Hormonelle Kontrazeption. Die Behandlung von mittelschwerer Akne bei Frauen, die nicht kontraindiziert sind, orale Kontrazeptiva zu verwenden, und die entsprechende lokale Behandlung war unwirksam. Die Entscheidung, ein Produkt zu verschreiben, muss bei der Verwendung der Zubereitung in Bezug auf die anderen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung von Risikofaktoren bei Frauen, vor allem das Risiko von venösen Thromboembolien und das Risiko von venösen Thromboembolien genommen werden.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 2 mg Dienogest und 0,03 mg Ethinylestradiol. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Ein komplexes orales Kontrazeptivum mit antiandrogenen Eigenschaften. Die kontrazeptive Wirkung beruht auf der Wechselwirkung verschiedener Faktoren, von denen die wichtigste die Hemmung der Ovulation und der Zervixsekretion ist. Die antiandrogene Wirkung der kombinierten Verwendung von Ethinylestradiol / Dienogest besteht unter anderem darin, die Androgenspiegel im Serum zu senken. Das Präparat bewirkt eine signifikante Verbesserung der leichten bis mittelschweren Aknesymptome und wirkt sich günstig auf die Symptome der Seborrhoe aus. Oral verabreichtes Ethinylestradiol unterliegt einer schnellen und vollständigen Absorption. Die maximale Serumkonzentration beträgt ca. 1,5-4 Stunden nach Einnahme der Tablette. Es wird hauptsächlich während der Resorption und als Folge des First-Pass-Effekts in der Leber metabolisiert, wobei seine durchschnittliche Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung bei etwa 44% liegt. Ethinylestradiol ist weitgehend (um 98%) aber unspezifisch an Serumalbumin gebunden und verursacht erhöhte Serum-bindende Globulin-bindende Hormone (SHBG). Ethinylestradiol unterliegt einer präsystemischen Kopplung in der Schleimhaut des Dünndarms und der Leber. Es wird hauptsächlich durch aromatische Hydroxylierung metabolisiert, was zu verschiedenen hydroxylierten und methylierten Metaboliten führt, die im Serum als freie Metaboliten oder konjugierte Glucuronide oder Sulfate nachgewiesen werden. Ethinylestradiol unterliegt einer enterohepatischen Zirkulation. Die Konzentration von Ethinylestradiol im Serum nimmt in zwei Phasen ab, bestimmt durch T0,5 ungefähr 1 Stunde und 10 bis 20 Stunden Ethinylestradiol wird nicht unverändert ausgeschieden. Metabolite werden im Verhältnis 4: 6 in Urin und Galle ausgeschieden. Dienogest oral verabreicht wird schnell und praktisch vollständig absorbiert. Nach einer einmaligen Verabreichung der Tablette erfolgt die maximale Serumkonzentration nach etwa 2,5 Stunden, die absolute Bioverfügbarkeit von Dienogest mit Ethinylestradiol beträgt etwa 96%. Dienogest bindet an Serumalbumin und ist nicht mit SHBG und Corticosteroid-bindendem Globulin (CBG) assoziiert. Ca.. 10% der gesamten Wirkstoffkonzentration im Serum liegt in Form eines nicht verwandten Steroids vor. 90% binden unspezifisch an Albumin. Dienogest wird hauptsächlich durch Hydroxylierung und Kopplung an Metaboliten metabolisiert, die im Wesentlichen inaktiv sind und schnell aus dem Plasma entfernt werden. Die Konzentration von Serumdienogest nimmt von T ab0,5 in ca. 9 Std. Nur geringe Mengen werden unverändert über die Nieren ausgeschieden. Nach einer oralen Dosis von 0,1 mg / kg beträgt das Verhältnis von Urinausscheidung zu Urin im Stuhl 3: 2.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Das Vorhandensein oder das Risiko von venösen Thromboembolien (VTE) venöse Thromboembolien - Empfang (behandelt mit Antikoagulantien) oder der Geschichte von venösen Thromboembolien, zB tiefe Venenthrombose (DVT), Lungenembolie (PE). bekannte erbliche Prädisposition für oder venösen Thromboembolie erworben, z. B. Resistenz gegen aktiviertes Protein C (APC) (einschließlich Faktor V Leiden), Antithrombin III-Mangel, Protein-C-Mangel, Protein-S oder andere Gerinnungsstörung, Herzklappenerkrankungen, Arrhythmien begleitet von einem erhöhten Risiko von Blutgerinnseln; extensive Operation im Zusammenhang mit einer langfristigen Immobilisierung; hohes Risiko für venöse Thromboembolien aufgrund multipler Risikofaktoren. Das Vorhandensein oder das Risiko für arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE) arterielle thromboembolische Erkrankungen - Wirkstoffe (zB Herzinfarkt.) Oder Prodromalsymptome (zB.Angina pectoris); zerebrovaskuläre Erkrankung - die aktive Schlaganfall, vor Schlaganfall oder eine Geschichte von Prodromalsymptome; (z, transitorische ischämische Attacke, TIA). gefunden erblichen oder erworbenen neigen arteriellen thromboembolischen Störungen auftreten, zum Beispiel Hyperhomocysteinämie und das Vorhandensein von Anti-Phospholipid-Antikörper (Anti-Cardiolipin-Antikörpern, Lupus-Antikoagulans). Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in einem Interview; hohe Risiko von thromboembolischen Erkrankungen der Arterien, wegen der Anwesenheit von vielen Risikofaktoren oder dem Vorhandensein einer der wichtigsten Risikofaktoren, wie vaskuläre Komplikationen von Diabetes, schwerer Hypertonie, schwere Dyslipoproteinämie. Rauchen. Auftreten von Pankreatitis mit oder ohne schwere Hypertriglyceridämie. Das Auftreten von aktuellen oder vergangenen Leberfunktionsstörungen, es sei denn, die Leberfunktion normalisiert hat (einschließlich des Dubin-Johnson-Syndrom und Rotor-Syndrom). Vorhandensein oder Geschichte von Leberkrebs. Diagnose oder Verdacht auf maligne Tumore Sexualhormon-abhängige (z. Brust- und Endometrium). Blutung aus der Vagina ungeklärter Ätiologie. Amenorrhoe mit ungeklärter Ätiologie.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Präparat sollte sofort in den folgenden Fällen abgebrochen werden: der Beginn des Auftretens oder vermutete Schwangerschaft; Erste Anzeichen von Venenentzündungen oder Symptome einer Thrombose (einschließlich Retina Thrombose), Embolie oder Myokardinfarkt; ständig erhöhten Blutdruck auf einen Wert über 140/90 mmHg (kann so bald Wiederverwendung von COCs betrachtet werden, da der Blutdruck auf normale als Ergebnis der Therapie zurückgeführt); geplante Operation (mindestens 4 Wochen vorher.) und (oder), langfristige Immobilisierung (zB die Fälle.) -Mit mindestens 2 Wochen nach dem vollständigen Wiederherstellung der körperlichen Funktion soll nicht auf die Verwendung von Tabletten zurückzukehren. Auftreten zum ersten Mal oder Verschlechterung der Migräne; sehr häufiges Vorkommen, lang anhaltende oder starke Kopfschmerzen oder plötzliche Entwicklung von fokalen neurologischen Symptomen (dies können die ersten Symptome eines Schlaganfalls sein); akute Bauchschmerzen, Hepatomegalie oder Symptome von Bauch Blutungen (kann Anzeichen von Leberkrebs); Ikterus, Hepatitis, verallgemeinert Pruritus, Cholestase und abnormale Werte der Leber, verminderten Stoffwechsel des Steroidhormons als Folge der Beeinträchtigung der Leberfunktion beginnen; akute Dekompensation von Diabetes; Auftreten zum ersten Mal oder eine Rückkehr von Porphyrie. Erkrankungen / Risikofaktoren, die besondere Überwachung von Erkrankungen des Herzens und der Nieren-Effekte des Wirkstoffs Ethinylestradiol, die zu Flüssigkeitsretention führen kann; oberflächliche Venenentzündung, eine deutliche Tendenz żylakowatości, Störungen des peripheren Kreislaufs (wie dies mit dem Auftreten von Thrombose assoziiert sein kann); Erhöhung des Blutdrucks (140/90 mmHg oder höher), Fettstoffwechselstörung (Patienten mit Störungen des Lipidstoffwechsels Ethinylestradiol kann zu einem signifikanten Anstieg der Plasma-Triglyceriden führen und dann zu Pankreatitis und andere Komplikationen); Sichelzellanämie; Geschichte der Lebererkrankung; Erkrankungen der Gallenblase; Migräne; Depression (Es ist zu beachten, dass die Depression um das Produkt zu nehmen bezogen ist, falls erforderlich, nutzen andere nicht-hormonelle Verhütungsmethoden); verringerte Glukosetoleranz oder Diabetes (Substitution kann ein Bedarf an insulin oder anderen Antidiabetika sein); Rauchen; Epilepsie (wenn während der Behandlungsintensität unter Anfällen, betrachtet die Verwendung anderer Verhütungsmittel); untere Chorea (Sydenhama); chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa); hämolytisch-urämisches Syndrom; Uterusmyome; Otosklerose; langfristige Immobilisierung; Fettleibigkeit; systemischer Lupus erythematodes; Alter 40 oder mehr. Die Verwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva mit einem erhöhten Risiko von venösen Thromboembolien verbunden ist, im Vergleich zu einer Situation, in der die Behandlung nicht angewandt wird. Die Verwendung von Präparaten, die Levonorgestrel, Norgestimat oder Norethisteron enthalten, ist mit dem geringsten Risiko für venöse Thromboembolien verbunden. Noch nicht festgelegt Risiken gewesen Vorbereitung Dorin im Vergleich mit diesen Arzneimitteln mit geringem Risiko.Die Entscheidung, die Formulierung von externen Zubereitungen in dem geringstenen Risiko von venösen Thromboembolien bekannt zu verwenden, sollte erst nach dem Gespräch mit dem Patienten getroffen werden, um sicherzustellen, dass das Risiko von venösen Thromboembolien versteht, wie bestehende Risikofaktoren beeinflussen das Risiko und dass Das Risiko einer venösen Thromboembolie ist im ersten Anwendungsjahr am höchsten. Es gibt Hinweise darauf, dass das Risiko steigt, wenn nach einer Unterbrechung von 4 Wochen oder länger kombinierte hormonelle Kontrazeptiva eingenommen werden. Bei Patienten hormonelle Kontrazeptiva gemacht sehr seltene Fälle von Thrombose in anderen Blutgefäßen, z. B. Leber, Mesenterial-, Nieren- oder Netzhautvenen und Arterien nehmen. Risikofaktoren für venöse Thromboembolien: Adipositas (BMI Body Mass Index über 30 kg / m2) - Das Risiko steigt mit der Zunahme des BMI signifikant an, dies ist besonders wichtig für Frauen, die auch andere Risikofaktoren haben; Längerer Immobilisierung, größere chirurgische Eingriffe, jede Operation der unteren Extremitäten oder des Beckens, neurochirurgischen Eingriff oder schwere Verletzungen - es wird empfohlen, für mindestens 4 Wochen vor einer geplanten Operation mit den Tabletten zu stoppen und nicht Gebrauch innerhalb von 2 Wochen seit seiner Rückkehr wieder aufnehmen.. Mobilität (eine andere Verhütungsmethode anwenden), betrachten Antikoagulation, wenn Sie das Produkt verwenden, wird nicht vorzeitig beendet (vorübergehende Stilllegung einschließlich Flugreisen> 4 Stunden kann auch ein Risikofaktor für venöse Thromboembolien, vor allem bei Frauen mit koexistierende andere Risikofaktoren); positive Familienanamnese (das Auftreten von venösen Thromboembolien bei Geschwistern oder Eltern, vor allem in einem relativ jungen Alter, zum Beispiel vor dem 50. Lebensjahr..) - Wenn Sie eine genetische Veranlagung vermuten, bevor weitergeleitet werden soll, über die Verwendung von kombinierten hormonellen Verhütungs Frau entscheiden, Beratung mit einem Spezialisten; verbundenen Zuständen mit venöser thromboembolischer Erkrankungen (Krebs, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, entzündlicher Darmkrankheit chronische (zB Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenkrankheit.); Alter - vor allem im Alter von über 35 Jahren. Wenn der Patient gleichzeitig mehrere VTE-Risikofaktoren hat, ist die Verwendung des Präparates kontraindiziert. Wenn eine Frau mehr als einen Risikofaktor hat, ist es möglich, dass der Risikoanstieg größer ist als die Summe der einzelnen Faktoren - in diesem Fall sollte das Gesamtrisiko der venösen Thromboembolie bewertet werden. Wenn die Nutzen-Risiko-Bewertung negativ ist, sollten keine komplexen hormonellen Kontrazeptiva verschrieben werden. Es gab keinen Konsens über die mögliche Wirkung von Krampfadern und Thrombophlebitis auf das Auftreten oder das Fortschreiten von venösen Thromboembolien. Das erhöhte Risiko für Thromboembolien während der Schwangerschaft und insbesondere in der 6. Woche sollte berücksichtigt werden. postpartale Periode. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass wenn Symptome einer venösen Thromboembolie auftreten, sofort ein Arzt aufsuchen und dem Arzt mitteilen, dass sie ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden. (. ZB transitorische ischämische Attacke, Schlaganfall) Epidemiologische Studien haben einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von hormonellen Kontrazeptiva und einem erhöhten Risiko für arterielle thromboembolische Ereignisse (Herzinfarkt) oder zerebrovaskuläre Ereignisse gefunden; Fälle von arteriellen thromboembolischen Ereignissen können tödlich sein. Risikofaktoren für arterielle thromboembolische Ereignisse: Alter - insbesondere Personen über 35 Jahren; Rauchen - sollte sorgfältig instruiert Frauen werden nicht zu rauchen, wenn Sie beabsichtigen, hormonelle Verhütungsmittel kombiniert zu verwenden, Frauen im Alter von über 35 Jahren, die nicht aufhören zu rauchen hat, sollte gründlich eine andere Methode der Empfängnisverhütung anwenden angewiesen werden; Hypertonie; Fettleibigkeit (Body Mass Index (BMI) über 30 kg / m2) - Das Risiko steigt mit der Zunahme des BMI signifikant an, dies ist besonders wichtig für Frauen, die auch andere Risikofaktoren haben; positive Familienanamnese (Auftreten von arteriellen Thromboembolien bei Geschwistern oder Eltern, insbesondere in einem relativ jungen Alter, z. B. vorher- Wenn Sie vermuten, dass Sie genetisch veranlagt sind, sollte eine Frau an einen Spezialisten überwiesen werden, bevor Sie sich für ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum entscheiden; Migräne - Anstieg der Häufigkeit oder Schwere der Migräne während einer kombinierten hormonellen Empfängnisverhütung (die das Auftreten von zerebrovaskulären ankündigt) der Grund für die sofortige Unterbrechung der Anwendung sein könnte; mit Nebenwirkungen verbunden Bedingungen im Blut (Diabetes mellitus, Hyperhomocysteinämie, Herzklappenerkrankungen, Vorhofflimmern, Dyslipoproteinämie und systemische Lupus erythematodes). Es ist kontra, wenn der Patient einen oder mehr wichtige Risikofaktoren für arterielle thromboembolische Erkrankungen hat, die die Patienten mit hohem Risiko für arterielle Thrombose platzieren. Wenn eine Frau mehr als einen Risikofaktor hat, ist es möglich, dass der Risikoanstieg größer ist als die Summe der einzelnen Faktoren - in diesem Fall sollte das Gesamtrisiko bewertet werden. Wenn die Nutzen-Risiko-Bewertung negativ ist, sollten keine komplexen hormonellen Kontrazeptiva verschrieben werden. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass bei Auftreten von Anzeichen einer arteriellen Thromboembolie sofort ein Arzt aufsuchen und dem Arzt mitteilen, dass sie kombinierte hormonelle Kontrazeptiva anwenden. Bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, steigt das Brustkrebsrisiko leicht an; Dieses erhöhte Risiko nimmt innerhalb von 10 Jahren nach Beendigung dieser Maßnahmen ab. Langfristige Anwendung von hormonellen Kontrazeptiva ist ein Risikofaktor für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen mit HPV infiziert; der Einfluss anderer Faktoren (z. B. unterschiedliche Anzahl von Sexualpartnern und der Einsatz mechanischer Kontrazeption) auf die Entwicklung dieser Veränderungen ist noch nicht geklärt. Sehr seltene Berichte über benigne Leberadenome wurden bei Frauen berichtet, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnahmen. In Einzelfällen führten ihre Risse zu lebensbedrohlichen Blutungen in die Bauchhöhle. Bei akuten Oberbauchschmerzen, Hepatomegalie oder abdominalen Blutungen bei Frauen mit kombinierten oralen Kontrazeptiva sollte der Lebertumor zur Differentialdiagnose in Betracht gezogen werden. Studien haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von hepatozellulären Karzinomen während der Langzeitanwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva gezeigt; Diese Art von Tumor ist jedoch äußerst selten. Für Patienten, die jemals Erkrankungen im Zusammenhang mit Bluthochdruck oder Nierenproblemen hatten, wird eine andere Verhütungsmethode empfohlen. Frauen mit einer Prädisposition für Chloasma sollten die Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlung vermeiden, wenn sie kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen. Bei Frauen mit hereditärem Angioödem kann die Verabreichung von exogenen Östrogenen die Symptome eines angioneurotischen Ödems verursachen oder verschlimmern. Bei Patienten, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnahmen, wurde eine intermenstruelle Blutung oder Schmierblutung beobachtet, insbesondere während der ersten Monate der Anwendung - die Beurteilung der Zwischenblutungen ist nur nach ungefähr 3 Monaten der Anwendung wichtig. Wenn eine unregelmäßige Blutung nach vorbestehenden Menstruationszyklen fortbesteht oder erneut auftritt, sollten nicht hormonelle Ursachen in Betracht gezogen und geeignete diagnostische Tests durchgeführt werden, um Malignität und Schwangerschaft auszuschließen. Wenn beide Ursachen ausgeschlossen sind, kann das Präparat neu gestartet oder auf ein anderes hormonales Kontrazeptivum umgestellt werden. Zwischenblutungen können auf eine verminderte kontrazeptive Wirksamkeit hindeuten. Einige Patienten haben möglicherweise während der tablettenfreien Phase keine Entzugsblutung. Wenn vor dem ersten abwesenden Entzugsblutung Präparat wurde es nicht genommen, wie vorgeschrieben, oder, wenn keine Entzugsblutung in zwei aufeinander folgenden Menstruationszyklen aufgetreten ist, vor der weiteren Verwendung der Zubereitung, stellen Sie sicher, dass der Patient nicht schwanger ist. Die kontrazeptive Wirksamkeit der Zubereitung kann verringert werden: wenn Tabletten verpasst werden; wenn Sie Erbrechen oder Durchfall haben; wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen.Während die gleichzeitige Verwendung von Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, wird empfohlen, ein zusätzlichen nicht-hormonellen Verhütungsmittel zu verwenden. Das Produkt enthält Lactose - sollte nicht bei Patienten mit seltenen hereditären Problemen wie Galactoseintoleranz, Lactasemangel (Lapp-Typ) oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Verwenden Sie nicht während der Schwangerschaft. Stellen Sie vor der Verwendung des Präparats sicher, dass der Patient nicht schwanger ist. Wenn die Patientin schwanger wird, während Sie das Präparat verwenden, hören Sie sofort auf, es zu verwenden. Die Ergebnisse der umfangreichen epidemiologischen Studien nicht Risiko für Geburtsfehler bei Kindern erhöht dargestellt, deren Mutter nahm kombinierten oralen Kontrazeptiva vor der Schwangerschaft, und die meisten der bisher epidemiologische Studien zeigten keine teratogene Wirkung auf den Fötus im Falle einer versehentlichen Aufnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva während der frühen Schwangerschaft. Diese Art von Studien wurde nicht mit Dorin durchgeführt. Die Entscheidung, neu zu Beginn der Therapie sollte das erhöhte Risiko von venösen Thromboembolien bei Frauen in der postnatalen Phase berücksichtigen. Sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden, da es die Menge der erzeugten Milch zu reduzieren, und die Wirkstoffe in einer geringen Menge können in die Muttermilch austreten.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Brustschmerzen (einschließlich Beschwerden und Brustspannen). Gelegentlich: Vaginitis, oder Entzündung der Vagina und Vulva, vaginale Candidiasis oder Pilzinfektion der Vagina und Vulva, gesteigerter Appetit, depressive Verstimmung, Schwindel, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Bauchschmerzen (einschließlich Oberbauchschmerzen und Unterbauch, Beschwerden von der Blähungen), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Akne, Alopezie, Hautausschlag (Hautausschlag Makula einschließlich), Pruritus (einschließlich Juckreiz am ganzen Körper), unregelmäßige Entzugsblutung (einschließlich Menorrhagie, spärlich und kurze Menstruation, Dysmenorrhoe sporadisch und der Mangel an Menstruation), Durchbruch Blutungen (einschließlich Blutungen aus der Scheide und Uterusblutungen), Brustvergrößerung (einschließlich Staue und (oder) Anschwellen der Brust), Brustschwellung, schmerzhafte Menstruation, Veränderungen in vaginalem Ausfluss, Eierstockzysten, Unterleibsschmerzen, Müdigkeit ( einschließlich Schwäche und Unwohlsein), Veränderungen des Körpergewichts. Selten: Entzündung der Eierstöcke und Eileiter, Harnwegsinfektion, Blasenentzündung, Mastitis, Zervizitis, Pilzinfektionen, Candidiasis, Herpes-Stomatitis, Grippe, Bronchitis, Sinusitis, obere Atemwegsinfektion, Virusinfektion, Uterusleiomyom Brust, Lipome, Anämie, Überempfindlichkeit, virilism, Appetitlosigkeit, Depressionen, psychische Störungen, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Aggressivität, ischämischer Schlaganfall, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dystonie, trockene Augen, Augenreizung, oscylopsja, verminderte Sicht, Hörsturz, Lärm Ohr, Schwindel, Hörverlust, Herz-Kreislaufstörungen, Tachykardie (einschließlich einer erhöhten Herzfrequenz), venösen Thromboembolien / arterielle thromboembolische Erkrankungen, Thrombose, Bluthochdruck, diastolischen Blutstörungen, niedriger Blutdruck, Erröten, Krampfadern, Schmerzen auf Seiten der Venen, Venenschmerzen, Asthma, Hyperventilation tylacja, Gastritis, entzündliche Darmerkrankungen, Verdauungsstörungen, allergische Dermatitis, atopische Dermatitis und (oder), Neurodermitis, Ekzeme, Schuppenflechte, Schwitzen, Chloasma, Pigmentstörungen, und (oder) schwere Pigmentierung, Seborrhoe, Schuppen, Hirsutismus, Hautveränderungen , Hautreaktionen, „Orangenhaut (Cellulitis),“ Spinnen „vascular Schmerzen, Rückenschmerzen, Muskel-Skelett-Skelettmuskelschmerzen, Gliederschmerzen, zervikale Dysplasie, Zysten Anhängsel Schmerz Anhängsel, Zysten in der Brust, ändern fibrozystische Brustschmerzen während des Geschlechtsverkehrs, Galactorrhoea, Menstruationsstörungen, das Auftreten von zusätzlichen Brustdrüse (asymptomatisch), Brustschmerzen, periphere Ödeme, grippeähnliche Erkrankungen, Entzündungen, Fieber, Reizbarkeit, erhöhte Triglyceride im Blut, Hypercholesterinämie. Nicht bekannt: Stimmungsschwankungen, verminderte Libido, erhöhte Libido, Intoleranz auf Kontaktlinsen, Urtikaria, Erythema nodosum, Erythema multiforme, Brust-Entladung, Flüssigkeitsretention.Schwerwiegende Nebenwirkungen bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen: Hypertonie; Hypertriglyceridämie; Veränderungen der Glukosetoleranz oder Auswirkungen auf die periphere Insulinresistenz; Leberkrebs (gutartig und bösartig); Leberfunktionsstörung; Chloasma; bei Frauen mit hereditärem Angioödem kann die Verwendung von exogenen Östrogenen ihre Symptome aufdecken oder verschlimmern; oder von Krankheiten Verschlechterung, die auf die Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva in Zusammenhang steht nicht aufgeklärt worden: Ikterus und (oder), Juckreiz mit Cholestase, Gallensteinen, Porphyrie, systemischen Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Sydenham-Chorea, Herpes gestationis, Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose, Leśniowski-Crohn-Krankheit, Colitis ulcerosa, Gebärmutterhalskrebs. Bei Frauen, die orale Kontrazeption anwenden, ist die Inzidenz des Brustkrebsnachweises leicht erhöht (ein kausaler Zusammenhang mit der Anwendung von KOK ist nicht bekannt). Bei Frauen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva beobachtet Risiko für venöse und arterielle Thrombosen und Thromboembolien erhöht, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. 1 Tabl täglich für 21 aufeinanderfolgende Tage. Die Tablette sollte als Ganzes (nicht gekaut) täglich mehr oder weniger gleichzeitig jeden Tag mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden. Die erste Tablette sollte am Tag der Woche, an dem die Tabletten begonnen werden, aus dem Blister entnommen werden. Die nächsten Tabletten sollten in Richtung der Pfeile genommen werden, bis die Tabletten Blasen bilden. Während der Nachbeobachtung nach einem 21-tägigen, 7-tägigen tablettenfreien Intervall tritt die Absetzblutung in der Regel innerhalb von 2-4 Tagen nach Einnahme der letzten Tablette auf. Nehmen Sie die Tabletten nach einem 7-tägigen tablettenfreien Intervall aus der nächsten Blisterpackung, unabhängig davon, ob die Entzugsblutung vorüber ist oder fortbesteht. Die kontrazeptive Wirkung gilt auch für die 7-tägige Einnahmepause.Beginn der Vorbereitung. Keine hormonelle Verhütung im letzten Monat: Tabletten sollten am ersten Tag des Zyklus (1. Tag der Menstruationsblutung) begonnen werden. Bei richtiger Einnahme erfolgt der kontrazeptive Schutz ab dem ersten Tag der Einnahme. Wenn Sie die Tabletten in der Zeit von 2 bis 5 Tag beginnen nehmen, eine zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethode (Barrieremethode) für die ersten 7 Tage der Einnahme von Tabletten verwendet werden.Ein Wechsel von einem anderen kombinierten hormonellen Kontrazeptivum (Kombinierte orale Kontrazeptivum Vaginalring, transdermales Pflaster), abhängig von der Art der vorher kombinierten orale Kontrazeptiva, die Zubereitung eingeleitet werden sollte entweder am Tag nach einem normalen Intervall Tabletten in Einnahme (nach der letzten Tablette, die die aktiven Verbindungen enthalten), oder am Tag nach der letzten Tablette mit den Wirkstoffen des vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptivums. Wenn das therapeutische System wurde nach dem normalen Bruch in der Anwendung der Vaginalring oder ein transdermales System am Tag verwendet werden begann vaginale oder transdermale Anwendung der Zubereitung sollte.Wechsel von einer Zubereitung, die nur Progestagen enthält (Mini-Tablette, Implantat, Injektion) oder intrauterine therapeutisches System, wenn Sie Minitabletten eingenommen haben, eine Änderung in der Behandlung jeden Tag stattfinden kann; im Fall einer Änderung eines Implantats oder therapeutischen Intrauterin-System, soll es auf ihrer Entfernung gehalten werden, bei einem Wechsel von der Verwendung der Injektion, am Tag, an der nächste Injektion durchgeführt werden soll. In all diesen Fällen sollte zusätzlich eine nicht-hormonelle Kontrazeption (Barrieremethode) während der ersten 7 Tage der Zubereitung angewendet werden.Nach einer Fehlgeburt im ersten Trimester der Schwangerschaft: Die Zubereitung kann sofort begonnen werden. In diesem Fall besteht keine Notwendigkeit für eine zusätzliche Verhütungsmethode.Nach Geburt oder Fehlgeburt im zweiten Trimester der SchwangerschaftDa das Risiko einer Thromboembolie erhöht wird sofort nach der Entbindung, soll nach der Geburt Patientin (nicht laktierenden Frauen) oder Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft beginnt nicht orales Kontrazeptivum mit mindestens 21 bis 28 Tagen. Während der ersten 7 Tage der Einnahme von Tabletten sollte eine zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethode (Barrieremethode) angewendet werden. Wenn Sie Geschlechtsverkehr hatten, stellen Sie sicher, dass Sie nicht schwanger sind oder warten Sie, bis die erste Menstruationsblutung auftritt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.Vorgehen im Falle des Überspringens von Tabletten. Eine unregelmäßige Einnahme von Medikamenten kann die kontrazeptive Wirksamkeit verringern. Wenn der Patient vergisst, die Tablette einzunehmen, aber innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit eingenommen hat, wird die kontrazeptive Wirksamkeit nicht verringert. Dann nehmen Sie alle folgenden Tabletten zur gewohnten Zeit zurück. Wenn seit der geplanten Einnahme der Tablette mehr als 12 Stunden vergangen sind, ist die kontrazeptive Wirksamkeit nicht vollständig gewährleistet. Je kürzer der Zeitraum zwischen der Einnahme der Tablette und der Unterbrechung der Tabletteneinnahme ist, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden. Wenn die übliche Dosis von Entzugserscheinungen nach der verpassten Dosis nicht erscheint, stellen Sie sicher, dass Sie nicht schwanger sind, bevor Sie eine neue Blase beginnen. Das Verfahren zum Auslassen der Tablette sollte den folgenden zwei Grundprinzipien entsprechen: 1. Beenden Sie die Einnahme von Tabletten nicht länger als 7 Tage. 2. Mindestens 7 Tage regelmäßige Einnahme von Tabletten sind erforderlich, um die Hypothalamus-Hypophyse-Ovar-Achse wirksam zu hemmen. Daraus ergeben sich die folgenden Empfehlungen für den Fall, dass die Tablette ausgelassen wird: Nehmen Sie die letzte vergessene Tablette so schnell wie möglich ein, auch wenn Sie an einem Tag 2 Tabletten einnehmen müssen. Die nächsten Tabletten sollten zur gewohnten Zeit eingenommen werden. Zusätzlich sollte eine nicht-hormonelle Kontrazeption für die nächsten 7 Tage verwendet werden. Wenn Sie die Tablette einmal in der zweiten Einnahmewoche verpasst haben, müssen Sie keine zusätzlichen Verhütungsmethoden anwenden. Wenn mehr als eine Tablette verpasst wird, sollte bis zur nächsten regulären Entzugsblutung ein zusätzliches nicht-hormonelles Verhütungsmittel verwendet werden. 1. Wenn zwischen der versäumten Dosis und der letzten Tablette aus der aktuellen Blisterpackung weniger als 7 Tage verbleiben, beginnen Sie mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Blisterpackung am Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der aktuellen Blisterpackung (ohne Unterbrechung der Einnahme). In diesem Fall ist es wahrscheinlich, dass bis zum Ende der zweiten Packung keine Entzugsblutung auftritt. Es kann jedoch zu starken Blutungen und / oder Verfärbungen kommen. 2. Sie können die Tabletten auch sofort aus der aktuellen Verpackung nehmen und vor Einnahme der Tabletten eine Pause einlegen. Nach einer Einnahmepause von nicht mehr als 7 Tagen, auch unter Berücksichtigung des Einnahmeverlusts, sollten Sie die Tabletten aus der nächsten Packung nehmen.Verfahren bei Erbrechen oder Durchfall. Wenn in den ersten 4 Stunden nach der Einnahme des Produkts Erbrechen oder schwerer Durchfall auftritt, können die Wirkstoffe möglicherweise nicht vollständig resorbiert werden. Daher sollten zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen ergriffen werden. Befolgen Sie außerdem die Anweisungen, als ob Sie die Einnahme einmal vergessen hätten. Wenn Sie Ihren üblichen Einnahmeplan einhalten müssen, nehmen Sie eine zusätzliche Tablette aus einer anderen Blisterpackung. Wenn gastrointestinale Störungen mehrere Tage andauern oder wenn sie erneut auftreten, verwenden Sie zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethoden und informieren Sie Ihren Arzt.Verzögerung der Entzugsblutung. Um den Beginn einer Entzugsblutung zu verzögern, nehmen Sie die Tabletten aus der nächsten Blisterpackung ohne Unterbrechung der Tabletten ein. Die Entzugsblutung kann so lange verzögert werden, wie der Patient es wünscht, jedoch nicht länger als bis zur zweiten Blisterpackung. Während dieser Zeit können starke Blutungen oder Verfärbungen auftreten. Nach der nächsten, normalen 7-tägigen tablettenfreien Zeit können Sie das Medikament wie gewohnt einnehmen.