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Hormonersatztherapie (HRT) zur Behandlung der Symptome von Östrogenmangel bei perimenopausalen und postmenopausalen Frauen. Prävention der Osteoporose nach der Menopause bei Frauen mit hohem Frakturrisiko, wenn Medikamente zur Behandlung von Osteoporose zu verhindern, kontraindiziert sind oder nicht vom Patienten gut vertragen.

Die Verpackung besteht aus 11 Tischen. Weiß enthält 2 mg Estradiolvalerat und 10 Tabletten Rosa, enthaltend 2 mg Estradiolvalerat und 1 mg Cyproteronacetat. Die Tabletten enthalten Lactose und Saccharose.

Sequential Kombinationspräparat einen Ester der natürliche 17β-Estradiol (Estradiolvalerat) umfasst, und synthetisches Derivat Hydroxyprogesteron (Cyproteronacetat) mit Eigenschaften Gestagen und antygonadotropowych antyandrogenowych. Das Präparat lindert die mit Estradiolmangel verbundenen Symptome bei menopausalen Frauen und reduziert die Knochenresorption und verzögert oder stoppt den postmenopausalen Knochenschwund. Langfristige Verwendung des Präparats reduziert das Risiko von Gliedmaßenfrakturen bei postmenopausalen Frauen. Anhang Gestagen zu Östrogen-Ersatztherapie für mindestens 10 Tage pro Zyklus verringert das Risiko einer Endometriumhyperplasie und das Risiko des Adenokarzinoms bei Frauen mit intaktem Uterus. Estradiolvalerat wird nach oraler Verabreichung schnell und vollständig resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 3%. Nahrung beeinflusst die Bioverfügbarkeit nicht. C_max tritt nach 4-9 Stunden nach Einnahme der Tablette auf. Etwa 1 bis 1,5% Östradiol im Plasma treten in freier Form und 30 bis 40% in Form von Albumin und Sexualhormon-bindenden Globulinen auf. Es wird hauptsächlich in der Leber, aber auch im Darm, in den Nieren, Skelettmuskeln und Zielorganen metabolisiert. Die meisten Metaboliten werden in Form von Sulfaten und Glucuroniden im Urin ausgeschieden. Nach Beendigung der Behandlung werden die Östradiol- und Estronkonzentrationen innerhalb von 2-3 Tagen auf die Ausgangswerte zurückgestellt. Cyproteronacetat wird nach oraler Verabreichung schnell und vollständig resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 88%. C_max tritt nach 1-2 Stunden nach einmaliger Verabreichung auf. Es bindet fast ausschließlich an Albumin. Etwa 3,5-4% der gesamten Arzneimittelkonzentration im Blut treten in freier Form auf. Es wird hauptsächlich in Form von Metaboliten im Urin und in der Galle in einem Verhältnis von 3: 7 und T ausgeschieden_0,5 ungefähr 1,9 Tage.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Blutungen aus dem Genitaltrakt, deren Ursachen nicht erklärt wurden. Brustkrebs - diagnostiziert oder verdächtigt. Etablierte oder vermutete präkanzeröse oder östrogenabhängige Krebsarten (z. B. Endometriumkarzinom). Aktuelle oder frühere Geschichte von gutartigen oder bösartigen Lebertumoren. Schwere Lebererkrankung derzeit oder in der Vergangenheit, solange die Leberfunktionsparameter nicht normal sind. Akute arterielle thromboembolische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt, Schlaganfall). Aktive tiefe Venenthrombose, Thromboembolie oder deren Auftreten in der Vergangenheit. Hohes Risiko für venöse oder arterielle Thrombose. Signifikante Hypertriglyceridämie. Unbehandelte Hyperplasie des Endometriums. Porphyrie. Schwangerschaft und Stillzeit.

Bei jedem Patienten sollten Nutzen und Risiken einer HRT mindestens einmal jährlich sorgfältig geprüft werden. Der Patient erfordert genaue Beobachtung, wenn eine der folgenden Bedingungen vorhanden sind, in der Vergangenheit aufgetreten sind, und (oder) verschlechterte sich während der Schwangerschaft oder früheren Hormonbehandlung (kann eine Wiederholung verursachen oder Verschlechterung): Leiomyom (Myome) oder Endometriose, thromboembolischen Erkrankungen embolischen Geschichte oder Risikofaktoren, Risikofaktoren für die östrogenabhängigen Tumoren, zum Beispiel. Inzidenz von Brustkrebs bei Verwandten ersten Grades, Bluthochdruck, Lebererkrankungen (zB. Leberadenom), Diabetes, Gallensteine, Migräne oder (starke) Kopfschmerzen, systemischer Lupus systemischer Lupus erythematodes, Endometriumhyperplasie, Epilepsie, Asthma, Otosklerose, leichte Chorea. Sollte sofort abgesetzt werden, wenn es Gegenanzeigen sind oder wenn es Ikterus, Leberfunktionsstörungen, eine signifikante Erhöhung des Blutdruckes, Schwangerschaft oder die erste Art von Migräne-Kopfschmerzen.Die Möglichkeit, das Thromboserisiko zu erhöhen, sollte bei Frauen mit vielen Risikofaktoren oder ihrer hohen Schwere in Betracht gezogen werden. Das Risiko von Hyperplasie und Endometriumkarzinom steigt, wenn nur Östrogene für lange Zeit verwendet werden. Die Zugabe eines Gestagens für mindestens 12 Tage pro Zyklus bei Frauen mit intaktem Uterus deutlich reduziert dieses Risiko. In den ersten Behandlungsmonaten können periodische Blutungen und Schmierblutungen auftreten. Wenn es einige Zeit nach dem Beginn der Behandlung ist, oder sie werden trotz der Einstellung der beharren, bestimmen die Ursache, die eine Biopsie der Schleimhaut der Gebärmutter Endometrium Malignität auszuschließen erfordern. Ein erhöhtes Brustkrebsrisiko bei Frauen, die die Östrogen / Gestagen-Kombination als Teil einer Langzeit-HRT anwenden, wurde nachgewiesen. Erhöhtes Risiko tritt innerhalb weniger Jahre und steigt mit der Dauer der Behandlung, wenn es innerhalb von wenigen (höchstens fünf) Jahren nach Beendigung der Therapie auf den Ausgangswert zurück. HRT, insbesondere die Kombinationstherapie von Östrogen und Progestin, erhöht sich die Dichte von mammographischen Bildern, die die radiologische Erkennung von Brustkrebs behindern können. HRT ist mit einem erhöhten relativen Risiko für venöse Thromboembolien (VTE) assoziiert. Das Auftreten dieser Krankheitsereignisse ist wahrscheinlicher im ersten Jahr der HRT. Wenn der Patient oder ihre Familie thromboembolischen Erkrankungen oder gewöhnliche Abtreibung erfahren sollten eine mögliche Neigung zu Thrombosen ausgeschlossen werden. Die Verwendung von HRT bei solchen Patienten sollten kontra berücksichtigt werden, es sei denn Sie eine gründliche Analyse der Faktoren durchzuführen, die zu Thrombose oder starten Antikoagulanzientherapie beitragen. Bei Frauen, die bereits Antikoagulanzien einnehmen, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei der HRT sorgfältig berücksichtigt werden. Wenn längere Immobilisation im Zusammenhang mit einem geplanten Operation zu erwarten ist, besonders Bauch- oder orthopädische Eingriffe an den unteren Extremitäten, soll Berücksichtigung vorübergehende Einstellung der HRT gegeben werden, so weit wie möglich für 4-6 Wochen. Vor der Operation. Verwenden Sie die HRT nicht mehr, bevor Sie zur vollen Mobilität zurückkehren. Wenn sich VTE nach Beginn der Therapie entwickelt, sollte das Präparat abgesetzt werden. Während kontinuierlich kombinierte Therapie konjugierten Östrogene und Medroxyprogesteronacetat (MPA) wurden möglicherweise erhöhtes Risiko für Inzidenz von kardiovaskulären Erkrankungen im ersten Jahr der Nutzung und der Mangel an Gesamtnutzen gezeigt. Ein erhöhtes Risiko für einen ischämischen Schlaganfall wurde beobachtet. Bei Frauen nach einer Hysterektomie langfristig (mindestens 5-10 Jahre) von Östrogen allein für HRT ist mit einem erhöhten Risiko von Eierstockkrebs in Verbindung gebracht. Es ist nicht bekannt, ob eine langfristige HRT von komplexen Produkten mit einem anderen Grad an Risiko assoziiert ist als für diejenigen, die nur Östrogen enthalten. Östrogene können Flüssigkeitsretention verursachen und daher Patienten mit Nieren- oder Herzstörung überwachen sollte, insbesondere mit Nierenerkrankung im Endstadium. Frauen mit Hypertriglyceridämie sollten engmaschig überwacht werden, da die Gefahr einer signifikanten Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden, die zu Pankreatitis führen. Östrogene thyroxinbindende Globulin (TBG) erhöhen, in der Gesamtmenge an zirkulierendem Schilddrüsenhormon zu einer Erhöhung führt. Freie T-Konzentrationen₄ und T₃ sie bleiben unverändert. Kann die Mengen an anderen Bindungsproteinen im Plasma erhöhen, zum Beispiel. Corticosteroid-bindendes Globulin (CBG), Sexualhormon bindendes Globulin (SHBG), in der Menge an zirkulierendem Sexualhormone und Kortikosteroide zu einer Erhöhung führt. Die Konzentrationen an freien oder biologisch aktiven Hormonen bleiben unverändert. Die Konzentrationen der anderen Proteine ​​in dem Plasma (Angiotensinogen, alpha-1-Antitrypsin, Ceruloplasmin) erhöht werden. Patienten, die anfällig für Chloasma sind, sollten die Exposition gegenüber der Sonne und UV-Strahlung vermeiden. Isomaltase oder Malabsorption von Glucose-Galactose - aufgrund der Anwesenheit von Lactose und Saccharose, sollte die Zubereitung nicht mit einer seltenen erblichen Galaktoseintoleranz, Fruktoseintoleranz, im Fall von Lactasemangel (Lapp) -Mangel Saccharase bei Patienten verwendet werden.

Das Präparat ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Häufig: erhöhte oder verringerte Gewicht, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Hautausschlag, Juckreiz, Blutungen oder aus der Gebärmutter oder der Vagina Spek (Blutungsunregelmäßigkeiten in der Regel während der kontinuierlichen Therapie nachlassen). Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, depressive Verstimmung, Schwindel, Sehstörungen, Herzklopfen, Magenverstimmung, Erythema nodosum, Urtikaria, Schmerzen oder Empfindlichkeit der Brust, Schwellungen, Angst, erhöhten oder verminderte Libido, Kopfschmerzen, Unverträglichkeit von Kontaktlinsen, Blähungen, Erbrechen, Hirsutismus, Akne, Hühnermuskeln, Dysmenorrhoe, vaginaler Ausfluss, prämenstruelles Syndrom, Brustvergrößerung, Müdigkeit. Bei Frauen mit hereditärem Angioödem können exogene Östrogene die Symptome dieser Krankheit verursachen oder verschlimmern. Darüber hinaus können bei einigen Patienten östrogenabhängige gutartige und bösartige, z. B. Endometriumkarzinom, Brustkrebs, venöse thromboembolische Erkrankung, dh. TVT der unteren Gliedmaßen oder des Beckens, Lungenembolie, Herzinfarkt und Schlaganfall, Erkrankungen der Gallenblase, Krankheiten Gallenblase, Demenz, Chloasma (vor allem bei Patienten mit einer Schwangerschaft Schwangerschaft Fieber). In seltenen Fällen wurden leichte und maligne Lebertumore beobachtet, wenn Hormone wie jene in der Zubereitung verwendet wurden. In Einzelfällen können diese Tumoren zu lebensbedrohlichen Bauchblutungen führen.

Oral verabreicht werden. Bei Patienten, die weiterhin menstruieren, sollte die Behandlung am 5. Tag des Zyklus beginnen. Patienten, die nicht menstruieren, gelegentlich Menstruation oder Menopause Patienten können die Behandlung jederzeit beginnen, vorausgesetzt, die schwanger ausgeschlossen. Ein weißes Tabl wird akzeptiert. täglich für die ersten 11 Tage, dann 1 rosa Tabl. täglich für die nächsten 10 Tage. Nach dem 21-tägigen Einnahmezyklus sollte eine Pause von 7 Tagen eingelegt werden. Die Entzugsblutung tritt normalerweise während einer 7-tägigen Pause auf, einige Tage nach der Einnahme der letzten Tablette. Die nächste Packung der Zubereitung sollte nach einer 7-tägigen Pause am selben Wochentag wie die vorherige beginnen. Wenn Sie ein Tablet verpassen, nehmen Sie es so schnell wie möglich. Wenn mehr als 24 Stunden vergangen sind, muss keine zusätzliche Tablette eingenommen werden. Wenn Sie ein paar Tabletten verpassen, haben Sie möglicherweise Blutungen.
Die Tabletten sollten jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden, ganz mit einer kleinen Menge Flüssigkeit geschluckt werden.