Hormonersatztherapie (HRT) zur Behandlung der Symptome von Östrogenmangel bei postmenopausalen Frauen. Prävention der Osteoporose nach der Menopause bei Frauen, die an potenziellem Risiko von Knochenbrüchen sind, wenn Medikamente zur Behandlung von Osteoporose zu verhindern, sind kontraindiziert oder nicht vom Patienten gut vertragen. Über die Behandlung von Frauen über 65 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Zutaten:
Die Verpackung besteht aus 9 Tischen. gelb mit 2 mg Estradiolvalerat und 12 Tabletten. Braun enthält 2 mg Estradiolvalerat und 0,15 mg Levonorgestrel. Die Tabletten enthalten Lactose und Saccharose.
Aktion:
Die zweiphasige Verbundformulierung die natürliche weibliche Sexualhormon umfassend: Estradiolvalerat und einem synthetischen Gestagenderivat der 19-Nortestosteron: Levonorgestrel. Das Präparat lindert die mit Estradiolmangel verbundenen Symptome bei Frauen in der Menopause und reduziert die Knochenresorption. Zyklische Verwendung von Levonorgestrel ermöglicht die mitogene Wirkung von Östrogenen auf das Endometrium zu beseitigen, die das Risiko einer Hyperplasie und Krebs der Auskleidung der Gebärmutter verringert. Estradiolvalerat wird nach oraler Verabreichung schnell und vollständig resorbiert. Cmax tritt nach 2-4 h auf und wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Estradiol und seine Metaboliten im Urin ausgeschieden wird innerhalb von 48 Stunden als Konjugat mit Schwefelsäure und Glucuronsäure Teil in der Fäzes ausgeschieden werden. Cyproteronacetat wird nach oraler Verabreichung schnell und vollständig resorbiert. Cmax tritt nach 1-2 Stunden nach einmaliger Verabreichung auf. Es wird hauptsächlich in Form von Metaboliten in Urin und Kot ausgeschieden. T0,5 ist 10-24 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Aktiver oder metastasierter Brustkrebs oder Verdacht auf diesen Krebs. Östrogen-abhängige Krebs oder Verdacht auf solche Krebs (insbesondere Endometriumkarzinom). Blutungen aus dem Genitaltrakt ungeklärter Ätiologie. Unbehandelte Hyperplasie des Endometriums. Ich habe eine idiopathische oder bestehende venöse Thromboembolie (insbesondere tiefe Venenthrombose, Lungenembolie). Aktive oder kürzlich aufgetretene arterielle Thromboembolien (insbesondere Angina pectoris, Myokardinfarkt). Schwere Lebererkrankung derzeit oder in der Vergangenheit, solange die Leberfunktionsparameter nicht normal sind. Porphyrie.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei jedem Patienten sollten Nutzen und Risiken einer HRT mindestens einmal jährlich sorgfältig geprüft werden. Der Patient erfordert genaue Beobachtung, wenn eine der folgenden Bedingungen vorhanden sind, in der Vergangenheit aufgetreten sind, und (oder) verschlechterte sich während der Schwangerschaft oder früheren Hormonbehandlung (kann eine Wiederholung verursachen oder Verschlechterung): Leiomyosarkom (Uterusmyom) oder Endometriose, thromboembolischen Erkrankungen embolischen Geschichte oder Risikofaktoren, Risikofaktoren für die östrogenabhängigen Tumoren, zum Beispiel. Inzidenz von Brustkrebs bei Verwandten ersten Grades, Bluthochdruck, Lebererkrankungen (zB. Leberadenom), Diabetes, Gallensteine, Migräne oder (starke) Kopfschmerzen, systemischer Lupus erythematodes, Geschichte der Endometriumhyperplasie, Epilepsie, Asthma, Otosklerose, fibrocystic Mastopathie, angeborene schwere Stoffwechselstörungen, Sichelzellenkrankheit. Sollte sofort abgesetzt werden, wenn es Gegenanzeigen sind oder wenn es Ikterus, Leberfunktionsstörungen, einen signifikanten Anstieg des Blutdrucks, plötzliche Sehstörungen, Schwangerschaft oder die erste Art von Migräne-Kopfschmerzen. Das Risiko von Hyperplasie und Endometriumkarzinom steigt, wenn nur Östrogene für lange Zeit verwendet werden. Die Zugabe eines Gestagens für mindestens 12 Tage pro Zyklus bei Frauen mit intaktem Uterus deutlich reduziert dieses Risiko. In den ersten Behandlungsmonaten können periodische Blutungen und Schmierblutungen auftreten. Wenn es einige Zeit nach dem Beginn der Behandlung ist, oder sie werden trotz der Einstellung der beharren, bestimmen die Ursache, die eine Biopsie der Schleimhaut der Gebärmutter Endometrium Malignität auszuschließen erfordern.Ein erhöhtes Brustkrebsrisiko bei Frauen, die die Östrogen / Gestagen-Kombination als Teil einer Langzeit-HRT anwenden, wurde nachgewiesen. Erhöhtes Risiko tritt innerhalb weniger Jahre und steigt mit der Dauer der Behandlung, wenn es innerhalb von wenigen (höchstens fünf) Jahren nach Beendigung der Therapie auf den Ausgangswert zurück. HRT, insbesondere die Kombinationstherapie von Östrogen und Progestin, erhöht sich die Dichte von mammographischen Bildern, die die radiologische Erkennung von Brustkrebs behindern können. HRT ist mit einem erhöhten relativen Risiko für venöse Thromboembolien (VTE) assoziiert. Das Auftreten dieser Krankheitsereignisse ist wahrscheinlicher im ersten Jahr der HRT. Wenn der Patient oder ihre Familie thromboembolischen Erkrankungen oder gewöhnliche Abtreibung erfahren sollten eine mögliche Neigung zu Thrombosen ausgeschlossen werden. Die Verwendung von HRT bei solchen Patienten sollten kontra berücksichtigt werden, es sei denn Sie eine gründliche Analyse der Faktoren durchzuführen, die zu Thrombose oder starten Antikoagulanzientherapie beitragen. Bei Frauen, die bereits Antikoagulanzien einnehmen, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei der HRT sorgfältig berücksichtigt werden. Wenn längere Immobilisation in Zusammenhang mit der geplanten Operation zu erwarten, vor allem im abdominellen oder orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten, soll Berücksichtigung vorübergehende Einstellung der HRT gegeben werden, so weit wie möglich für 4-6 Wochen. Vor der Operation. Verwenden Sie die HRT nicht mehr, bevor Sie zur vollen Mobilität zurückkehren. Wenn sich VTE nach Beginn der Therapie entwickelt, sollte das Präparat abgesetzt werden. Während kontinuierlich kombinierte Therapie konjugierten Östrogene und Medroxyprogesteronacetat (MPA) wurden möglicherweise erhöhtes Risiko für Inzidenz von kardiovaskulären Erkrankungen im ersten Jahr der Nutzung und der Mangel an Gesamtnutzen gezeigt. Ein erhöhtes Risiko für einen ischämischen Schlaganfall wurde beobachtet. Bei Frauen nach einer Hysterektomie langfristig (mindestens 5-10 Jahre) von Östrogen allein für HRT ist mit einem erhöhten Risiko von Eierstockkrebs in Verbindung gebracht. Es ist nicht bekannt, ob eine langfristige HRT von komplexen Produkten mit einem anderen Grad an Risiko assoziiert ist als für diejenigen, die nur Östrogen enthalten. Östrogene können Flüssigkeitsretention verursachen und daher Patienten mit Nieren- oder Herzstörung überwachen sollte, insbesondere mit Nierenerkrankung im Endstadium. Frauen mit Hypertriglyceridämie sollten engmaschig überwacht werden, da die Gefahr einer signifikanten Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden, die zu Pankreatitis führen. Östrogene thyroxinbindende Globulin (TBG) erhöhen, in der Gesamtmenge an zirkulierendem Schilddrüsenhormon zu einer Erhöhung führt. Freie T-Konzentrationen4 und T3 sie bleiben unverändert. Kann die Mengen an anderen Bindungsproteinen im Plasma erhöhen, zum Beispiel. Corticosteroid-bindendes Globulin (CBG), Sexualhormon bindendes Globulin (SHBG), in der Menge an zirkulierendem Sexualhormone und Kortikosteroide zu einer Erhöhung führt. Die Konzentrationen an freien oder biologisch aktiven Hormonen bleiben unverändert. Die Konzentrationen der anderen Proteine in dem Plasma (Angiotensinogen, alpha-1-Antitrypsin, Ceruloplasmin) erhöht werden. Isomaltase oder Malabsorption von Glucose-Galactose - aufgrund der Anwesenheit von Lactose und Saccharose, sollte die Zubereitung nicht mit einer seltenen erblichen Galaktoseintoleranz, Fruktoseintoleranz, im Fall von Lactasemangel (Lapp) -Mangel Saccharase bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Migräne, Bluthochdruck, Brustkrebs (benigne Mastopathie), Brustschmerzen. Gelegentlich: Infektionen der Atemwege / Bronchitis, Überempfindlichkeitsreaktionen, affektive Störungen (einschließlich Angst und depressive Stimmung), Gedächtnisstörungen, Schwindel, Sehstörungen, Tachykardie, Palpitationen, Krampfadern (einschließlich Hämorrhoiden), Durchblutungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Dyspepsie, Cholangitis, Cholezystitis, Leberfunktionsstörungen, Akne, Seborrhoe, Jucken, abnormale Blutungen (einschließlich Blutungen zwischen den Perioden), Mastitis, Vaginitis, Wachstum zervikale / zervikale Dysplasie, Hyperplasie des Gebärmutterschleimhaut, Erkrankungen der Vulva und Vagina, Brustkrebs, Hitzewallungen, Schwäche, Schwellung, und das Gefühl, schwere Beine, Schmerzen im Beckenbereich, um die Konzentration von Glukose im Blut, Anämie zunimmt, Gewichtsveränderungen Bilirubinämie. Selten: Veränderungen der Libido, Schlafstörungen, Thrombose, Thrombophlebitis, Hypotonie, Haarausfall. Darüber hinaus können bei einigen Patienten östrogenabhängige gutartige und bösartige, z. B. Endometriumkarzinom, venöse Thromboembolie, dh.DVT der unteren Gliedmaßen oder Becken, Lungenembolie, Myokardinfarkt und Schlaganfall, Erkrankungen der Gallenblase, Gallenblasenerkrankung, Demenz, Chloasma, Erythema multiforme, Erythema nodosum, vaskuläre Purpura.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Patienten, die zuvor keine HRT erhalten haben, können an jedem Tag beginnen. Bei Patienten, die mit der Einnahme des Produkts nach vorheriger Anwendung einer kontinuierlichen kombinierten HRT beginnen, sollte die Behandlung am Tag nach dem Ende des Behandlungszyklus mit der aktuellen Formulierung begonnen werden. Patienten, die die Behandlung mit einer anderen Art von zyklischer HRT ändern, sollten am Tag nach der erwarteten Unterbrechung des Arzneimittels begonnen werden. Eine gelbe Tabelle wird akzeptiert. täglich für die ersten 9 Tage, dann 1 brauner Tabl. täglich für die nächsten 12 Tage. Nach dem 21-tägigen Einnahmezyklus sollte eine Pause von 7 Tagen eingelegt werden. Die Entzugsblutung tritt normalerweise während einer 7-tägigen Pause auf. Die nächste Packung des Präparats sollte nach einer 7-tägigen Pause begonnen werden, unabhängig davon, ob Blutungen aufgetreten sind oder nicht. Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, müssen Sie es innerhalb der nächsten 12 Stunden in Anspruch nehmen. Wenn dies nicht möglich ist, sollten Sie das Produkt weiterhin ohne eine vergessene Tablette nehmen am nächsten Tag zur gewohnten Zeit. Wenn Sie Ihre Tablette vergessen haben, erhöht sich die Wahrscheinlichkeit von Blutungen oder Flecken. Die Tabletten sollten so weit wie möglich zur gleichen Zeit, unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden Beschwerden im Magen-Darm-Trakt zu vermeiden, sind das Produkt des Abend zu empfehlen nehmen.