Progesteron-Mangel: Die Behandlung von sekundären Amenorrhoe, unregelmäßiger Menstruationszyklen, Behandlung von anomalen, Behandlung des prämenstruellen Syndroms, zur Behandlung von bedrohlichem Abort, Behandlung von wiederholten Fehlgeburten, die Behandlung von Unfruchtbarkeit mit beeinträchtigter corpus luteum assoziiert Behandlung von Dysmenorrhoe, die Behandlung von Endometriose,.Hormonersatztherapiedie verabreichte als Teil der Hormonersatztherapie bei Frauen mit intaktem Uterus, verursachte Erkrankungen, die durch natürliche oder chirurgisch induzierten Menopause den Einfluß der unausgeglichenen Östrogen im Endometrium entgegenwirkende:.
Dydrogesteron ist ein oral aktives Gestagen. Es wandelt die sekretorischen Endometrium in der Gebärmutter mit Östrogen vorbehandelt, damit Schutz gegen das Risiko einer Endometriumhyperplasie Östrogen zu erhöhen und (oder) Endometriumkarzinom. Es übt keine östrogenen, androgenen, thermogenen, anabolen und kortikosteroiden Wirkungen aus. Nach oraler Verabreichung wird es schnell absorbiert und erreicht Cmax nach 0,5-2,5 Std. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 28%. Nach oraler Verabreichung wird Dydrogesteron schnell zu 20α-Dihydrodydrogesteron (DHD) metabolisiert. Cmax DHD erreicht etwa 1,5 Stunden nach Einnahme der Zubereitung. Die DHD-Konzentration im Blut ist viel höher als die von Dydrogesteron. Dydrogesteron und DHD binden zu> 90% an Plasmaproteine. Mittel T0,5 Dydrogesteron und DHD ist jeweils: 5-7 h und 14-17 h. 63% der Dosis wird mit dem Urin ausgeschieden. Innerhalb von 72 Stunden wird das Medikament vollständig ausgeschieden. Im Urin ist DHD hauptsächlich in einer Glucuronsäure konjugierten Form vorhanden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Diagnose oder begründeter Verdacht auf Gestagen-abhängige Krebserkrankungen. Blutung aus der Scheide mit einer unbestimmten Ursache. Wenn Östrogen zusammen mit Dydrogesteron angewendet wird, sollten Kontraindikationen für Östrogen in Betracht gezogen werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vor Beginn der Behandlung mit Dydrogesteron sollte abnorme vaginale Blutung ihre Ätiologie erklärt werden. In den ersten Monaten der Behandlung kann es zu Blutungen und Spek - nach einer gewissen Zeit der Anwendung der Behandlung oder Wartung ihrer nach Absetzen der Behandlung sollte in der Forschung wird durchgeführt, um ihre Ursachen zu identifizieren. Diese Tests können die Durchführung einer Biopsie des Endometriums umfassen, um eine Malignität auszuschließen. Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, wenn Sie dabei sind, traten in der Vergangenheit haben während der Schwangerschaft oder früheren Hormonbehandlung, eine der folgenden Bedingungen (während der Behandlung dydrogesterone kann ihre Wiederholung führen oder Verschlechterung) verschärft worden: Porphyrie, Depression, abnormale Werte von Leberfunktionstests aufgrund akuter oder chronischer Lebererkrankung. Dydrogesteron wird nicht vor der ersten Menstruation empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dydrogesteron bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit dem seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose an Patienten verabreicht werden.Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen gelten für die Anwendung von Dydrogesteron in Kombination mit Östrogen während der HRT. Bei der Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit der Menopause sollte eine HRT nur eingeleitet werden, wenn diese Symptome eine Verschlechterung der Lebensqualität verursachen. Risiken und erwarteter Nutzen im Zusammenhang mit der Behandlung sollten immer berücksichtigt werden. Eine solche Beurteilung sollte mindestens einmal jährlich vorgenommen werden, und die Therapie sollte fortgesetzt werden, solange der Nutzen die Risiken überwiegt. Daten zu den Risiken, die mit HRT in der Behandlung der vorzeitigen Menopause verbunden sind, sind begrenzt. Aufgrund des geringen absoluten Risikos bei jüngeren Frauen kann das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei dieser Patientengruppe jedoch besser sein als bei älteren Frauen. Bevor HRT begonnen oder wieder verwendet wird, sollte ein genaues Interview über die Patientin und ihre Familie geführt werden.Es ist ratsam, eine körperliche Untersuchung (einschließlich Becken- und Brustorgane) durchzuführen, um Kontraindikationen oder Zustände zu identifizieren, die besondere Pflege erfordern. Während der Behandlung werden regelmäßige Untersuchungen empfohlen, deren Häufigkeit von den individuellen Bedürfnissen abhängen sollte. Diagnostische Tests, einschließlich geeigneter bildgebender Untersuchungen, z. B. Mammographie, sollten gemäß den derzeit gültigen Screening-Prinzipien unter Berücksichtigung der individuellen Bedürfnisse durchgeführt werden. Bei Frauen mit intaktem Uterus erhöht das Risiko einer Hyperplasie und Krebs der Gebärmutterschleimhaut, während die langfristigen Östrogene allein verwendet - zyklische Zugabe von Gestagen (z .. Dydrogesterone) für mindestens 12 Tage in einem Monat in einem Zyklus von 28 Tagen oder die Behandlung durch kontinuierliche kombinierte Östrogen mit Progestogen kann verhindern, dass dieses Risiko zunimmt. Verfügbare Daten weisen auf ein erhöhtes Brustkrebsrisiko bei Frauen hin, die eine HRT mit Östrogen mit Gestagen und wahrscheinlich auch mit Östrogen allein einnehmen, was von der Dauer der HRT abhängt; erhöhtes Risiko wird nach 3 Jahren der Behandlung offensichtlich. Der Anstieg des Risikos ist innerhalb weniger Jahre nach der Behandlung sichtbar, aber die Risikoindikatoren kehren nach einigen (üblicherweise fünf) Jahren nach Behandlungsende auf den Ausgangswert zurück. HRT, insbesondere die kombinierte Verwendung von Östrogen und Gestagen Beteiligung führt zu einer Zunahme der Dichte von Mammografiebildern die es schwierig machen kann Brustkrebs durch Strahlung zu erfassen. Langfristige (5- bis 10-jährige) Anwendung von HRT durch die kombinierte Methode kann das Risiko für Eierstockkrebs leicht erhöhen. HRT wird mit 1,3-3-fach erhöhtes Risiko von venösen Thromboembolien assoziiert (VTE, dh. Die tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie). Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von ŻZZZ-Episode ist die höchste während des ersten Jahres der Verwendung von HRT. Patienten mit Thrombose in der Anamnese in der Anamnese sind kontraindiziert. VTE-Risikofaktoren umfassen: Östrogenverwendung, höheres Alter, größere Operation, verlängerte Ruhigstellung, Fettleibigkeit (Body-Mass-Index> 30 kg / m2), Schwangerschaft, Puerperium, systemischen Lupus erythematodes und Krebs. Es gibt keine eindeutigen Ergebnisse hinsichtlich der möglichen Auswirkungen von Krampfadern auf das Auftreten einer VTE-Episode. Bei allen Patienten nach einer Operation sollte besonderes Augenmerk auf die Prävention von VTE gelegt werden. Im Falle einer erwarteten längeren Ruhigstellung nach der Operation wird empfohlen, die HRT 4 bis 6 Wochen früher abzubrechen. Die Behandlung kann fortgesetzt werden, nachdem der Patient wieder zu voller körperlicher Aktivität zurückgekehrt ist. Bei Patienten ohne eine Geschichte von VTE, haben in der ersten Zeile der Verwandtschaft angeboten werden kann nach gründlicher Präsentation Screening in einem jungen Alter Verwandten Fälle von Thrombose erlebt ihrer Grenzen (Screening-Tests erfassen nur einen gewissen Prozentsatz von thrombotischen Erkrankungen). HRT ist kontraindiziert bei thrombotischen Erkrankungen, die in Thrombose führte Familiengeschichte der Erkrankung gefunden werden, oder hat sich als schwerwiegend (z. B. Antithrombin, Protein S, Protein C oder einer Kombination dieser Störungen) kategorisiert. Bei Frauen mit chronischer Antikoagulanzientherapie sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis sorgfältig abgewogen werden, bevor HRT eingeschlossen wird. Im Falle einer VTE, die nach Beginn der HRT-Behandlung auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Die Patienten sollten sofort angehalten werden, einen Arzt nach möglichen Symptomen von VTE zu finden (z. B. eine schmerzhafte Schwellung der Beine, plötzliche Schmerzen in der Brust, Atemnot). Die Studie nicht die Schutzwirkung des HRT-Komplexes bestätigen (bei der Verwendung von Östrogen und Gestagen) und Östrogen das Risiko von Herzinfarkt bei Frauen mit oder ohne begleitende koronare Herzkrankheit zu reduzieren. In der Kombination von Östrogen und Gestagen-Kombinationstherapie ist das relative Risiko einer ischämischen Herzerkrankung bei Verwendung von HRT mit Östrogen in Kombination mit Gestagen leicht erhöht. Das anfängliche absolute Risiko einer ischämischen Herzerkrankung ist stark vom Alter abhängig. Die Anzahl neuer Fälle von ischämischer Herzkrankheit aufgrund der Verwendung von Östrogenen mit Progestagenen ist bei gesunden Frauen, die sich der Menopause nähern, sehr gering, nimmt jedoch mit zunehmendem Alter zu. Eine Kombinationstherapie mit Östrogen mit Gestagen und Östrogen alleine ist mit einer bis zu 1,5-fachen Erhöhung des Risikos für einen ischämischen Schlaganfall verbunden. Das relative Risiko ändert sich nicht mit dem Alter oder im Laufe der Zeit von den Wechseljahren.Da das Risiko für Schlaganfälle jedoch stark vom Alter abhängig ist, steigt das Risiko für Schlaganfälle bei Frauen, die eine HRT anwenden, mit dem Alter an.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament kann während der Schwangerschaft verwendet werden. Bisher liegen keine Daten vor, die auf die schädliche Wirkung von Dydrogesteron während der Schwangerschaft hindeuten. Es gibt Berichte in der Literatur verbinden die Verwendung bestimmter Gestagene mit einem erhöhten Risiko von Hypospadie, aber klinischen Studien mit einer begrenzten Anzahl von mit dydrogesterone behandelten Frauen in der frühen Schwangerschaft zeigten kein erhöhtes Risiko von Hypospadie (noch nicht Kenntnis von anderen epidemiologischen Daten über diese). Gestagene und ihre Metaboliten dringen in geringer Menge in die Muttermilch ein, es ist nicht bekannt, ob ein Risiko für das Kind besteht - Dydrogesteron sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Migräne, Kopfschmerzen, Übelkeit, Menstruationsstörungen (wie Zwischenblutungen, starke Blutungen, spärliche Menstruation, Amenorrhoe, Dysmenorrhoe, unregelmäßige Menstruation), Schmerz / Druckempfindlichkeit der Brust. Gelegentlich: depressive Verstimmung, Schwindel, Erbrechen, Leberfunktionsstörungen (mit Gelbsucht, Schwäche oder Unwohlsein und Bauchschmerzen), allergischen Hautreaktionen, Gewichtszunahme (zB Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.). Selten: Erhöhung der Größe von Progestin-abhängigen Tumoren (zB Meningeom.), Hämolytische Anämie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Somnolenz, Quincke-Ödem, Brustschwellung, Ödeme. Auf der Grundlage von Spontanmeldungen und begrenzten Daten aus klinischen Studien scheint das Sicherheitsprofil bei Heranwachsenden ähnlich zu sein wie bei Erwachsenen. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Östrogen-Behandlung mit Gestagen: Brustkrebs, Hyperplasie des Endometriums, Endometriumkarzinom, Eierstockkrebs; Venöse Thromboembolie (VTE); Myokardinfarkt, ischämische Herzerkrankung, ischämischer Schlaganfall.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Schmerzhafte Menstruation: 10 mg oder 20 mg täglich vom 5. bis 25. Tag des Zyklus.Endometriose: 10 mg bis 30 mg täglich vom 5. bis 25. Tag des Zyklus oder kontinuierlich.Abnormale uterine Blutung: Wenn mit der Behandlung begonnen wird, um die Blutung zu stoppen, sollten 20 mg oder 30 mg Dydrogesteron pro Tag für bis zu 10 Tage gegeben werden. Bei kontinuierlicher Anwendung sollten täglich 10 mg oder 20 mg Dydrogesteron während des zweiten Teils des Menstruationszyklus verwendet werden. Der Tag des Beginns der Behandlung und die Anzahl der Tage, an denen das Medikament verabreicht wird, hängen von der individuellen Länge des Menstruationszyklus jedes Patienten ab. Die Entzugsblutung tritt auf, wenn das endometriale Wachstum vorher ausreichend durch endogenes oder exogenes Östrogen stimuliert wurde.Sekundärer Mangel an Menstruation10 mg oder 20 mg Dydrogesteron täglich für 14 Tage dem zweiten Teil des Menstruationszyklus für eine optimale sekretorische Transformation des Endometriums, die vor durch eine endogene oder exogene Östrogen ausreichend mit Energie versorgt.Prämenstruelles Syndrom: 10 mg 2-mal täglich ab der zweiten Hälfte des Menstruationszyklus bis zum ersten Tag des nächsten Zyklus. Der Tag des Beginns der Behandlung und die Anzahl der Tage, an denen das Medikament verabreicht wird, hängen von der Länge des Menstruationszyklus des Patienten ab.Unregelmäßige Zyklen: 10 mg oder 20 mg Dydrogesteron täglich ab der zweiten Hälfte des Menstruationszyklus bis zum ersten Tag des nächsten Zyklus. Der Tag des Beginns der Behandlung und die Anzahl der Tage, an denen das Medikament verabreicht wird, hängen von der Länge des Menstruationszyklus des Patienten ab.Abortive Bedrohung: Anfangsdosis bis zu 40 mg in einer Einzeldosis, gefolgt von 20 mg oder 30 mg pro Tag, bis die Symptome verschwinden.Habituelle Fehlgeburt: 10 mg Dydrogesteron 2 mal täglich für die 12. Schwangerschaftswoche.Unfruchtbarkeit im Zusammenhang mit Versagen des Corpus luteum: 10 mg oder 20 mg Dydrogesteron täglich ab der zweiten Hälfte des Menstruationszyklus bis zum ersten Tag des nächsten Zyklus. Die Behandlung sollte für mindestens 3 aufeinanderfolgende Zyklen fortgesetzt werden.Hormonersatztherapie. Fortlaufende sequentielle Therapie: Östrogen wird kontinuierlich verabreicht und 1 Tablette wird hinzugefügt. 10 mg Dydrogesteron pro Tag während der letzten 14 Tage jedes 28-tägigen Zyklus, in einer sequentiellen Weise. Zyklische Therapie: Estrogen wird zyklisch mit Intervallen verabreicht, ohne das Medikament zu nehmen, normalerweise für 21 Tage mit 7 freien Tagen. 1 Tabl Dydrogesteron 10 mg pro Tag wird über die letzten 12-14 Tage der Östrogentherapie hinzugefügt.Abhängig von der klinischen Reaktion kann die Dosis auf 20 mg Dydrogesteron pro Tag erhöht werden.Art der Verabreichung. Wenn Sie größere Dosen einnehmen, sollten die Tabletten in gleichen Dosen über den Tag verteilt eingenommen werden.