Index der Drogen

Hormonelle Kontrazeption bei Frauen. Das Medikament ist für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments wurde in der Gruppe der Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren bestimmt. Die Entscheidung, dieses Medikament zu verschreiben, sollte mit der Verwendung dieser Droge für andere kombinierte hormonelle Kontrazeptiva auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung von Risikofaktoren bei Frauen, vor allem das Risiko von venösen Thromboembolien und das Risiko von venösen Thromboembolien genommen werden.

1 transdermales Pflaster, Pflaster, 11 cm² enthält 2,1 mg Gestoden und 550 & mgr; g Ethinylestradiol. 1 transdermales Pflaster gibt das Pflaster innerhalb von 24 Stunden 60 & mgr; g Gestoden und 13 & mgr; g Ethinylestradiol (entsprechend 20 & mgr; g oraler Dosis) frei.

Ein komplexes hormonales Kontrazeptivum in Form eines transdermalen Pflasters. Die kontrazeptive Wirkung beruht auf der Wechselwirkung von vielen Faktoren, von denen die wichtigsten die Hemmung der Ovulation und Veränderungen in zervikaler Schleimsekretion sind. Nach dem Auftragen des Pflasters auf die Haut werden Ethinylestradiol und Gestoden gut durch die Haut absorbiert. Die durchschnittliche Menge der Freisetzung von Ethinylestradiol und Gestoden in einer 7-Tage-Periode, die Anwendung des Pflasters, was zu dem Wert der systemischen Exposition (AUC) im eingeschwungenen Zustand der gleiche wie nach der Verabreichung von einmal täglich kombinierten oralen Kontrazeptivum, das 0,02 mg Ethinylestradiol und 0 06 mg Gestoden. Der Durchschnittswert von C_max Plasma Ethinylestradiol wurde etwa einen Tag nach dem Auftragen des Pflasters auf die Haut erreicht. Keine beobachtet klinisch signifikanten Unterschiede in der Exposition gegenüber Ethinylestradiol und Gestoden für bestimmte äußere Bedingungen, die beispielsweise zu finden sind. In Fitness-Clubs, wie Sauna, Jacuzzi, Schwimmen und andere körperliche Bewegung im Vergleich zu den üblichen Beruf jeden Tag. Ethinylestradiol wird hauptsächlich, obwohl nicht spezifisch, an Serumalbumin gebunden (etwa 98%), bindet jedoch nicht an das Sexualhormon-bindende Protein. Gestodene ist stark an Serumalbumin und Sexualhormon-bindendes Protein gebunden. Nur etwa 1% der Gesamtplasmakonzentration ist ein freies Steroid, 40-80% binden an das Sexualhormon-bindende Protein. Ethinylestradiol verursacht einen starken Anstieg des Plasma-Sexualhormon-Bindungsproteins, während Gestoden eine leichte Reduktion des Sexualhormon-Bindungsproteins bewirkt. Ethinylestradiol wird in erster Linie durch aromatische Hydroxylierung metabolisiert wird, aber es gibt viele verschiedene hydroxylierte und methylierte Metaboliten, die sowohl in freier Form und mit glukuronianami und Sulfate verbunden. Ethinylestradiol primärer Stoffwechselweg ist die Hydroxylierung an Position 2 des Cytochrom P450 und die Schaffung eines Catechol-Derivats von Östrogen 2-hydroksyetynyloestradiolu. Die Hydroxylierung von Ethinylestradiol in Position 2 wird durch die Unterfamilien CYP2C, CYP2E und CYP3A katalysiert. Gestodene wird vollständig zu stärker polarisierten Metaboliten metabolisiert. Der Gestoden-Metabolismus beinhaltet Sterolhydroxylierung an mehreren Positionen und Reduktion der Ketonfunktion an Position 3 und doppelte Delta-4-Bindung. Bisher wurden keine aktiven Metaboliten beschrieben. Neben CYP3A4 sind möglicherweise auch andere Cytochrom-P450-Enzyme weniger am Gestoden-Metabolismus beteiligt. Ethinylestradiol in unveränderter Form wird in keinem signifikanten Bereich ausgeschieden. Ethinylestradiol-Metaboliten werden in Urin und Galle im Verhältnis 4: 6 ausgeschieden. Die Konzentration von Ethinylestradiol im Serum nimmt in zwei Phasen ab, wobei T_0,5 Die letzte Phase, nach der intravenösen Verabreichung von ca.. 16 gezeigt h 2 Tage nach der Entfernung des Pflasters leisten das Plasma keine nachweisbare Menge an Ethinylestradiol anzeigt. Gestoden in unveränderter Form wird nicht ausgeschieden. Seine Metaboliten werden in Urin und Galle im Verhältnis von etwa 6: 4 ausgeschieden. Nach Entfernung des Pflasters nimmt die Gesamtplasmakonzentration von Gestoden im Vergleich zu Ethinylestradiol - dem durchschnittlichen T - langsamer ab_0,5 in der letzten Phase sind es ca. 26 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.Das Vorhandensein oder das Risiko von venösen Thromboembolien (VTE) venöse Thromboembolien - zur Zeit oder die Geschichte von venösen Thromboembolien (mit Antikoagulantien behandelt) auftretenden, zB tiefe Venenthrombose (DVT), Lungenembolie (PE);. bekannt erbliche Prädisposition für oder venöse thromboembolischen Erkrankung zB erworbene Resistenz gegen aktiviertes Protein C (APC) (einschließlich Faktor V Leiden), Antithrombin III-Mangel, Protein-C-Mangels, Protein-S. extensive Operation im Zusammenhang mit einer langfristigen Immobilisierung; hohes Risiko für venöse Thromboembolien aufgrund multipler Risikofaktoren. Das Vorhandensein oder das Risiko für arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE) arterielle thromboembolische Erkrankungen - momentan auftretenden Perioden in der Vergangenheit oder Prodromalsymptome (zB Angina pectoris.); (ZB Herzinfarkt). zerebrovaskuläre Erkrankungen - aktueller Schlaganfall, Schlaganfallsgeschichte oder Prodromalsymptome (z. B. transitorische ischämische Attacke - TIA); gefunden erblichen oder erworbenen neigen arteriellen thromboembolischen Störungen auftreten, zum Beispiel Hyperhomocysteinämie und das Vorhandensein von Anti-Phospholipid-Antikörper (Anti-Cardiolipin-Antikörpern, Lupus-Antikoagulans). Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in einem Interview; hohe Risiko von thromboembolischen Arterie aufgrund des Vorhandenseins von Risikofaktoren für das Auftreten von einem oder znacząych Risikofaktoren wie Diabetes mit vaskulären Komplikationen, schwerer Hypertonie, schwerer Dyslipoproteinämie. Schwere Lebererkrankung vorhanden oder vorhanden in der Geschichte bis zur Normalisierung der Leberfunktionsparameter. Leberkrebs (gutartig oder bösartig) vorhanden oder in einem Interview. Diagnose oder Verdacht auf einen hormonabhängigen Krebs (zB Genitalien oder Brust). Blutungen aus dem Genitaltrakt unbekannter Ätiologie.

Die Verwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva ist mit einem erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien im Vergleich zu nicht angewendeten Therapien verbunden. Die Verwendung von Präparaten, die Levonorgestrel, Norgestimat oder Norethisteron enthalten, ist mit dem geringsten Risiko für venöse Thromboembolien verbunden. Es ist nicht bekannt, wie die mit der Anwendung von Lisva verbundenen Risiken vor dem Hintergrund der oben genannten risikoarmen Arzneimittel dargestellt werden. Die Entscheidung, die Formulierung durch externes geringste Risiko von venösen Thromboembolien zu verwenden, sollte erst nach dem Gespräch mit dem Patienten getroffen werden, um sicherzustellen, dass das Risiko von venösen Thromboembolien versteht dich mit dem komplexen hormonellen Kontrazeptiva als bestehende Risikofaktoren das Risiko beeinflussen und dass das Risiko für venöse Thromboembolien im ersten Jahr der Anwendung am größten ist. Es gibt Hinweise darauf, dass das Risiko steigt, wenn nach einer Unterbrechung von 4 Wochen oder mehr wieder kombinierte hormonelle Kontrazeptiva eingenommen werden. Bei Patienten hormonelle Kontrazeptiva gemacht sehr seltene Fälle von Thrombose in anderen Blutgefäßen, z. B. Leber, Mesenterial-, Nieren- oder Netzhautvenen und Arterien nehmen. Die Verwendung des Präparates ist kontraindiziert, wenn der Patient mehrere Risikofaktoren gleichzeitig hat, was das Risiko einer Venenthrombose erhöht. Wenn eine Frau mehr als einen Risikofaktor eingeht, ist es möglich, dass der Risikoanstieg größer ist als die Summe der einzelnen Faktoren - in diesem Fall sollte das Gesamtrisiko der venösen Thromboembolie bewertet werden. Wenn die Nutzen-Risiko-Bewertung negativ ist, sollten keine komplexen hormonellen Kontrazeptiva verschrieben werden. Risikofaktoren für venöse Thromboembolien: Adipositas (BMI Body Mass Index über 30 kg / m²) - das Risiko steigt mit dem Anstieg des BMI deutlich an, dies ist besonders wichtig, wenn andere Risikofaktoren bestehen; Längere Immobilisierung, größere chirurgische Eingriffe, jede Operation der unteren Extremitäten oder das Beckens, neurochirurgischen Eingriffs oder schwerer Verletzungen - wird empfohlen, für mindestens 4 Wochen vor einem geplanten Operation und nicht wieder Gebrauch innerhalb von 2 Wochen nach seiner Rückkehr mit dem Patches zu stoppen.. Mobilität (eine andere Verhütungsmethode anwenden), betrachten Antikoagulation, wenn Sie das Produkt verwenden, wird nicht vorzeitig beendet (vorübergehende Stilllegung einschließlich Flugreisen> 4 Stunden kann auch ein Risikofaktor für venöse Thromboembolien, vor allem bei Frauen mit koexistierende andere Risikofaktoren); positive Familienanamnese (Auftreten von venösen Thromboembolien bei Geschwistern oder Eltern, insbesondere in einem relativ jungen Alter, z. B. vorr) - Wenn eine genetische Veranlagung vermutet wird, sollte eine Frau an einen Spezialisten überwiesen werden, bevor sie sich für die Verwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums entscheidet; verbundenen Zuständen mit venöser thromboembolischer Erkrankungen (Krebs, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, entzündlicher Darmkrankheit chronische (zB Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenkrankheit.); Alter - vor allem im Alter von über 35 Jahren. Über die mögliche Rolle von Krampfadern und Thrombophlebitis oberflächlicher Venen beim Auftreten oder Fortschreiten von venösen Thromboembolien wurde kein Konsens erzielt. Das erhöhte Risiko für Thromboembolien während der Schwangerschaft und insbesondere in der 6. Woche sollte berücksichtigt werden. postpartale Periode. Die Verwendung des Präparats ist kontraindiziert, wenn der Patient einen oder mehrere schwerwiegende Risikofaktoren für arterielle thromboembolische Ereignisse hat, die ein hohes Risiko für eine arterielle Thrombose darstellen. Wenn eine Frau mehr als einen Risikofaktor hat, ist es möglich, dass der Risikoanstieg größer ist als die Summe der einzelnen Faktoren - in diesem Fall sollte das Gesamtrisiko bewertet werden. Wenn die Nutzen-Risiko-Bewertung negativ ist, sollten keine komplexen hormonellen Kontrazeptiva verschrieben werden. Risikofaktoren für arterielle thromboembolische Ereignisse: Alter - insbesondere Personen über 35 Jahren; Rauchen - sollte sorgfältig instruiert Frauen werden nicht zu rauchen, wenn Sie beabsichtigen, hormonelle Verhütungsmittel kombiniert zu verwenden, Frauen im Alter von über 35 Jahren, die nicht aufhören zu rauchen hat, sollte gründlich eine andere Methode der Empfängnisverhütung anwenden angewiesen werden; Hypertonie; Fettleibigkeit (Body Mass Index BMI über 30 kg / m²) - Das Risiko steigt mit der Zunahme des BMI signifikant an, dies ist besonders wichtig für Frauen, die auch andere Risikofaktoren haben; positiver Familienanamnese (das Auftreten von arteriellen Thromboembolien bei Geschwistern oder Eltern, vor allem in einem relativ jungen Alter, zum Beispiel vor dem Alter von 50 Jahren.) - wenn genetische Veranlagung vermutet wird, bevor sollte einer Konsultation bezeichnet wird über die Verwendung von kombinierten hormonellen Verhütungs Frau entscheiden, mit einem Spezialisten; Migräne - Anstieg der Häufigkeit oder Schwere der Migräne während einer kombinierten hormonellen Empfängnisverhütung (die das Auftreten von zerebrovaskulären ankündigt) der Grund für die sofortige Unterbrechung der Anwendung sein könnte; mit Nebenwirkungen verbunden Bedingungen im Blut (Diabetes mellitus, Hyperhomocysteinämie, Herzklappenerkrankungen, Vorhofflimmern, Dyslipoproteinämie und systemische Lupus erythematodes). Einige epidemiologische Studien berichtet wurden, um das Risiko von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen erhöhen langfristige Einnahme kombinierter orales Kontrazeptiva (> 5 Jahre), aber immer noch gibt es keinen Konsens über die Frage, in welchem ​​Umfang dies ist aufgrund der sexuellen Verhalten und die Aktionen von anderen Faktoren, wie zum Beispiel Virus humanes Papillomavirus (HPV). Bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, steigt das relative Brustkrebsrisiko leicht an. Die Zunahme des Risikos verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach Absetzen der kombinierten oralen Kontrazeptiva. In seltenen Fällen wurde bei Frauen, die komplexe orale Kontrazeptiva eingenommen haben, von gutartigen Lebertumoren und in noch seltenen Fällen von malignem Leberkrebs berichtet. Diese Tumoren führen im Einzelfall zu lebensbedrohlichen Blutungen im Bauchraum. In der Differentialdiagnose bei akuten Oberbauchschmerzen, Hepatomegalie oder abdominalen Blutungen bei Frauen, die kombinierte hormonelle Kontrazeptiva anwenden, sollte Leberkrebs erwogen werden. Wenn kombinierte orale Kontrazeptiva mit mehr als 50 μg Ethinylestradiol verwendet werden, ist das Risiko für Endometriumkarzinom und Eierstockkrebs reduziert. Ob dies auch für hormonelle Kontrazeptiva mit niedrigem Hormongehalt gilt, wurde bisher nicht bestätigt. Im Falle von rezidivierenden, anhaltender Reizung der Haut (z. B. Persistent Rötung oder Juckreiz an der Patch), auch wenn der Ort der Patch in Übereinstimmung mit den Anweisungen geändert wird, sollten Sie ein Absetzen des Pflasters.Bei Frauen mit hypertriglicerydemią oder einer Familiengeschichte in Richtung hypertriglicerydemii wenn kombinierte hormonelle Kontrazeptiva kann ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis hat. Bei Frauen, die kombinierte hormonelle Kontrazeptiva einnahmen, wurde ein leichter Anstieg des Blutdrucks berichtet, dies ist jedoch selten klinisch relevant. Wenn jedoch klinisch signifikante Hypertonie für eine lange Zeit anhalten wird, ist es, dass die Unterbrechung des Falles zu empfehlen und die Behandlung von Bluthochdruck starten. Wenn der Arzt es für angemessen hält, kann das Präparat nach Erreichen des richtigen Drucks in der blutdrucksenkenden Therapie wieder verwendet werden. Berichtete das Auftreten oder Verschlechterung der folgenden Bedingungen, sowohl während der Schwangerschaft und während der Verwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva, obwohl die Beweise für Verbindung mit der Anwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva ist nicht schlüssig: Ikterus und (oder), Pruritus im Zusammenhang mit Cholestase, Gallensteinen, Porphyrie, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Sydenham-Chorea, Herpes gestationis, Hörverlust mit Otosklerose verbunden. Bei Frauen mit hereditärem Angioödem kann die Verabreichung von exogenen Östrogenen die Symptome eines angioneurotischen Ödems verursachen oder verschlimmern. Eine akute oder chronische Leberfunktionsstörung erfordert manchmal ein Absetzen der Zubereitung, bis die Leberparameter wieder normal sind. Das Wiederauftreten von Pruritus im Zusammenhang mit Cholestase, der zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder früheren Sexualsteroiden aufgetreten ist, erfordert ein Absetzen des Präparats. Komplexe hormonelle Verhütungsmittel können die periphere Insulinresistenz beeinflussen und Glukosetoleranz, aber es gibt keine Hinweise darauf, dass es notwendig ist, um das Muster der Behandlung von Diabetes zu ändern, wenn hormonelle Verhütungsmittel von niedrigeren Dosen kombiniert (mit einem Gehalt von weniger als 0,05 mg Ethinylestradiol). Frauen mit Diabetes sollten jedoch während der Anwendung der kombinierten hormonellen Kontrazeptiva sorgfältig beobachtet werden. Bei Frauen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva wurde eine Verschlechterung der endogenen Depression berichtet, Epilepsie, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa. Chloasma kann gelegentlich auftreten, vor allem bei Frauen mit einer Geschichte von Chloasma während der Schwangerschaft. Frauen, die zu Chloasma neigen, sollten während der Anwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva die Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlung vermeiden. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Wechselwirkung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva mit Lamotrigin geschenkt werden. Die Wirksamkeit der Zubereitung kann unter anderem in den folgenden Fällen verringert werden: verzögerte Anwendung des Pflasters wie geplant; das Pflaster abkleben; Weglassen des Patch-Ersatzes; Verwendung mit anderen Drogen. Bei kombinierten hormonellen Kontrazeptiva können unregelmäßige Blutungen (Schmierblutungen oder intrazyklische Blutungen) auftreten, insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung. In diesem Fall sollte die Zubereitung fortgesetzt werden. Die Beurteilung einer unregelmäßigen Blutung ist erst nach einer Anpassungszeit von ca. 3 Applikationszyklen signifikant. Wenn unregelmäßige Blutungen bestehen oder nach regelmäßigen Anwendungszyklen auftreten, sollten nicht-hormonelle Ursachen in Betracht gezogen und geeignete Diagnosemethoden angewendet werden, um Schwangerschaft oder Tumor auszuschließen, falls dies erforderlich ist. Diese diagnostischen Methoden können eine Kürettage der Gebärmutterhöhle verursachen. Bei einigen Frauen gibt es während der Nichtbenutzung des Pflasters keine Entzugsblutung. Wenn die Zubereitung wie angewiesen eingenommen wurde, ist es unwahrscheinlich, dass die Frau schwanger wäre. Wenn jedoch die Vorbereitung nicht in Übereinstimmung mit diesen Empfehlungen vor der ersten erwarteten Entzugsblutung verwendet, die nicht stattgefunden haben oder wenn Entzugsblutung nicht erscheint zweimal vor dem weitere Verwendung der Zubereitung einer Schwangerschaft ausgeschlossen werden soll.

Das Präparat ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn Sie schwanger werden, während Sie das Produkt verwenden, entfernen Sie das Pflaster und verwenden Sie es nicht mehr.Allerdings epidemiologische Studien im großen Maßstab durchgeführt zeigten weder ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Kindern von Frauen, die in der Zeit vor der Schwangerschaft hormonelle Verhütungsmittel kombiniert nahmen, oder teratogene Wirkungen, wenn sie kombinierte hormonelle Verhütungsmittel versehentlich während der frühen Schwangerschaft verwendet wurden. Die Entscheidung, neu zu Beginn der Therapie sollte das erhöhte Risiko von venösen Thromboembolien bei Frauen in der postnatalen Phase berücksichtigen. Komplexes hormonelles Kontrazeptiva kann das Stillen beeinträchtigen, da sie die Menge reduzieren und die Zusammensetzung der Muttermilch verändern. Daher es im Prinzip nicht zu verwenden kombinierte hormonelles Verhütungsmittel empfohlen, bis die Frau nicht vollständig Stillen beendet ist. Kleine Mengen von empfängnisverhütenden Steroide und (oder) deren Metaboliten in der Muttermilch ausgeschieden werden.

Sehr häufig Reaktion in dem Patch (Hautausschlag, Juckreiz, Reizung, Rötung, und Überempfindlichkeit) in 20,9% der Patienten. Häufig: Stimmungsschwankungen, Migräne, Übelkeit, Genitalblutung, Brustschmerzen. Gelegentlich: Depression, depressive Verstimmung, Reduktion und Verlust der Libido. Selten: thromboembolischen Erkrankungen der Arterien und Venen (Obstruktion, Thrombose und periphere Embolie, tiefe Venen / Okklusion, Thrombose, Lungenembolie und Herzinfarkt / Myokardinfarkt / Herzinfarkt und Apoplexie, nicht als hämorrhagischen Schlaganfall klassifiziert). Die Inzidenz von Brustkrebs Diagnose, und ist etwas höher bei Frauen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva. Aufgrund der Tatsache, dass Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, die Zahl der Brustkrebsdiagnosen zu erhöhen es im Vergleich zum Gesamtrisiko dieses Krebs zu entwickeln klein ist. Es gibt keine Daten zum Zusammenhang mit der Verwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva. Leberkrebs (gutartig oder bösartig). Andere Bedingungen: Erythema nodosum, Erythema multiforme; hypertriglicerydemią Frauen - erhöhtes Risiko für Pankreatitis bei der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva; Hypertonie; oder Erkrankungen, für die Verbindung mit der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva Verschlechterung ist nicht klar: Ikterus und (oder), die mit Juckreiz Cholestase, Cholelithiasis, Porphyrie, systemischen Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Sydenham-Chorea, Herpes gestationis; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose; bei Frauen mit hereditären Angioödem Verabreichung von exogenen Östrogen verursachen oder die Symptome von Angioödem verschärfen; Leberfunktionsstörung; Veränderungen der Glukosetoleranz oder Auswirkung auf die periphere Insulinresistenz; Verschlechterung des Verlaufs von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa; Verschlechterung der Epilepsie; Chloasma; Überempfindlichkeit (einschließlich Symptome wie Hautausschlag, Urtikaria).

in den 28 Tagen (4 Wochen) des Zyklus verwendet wird: für 3 aufeinanderfolgende Wochen (21 Tage), einmal pro Woche entfernt Abfall und wendet einen neuen Patch. Die 4. Woche hält sich nicht an den Patch. Während dieser Zeit sollte eine zeitabhängige Entzugsblutung auftreten. Eine Woche nach dem Entfernen des letzten Patch beginnt eine weitere 4-Wochen-Zyklus durch einen neuen Patch anwenden (am selben Tag der Woche nach wie vor - „Tag ändert sich in patch“), unabhängig davon, ob oder nicht Entzugsblutung setzt, oder beendet .Beginn der Vorbereitung. Wenn früher (im Vormonat) keine hormonellen Kontrazeptiva verwendet wurden. Das Pflaster sollte am ersten Tag des Menstruationszyklus Frauen angewendet werden (dh. Der erste Tag der Menstruationsblutung). Es ist erlaubt, die Formulierung, die zwischen 2 und 5. Tag der Anwendung zu starten, aber im ersten Zyklus ist es erforderlich, mechanische Verfahren der Empfängnisverhütung für 7 Tage ab dem ersten Patch Ankleben zu verwenden.Wenn das zuvor verwendete komplexe hormonelle Kontrazeptivum (Komplex, ein orales Kontrazeptivum, ein Vaginalring oder ein anderes transdermales Pflaster). Der Patch wird vorzugsweise während der ersten Tage nach dem letzten, hormonhaltigen oralen Kontrazeptivum angewandt, aber spätestens am Tag nach der Unterbrechung in der Verwendung von Tabletten oder nach den Einnahme von Tabletten keine Hormone enthalten.Wenn von einem anderen Vaginalring oder transdermales Pflaster zu ändern, sollte eine Frau das Pflaster kleben vorzugsweise auf die Entfernung des letzten Patch oder Ring in einem bestimmten Zyklus, aber nicht später als der Zeitpunkt, an dem die Verwendung des nächsten Ring oder Patch berücksichtigt hätte.Wenn ein vorhergehender Zyklus wird nur Kontrazeptiva enthält ein Gestagen (Tabletten, enthaltend die Progestogen-only (Minipille), Injektionen, Implantate) oder intrauterine Freigabe therapeutisches System verwendet Progestogen. Änderungen der Zubereitung minipigułek Lisvy kann an einem bestimmten Tag gemacht werden (im Falle von Implantaten oder intrauterine therapeutisches System - auf dessen Entfernung im Falle von Zubereitungen in Form von Injektionen - auf denen für die nächste Injektion entfielen). In jedem dieser Fälle sollte der Frau geraten werden, in den ersten 7 Tagen nach dem ersten Pflaster eine mechanische Verhütungsmethode anzuwenden.Nach dem Ende der Schwangerschaft im ersten Trimester. Sie können sofort mit der Zubereitung beginnen. In diesem Fall sind keine zusätzlichen Verhütungsmethoden erforderlich.Nach der Geburt oder nach Beendigung der Schwangerschaft im 2. Trimester. Es sollte empfohlen werden, die Vorbereitung zwischen dem 21. und 28. Tag nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimester zu beginnen. Wenn Sie die Pflaster später verwenden, sollten Sie 7 Tage lang nach dem Aufkleben des ersten Pflasters eine zusätzliche mechanische Verhütungsmethode anwenden. Wenn jedoch bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, sollte die Schwangerschaft ausgeschlossen oder die erste Menstruationsblutung vor Beginn der Behandlung erwartet werden.Methode der Anwendung.Perkutane Verabreichung.Patch-Änderungstag. Jeder nächste Patch sollte am selben Tag der Woche angewendet werden. Dies ist der sogenannte "Patchwechsel-Tag". Wenn beispielsweise der erste Patch am Sonntag eingefügt wurde, sollten alle nachfolgenden Patches am Sonntag hängen bleiben. Es kann immer nur ein Patch angewendet werden.Der erste Patch: Tag 1: Verkleben des ersten Pflasters;zweiter Patch: Tag 8: Entfernung des ersten Pflasters und sofortiges Ankleben des zweiten Pflasters;dritter Patch: Tag 15: Entfernung des zweiten Pflasters und sofortiges Kleben des dritten Pflasters;ohne Patch: Tag 22: Entfernen des dritten Patch (ohne den Patch vom 22. bis zum 28. Tag zu kleben). Der Patch sollte am selben Tag der Woche ("Patch Day") entfernt werden. Der Patch kann jederzeit im dafür vorgesehenen "Patch Change Day" geändert werden. Die nächsten Zyklen beginnen mit dem gleichen "Tag des Patchwechsels" nach 7 Tagen Pause, in denen der Patch nicht klebrig ist (Tage 22-28).Tage ohne Flicken. Vom 22. (nach dem Entfernen des dritten Patches) bis zum 28. Tag (Woche 4) bleibt der Patch nicht am Patch hängen. Unter keinen Umständen sollte die Lücke, in der der Patch angewendet wird, länger als 7 Tage dauern. Wenn die Lücke, in der das Pflaster nicht angewendet wird, länger als 7 Tage ist, ist die Frau möglicherweise nicht vor einer Schwangerschaft geschützt. So bald wie möglich, sobald eine Frau bemerkt, die den Beginn eines neuen Zyklus verzögert, sollte ein neuer Zyklus beginnen, indem Sie ein neues Pflaster kleben, und für sieben aufeinander folgende Tage sollte eine zusätzliche Verhütungsmethode, wie Kondome, Spermizide, Diaphragma verwenden. Das Risiko eines Eisprungs steigt mit jedem Tag, der über die empfohlene Pause hinausgeht. Wenn während einer längeren Pause bei der Anwendung des Pflasters Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.Wo man einen Flecken setzt. Das Pflaster kann nur an einem der folgenden Körperteile angebracht werden: Bauch, Gesäß, oberer äußerer Teil des Armes. Stellen Sie das Pflaster nicht auf Hautstellen, wo es brechen könnte (z. B. im Bereich der Kleiderhaftung). Das Pflaster sollte auf saubere, trockene, unbeschädigte, gesunde und unbehaarte Haut aufgetragen werden. Stellen Sie das Produkt nicht an Stellen auf, an denen die Haut ölig, gerötet, gereizt, geschnitten oder anderweitig beschädigt ist. Die Patches sollten nicht auf die Brust gelegt werden. In Bereichen der Haut, die oder naklejało wird in naher Zukunft Patch geklebt ist, verwenden Sie keine Make-up, Cremes, Lotionen, Puder oder andere Mittel kosmetischer oder topisch aktiver Medikamente ihre Wirkung auf den Hafteigenschaften des Pflasters zu verhindern. Ändern Sie die Stelle, an der die nächsten Patches haften bleiben. Sie können einen anderen Bereich der Haut in demselben Körperteil wählen.Sie können beispielsweise den Ort ändern, an dem das Pflaster von der linken zur rechten Seite des Bauches, vom linken zum rechten Gesäß oder zum oberen Teil des Arms gesteckt wird. Eine Frau kann auch jede Woche einen Patch auf einen anderen Körperteil auftragen (z. B. die erste Woche des oberen, oberen Teils des Arms, im nächsten Bauch). Die Frau sollte jeden Tag überprüfen, ob das Pflaster richtig haftet. Es kann immer nur ein Patch angewendet werden. Wenn der Patch richtig geklebt ist, kann die Frau normal baden oder duschen. Das transparente Pflaster ist resistent gegen UV-Strahlung und Sonnenlicht, so dass es dem Sonnenlicht ausgesetzt werden kann und nicht abgedeckt werden muss.Verfahren im Falle eines Entfernens, Verlusts oder einer Verzögerung des Patch-Ersatzes.Mindestens 7 aufeinanderfolgende Tage der ordnungsgemäßen Anwendung des Pflasters sind für die richtige Hemmung der Hypophysen-Hypothalamus-Ovar-Achse notwendig, welche die Basis der empfängnisverhütenden Wirkung ist.Wenn das Pflaster teilweise oder vollständig abgelöst ist. Für weniger als 1 Tag (bis zu 24 Stunden): versuchen Sie es erneut, den Patch an der gleichen Stelle anzubringen oder ersetzen Sie ihn sofort durch einen neuen Patch. Es besteht keine Notwendigkeit für eine zusätzliche Verhütungsmethode. "Patchwechsel-Tag" bleibt unverändert.Für einen Zeitraum von mehr als einem Tag (24 Stunden oder länger), oder wenn Sie nicht sicher sind, wie lange das Pflaster abgezogen wurde: Eine Frau ist möglicherweise nicht vor einer Schwangerschaft geschützt. Sie sollten den aktuellen Kontrazeptionszyklus stoppen und sofort einen neuen Zyklus starten, indem Sie einen neuen Patch anwenden. Also gibt es einen neuen "Tag 1" und der neue "Patch Change Day". In der ersten Woche des neuen Zyklus ist eine zusätzliche Verhütungsmethode wie Kondom, Spermizid oder Diaphragma notwendig. Das Pflaster sollte nicht erneut aufgetragen werden, wenn seine Oberfläche nicht mehr klebrig ist, wenn es an einer anderen Oberfläche angeklebt oder angeklebt wurde, wenn ein anderes Material daran haftet oder wenn es nicht verklebt oder geknickt wurde. Wenn der Patch nicht erneut angewendet werden kann, sollte sofort ein neuer Patch angelegt werden. Verwenden Sie keine zusätzlichen Klebstoffe oder wickeln Sie die Patches ein, um sie an ihrem Platz zu halten.Wenn eine Frau vergisst, das Pflaster zu wechseln. Zu Beginn des Patch-Applikationszyklus (Woche 1 (Tag 1)): Eine Frau ist möglicherweise nicht vor einer Schwangerschaft geschützt. Unmittelbar nach Bekanntwerden der Auslassung sollte der erste Patch des neuen Zyklus geklebt werden. So gibt es einen neuen "Change Day" und einen neuen "Day 1". Während der ersten Woche des neuen Zyklus ist es notwendig, eine zusätzliche Schutzmethode der Empfängnisverhütung, wie ein Kondom, Spermizide oder eine intrauterine Scheibe zu verwenden.In der Mitte des Patch-Anwendungszyklus (Woche 2 (Tag 8) oder Woche 3 (Tag 15)): Verspätung um 1 oder 2 Tage (bis zu 48 Stunden) - Ein neuer Patch sollte sofort angewendet werden. Der nächste Patch sollte am üblichen "Patch Change Day" angewendet werden. Es besteht keine Notwendigkeit für eine zusätzliche Schutzmethode der Empfängnisverhütung;Verspätung um mehr als 2 Tage (48 h oder länger) -Eine Frau ist möglicherweise nicht vor einer Schwangerschaft geschützt. Sie sollten den aktuellen Kontrazeptionszyklus beenden und sofort einen neuen vierwöchigen Zyklus beginnen, indem Sie einen neuen Patch anwenden. Also gibt es einen neuen "Day" 1 und einen neuen "Change Day". Für die erste Woche ist es notwendig, eine zusätzliche Schutzmethode der Empfängnisverhütung zu verwenden.Am Ende des Patch-Anwendungszyklus (Woche 4 (Tag 22)): Wenn eine Frau am 22. Tag vergisst, ein Pflaster zu entfernen, sollte sie es entfernen, sobald sie sich erinnert (spätestens am 28. Tag). Starten Sie den nächsten Zyklus mit einem neuen Pflaster, spätestens am regulären "Patch Day", also Tag für Tag 28. Es besteht keine Notwendigkeit für eine zusätzliche Verhütungsmethode.Verfahren zum Verschieben des "Change of Patch" -Tages.Wenn eine Frau den "Patch Day" verschieben möchte, beende den aktuellen Zyklus, indem du den dritten Patch am rechten Tag entfernst. In der Woche, in der der Patch nicht verwendet wird, können Sie einen neuen "Patch Day" auswählen, indem Sie am ausgewählten Tag einen neuen Patch anwenden. In keinem Fall sollte die Pause bei der Verwendung von Patches länger als 7 aufeinanderfolgende Tage sein.Spezielle Patientengruppen. Das Präparat ist nicht zur Verwendung nach der Menopause indiziert. In der Gruppe der Frauen mit einem Body-Mass-Index von ≥ 30 kg / m²  Daten zur Wirksamkeit von Kontrazeptiva sind begrenzt.Es liegen keine Studien zur Anwendung des Arzneimittels bei Frauen mit eingeschränkter Nierenfunktion vor. Bei Frauen mit eingeschränkter Nierenfunktion ist ein erhöhtes Risiko nicht zu erwarten. Es liegen keine Studien zur Anwendung des Produkts bei Frauen mit eingeschränkter Leberfunktion vor. Das Präparat ist bei Frauen mit schweren Leberfunktionsstörungen bis zur Normalisierung der Leberfunktionsparameter kontraindiziert. Verfügbare Daten von kaukasischen, schwarzen und lateinamerikanischen Weibchen weisen nicht darauf hin, dass zwischen den einzelnen Rassen und ethnischen Gruppen Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern bestehen. Sehr begrenzte Daten sind für Asiaten verfügbar. Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Jugendlichen unter 18 Jahren nicht nachgewiesen. Es ist nicht angebracht, das Präparat bei Mädchen vor Beginn der Menstruation zu verwenden.