Hormonersatztherapie (HRT) zur Behandlung der Symptome von Östrogenmangel bei Frauen mit einer konservierten Gebärmutter, mehr als 3 Jahre nach der Menopause. Prävention von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein hohes Risiko zukünftiger Frakturen und Intoleranz oder Kontraindikationen für den Einsatz anderer Mittel sind bei der Prävention von Osteoporose eingesetzt. Die Erfahrung in der Behandlung von Patienten über 65 Jahre ist begrenzt.
Zutaten:
1 Tabl Sie enthält 1 mg Estradiolvalerat und 2,5 mg Medroxyprogesteron Azetat und Estradiolvalerat 1 mg und 5 mg Medroxyprogesteronacetat Estradiolvalerat und 2 mg und 5 mg Medroxyprogesteronacetat. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Das Präparat wird in der kontinuierlichen Hormonersatztherapie verwendet. Die aktive Form von Estradiolvalerat, synthetisches 17β-Östradiol, ist identisch mit menschlichem endogenem Östradiol. Ergänzt Östrogenmangel bei postmenopausalen Frauen und lindert Symptome der Menopause. Darüber hinaus wirken Östrogene dem Verlust der Knochendichte nach der Menopause oder Ovarektomie entgegen. Der Gehalt an Gestagen in der Formulierung reduziert das Östrogen-induziertes Risiko einer Endometriumhyperplasie bei Frauen mit intaktem Uterus. Nach oraler Gabe von Estradiolvalerat aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert wird und hydrolysieren die freie Östradiol zu lösen. Cmax im Blut tritt 4-6 Stunden nach der Verabreichung auf. Estradiol bindet an SHBG und Albumin. Es unterliegt einer signifikanten Biotransformation. Es durchläuft eine enterohepatische Zirkulation. Es wird hauptsächlich im Urin in Form von Metaboliten (Sulfate, Glucuronide), teilweise in unveränderter Form, ausgeschieden. Ein kleiner Teil der eingenommenen Dosis wird über den Stuhl ausgeschieden. Medroxyprogesteronacetat wird nach oraler Gabe schlecht resorbiert, Cmax im Blut erscheint nach etwa 2 Stunden, in über 90% ist es mit Albumin assoziiert. T0,5 ist 24 h. Metabolismus tritt in der Leber auf (Hydroxylierung, Konjugation). Metaboliten werden in Urin und Galle ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Brustkrebs in einem Interview, erkannt oder vermutet. Bösartige Östrogen-abhängige Tumoren oder Verdacht auf Endometriumkarzinom. Nicht diagnostizierte Blutungen aus dem Genitaltrakt. Unbehandelte Endometriumhyperplasie. Idiopathische venöse Thromboembolien Geschichte oder Gegenwart (tiefere Venenthrombose, Lungenembolie). Aktive oder neuere Geschichte der arteriellen Thromboembolie (zB Angina, Herzinfarkt). Akute Lebererkrankung oder eine Geschichte von Lebererkrankung, solange Leberfunktionswerte noch nicht wieder normalisieren. Porphyrie.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vor allem mit Vorsicht angewandt bei Patienten mit: włókniakami Krebs oder Endometriose, oder eine Geschichte von Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse (zB einen positiven persönliche oder familiäre, schweren Adipositas - BMI> 30 kg / m.2systemischer Lupus erythematodes, verlängerte Ruhigstellung, ausgedehntes Trauma oder Operation; Patienten, die Antikoagulantien erfordern eine sorgfältige Prüfung des Nutzen-Risikos vor der Anwendung von HRT), die Risikofaktoren für die Entwicklung von östrogenabhängigen Tumoren (z. B. Brustkrebs bei Verwandten ersten Grades), Bluthochdruck, Lebererkrankungen (zB. Leberadenom), Diabetes mellitus mit oder ohne Gefäß Einnahme , Cholelithiasis, Migräne oder starke Kopfschmerzen, systemischem Lupus erythematodes, Endometriumhyperplasie Geschichte, Epilepsie, Asthma, Otosklerose, beeinträchtigte Herzfunktion oder Nierenfunktion hypertriglyceridemia (bei Patienten im Endstadium einer Niereninsuffizienz subst. aktive Präparat kann erhöht werden). Die Behandlung sollte sofort gestoppt werden, wenn Ikterus oder Leberinsuffizienz, signifikanter Anstieg des Blutdruckes, Kopfschmerz, Migräne, venöse Thromboembolien, oder wenn der Patient schwanger wird. Das Präparat sollte 4-6 Wochen vor geplanter langfristiger Ruhigstellung nach der Operation, insbesondere Operationen in der Bauchhöhle oder orthopädischen Operationen an den unteren Extremitäten, abgesetzt werden. Setzen Sie die Behandlung nicht fort, bevor der Patient vollständig gestartet ist. Es gibt nur begrenzte Erfahrung in der Behandlung von Frauen über 65 Jahren.Die Formulierung enthält Lactose und darf nicht mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Häufig: Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Kopfschmerzen, Uterusblutungen, vergrößert Myome, erhöht oder verringert Gewichtszunahme, Schwellungen, Schmerzen in der Brust, Brustvergrößerung, Veränderungen in der Stimmung (Angst, depressive Stimmung), Störungen der Libido. Gelegentlich: Dyspepsie, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Schwindel, Kopfschmerzen, Scheidenentzündungen, Blutdruckanstieg, Krämpfe der unteren Extremitäten. Selten: Alopezie, Hirsutismus, Hautausschlag, Pruritus, venöse Thromboembolie. Bei Patienten mit vorbestehender Hypertriglyceridämie wurde ein signifikanter Anstieg der Triglyceride im Blut beobachtet, was zu einer Pankreatitis führte. In den ersten Monaten der HRT können unregelmäßige Blutungen und Schmierblutungen aus dem Genitaltrakt auftreten. Es ist auch möglich, das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen zu erhöhen. Darüber hinaus während der Verwendung von HRT kann von östrogenabhängigen Tumoren leiden, gutartige und bösartige (z. B. Endometriumkarzinom), Myokardinfarkt oder Schlaganfall, Erkrankungen der Gallenblase, Chloasma, Erythema multiforme, Erythema knotige, vaskuläre Purpura, Demenz. Bei Frauen mit intaktem Uterus, das Risiko einer Endometriumhyperplasie und Krebs steigt mit der Verabreichung von Östrogen (Zugabe von Gestagen für die Behandlung reduziert dieses Risiko). Das Risiko von Brustkrebs steigt mit zunehmender Dauer der HRT (dieses Risiko ist niedriger bei HRT nur mit Östrogenen).
Dosierung:
Oral verabreicht werden. 1 Tabl Tag (vorzugsweise zur gleichen Tageszeit), kontinuierliche Therapie. Es wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 1 mg + 2,5 mg zu beginnen. Wenn unregelmäßige Blutungen auftreten oder bestehen bleiben, kann die Medroxyprogesteron-Dosis auf 5 mg erhöht werden (ohne Endometriumanomalien). Wenn die Östradioldosis nicht ausreicht, kann sie auf 2 mg erhöht werden. Bei Frauen mit Amenorrhoe und ohne HRT oder Umstellung von einem anderen zusammengesetzten HRT-Präparat, das kontinuierlich angewendet wird, kann die Behandlung mit dem Präparat an jedem Tag begonnen werden. Bei Frauen, die sich einer zyklischen HTZ-Behandlung unterziehen, sollte die Behandlung eine Woche nach Ende des vorherigen Zyklus begonnen werden. Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte sie so schnell wie möglich eingenommen werden. Wenn jedoch mehr als 12 Stunden vergangen sind, sollte die Tablette übersprungen werden. Bei Beginn oder Fortsetzung der Behandlung von postmenopausalen Symptomen sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Zeit verwendet werden.
(C)
