Hormonersatztherapie (HRT), die Anzeichen und Symptome, die durch Östrogenmangel nach einer natürlichen Menopause oder Hypogonadismus, Entfernung der Fortpflanzungsorgane oder primärer Ovarialinsuffizienz bei Frauen mit intaktem Uterus verursacht zu behandeln. Kontrolle von unregelmäßigen Menstruationszyklen. Behandlung der primären oder sekundären Amenorrhoe.
Zutaten:
Verpackung 21 tabl. powl. besteht aus: 11 tabl. powl. weiß, jeweils mit 2 mg Estradiolvalerat und 10 Tabletten. powl. hellbraun, jeweils enthaltend 2 mg Estradiolvalerat und 0,5 mg Norgestrel. Das Produkt enthält Lactose und Saccharose.
Aktion:
Das Präparat in der sequentiellen Hormonersatztherapie verwendet. Estradiolvalerat ist ein Prodrug von natürlichem, menschlichem 17β-Estradiol. Ergänzt Östrogenmangel bei postmenopausalen Frauen und lindert Symptome der Menopause. Die Zugabe von Gestagen Östrogen-Ersatz-Therapie reduziert das Östrogen-induziertes Risiko einer Endometriumhyperplasie und das damit verbundenen Risikos für das Auftreten des Adenokarzinoms bei Frauen mit intaktem Uterus. Wenn Ovulation nicht gehemmt wird, und fast keine Veränderung endogene Sekretion von Hormonen ist. Es kann bei jüngeren Frauen verwendet werden, zu induzieren und Menstruationszyklen zu regulieren und bei Frauen während der Menopause, um unregelmäßige Blutungen zu behandeln. Nach oraler Verabreichung wird Estradiolvalerat schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert und erreicht Cmax 4-9 Stunden nach der Verabreichung. Während der Absorption und die erste Durchgang durch die Leber wird hydrolysiert, freies Estradiol freigesetzt wird. Es unterliegt dann umfangreichen metabolischen Veränderungen, was zur Bioverfügbarkeit von Estradiol führtp.o.. ist nur 3%. Estradiol-Metaboliten sind zum Teil in der Galle und reabsorbiert (enterohepatischen Kreislauf) sezerniert wird, und in erster Linie im Urin als Glucuronide oder Sulfate ausgeschieden. Norgestrel wird schnell und vollständig vom Verdauungstrakt absorbiert. Stv. Der aktive Levonorgestrel, ist ein racemisches Gemisch, das aus dem Racemat vollständig zugänglich wird, und entspricht etwa der Hälfte der Dosis von Norgestrel. Cmax es erreicht 1-1,5 Stunden nach der Verabreichung. Es wird vollständig metabolisiert und als Metaboliten in Urin und Galle ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Blutungen aus dem Genitaltrakt unbekannter Ätiologie. Brustkrebs diagnostiziert, verdächtigt oder in einem Interview. Bekannte oder vermutete präkanzeröse oder sexualhormonabhängige Tumoren. Vorhanden oder in der Geschichte von Lebertumoren (gutartig oder bösartig). Schwere Lebererkrankung Aktive oder aktuelle Geschichte der tiefen Venenthrombose, venöse Thromboembolie. Akute arterielle thromboembolische Ereignisse (z. B. Angina pectoris, Myokardinfarkt). Hohes Risiko für venöse oder arterielle Thrombose. Signifikante Hypertriglyceridämie. Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
Nicht zur Empfängnisverhütung verwenden. Vor allem mit Vorsicht angewandt bei Patienten mit: włókniakami Krebs oder Endometriose, oder eine Geschichte von Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse (zB einen positiven persönliche oder familiäre, schweren Adipositas - BMI> 30 kg / m.2, Systemischer Lupus erythematodes, verlängerte Immobilisierung, schweres Trauma oder Chirurgie), die Risikofaktoren für die Entwicklung von östrogenabhängigen Tumoren (z. B. Brustkrebs bei Verwandten ersten Grades), Bluthochdruck, Lebererkrankungen (z. B. Adenome der Leber), Diabetes mellitus mit oder ohne Gefäßkomplikationen. Cholelithiasis, Migräne oder starke Kopfschmerzen, systemischer Lupus erythematodes, Geschichte der Endometriumhyperplasie, Epilepsie, Asthma, Otosklerose, kleinere Chorea, Herzfunktionsstörungen oder Nierenfunktion (bei Patienten im Endstadium einer Niereninsuffizienz subst. aktives Präparat kann erhöht werden). Hypertriglyceridämie, hereditäres Angioödem, Hypophysenadenom. Die Behandlung sollte sofort gestoppt werden, wenn Ikterus oder Leberinsuffizienz, signifikanter Anstieg des Blutdruckes, Kopfschmerz, Migräne, venöse Thromboembolien, oder wenn der Patient schwanger wird.Das Präparat sollte 4-6 Wochen vor geplanter langfristiger Ruhigstellung nach der Operation, insbesondere Operationen in der Bauchhöhle oder orthopädischen Operationen an den unteren Extremitäten, abgesetzt werden. Setzen Sie die Behandlung nicht fort, bevor der Patient vollständig gestartet ist. Die Formulierung enthält Lactose und Saccharose, und sollte daher nicht bei Patienten intolerant Galactose, Fructose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Saccharase-Isomaltase oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden.
Nebenwirkungen:
Häufig: erhöhte oder verringerte Gewicht, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Hautausschlag, Juckreiz, Blutungen oder aus der Gebärmutter oder der Vagina (in der Regel unregelmäßige Blutungen während der Dauertherapie) Spek. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, depressive Verstimmung, Schwindel, Sehstörungen, Herzklopfen, Magenverstimmung, Erythema nodosum, Urtikaria, Brustschmerzen, Brustspannen, Ödeme. Selten: Angst, erhöhte oder verminderte Libido, Kopfschmerzen, Unverträglichkeit von Kontaktlinsen, Blähungen, Erbrechen, Hirsutismus, Akne, Muskelkrämpfe, schmerzhafte Menstruation, vaginaler Ausfluss, prämenstruelles Syndrom, Brustvergrößerung Müdigkeit. Es ist auch möglich, das Risiko für das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erhöhen. Bei Patienten mit Hypertriglyceridämie kann einen signifikanten Anstieg in der Konzentration der Triglyceride im Blut auftreten, zu einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse führt. Bei Frauen mit hereditärem Angioödem können exogene Östrogene die Symptome dieser Krankheit verursachen oder verschlimmern. Darüber hinaus während der Verwendung von HRT kann von östrogenabhängigen Tumoren leiden, gutartige und bösartige (z. B. Endometriumkarzinom) oder Myokardinfarkt, Schlaganfall, Erkrankungen der Gallenblase, Chloasma, Erythema multiforme, vaskulären Purpura, Demenz. Bei Frauen mit intaktem Uterus, das Risiko einer Endometriumhyperplasie und Krebs steigt mit der Verabreichung von Östrogen (Zugabe von Gestagen für die Behandlung reduziert dieses Risiko). Das Risiko von Brustkrebs steigt mit zunehmender Dauer der HRT (dieses Risiko ist niedriger bei HRT nur mit Östrogenen).
Dosierung:
Oral verabreicht werden. 1 Tabl täglich, zur gleichen Zeit des Tages. Bei menstruierenden Patienten sollte die Behandlung am 5. Tag des Zyklus beginnen. Bei postmenopausalen, nicht menopausalen oder menstruierenden Patienten wird der Beginn der Behandlung frei zufällig bestimmt. Die Tabulatur sollte für die ersten 11 Behandlungstage eingenommen werden. weiß, für die nächsten 10 Behandlungstage - Tabl. hellbraun (im Auftrag von Tabletten in der Packung). Nach dem 21-tägigen Einnahmezyklus sollte eine Pause von 7 Tagen eingelegt werden. Blutungen treten normalerweise während einer 7-tägigen Pause auf, einige Tage nach Einnahme der letzten Tablette aus der Packung. Wenn Sie ein Tablet verpassen, nehmen Sie es so schnell wie möglich. Wenn mehr als 24 Stunden verstrichen sind, muss keine zusätzliche Tablette eingenommen werden. Wenn Sie ein paar Tabletten verpassen, kann es zu Blutungen kommen. Es wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen. Ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen die Dosierung nicht anpassen. Tabelle. sollte ganz mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden.