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Hormonersatztherapie (HRT) bei Östrogenmangelsymptomen bei Frauen, die seit der letzten Menstruation mindestens 6 Monate hatten. Prävention von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Risiko für Frakturen mit Symptomen einer Intoleranz gegenüber anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Osteoporose eingesetzt werden oder deren Anwendung kontraindiziert ist. Es gibt nur begrenzte Erfahrung in der Behandlung von Frauen über 65 Jahren.

Femoston: Das Paket besteht aus 14 Tabellen ziegelrot mit 2 mg 17β-Estradiol in Form von Estradiol półwidodny und 14 Tabl. gelb, enthaltend 2 mg 17 & beta; -Östradiol als Estradiol-Semihydrat und 10 mg Dydrogesteron. Das Präparat enthält Lactose.Femoston Milbe: Das Paket besteht aus 14 Tabellen Weiß enthält 1 mg 17β-Estradiol als Estradiol-Semihydrat und 14 Tabletten grau, enthaltend 1 mg 17 & beta; -Östradiol als Estradiol-Semihydrat und 10 mg Dydrogesteron. Das Präparat enthält Lactose.

Sequentielle Vorbereitung in der komplexen Hormonersatztherapie verwendet. Das 17β-Östradiol, das in dem Präparat enthalten ist, ist chemisch und biologisch identisch mit endogenem menschlichem Östradiol. Ergänzt Östradiolmangel bei postmenopausalen Frauen und lindert die Symptome von Unfällen. Östrogene verhindern den Verlust der Knochenmasse nach der Menopause oder Ovarektomie. Die Zugabe von Gestagen (Dydrogesteron) zur Östrogentherapie reduziert signifikant das Risiko einer Endometriumhyperplasie und Krebsentwicklung bei Frauen mit erhaltenem Uterus. HRT mit Östrogen allein oder in Kombination mit Gestagen reduziert das Risiko von Hüftfrakturen, Wirbelkörperfemur und anderen osteoporotischen Frakturen. Mikronisiertes Estradiol wird leicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Östrogene treten in ungebundenen oder schlecht gebundenen Plasmaproteinen durch nicht-spezifische oder spezifische Bindung auf, die eine hohe Affinität zu Sexualhormon-bindendem Globulin (SHBG) zeigen. Der Prozentsatz der SHBG-Bindung beträgt 9-37% bei prämenopausalen Frauen und 23-53% bei postmenopausalen Frauen, die konjugierte Östrogene erhalten. Nach oraler Verabreichung wird Estradiol weitgehend metabolisiert. Die Hauptmetaboliten sind Östron und Östronsulfat. Diese Metaboliten können entweder direkt oder nach Umwandlung in Östradiol an östrogener Aktivität teilnehmen. Estronsulfat kann sich einer enterohepatischen Zirkulation unterziehen. Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Östron und Estradiolglucuronat. T_0,5 10-16 Std. Nach oraler Verabreichung wird Dydrogesteron schnell resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration beträgt 0,5-2,5 Stunden, die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 28%. Dydrogesteron und DHD sind zu mehr als 90% an Plasmaproteine ​​gebunden. Nach oraler Verabreichung wird Dydrogesteron schnell zu DHD metabolisiert. Die höchste Konzentration des Hauptmetaboliten tritt nach 1,5 Stunden nach Einnahme der Dosis auf. Die AUC für DHD ist 40-mal höher als für Dydrogesteron und die maximale Konzentration ist 25-mal höher. Mittel T_0,5 Dydrogesteron und DHD sind jeweils: 5-7 h und 14-17 h. Im Durchschnitt werden 63% der Dosis im Urin ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Brustkrebs oder Verdacht auf Brustkrebs. Identifizierte maligne Neoplasmen (zB Endometriumkarzinom) oder ihr begründeter Verdacht. Diagnostizieren von Gestagen-abhängigen Tumoren oder deren begründeten Verdacht. Nicht diagnostizierte Blutungen aus dem Genitaltrakt. Unbehandelte Hyperplasie des Endometriums. Aktuelle oder bestehende venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie). Bekannte thrombotische Störungen (z.B. Protein C, Protein S oder Antithrombin-Mangel). Aktive oder neuere Geschichte der arteriellen Thromboembolie (zB Angina, Herzinfarkt). Akute oder vergangene Lebererkrankung bis zur Normalisierung der Leberfunktionsindikatoren. Porphyrie.

HRT bei der Behandlung von Menopausensymptomen sollte nur dann eingeleitet werden, wenn diese Symptome eine Verschlechterung der Lebensqualität verursachen. Die Risiken und Vorteile der Behandlung sollten immer berücksichtigt werden. Eine solche Beurteilung sollte mindestens einmal jährlich vorgenommen werden, und die Therapie sollte fortgesetzt werden, solange der Nutzen die Risiken überwiegt.Daten zu den Risiken, die mit HRT in der Behandlung der vorzeitigen Menopause verbunden sind, sind begrenzt. Da das Gesamtrisiko für jüngere Frauen niedrig ist, kann das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Frauen besser sein als bei älteren Frauen. Vor dem ersten oder wiederholten Einsatz von HRT sollte ein Gesamtgespräch über die Patientin und ihre Familie geführt werden. Eine körperliche Untersuchung (einschließlich Becken- und Brustorgane) wird empfohlen. Während der Behandlung werden regelmäßige Untersuchungen (z. B. Mammographie) gemäß den derzeit geltenden Screening-Regeln unter Berücksichtigung der individuellen Bedürfnisse des Patienten empfohlen. Der Patient sollte besonders sorgfältig beobachtet werden, wenn einer der folgenden Zustände vorliegt, in der Vergangenheit aufgetreten ist und / oder während der Schwangerschaft oder einer vorangegangenen Hormontherapie verschlechtert wurde (das Präparat kann ein Wiederauftreten oder eine Verschlechterung dieser Zustände verursachen): glatte Muskulatur ( Uterusmyomen) oder Endometriose; frühere thromboembolische Störungen oder Risikofaktoren für ihr Auftreten; Risikofaktoren für die Entwicklung von Östrogen-abhängigen Tumoren (z. B. Brustkrebs bei Verwandten im ersten Grad der Affinität); Hypertonie; Lebererkrankungen (z.B. Leberadenom); Diabetes mit oder ohne vaskuläre Komplikationen; Cholelithiasis; Migräne oder (schwerer) Kopfschmerz; systemischer Lupus erythematodes; Hyperplasie des Uterus-Endometriums; Epilepsie; Asthma; Otosklerose. Indikationen für den sofortigen Abbruch der Behandlung: Gelbsucht oder Verschlechterung der Leberfunktion; signifikanter Anstieg des Blutdrucks; das Auftreten von Migräne-Kopfschmerzen; Schwangerschaft. Bei Frauen mit einer konservierten Gebärmutter ist das Risiko einer Hyperplasie und der Entwicklung von Endometriumkrebs erhöht, wenn Östrogene über einen längeren Zeitraum verwendet werden. Die zyklische Zugabe von Progestagen für mindestens 12 Tage pro Monat / 28-Tage-Zyklus oder die Verwendung einer zyklischen sequentiellen Östrogen-Progestagen-Therapie verhindert eine Erhöhung des Risikos, das mit HRT mit Östrogenen allein verbunden ist. In den ersten Monaten der Behandlung können Blutungen und Schmierblutungen in der Mitte des Zyklus auftreten. Treten später Blutungen oder Schmierblutungen auf oder bestehen sie trotz Absetzen der Behandlung fort, sollte eine Diagnose (einschließlich Endometriumbiopsie) durchgeführt werden, um Endometriumkarzinome auszuschließen. Bei Frauen, die Östrogen-Gestagen-HRT anwenden, besteht nach etwa 3 Jahren ein erhöhtes Brustkrebsrisiko. Der Anstieg des Risikos ist in den ersten Behandlungsjahren offensichtlich, kehrt jedoch nach einigen (üblicherweise 5) Jahren nach Behandlungsende zu den Ausgangswerten zurück. Die HRT, insbesondere in Form einer Östrogen-Gestagen-Kombinationstherapie, führt zu einer Erhöhung der Dichte von Mammographiebildern, was den Nachweis von Brustkrebs durch radiologische Methoden erschweren kann. Langfristige (mindestens 5-10 Jahre) Anwendung von HRT in Form einer Östrogen-Gestagen-Kombinationstherapie kann zu einem leichten Anstieg des Risikos für Eierstockkrebs führen. HRT ist mit einem 1,3-3-fachen Anstieg des Risikos für venöse Thromboembolien (VTE) assoziiert, d. H. Das Auftreten von tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie. Wahrscheinlichkeit des Auftretens des Obigen Episode ist größer im ersten Jahr der Verwendung von HRT, im Vergleich zu den folgenden Jahren der Therapie. Bei Patienten mit diagnostizierten thrombotischen Erkrankungen ist das Risiko einer VTE erhöht - HRT erhöht zusätzlich dieses Risiko. Risikofaktoren für VTE sind: Östrogen, höheres Alter, Operation, längere Ruhigstellung, Fettleibigkeit (BMI> 30 kg / m²), Schwangerschaft, Puerperia, systemischer Lupus erythematodes und Krebs. Mangel an eindeutiger Meinung über die mögliche Rolle von Krampfadern im Risiko von VTE. Nach den durchgeführten Maßnahmen sollten präventive Maßnahmen ergriffen werden, um die Entwicklung von VTE zu verhindern. Es wird empfohlen, die HRT 4 bis 6 Wochen vor dem geplanten Eingriff und der anschließenden Immobilisierung vorübergehend auszusetzen. Starten Sie die Behandlung erst wieder, wenn der Patient wieder voll aktiv ist. Bei Frauen, die keine VTE, aber in jungen Jahren bei Verwandten in der ersten Verwandtschaftslinie erfahren haben, kann das Screening nach sorgfältiger Abwägung seiner Grenzen vorgeschlagen werden (das Screening zeigt nur einen gewissen Prozentsatz thrombotischer Störungen). Bei Frauen mit chronischen Antikoagulanzien sollte die Risikosensitivität des zu erwartenden Nutzens einer HRT sorgfältig abgewogen werden. Das Auftreten von VTE nach Beginn der HRT erfordert ein Absetzen der Behandlung.Der Patient sollte sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Symptome entwickeln, die die Möglichkeit von thromboembolischen Erkrankungen hinweisen können (z. B. eine schmerzhafte Schwellung der Gliedmaßen, plötzliche Schmerzen in der Brust, Atemnot). Das relative Risiko einer koronaren Herzerkrankung ist während einer Östrogen-Gestagen-assoziierten Therapie leicht erhöht. Die Zahl der zusätzlichen Fälle von koronarer Herzkrankheit aufgrund der Verwendung der Kombinationstherapie von Östrogen und Gestagen einer sehr klein bei gesunden Klimakteriums, aber mit dem Alter zunimmt. Keine Erhöhung des Risikos für koronare Herzkrankheit bei Frauen mit Gebärmutterentfernung unter Verwendung von Östrogen allein. Die Kombinationstherapie von Östrogen-Gestagen und Östrogen-Monotherapie mit einem erhöhten Risiko für einen ischämischen Schlaganfalls assoziiert bis 1,5-fache. Das Gesamtrisiko für Schlaganfälle bei Frauen, die HRT anwenden, wird mit zunehmendem Alter zunehmen. Durch die Beibehaltung Flüssigkeit durch Östrogene verursacht, Patienten mit eingeschränkter Herz- oder Nierenfunktion erfordert eine engmaschige Überwachung. Wegen des Risikos einer Pankreatitis Frauen zuvor mit hypertriglyceridemia diagnostiziert benötigen sie besondere Überwachung. Östrogene erhöhen die Aktivität von Schilddrüsen-bindendes Globulin (TBG), Corticosteroid-bindendes Globulin (CBG), Sexualhormon bindendem Globulin (SHBG), was zu einem erhöhten Blutspiegel von Thyroidhormon führt jeweils Corticosteroiden und Sexualhormone. Die Aktivität von freien oder biologisch aktiven Hormonen ändert sich nicht. Die erhöhte Aktivität kann auch andere Plasmaproteine ​​sein (ein Substrat für das Enzym / Renin, alpha-1-Antitrypsin, Ceruloplasmin). Die Verwendung von HRT verbessert die kognitive Funktion nicht. Es gibt einige Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Demenz bei Frauen, die eine Kombinationstherapie nach dem Alter von 65 Jahren beginnen Das Produkt enthält Lactose -. Sollte nicht mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

Das Präparat ist während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht indiziert. Die Ergebnisse der meisten epidemiologischen Studien über unbeabsichtigte Verabreichung von Östrogenen mit Gestagenen während der Schwangerschaft haben auf den Fötus keine teratogene oder toxische Wirkungen gezeigt. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft vor.

Häufig: Kopfschmerzen, Migräne, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Krämpfe Beine, Schmerzen / Empfindlichkeit der Brust, unregelmäßige Monatsblutungen und Spek postmenopausalen, Beckenschmerzen, Schwäche, erhöhten oder verringerten Körpergewicht. Gelegentlich: vaginale Candidiasis, erhöhen Sie die Größe von Leiomyosarkom, Depression, Veränderung der Libido, Nervosität, Schwindel, venöse thromboembolische Erkrankung, Erkrankungen der Gallenblase, allergische Hautreaktionen (zB Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz.), Rückenschmerzen, Erosion des Nackens , Veränderungen in der Schleimsekretion, Dysmenorrhoe, periphere Ödeme. Selten: Kontaktlinsenunverträglichkeit, Mazeration der Cornea, eine Leberfunktionsstörung (manchmal mit Schwäche oder Unwohlsein, Ikterus und Bauchschmerzen), Brustvergrößerung, prämenstruelles Syndrom. Sehr selten: hämolytische Anämie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Chorea, Herzinfarkt, Schlaganfall, Erbrechen, Chloasma oder Verfärbung der Haut (die nach Absetzen des Medikaments bestehen kann), Erythema multiforme, Erythema nodosum, vaskuläre Purpura, Angioödem, Symptome von Porphyrie. HRT Estrogen-Gestagen verwenden, wird mit einem erhöhten Risiko von Brustkrebs (für mehr als 5 Jahre unter kombinierten HRT 2-fach erhöhtes Risiko bei Frauen) verbunden ist. Langfristige Nutzung von HRT mit Östrogen alleine oder als Kombinationstherapie von Estrogen-Gestagen mit einem geringfügig erhöhten Risiko von Eierstockkrebs in Verbindung gebracht. HRT wird mit 1,3-3 fach erhöhtes relatives Risiko von venösen Thromboembolien (VTE), dh einer tiefen Venenthrombose oder Lungenembolie. Diese Bedingungen sind in den ersten Jahren der HRT-Anwendung viel häufiger. Das Risiko einer koronaren Herzkrankheit ist etwas höher bei Patienten über 60 Jahre HRT Regime Kombinationen von Östrogen-Gestagen-Beteiligung. Die Verwendung von Hormonersatztherapie in Östrogen-Monotherapie oder Kombinationstherapie von Estrogen-Gestagen mit erhöhtes relatives Risiko für einen ischämischen Schlaganfall (bis zu 1,5-fach) verbunden ist.Andere Nebenwirkungen in Zusammenhang mit einer Estrogen / Gestagen berichtet: gutartige und bösartige Tumoren, östrogenabhängige (. ZB Krebs, Endometriumkrebs, Eierstockkrebs), eine Zunahme in der Größe des Tumor-Progestin-abhängigen (. ZB Meningeom); systemischer Lupus erythematodes; Hypertriglyceridämie; mögliche Demenz, Verschlechterung der Epilepsie; zystische Veränderungen in der Brust; arterielle thromboembolische Störungen; Pankreatitis (bei Frauen mit vorbestehender Hypertriglyceridämie); Harninkontinenz.

Oral verabreicht werden. Östrogen wird kontinuierlich verabreicht; Progestin wird an den letzten 14 Tagen des 28-Tage-Zyklus in einer sequentiellen Weise hinzugefügt. Die Zubereitung sollte kontinuierlich ohne Unterbrechungen zwischen den Verpackungen erfolgen.Femoston Milbe: 1 Tabl. weiße Farbe einmal täglich für die ersten 14 Tage; für die nächsten 14 Tage - 1 Tabl. graue Farbe einmal am Tag (nach dem 28-Tage-Kalender auf der Verpackung).Femoston: 1 Tabl. ziegelrote Farbe einmal täglich für die ersten 14 Tage; für die nächsten 14 Tage - 1 Tabl. einmal täglich gelb (laut dem 28-Tage-Kalender auf der Verpackung). Bei der Einleitung und Fortsetzung der Behandlung von Asthmasymptomen sollte so bald wie möglich die niedrigste wirksame Dosis angewendet werden. Im Allgemeinen Methode Behandlung Sequenzierung bestehend sollte beginnen mit einer Formulierung, die 1 mg 17β-Östradiol und 1 mg 17β-Estradiol / 10 mg Dydrogesteron (Femoston mite). Abhängig von der klinischen Reaktion kann die Dosierung dann angepasst werden. Patienten, bei denen eine Änderung der kontinuierlichen Behandlung sequentiell oder zyklisch mit einer anderen Formulierung, die 28-Tage-Behandlungszyklus abgeschlossen ist, und starten Sie dann das Produkt Femoston / Femoston Milbe nehmen. Bei Patienten, die die Behandlung mit einer kontinuierlichen Kombination wechseln, kann die Behandlung jeden Tag begonnen werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die Dosis so schnell wie möglich ein. Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, wird empfohlen, die nächste Dosis zur festgelegten Zeit einzunehmen, ohne die vergessene Tablette einzunehmen. In diesem Fall kann das Risiko von Blutungen oder intrazyklischen Verfärbungen zunehmen. Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.