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Empfängnisverhütung.

1 Tabl powl. enthält 75 μg Desogestrel; Tabletten enthalten Lactose.

Ein orales Kontrazeptivum, das nur Gestoden - Desogestrel enthält. Das Präparat ist für den Gebrauch während des Stillens und für Patienten geeignet, die Östrogene nicht verwenden können oder wollen. Die kontrazeptive Wirkung der Zubereitung wird hauptsächlich durch Hemmung der Ovulation erreicht. Andere Aktivitäten umfassen die Erhöhung der Viskosität von Zervixschleim. Die Verwendung des Präparats führt zu einer Verringerung des Estradiolspiegels im Blut auf das Niveau, das der frühen vesikulären Phase entspricht. Nach oraler Verabreichung wird Desogestrel rasch resorbiert und (durch Hydroxylierung und Dehydrierung) zum aktiven Metaboliten Etonogestrel metabolisiert. Im Steady-State tritt die maximale Konzentration im Blut nach 1,8 Stunden nach Einnahme der Tablette auf und die absolute Bioverfügbarkeit von Etonogestrel beträgt etwa 70%. Etonogestrel ist zu 95,5-99% an Plasmaproteine ​​gebunden, hauptsächlich an Albumin und zu einem geringeren Anteil an SHBG. Etonogestrel wird durch Konjugation mit Sulfaten und Glucuroniden metabolisiert. Mittel T_0,5 Etonogestrel ist etwa 30 Std. Steady-State im Blut ist nach 4-5 Tagen erreicht. Etonogestrel und seine Metaboliten werden in Form von freien Steroiden oder in konjugierter Form in Urin und Kot (Verhältnis von 1,5: 1) ausgeschieden. Bei Laktationspatienten wird Etonogestrel mit einem Milch / Plasma-Verhältnis von 0,37-0,55 in die Muttermilch ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Desogestrel oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktive venöse Thromboembolie. Aktuelle oder frühere Anamnese einer schweren Lebererkrankung, solange sich die Leberfunktionsparameter nicht normalisieren. Vorhandensein oder Verdacht auf maligne Tumoren in Abhängigkeit von Sexualhormonen. Blutung aus der Scheide eines unerklärlichen Grundes.

Vor der Verschreibung des Präparates wird empfohlen, eine detaillierte Anamnese zu erstellen und eine genaue gynäkologische Untersuchung durchzuführen, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Es sollte auch festgestellt werden, ob es Blutungsstörungen, wie eine geringe Menstruation und eine fehlende Menstruation, gibt. Der Abstand zwischen Kontrolluntersuchungen wird jeweils individuell ermittelt. Wenn das Präparat den Verlauf einer nicht offenbarten oder offenbarten Krankheit beeinflussen kann, sollten Kontrolltests entsprechend geplant werden. Trotz der regelmäßigen Einnahme des Präparates können intermenstruelle Blutungen auftreten. Wenn Blutungen sehr häufig und unregelmäßig sind, sollte eine andere Verhütungsmethode in Erwägung gezogen werden. Wenn diese Symptome anhalten, sollte die organische Ursache ausgeschlossen werden. Wenn eine der unten aufgeführten Bedingungen oder Risikofaktoren auftritt, sollte der Nutzen-Verhältnis-Verhältnis von Progestagen zu Risiko in jedem Einzelfall berücksichtigt werden. Wenn eines dieser Symptome oder Zustände zum ersten Mal oder zum ersten Mal auftritt, kann es notwendig sein, die Anwendung einzustellen. Bei oralen komplexen Kontrazeptiva steigt das Brustkrebsrisiko leicht an - dies kann auf eine frühere Diagnose, die biologische Wirkung von Kontrazeptiva oder beides zurückzuführen sein. Dieses erhöhte Risiko verschwindet nach und nach innerhalb von 10 Jahren nach Beendigung dieser Maßnahmen und nicht auf der Dauer der Nutzung der Empfängnisverhütung ab, aber das Alter der Frauen, die orale Kontrazeptiva kombiniert empfangen hat. Das Risiko bei Patienten, die ein Präparat verwenden, das nur Gestagen enthält, ist wahrscheinlich ähnlich, aber die Daten sind weniger klar. Da die biologische Wirkung von Progestagenen auf Leberkrebs nicht ausgeschlossen werden kann, sollten Frauen mit Leberkrebs individuell auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis untersucht werden. Wenn Sie akute oder chronische Leberprobleme haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Facharzt für Behandlung und Beratung. Epidemiologische Studien haben einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva und der Inzidenz von venösen Thromboembolien (VTE: tiefe Venenthrombose und Lungenembolie) gezeigt.Obwohl die klinische Relevanz dieser Studien für Desogestrel als Kontrazeptivum ohne Östrogenkomponente nicht bekannt ist, sollte die Thrombose bei Auftreten einer Thrombose abgesetzt werden. Bei längerer Ruhigstellung des Patienten aufgrund von Operationen oder Erkrankungen sollte auch der Abbruch der Präparation in Betracht gezogen werden. Patienten mit thromboembolischen Ereignissen sollten über die Möglichkeit ihres erneuten Auftretens informiert werden. Gestagene kann eine Wirkung auf dem peripheren Insulinresistenz hat und Glukosetoleranz, gibt es keine Daten, die die Notwendigkeit, schlagen das Behandlungsschema bei Patienten mit Diabetes zu ändern - Diabetes-Patienten sorgfältig in den ersten Monaten der Vorbereitung überwacht werden sollen. Wenn während der Anwendung eine chronische Hypertonie auftritt oder wenn der Blutdruck auf eine blutdrucksenkende Therapie nicht ausreichend anspricht, sollte die Anwendung abgebrochen werden. Die Behandlung mit dem Produkt führt zu einer Verringerung des Östradiolspiegels im Blut auf ein Niveau, das der frühen vesikulären Phase entspricht - es ist nicht bekannt, ob dies Auswirkungen auf die Knochenmineraldichte hat. Wenn ein Patient mit Desogestrel Amenorrhoe oder Bauchschmerzen entwickelt, sollte die Eileiterschwangerschaft während der Differentialdiagnose berücksichtigt werden. Patienten mit einer Neigung zu Chloasma während der Behandlung sollten Sonnenexposition oder UV-Strahlung vermeiden. Während der Schwangerschaft und der Gebrauch von Drogen Hormone enthalten, wurden folgende Zustände gemeldet, aber ihre Beziehung ist mit der Verwendung von Gestagenen nicht hergestellt: Ikterus und (oder), Pruritus mit Cholestase; Bildung von Gallensteinen; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Sydhams Chorea; Herpes von schwangeren Frauen; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose; Angioödem (angeboren). Es gibt keine klinischen Studien bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Desogestrel bei Jugendlichen <18 Jahre wurden nicht bestätigt. Aufgrund des Laktosegehaltes sollten Tabletten bei Patienten mit seltener hereditärer Galaktoseintoleranz, Laktasemangel (Lapp-Typ) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose nicht angewendet werden.

Die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Wenn eine Frau schwanger wird, während Sie das Präparat verwenden, stellen Sie die Anwendung ein. Epidemiologische Studien ergaben kein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen bei Kindern von Frauen, die vor der Schwangerschaft kombinierte orale Kontrazeptiva eingenommen hatten, oder eine teratogene Wirkung aufgrund einer unbeabsichtigten Anwendung während der Schwangerschaft. Daten aus dem Pharmakovigilanz-Monitoring für die verschiedenen komplexen oralen Kontrazeptiva, die Desogestrel enthalten, weisen ebenfalls nicht auf ein erhöhtes Risiko hin. Das Präparat kann während des Stillens verwendet werden, die Entwicklung und das Wachstum gestillter Säuglinge sollten jedoch sorgfältig überwacht werden.

Häufig: Stimmungsschwankungen, depressive Stimmung, verminderte Libido, Kopfschmerzen, Übelkeit, Akne, Brustschmerzen, unregelmäßige Menstruation, fehlende Menstruation, Gewichtszunahme. Gelegentlich: vaginale Infektion, Kontaktlinsenunverträglichkeit, Erbrechen, Alopezie, Dysmenorrhoe, Ovarialzyste, Müdigkeit. Selten: Hautausschlag, Urtikaria, Erythema nodosum. Bei der Verwendung von Desogestrel kann Mykotoxizität auftreten. Eileiterschwangerschaften wurden selten berichtet. Angioödeme können auftreten (oder sich verschlimmern) und / oder Angioödeme können erhöht sein. Schwerwiegende Nebenwirkungen wie thromboembolische Zustände von Venen und Arterien, hormonabhängige Tumore (z. B. Leberkrebs, Brustkrebs) und Chloasma wurden bei Frauen beobachtet, die KOK einnehmen.

Oral verabreicht werden. 1 Tabl einmal am Tag zur gleichen Zeit (so dass das Zeitintervall zwischen der Einnahme von 2 Tabletten 24 h ist) für 28 aufeinanderfolgende Tage. Jede weitere Packung sollte am nächsten Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen werden.Beginn der Vorbereitung. Wenn der Patient während des letzten Monats keine hormonelle Verhütungsmethode angewendet hat, sollte das Präparat am ersten Tag des Zyklus (dh am ersten Tag der Monatsblutung) begonnen werden; Tabletten können auch zwischen dem 2. und 5. Tag des Menstruationszyklus gestartet werden, dann die ersten 7 Tage der Einnahme der Tabletten empfohlen, zusätzliche mechanische Kontrazeption zu verwenden.Wenn vorher hat er eine andere kombinierten oralen Kontrazeptivums Vorbereitung (kombinierte orale Kontrazeptivum, therapeutisches System vaginal oder transdermales Pflaster) genommen, die Tabletten nehmen sollte am Tag nach der letzten Tablette gestartet werden, um die Wirkstoffe der vorherigen Kombinationspräparat Verhütungsmittel für Vaginalring oder ein transdermales System enthält - in der Tag ihrer Entfernung; Es besteht keine Notwendigkeit, zusätzliche Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden. Die Herstellung kann zu spät beginnen, aber nicht später als bei dem normalen Bruch bei der Anwendung von Tabletten, Vaginalring, transdermal oder nach dem Placebo-Tabletten vorheriges Kombinationspräparat Kontrazeptivum Einnahme; In solchen Fällen wird während der ersten 7 Tage nach der Einnahme von Tabletten eine zusätzliche Verhütungsmethode empfohlen. Wenn die Pre-Patient angewendet Kontrazeptivum, das Progestogen-only (mini-Tablette, Injektion, Implantation oder intrauterine Abgabevorrichtung freisetz Gestagen) des Präparates statt Minitabletten an jedem Tag des Zyklus beginnen kann, in dem Fall eines Implantatsystems, und - bei der Entfernung des Implantats oder eines Systems zur Injektion - der Tag, an dem die nächste Injektion erfolgen sollte.Nach einer Fehlgeburt oder Geburt. Im Falle einer Fehlgeburt im ersten Trimester der Schwangerschaft kann die Vorbereitung sofort begonnen werden; keine anderen Methoden der Empfängnisverhütung sind notwendig. Im Fall der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimester der Zubereitung sollte zwischen 21 und 28 Tagen nach der Geburt oder Abtreibung eingeleitet werden; im Fall eines späteren Beginns der Einnahme von Tabletten sollte zusätzlich zu einer Barriere-Methode der Empfängnisverhütung für die ersten 7 Tage nach der Tabletteneinnahme verwendet werden; Wenn Geschlechtsverkehr besteht, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden oder die erste Menstruation sollte erwartet werden.Vorgehensweise, wenn Sie ein Tablet verpassen. Kontrazeptive Wirksamkeit verringert werden, wenn das Zeitintervall zwischen zwei aufeinanderfolgenden zugunsten der Tabletten ist größer als 36 h. Wenn die Verzögerung in der Tablette weniger als 12 h, verpasste Tablette unmittelbar genommen werden sollte, und die nächste Tablette zur üblichen Zeit. Wenn die Verzögerung über 12 Stunden beträgt, sollten für die nächsten 7 Tage zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden. Wenn die Tablette in der ersten Woche ausgelassen und Verkehr fand in der Woche vor Skipping Pillen, die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht ziehen.Verfahren bei gastrointestinalen Störungen. Bei schweren gastrointestinalen Störungen kann die Resorption nicht vollständig sein und zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen sollten ergriffen werden. Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen auftritt, verfahren Sie so, als ob Sie die Tablette verpasst hätten.