiß (Placebo), das keine aktiven Substanzen enthält. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Ein komplexes orales Kontrazeptivum. Die kontrazeptive Wirkung resultiert aus der Interaktion verschiedener Faktoren, unter denen die Hemmung des Eisprungs und Veränderungen im Endometrium am wichtigsten sind. Nach oraler Gabe kommt es zu einer schnellen, nahezu vollständigen Resorption von Drospirenon. Die maximale Serumkonzentration wird ca. 1-2 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 76-85%. Nach oraler Verabreichung nimmt das Serum-Drospirenon in der Einphasen- und der Endtherapie ab0,5 ist 31 h Drospirenon tritt in der mit Albumin verbundenen Form auf; bindet nicht an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) oder Corticosteroid-bindendes Globulin (CBG). Nur 3-5% treten im Serum in Form eines nicht verwandten Steroids auf. Erhöhungen der Ethinylestradiol-induzierten SHBG-Aktivität haben keinen Einfluss auf die Bindung von Drospirenon an Proteine. Drospirenon unterliegt nach oraler Verabreichung einem schnellen Metabolismus. Die Hauptmetaboliten werden ohne Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems gebildet. Drospirenon wird durch CYP3A4 schlecht metabolisiert; unter Bedingungenin vitroDie Fähigkeit von Drospirenon, die folgenden Cytochrom-Enzymsysteme zu hemmen, wurde nachgewiesen: P450 1A1, P450 2C9 und P450 2C19. Nur Spuren von Drospirenon werden unverändert ausgeschieden. Metabolite werden im Verhältnis von etwa 1,2-1,4 in Kot und Urin ausgeschieden. T0,5 Die Metabolitenausscheidung beträgt ca. 40 Std. Ethinylestradiol wird nach oraler Gabe schnell und vollständig resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration tritt innerhalb von 1-2 Stunden nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis auf. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 60% aufgrund des First-Pass-Effekts und des Phänomens der Konjugation vor dem Inverkehrbringen der Substanz. Die Konzentration von Ethinylestradiol im Serum ist in zwei Phasen reduziert; in der Eliminationsphase von T0,5 ist etwa 24 Std. Ethinylestradiol ist stark, aber unspezifisch durch Albumin gebunden (etwa 98,5%) und induziert einen Anstieg von SHBG und CBG. Vor dem Eindringen in den systemischen Kreislauf konjugiert Ethinylestradiol in die Schleimhaut des Dünndarms und in die Leber. Es wird hauptsächlich durch die Hydroxylierung des aromatischen Rings metabolisiert, jedoch sind auch viele hydroxylierte und methylierte Metaboliten in freier Form vorhanden und mit Glucuronsäure und Schwefelsäure assoziiert. Ethinylestradiol wird nicht unverändert ausgeschieden. Es wird in Form von Metaboliten im Urin und in der Galle im Verhältnis 4: 6 ausgeschieden. T0,5 in der Phase der Beseitigung ist etwa 1 Tag.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Das Vorhandensein oder das Risiko von venösen Thromboembolien (VTE) venöse Thromboembolien - Empfang (behandelt mit Antikoagulantien) oder der Geschichte von venösen Thromboembolien, zB tiefe Venenthrombose (DVT), Lungenembolie (PE). bekannt erbliche Prädisposition für oder venöse thromboembolischen Erkrankung zB erworbene Resistenz gegen aktiviertes Protein C (APC) (einschließlich Faktor V Leiden), Antithrombin III-Mangel, Protein-C-Mangels, Protein-S. extensive Operation im Zusammenhang mit einer langfristigen Immobilisierung; hohes Risiko für venöse Thromboembolien aufgrund multipler Risikofaktoren. Das Vorhandensein oder das Risiko für arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE) arterielle thromboembolische Erkrankungen - Wirkstoffe oder Prodromalsymptome (zB Angina pectoris.) (ZB Herzinfarkt.); zerebrovaskuläre Erkrankungen - aktiver Schlaganfall, vorhergehender Schlaganfall oder Prodromalsymptome (z. B. transitorische ischämische Attacke - TIA); gefunden erblichen oder erworbenen neigen arteriellen thromboembolischen Störungen auftreten, zum Beispiel Hyperhomocysteinämie und das Vorhandensein von Anti-Phospholipid-Antikörper (Anti-Cardiolipin-Antikörpern, Lupus-Antikoagulans). Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in einem Interview; hohe Risiko von thromboembolischen Erkrankungen der Arterien aufgrund der Anwesenheit von vielen Risikofaktoren oder dem Vorhandensein einer der wichtigsten Risikofaktoren, wie vaskuläre Komplikationen von Diabetes, schwerer Hypertonie, schwere Dyslipoproteinämie.Aktuelle oder frühere schwere Lebererkrankung, es sei denn, die Leberfunktionsparameter haben sich normalisiert. Schweres oder akutes Nierenversagen. Aktuelle oder frühere Leberkrebsarten (gutartig oder bösartig). Verdacht auf Vorhandensein oder Vorhandensein von malignen Tumoren, die von Sexualhormonen abhängig sind (z. B. Genital- oder Brustkrebs). Blutung aus dem Genitaltrakt unbestimmter Ätiologie.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Verwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva ist mit einem erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien im Vergleich zu dem Fall, dass die Therapie nicht angewendet wird, verbunden. Die Verwendung von Präparaten, die Levonorgestrel, Norgestimat oder Norethisteron enthalten, ist mit dem geringsten Risiko für venöse Thromboembolien verbunden. Die Verwendung anderer Präparate wie Cleonita kann mit einem zweifach höheren Risiko verbunden sein. Die Entscheidung, die Formulierung durch externes geringste Risiko von venösen Thromboembolien zu verwenden, sollte erst nach dem Gespräch mit dem Patienten getroffen werden, um sicherzustellen, dass das Risiko von venösen Thromboembolien versteht mit dem Produkt verbunden, da die aktuellen Risikofaktoren das Risiko beeinflussen, und dass Das Risiko einer venösen Thromboembolie ist im ersten Anwendungsjahr am höchsten. Es gibt auch Hinweise darauf, dass das Risiko erhöht ist, wenn nach einer Unterbrechung von 4 Wochen oder mehr wieder kombinierte hormonale Kontrazeptiva eingenommen werden. Patienten, die kombinierte orale Kontrazeptiva sehr seltene Fälle von Thrombose in anderen Blutgefäßen, z. B. Leber, Mesenterial-, Nieren- und Netzhautvenen und Arterien. Risikofaktoren für venöse Thromboembolien: Adipositas (BMI Body Mass Index über 30 kg / m2) - Das Risiko steigt mit der Zunahme des BMI signifikant an, dies ist besonders wichtig für Frauen, die auch andere Risikofaktoren haben; Längerer Immobilisierung, größere chirurgische Eingriffe, jede Operation der unteren Extremitäten oder des Beckens, neurochirurgischen Eingriff oder schwere Verletzungen - es wird empfohlen, für mindestens 4 Wochen vor einer geplanten Operation mit den Tabletten zu stoppen und nicht Gebrauch innerhalb von 2 Wochen seit seiner Rückkehr wieder aufnehmen.. Mobilität (eine andere Verhütungsmethode anwenden), betrachten Antikoagulation, wenn Sie das Produkt verwenden, wird nicht vorzeitig beendet (vorübergehende Stilllegung einschließlich Flugreisen> 4 Stunden kann auch ein Risikofaktor für venöse Thromboembolien, vor allem bei Frauen mit koexistierende andere Risikofaktoren); positive Familienanamnese (das Auftreten von venösen Thromboembolien bei Geschwistern oder Eltern, vor allem in einem relativ jungen Alter, zum Beispiel vor dem 50. Lebensjahr..) - Wenn Sie eine genetische Veranlagung vermuten, bevor weitergeleitet werden soll, über die Verwendung von kombinierten hormonellen Verhütungs Frau entscheiden, Beratung mit einem Spezialisten; verbundenen Zuständen mit venöser thromboembolischer Erkrankungen (Krebs, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, entzündlicher Darmkrankheit chronische (zB Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenkrankheit.); Alter - vor allem im Alter von über 35 Jahren. Wenn der Patient gleichzeitig mehrere VTE-Risikofaktoren hat, ist die Verwendung des Präparates kontraindiziert. Wenn eine Frau mehr als ein Risikofaktor ist, ist es möglich, dass das erhöhte Risiko größer ist als die Summe der einzelnen Faktoren ist - in diesem Fall das allgemeine Risiko von venösen Thromboembolien zu beurteilen - wenn die Bewertung des Nutzen-Risiko-negativ ist, sollte nicht kombinierte hormonelle verordnet werden Verhütungsmittel. Über die mögliche Rolle von Krampfadern und Thrombophlebitis der oberflächlichen Venen beim Auftreten oder Fortschreiten der venösen Thromboembolie wurde kein Konsens erzielt. Das erhöhte Risiko für Thromboembolien während der Schwangerschaft und insbesondere in der 6. Woche sollte berücksichtigt werden. postpartale Periode. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass wenn Symptome einer venösen Thromboembolie auftreten, sofort ein Arzt aufsuchen und dem Arzt mitteilen, dass sie ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden. Risikofaktoren für arterielle thromboembolische Ereignisse: Alter - insbesondere Personen über 35 Jahren; Rauchen - sollte sorgfältig instruiert Frauen werden nicht zu rauchen, wenn Sie beabsichtigen, hormonelle Verhütungsmittel kombiniert zu verwenden, Frauen im Alter von über 35 Jahren, die nicht aufhören zu rauchen hat, sollte gründlich eine andere Methode der Empfängnisverhütung anwenden angewiesen werden; Hypertonie; Fettleibigkeit (Body Mass Index BMI über 30 kg / m2) - Das Risiko steigt mit der Zunahme des BMI signifikant an, dies ist besonders wichtig für Frauen, die auch andere Risikofaktoren haben; positiver Familienanamnese (das Auftreten von arteriellen Thromboembolien bei Geschwistern oder Eltern, vor allem in einem relativ jungen Alter, zum Beispiel vor dem Alter von 50 Jahren.) - wenn genetische Veranlagung vermutet wird, bevor sollte einer Konsultation bezeichnet wird über die Verwendung von kombinierten hormonellen Verhütungs Frau entscheiden, mit einem Spezialisten; Migräne - Anstieg der Häufigkeit oder Schwere der Migräne während einer kombinierten hormonellen Empfängnisverhütung (die das Auftreten von zerebrovaskulären ankündigt) der Grund für die sofortige Unterbrechung der Anwendung sein könnte; mit Nebenwirkungen verbunden Bedingungen im Blut (Diabetes mellitus, Hyperhomocysteinämie, Herzklappenerkrankungen, Vorhofflimmern, Dyslipoproteinämie und systemische Lupus erythematodes). Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass bei Auftreten von Anzeichen einer arteriellen Thromboembolie sofort ein Arzt aufsuchen und dem Arzt mitteilen, dass sie kombinierte hormonelle Kontrazeptiva anwenden. Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass die Langzeitanwendung (> 5 Jahre) von oralen Kontrazeptiva ein Risikofaktor für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen ist, die mit humanem Papillomavirus (HPV) infiziert sind. Unklar ist jedoch, inwieweit dieser Einfluss durch Störfaktoren beeinflusst wurde (z. B. Unterschiede in der Anzahl der Sexualpartner oder Unterschiede in der Anwendung von Verhütungsmitteln). Bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, steigt das relative Brustkrebsrisiko leicht an. Dieses Risiko nimmt innerhalb von 10 Jahren nach Beendigung dieser Maßnahmen ab. In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren bei Frauen gefunden, die kombinierte orale Kontrazeptiva und noch seltener Leberkrebs erhielten. Diese Tumoren führen im Einzelfall zu lebensbedrohlichen Blutungen im Bauchraum. Die Möglichkeit einer differenzialdiagnostischen Abklärung von Leberkrebs sollte erwogen werden, wenn bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden, schwere Oberbauchschmerzen, eine vergrößerte Leber oder Anzeichen einer intraabdominellen Blutung auftreten. Bei Verwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums, das höhere Dosen an Hormonen (0,05 mg Ethinylestradiol) enthält, ist das Risiko für Endometriumkarzinom und Eierstockkrebs verringert. Ob dies auch für komplexe orale Kontrazeptiva mit niedrigeren Hormonmengen gilt, wurde nicht bestätigt. Die Gestagenkomponente des Präparats ist ein Aldosteronantagonist mit kaliumsparenden Eigenschaften. In den meisten Fällen sollten Sie keinen Kaliumanstieg erwarten. Doch in einer klinischen Studie bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz, kaliumsparende Mittel in Kombination verwendet wird, es war klein, unbedeutend Anstieg des Serum-Kalium während Drospirenon nehmen. Deshalb wird während des ersten Zyklus der Behandlung wird empfohlen, die Konzentration von Kalium in Serum von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu steuern, und eine Erhöhung der Serum-Kalium oberhalb der Normalwerte vor der Behandlung, und insbesondere die gleichzeitige kaliumsparenden Diuretika. Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer positiven familiären Hypertriglyzeridämie kann das Risiko einer Pankreatitis bei oraler Kontrazeptiva erhöht sein. Wenn bei der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva bei Frauen mit Hypertonie vorbestehenden hat kontinuierlich erhöhten Blutdruck oder eine signifikante Erhöhung des Blutdruckes nicht reaktiv auf antihypertensive Behandlung ist es notwendig, die Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptivum zu beenden. In begründeten Fällen kann die Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva bei Patienten, die unter der Wirkung einer blutdrucksenkenden Therapie ihren Blutdruck normalisiert haben, wieder aufgenommen werden. Berichtete die Existenz der folgenden Bedingungen oder Verschlechterung ihrer Position sowohl während der Schwangerschaft und bei der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva, aber bestätigte die Existenz der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva: Ikterus und (oder), Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase, Cholelithiasis, Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Sydenham chorea, Herpes von Schwangeren, mit Otosklerose assoziierter Hörverlust. Bei Frauen mit kongenitalen angioneurotischen Ödemen können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems verursachen oder verschlimmern.Akute oder chronische Leberfunktionsstörungen erfordern manchmal das Absetzen des kombinierten oralen Kontrazeptivums, bis die Leberparameter wieder normal sind. Wiederauftreten eines cholestatischen Ikterus und (oder), Juckreiz mit Cholestase, die während der Schwangerschaft oder während der Aufnahme von Sexualhormonen aufgetreten erfordert die Einstellung der kombinierten oralen Kontrazeptiva. Der Zustand von Diabetespatienten sollte sorgfältig überwacht werden, insbesondere in der Anfangsphase der Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva. Es gibt Berichte über erhöhte endogene Depression, Epilepsie, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen. Chloasma kann gelegentlich auftreten, besonders bei Frauen, die früher Chloasma hatten. Frauen, die für Chloasma prädisponiert sind, sollten während der Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva die Einwirkung von Sonnen- und UV-Licht vermeiden. Die Wirksamkeit von kombinierten oralen Kontrazeptiva kann reduziert werden, wenn, zum Beispiel. Omissions aktiver Tabletten, gastro-intestinalen Störungen während aktive Tabletten einnehmen oder die Mitverwendung von anderen Drogen. Unregelmäßige Blutungen (Schmierblutungen oder Zwischenblutungen) können bei allen kombinierten oralen Kontrazeptiva auftreten, insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung der Tabletten. Daher kann die Beurteilung von unregelmäßigen Blutungen erst nach der Anpassungszeit von ca. 3 Zyklen sinnvoll sein. Wenn Durchbruch Blutungen bestehen oder treten bei Frauen mit einem vorbestehenden regelmäßigen Menstruationszyklen sollte nicht-hormonelle Ätiologie und führen entsprechende Auswertung berücksichtigt werden Malignität oder eine Schwangerschaft auszuschließen. Diese Diagnose kann eine Kürettage der Gebärmutterhöhle umfassen. Bei einigen Frauen gibt es während der Anwendungsphase von Placebotabletten keine Entzugsblutung. Wenn ein kombiniertes orales Kontrazeptivum wie vorgeschrieben eingenommen wurde, ist die Wahrscheinlichkeit, dass eine Frau schwanger wird, gering. Wenn jedoch die Frau keinen Rückzug ein kombiniertes orales Kontrazeptivum, in Übereinstimmung mit den Anweisungen, und der Abstand zwischen der Einnahme Tabletten nicht erlebt bluten oder wenn zwei aufeinanderfolgende Entzugsblutung, bevor Sie fortfahren kombinierten orale Kontrazeptivum Schwangerschaft solle ausgeschlossen werden, verwendet hat. 1 rosae Tablette 44 mg Lactose enthält, 1 weiße Tablette enthält 89,5 mg Lactose - die Zubereitung nicht bei Patienten mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden soll.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Verwendung des Präparats ist bei Schwangeren nicht angezeigt. Wenn eine Frau während ihrer Verwendung schwanger wird, sollte das Präparat sofort abgesetzt werden. Die umfangreichen epidemiologischen Untersuchungen zeigte sich kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Kindern von Frauen, die vor der Schwangerschaft die kombinierten oralen Kontrazeptiva oder teratogene Wirkungen bei Kindern von Frauen, die versehentlich die kombinierten oralen Kontrazeptiva in der frühen Schwangerschaft. Aufgrund der vorliegenden tierexperimentellen Daten können Nebenwirkungen aufgrund der hormonellen Wirkung der Wirkstoffe nicht ausgeschlossen werden. Die allgemeine klinische Erfahrung mit der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva während der Schwangerschaft deutet jedoch nicht darauf hin, dass es beim Menschen echte Nebenwirkungen gibt. Die verfügbaren Daten zur Anwendung von Cleonita bei Schwangeren sind zu begrenzt, um dem Ausgang der Schwangerschaft und dem Gesundheitszustand des Fötus oder Neugeborenen vorzugreifen. Bis heute liegen keine relevanten epidemiologischen Daten vor. Die Entscheidung, neu zu Beginn der Therapie sollte das erhöhte Risiko von venösen Thromboembolien bei Frauen in der postnatalen Phase berücksichtigen. Komplexe orale Kontrazeptiva können die Laktation beeinflussen, die Menge reduzieren und die Zusammensetzung der Nahrung verändern. Daher sollten sie im Allgemeinen nicht vorgeschrieben werden, bis das Stillen abgeschlossen ist. Geringe Mengen von Steroidkontrazeptiva und / oder deren Metaboliten können mit kombinierten oralen Kontrazeptiva in die Milch von Frauen gelangen.Solche Beträge können das Kind beeinflussen.
Nebenwirkungen:
Häufig: emotionale Labilität, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen in der Brust, Gebärmutter-Blutung (Blutungsunregelmäßigkeit in der Regel im Laufe der Behandlung nachlassen), Amenorrhoe. Gelegentlich: Depression, Nervosität, Schlafstörungen, Schwindel, Parästhesien, Migräne, Krampfadern, Bluthochdruck, Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie, Flatulenz, Entzündung der Schleimhaut des Magens und des Darmes, Durchfall, Akne, Juckreiz, Hautausschlag, Rückenschmerzen, Gliedmaßen, Muskelkrämpfe, vaginaler Candidiasis, Unterleibsschmerzen, Brustvergrößerung, Dysplasie włóknistotorbielowata, uterine Blutungen / Ausfluss aus der Genital, Erröten, Vaginitis, Menstruationsstörungen, schmerzhafte Menstruation spärlich und kurze Menstruation, Menorrhagie, trocken Vagina, abnormal zytologische die Bildklassifikation Papanicolaou Abstrich, verminderte Libido Schwäche, vermehrtes Schwitzen, Ödeme (generalisiertes Ödem, peripheres Ödem, Anschwellen des Gesichts), Gewichtszunahme. Selten: Candidiasis, Anämie, Thrombozytopenie, allergische Reaktionen, Störungen des endokrinen Systems, gesteigerter Appetit, Appetitlosigkeit, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Anorgasmie, Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern, Konjunktivitis, trockene Auge-Syndrom, Störungen okatachykardiazapalenie Venen, Gefäßstörungen, Blutungen Nase, Synkope, venöse thromboembolische Erkrankung, arterielle thromboembolische Erkrankungen, vergrößert Bauch, Magen-Darm-Erkrankungen, Völlegefühl im Magen und Darm, Hiatushernie, orale Candidiasis, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schmerzen in der Blase Galle, Cholezystitis, Chloasma, Ekzemen, Alopezie, akneiforme Dermatitis, trockene Haut, Erythema nodosum, Hirsutismus, Erkrankungen der Haut, Striae Dermatitis, Kontaktdermatitis, Dermatitis, um Licht durch Überempfindlichkeit, ein Hautknötchen, bol esny Verkehr, Vulvovaginitis, Blutungen nach dem Geschlechtsverkehr, Entzugsblutung, Brust Zyste, Hyperplasie des Brustgewebes, Krebs der Brust, Polypen des Gebärmutterhalses, Endometriumsatrophie, Ovarialzyste, vergrößern Gebärmutter, Müdigkeit, Gewichtsverlust. Nicht bekannt: Überempfindlichkeit, Erythema multiforme. Bei Frauen, die ein kombiniertes orales Kontrazeptivum verwenden hat nach dem Auftreten von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen erhöhtes Risiko für venöse und arterielle Thrombosen und thromboembolischen Ereignisse berichten, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, tiefer Venenthrombose und Lungenembolie; Hypertonie; Leberkrebs; Es gibt widersprüchliche Daten über die Beziehung von kombinierten oralen Kontrazeptiva nennen oder die Schwere des klinischen Verlaufs der folgenden Erkrankungen: Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Epilepsie, Migräne, Myome, Porphyrie, systemischer Lupus erythematodes, Herpes gestationis, Sydenham-Chorea-Syndrom, hämolytisch urämische Cholestase; Chloasma; manchmal erfordert Absetzen der kombinierten oraler Kontrazeptiva, bis die Leberfunktion Rückkehr zu normalen akute oder chronischer Leberfunktionsstörung,; bei Frauen mit angeborener Neigung zu Angioödem exogene Östrogene induzieren oder verschlimmern Symptome von Angioödem können. Brustkrebs wird in einer Gruppe von Frauen mit oralen Kontrazeptiva etwas häufiger diagnostiziert. Ein kausaler Zusammenhang zur Verwendung von KOK ist nicht bekannt. Zwischenblutungen oder Contraceptive Fehler kann aufgrund der Wechselwirkung anderer Medikamente (Enzyminduktoren), bestehend aus oralen Empfängnisverhütungsmitteln, sein.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Die Tabletten müssen jeden Tag eingenommen werden, etwa zur gleichen Zeit, in der Reihenfolge auf dem Blister angegebenen nippen, falls erforderlich, eine geringe Menge an Flüssigkeit. Die Tabletten werden kontinuierlich eingenommen. Nehmen Sie täglich eine Tablette an 28 aufeinanderfolgenden Tagen ein. Jede weitere Packung sollte am nächsten Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen werden. Entzugsblutung beginnt in der Regel 2-3 Tage nach Beginn der Aufnahme von Placebo-Tabletten (aus der letzten Reihe der Blase) und kann auch nach dem Start des nächsten Pakets dauern.Beginn der Vorbereitung. Keine hormonelle Verhütung im letzten Monat: Die Einnahme der Tabletten sollte am ersten Tag des natürlichen Menstruationszyklus der Frau (dh am ersten Tag der Monatsblutung) beginnen.Ein Wechsel von einem kombinierten hormonellen Kontrazeptivum (Kombinierten orale Verhütungsmittel, therapeutisches System vaginale oder transdermale) Frau beginnen sollten die Formulierung vorzugsweise am Tag nach der letzten Tablette aktiv (die letzte Tablette, die die Wirkstoffe) der vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptiva nehmen, aber nicht später als am Tag nach der Unterbrechung oder nach Einnahme einer Placebo-Tablette des vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptivums. Im Fall eines Vaginalring oder transdermale (Patch) der Zubereitung wird empfohlen, auf der Entfernung des Systems zu starten, aber nicht später als der Zeitpunkt, an dem System sollte wieder verwendet werden.Wechsel von einer Zubereitung, die nur Progestagen enthält (Mini-Tablette mit einem Gestagen-only umfassend, Injektion, Implantat) oder Intrauterin-System bei Frauen Freigabe Progestin mit Minipille enthält nur das Progestin beginnen kann das Produkt jeden Zyklustag zu verwenden (Frauen Implantate oder Intrauterin-System verwenden, können die Vorbereitung auf ihrer Entfernung und Frauen beginnen Injektionen - am Tag der nächsten Injektion). In allen diesen Fällen sollten die Patienten jedoch angewiesen werden, während der ersten 7 Tage nach der Einnahme der Tabletten eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden.Nach einer Fehlgeburt im ersten Trimester der Schwangerschaft: Eine Frau kann sofort mit der Einnahme von Tabletten beginnen. In diesem Fall ist es nicht notwendig, zusätzliche Methoden der Kontrazeption zu verwenden.Nach Geburt oder Fehlgeburt im zweiten Trimester der Schwangerschaft: Der Patient sollte darüber informiert werden, dass die Tabletten zwischen dem 21. und 28. Tag nach der Geburt oder dem Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester der Schwangerschaft begonnen werden sollten. Wenn Sie die Tabletten später verwenden, sollten Sie den Patienten über die Notwendigkeit einer zusätzlichen Verhütungsmethode für die ersten 7 Tage der Einnahme der Tabletten informieren. Wenn jedoch zuvor Geschlechtsverkehr gewesen, bevor kombinierte orale Kontrazeptivum Schwangerschaft einnehmen, sollte für das Auftreten der ersten Menstruation ausgeschlossen oder warten werden.Vorgehen im Falle des Überspringens von Tabletten. Placebotabletten aus der Blisterpackung der letzten Reihe (4. Ordnung) können weggelassen werden. Trotzdem sollten sie entfernt werden, um die versehentliche Verlängerung der Einnahme von Placebotabletten zu vermeiden. Die folgenden Empfehlungen betreffen nur den Wegfall einer Tablette mit dem Wirkstoff. Wenn seit der geplanten Einnahme der Tablette weniger als 24 Stunden vergangen sind, hat die Wirksamkeit des kontrazeptiven Schutzes nicht abgenommen. Die Frau sollte die Tablette so schnell wie möglich einnehmen, nachdem sie sich daran erinnert hat, die Tablette auszulassen, und die nächste Tablette zur gewohnten Zeit einnehmen. Wenn seit der geplanten Einnahme der Tablette mehr als 24 Stunden vergangen sind, kann die Wirksamkeit des kontrazeptiven Schutzes verringert werden. In einem solchen Fall, folgen Sie den folgenden zwei Grundregeln: 1. Die empfohlene Intervall Tabletten in Einnahme der Hormone zu 4 Tage enthält, nie aufhören zu Tabletten länger als 7 Tage. 2. Um die Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse adäquat zu unterdrücken, sind 7 Tage ununterbrochener Tabletteneinnahme notwendig. Basierend auf den bereitgestellten Informationen können Sie in Ihrer täglichen Praxis folgende Ratschläge geben.Wenn Sie eine Tablette an den Tagen 1-7 vermissen.Wenn die Patientin sich an die vergessene Dosis erinnert, sollte sie sofort die letzte vergessene Tablette einnehmen, auch wenn sie gleichzeitig zwei Tabletten einnehmen muss. Die nächsten Tabletten sollten zur gewohnten Zeit eingenommen werden. Zusätzlich sollte eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, beispielsweise Kondome, für die nächsten 7 Tage verwendet werden. Wenn innerhalb der letzten 7 Tage eine Beziehung bestand, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Je mehr Tabletten vergessen werden und je weniger Zeit für die Placebopille-Phase verbleibt, desto höher ist das Risiko, schwanger zu werden.Wenn Sie das Tablet an den Tagen 8-14 vermissen.Wenn die Patientin sich an die vergessene Dosis erinnert, sollte sie sofort die letzte vergessene Tablette einnehmen, auch wenn sie gleichzeitig zwei Tabletten einnehmen muss. Die nächsten Tabletten sollten zur gewohnten Zeit eingenommen werden.Wenn die korrekte Dosierung innerhalb von 7 Tagen vor dem Verpassen der Tablette angewendet wurde, sind keine zusätzlichen kontrazeptiven Maßnahmen erforderlich. Wenn mehr als eine Tablette vergessen wird, sollte eine zusätzliche Verhütungsmethode für 7 Tage verwendet werden.Wenn Sie das Tablet an den Tagen 15-24 vermissen.: Es besteht ein erhebliches Risiko, die Wirksamkeit der Methode aufgrund der bevorstehenden Phase der Einnahme von Placebotabletten zu verringern. Durch Anpassung des Dosierungsschemas kann jedoch die kontrazeptive Wirksamkeit verringert werden. Die Verwendung einer der beiden unten aufgeführten Optionen macht die Verwendung zusätzlicher Verhütungsmethoden unnötig, vorausgesetzt, dass in den letzten 7 Tagen vor dem Auslassen der Tablette alle Tabletten korrekt eingenommen wurden. Andernfalls informieren Sie die Frau, dass sie die erste der beiden Optionen verwenden sollte, und dass sie für die nächsten 7 Tage auch eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden sollte. 1. Wenn sich die Patientin an die vergessene Dosis erinnert, sollte sie sofort die letzte vergessene Tablette einnehmen, auch wenn sie gleichzeitig zwei Tabletten einnehmen muss. Die nächsten Tabletten sollten zur üblichen Zeit eingenommen werden, bis alle aktiven Tabletten verbraucht sind. Die vier Placebotabletten aus der letzten Reihe der Blisterpackung müssen zerstört werden. Der nächste Blister sollte sofort begonnen werden. Bis zum Ende der Einnahme der aktiven Tabletten aus der zweiten Blase gibt es normalerweise keine Entzugsblutung, jedoch können in manchen Fällen an Tagen, an denen die Tabletten verwendet werden, Schmierblutungen oder intermenstruelle Blutungen auftreten. 2. Dem Patienten kann auch geraten werden, die Einnahme aktiver Tabletten aus der aktuellen Blisterpackung zu beenden. Die Frau sollte dann die Placebopillen aus der letzten Reihe der Blisterpackung für bis zu 4 Tage einnehmen, einschließlich derjenigen, bei denen sie die Einnahme der Tabletten versäumt hat, und dann eine neue Blisterpackung beginnen. Wenn Sie die Tablette vergessen haben und während der Placebo-Phase keine Entzugsblutung auftreten, sollten Sie die Möglichkeit in Erwägung ziehen, schwanger zu werden.Empfehlungen im Falle von Magen-Darm-Erkrankungen. Bei schweren gastrointestinalen Störungen (z. B. Erbrechen oder Diarrhoe) kann die Resorption des Produkts reduziert werden, und in diesem Fall sollten zusätzliche kontrazeptive Methoden angewendet werden. Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme der aktiven Tablette Erbrechen auftritt, sollte so bald wie möglich eine neue (Ersatz-) Tablette eingenommen werden. Wann immer möglich, sollte eine neue Tablette innerhalb von 24 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit eingenommen werden. Wenn seit der Einnahme der Tablette mehr als 24 Stunden vergangen sind, sollten Empfehlungen zum Auslassen der Tabletten in Betracht gezogen werden. Wenn eine Frau den Dosierungsplan nicht ändern möchte, sollte sie die zusätzlichen Tabletten aus dem neuen Blister nehmen.Verfahren zur Verzögerung der Entzugsblutung. Um den Beginn von Entzugsblutungen zu verzögern, überspringen Sie die Placebotabletten aus der aktuellen Packung und fahren Sie sofort mit der Verwendung der Tabletten aus der nächsten Blisterpackung fort. Die Dauer der Blutungsverzögerung kann durch Einnahme weiterer aktiver Tabletten bis zum Ende der zweiten Packung verlängert werden. Während des ausgedehnten Zyklus kann es zu Zwischenblutungen oder Schmierblutungen kommen. Nehmen Sie dann nach Abschluss der Plazebo-Placebo-Tablette die Tabletten aus der nächsten Blisterpackung. Für Frauen, die ihre Entzugsblutung auf einen anderen Wochentag verschieben möchten als das aktuelle Dosierungsschema, empfehlen wir, die nächste Phase der Einnahme von Placebotabletten für eine beliebige Anzahl von Tagen zu verkürzen. Je kürzer die Pause ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass keine Entzugsblutung auftritt. Wenn Sie die Tabletten aus der nächsten Packung nehmen, können Sie zwischen den Perioden der Menstruation oder der Schmierblutungen (ähnlich der Verzögerung der Blutung) bluten.