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Unfruchtbarkeitsbehandlung in den folgenden klinischen Situationen.Frauen: Anovulation (polyzystischen Ovarien PCO-Syndrom einschließlich) bei Frauen, bei denen eine positive Reaktion auf die Behandlung mit Clomifencitrat war, Stimulation der Ovarien zu induzieren, um die Entwicklung multipler Follikel im Rahmen der Techniken der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) wie in-vitro-Fertilisation und Übergabe der kontrollierten Embryo (IVF / ET), Gameten intratubarer (GIFT) und intrazytoplasmatische Injektion von Spermien (ICSI), Follikelreifung bei Frauen mit Hypogonadismus zu stimulieren.MännerUnfruchtbarkeit bei Männern mit Hypo- oder normogonadotropową Gonaden Ausfall - in Kombination mit hCG (humanes Choriongonadotropin) Spermatogenese zu stimulieren.

1 Fläschchen enthält Menotropin in einer Menge entsprechend 75 IE. FSH und 75 IE LH oder 600 IE FSH und 600 IE LH oder 1200 IE FSH und 1200 IE LH.

Das Präparat enthält menotropin (HMG), die besteht aus Follikel-stimulierendes Hormon (FSH) und luteinisierendes Hormon (LH). Zusätzlich kann in der vorliegenden Formulierung ist es das humane Choriongonadotropin (hCG) - ein Hormon im Urin von postmenopausalen Frauen gefunden, die die Aktivität von LH verbessert. Menotropin, kombiniert die Aktivität von LH und FSH stimuliert das Wachstum und die Entwicklung von Follikeln, sowie die Produktion von Sexualhormonen bei Frauen, die aus primärer Ovarialinsuffizienz betroffen sind. FSH ist der grundlegende Treiber für den Prozess der Rekrutierung und des Wachstums von Vesikeln im frühen Stadium der Follikulogenese. LH spielt eine wichtige Rolle im Prozess der ovariellen Steroidogenese und der Reifung des präovulatorischen Follikels. Follikelreifung kann durch FSH in völligen Abwesenheit von LH (z. B. für männlichen Hypogonadismus Hypogonadismus) stimuliert werden, aber die entstehenden Blasen wachsen ungewöhnlich und werden durch geringe Mengen an Östradiol begleitet, was zu einer unzureichenden Reifung des Follikel führen kann. Die verstärkende Wirkung von LH steriodogenezę macht Östradiol Formulierung in Zyklen von IVF verwendet wird / ICSI mit Hypophysendesensibilisierung größer ist als wenn die rekombinante FSH verwendet. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn die Reaktionen des Patienten auf Östradiolkonzentrationen überwacht werden. Der Unterschied in den Estradiolkonzentrationen wird nicht gefunden, wenn bei Ovulationsinduktionsprotokollen bei Patienten ohne Ovulation niedrige Dosen verwendet werden. In den FSH-Kernen bewirkt es die Reifung von Sertoli-Zellen, Samenkanälchen und Spermienentwicklung. Eine hohe Konzentration von Androgenen in den Hoden ist für diesen Effekt notwendig, der durch die anfängliche Verabreichung von hCG erreicht werden kann. Nach 7 Tagen der wiederholten Verabreichung der Formulierung in gesunden Probanden nach Desensibilisierung des Hypophyse in einer Dosis von 150 I.U. FSH + 150 IE LH, C_max FSH im Plasma C_max nach subkutaner Verabreichung 8,9 ± 3,5 IE / l und nach intramuskulärer Verabreichung 8,5 ± 3,2 IE / l. C_max FSH wurde innerhalb von 7 Stunden erreicht.Nach wiederholter Verabreichung wurde T_0,5 FSH betrug 30 ± 11 h nach subkutaner Verabreichung und 27 ± 9 h nach intramuskulärer Verabreichung. Menotropin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Frauen und Männer: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Hilfsstoffen Tumoren der Hypophyse oder des Hypothalamus. Frauen: Schwangerschaft und Laktation, Eierstockzysten oder vergrößerte Ovarien, nicht PCO-Syndrom, genitale Blutungen unbekannter Ätiologie, Krebs der Gebärmutter, Eierstöcke oder der Brust verursacht. Männer: Prostatakrebs, Hodenkrebs. Frauen mit primärer Ovarialinsuffizienz, Fehlbildungen der Geschlechtsorgane nicht mit der Schwangerschaft oder włókniakomięśniakami Gebärmutter, die die Entwicklung der Schwangerschaft zu verhindern, ein positives Ergebnis ist unwahrscheinlich, und daher zu erreichen, soll das Präparat bei diesen Patienten nicht verwendet werden.

Vor Beginn der Behandlung sind Tests Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz, Hyperprolaktinämie, Hypophyse und Hypothalamus und ausreichend, eine spezifische Behandlung.Bei Patienten, bei denen der Entwicklung der Follikel angeregt, sowohl bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit wegen des Mangels an Eisprung und im Rahmen des ART-Verfahrens kann Vergrößerung der Ovarien oder ovariellen Überstimulationssyndrom (OHSS) erleben. Übermäßige Reaktion der Eierstöcke auf Gonadotropin Behandlung führt selten zu OHSS, wenn hCG nicht verabreicht wird, um den Eisprung zu induzieren. Daher wird im Fall von Überstimulation der Ovarien, ist es ratsam, von der hCG abzuscheiden und den Patienten zu mindestens 4 Tage instruieren von Geschlechtsverkehr angewandt Ereignis oder Barriere-Methode zu unterlassen. OHSS kann sich schnell verschlechtern (innerhalb von 24 Stunden bis zu mehreren Tagen) und zu einem ernsthaften klinischen Zustand werden - Patienten sollten nach hCG-Verabreichung mindestens 2 Wochen lang beobachtet werden. Im Falle von ART-Techniken kann die Aspiration aller Follikel vor dem Eisprung das Auftreten des Hyperstimulationssyndroms verringern. Wenn Sie schwanger werden, kann OHSS schwerer und länger dauern. Meistens tritt OHSS nach Absetzen der Hormonbehandlung auf und erreicht nach ca. 7-10 Tagen die höchste Intensität. Typischerweise löst sich OHSS spontan mit Beginn der Menstruation auf. Wenn ein schweres OHSS auftritt, sollte die Behandlung mit Gonadotropin abgebrochen werden (wenn es noch nicht abgeschlossen ist), sollte der Patient ins Krankenhaus gebracht und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. OHSS tritt häufiger bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom auf. Bei Patienten, deren Ovulation durch Gonadotropine stimuliert wird, ist die Häufigkeit von Mehrlingsschwangerschaften im Vergleich zur natürlichen Empfängnis erhöht. Um das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird eine sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion empfohlen. Bei Patienten, die sich einer ART unterziehen, hängt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft hauptsächlich mit der Anzahl der übertragenen Embryonen, ihrer Qualität und dem Alter des Patienten zusammen. Vor Beginn der Behandlung sollte der Patient über das mögliche Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft informiert werden. Die Häufigkeit von Schwangerschaftsverlusten aufgrund von Fehlgeburten oder Fehlgeburten ist bei Patienten, die sich einer Stimulation des Follikelwachstums unter ART-Verfahren unterziehen, höher als in der normalen Bevölkerung. Die Prävalenz von Eileiterschwangerschaften nach IVF beträgt 2-5% im Vergleich zu 1-1,5% in der Allgemeinbevölkerung. Es wurden Fälle von Krebserkrankungen der Eierstöcke und andere Fortpflanzungsorgane, sowohl gutartige als auch bösartige, bei Frauen, die mehrere Behandlung von Unfruchtbarkeit unterzogen wurden. Es ist noch nicht erwiesen, ob die Gonadotropinbehandlung das Grundrisiko dieser Tumoren bei unfruchtbaren Frauen erhöht. Die Häufigkeit von angeborenen Fehlbildungen nach ART kann etwas höher sein als bei spontaner Befruchtung. Es wird angenommen, dass dies auf Unterschiede in den elterlichen Eigenschaften (z. B. Alter der Mutter, Spermaparameter) und Mehrlingsschwangerschaften zurückzuführen ist. Bei Frauen mit allgemein bekannten Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, entweder eine Familiengeschichte oder eine Geschichte der Fettleibigkeit, erhebliche Fettleibigkeit (BMI> 30 kg / m²) oder Thrombophilie kann das Risiko für venöse oder arterielle thromboembolische Ereignisse während oder nach der Behandlung mit Gonadotropinen größer sein. Bei diesen Frauen sollte das Risiko-Nutzen-Verhältnis von Gonadotropinen beurteilt werden. Es ist nicht angemessen, das Präparat bei Kindern und Jugendlichen zu verwenden.

Das Präparat ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Häufig: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit, OHSS, Eierstockschmerzen, Schmerzen im Uterusanhang, Reaktionen an der Injektionsstelle. Gelegentlich: Schwindel, Hitzewallungen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Ovarialzyste, Brustschmerzen, Brustspannen, Schmerzen der Brustwarzen, Anschwellen der Brust, Müdigkeit. Selten: Akne, Hautausschlag. Bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie), Sehstörungen (transient zaniewidzenie, Doppelsehen, Mydriasis, Verlust von Sichtfeld Photopsie, Floater, verschwommenes Sehen, und Sehstörungen), thromboembolischen Erkrankungen, Pruritus, Urtikaria , Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen, Gliederschmerzen, Ovarialtorsion, Fieber, Unwohlsein, Gewichtszunahme. In klinischen Studien haben Magen-Darm-Symptome im Zusammenhang mit OHSS wie Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall berichtet. In Fällen von schwerer OHSS selten berichtet Komplikationen wurden wie Aszites, die Ansammlung von Flüssigkeit in der Beckenhöhle, Pleuraerguss, Dyspnoe, Oligurie, thromboembolischen Erkrankungen und Ovarialtorsion.

Intramuskulär oder subkutan.Die Behandlung mit dem Präparat sollte unter Aufsicht eines in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahrenen Arztes begonnen werden. Die erste Injektion sollte unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.Frauen. Die Dosis wird individuell bestimmt, abhängig von der Reaktion der Eierstöcke. Das Präparat kann allein oder in Kombination mit einem Agonisten oder Antagonisten des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) verabreicht werden. Dosierungsempfehlungen und Behandlungsdauer können sich je nach dem spezifischen Behandlungsprotokoll ändern.Frauen ohne Eisprung (einschließlich PCOD und hypogonadotroper Hypogonadismus). Das Ziel der Behandlung mit dem Präparat ist die Entwicklung eines einzelnen Graaf-Follikels, aus dem nach Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG) das Ei freigesetzt wird. Die Behandlung mit dem Präparat sollte während der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus begonnen werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 75 IE. FSH + 75 IE LH bis zu 150 IE FSH + 150 IE LH einen Tag. Diese Dosis sollte mindestens 7 Tage lang aufrechterhalten werden. Die nachfolgenden Dosen sollten in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten angepasst werden, die anhand klinischer Daten (einschließlich Ovarial-Ultraschall oder Ovar-Ultraschall in Kombination mit der Bestimmung der Östradiol-Konzentrationen) beurteilt wird. Dosisänderungen sollten nicht häufiger als alle 7 Tage vorgenommen werden. Die empfohlene Dosiserhöhung beträgt 37,5 IE. FSH + 37,5 IE LH für eine Schicht. Erhöhen Sie die Dosis nicht gleichzeitig um mehr als 75 IE. FSH + 75 IE LH. Die maximale Tagesdosis sollte 225 IE nicht überschreiten. FSH + 225 IE LH. Wenn der Patient nach 4 Wochen der Behandlung nicht ausreichend reagiert, sollte dieser Behandlungszyklus abgebrochen werden und ein neuer Behandlungsverlauf sollte mit einer Anfangsdosis beginnen, die größer ist als die, die im unterbrochenen Zyklus verwendet wurde. Wenn eine optimale Stimulation erreicht wird, sollte am nächsten Tag nach der letzten Injektion die Injektion als eine einzelne Injektion von 5000 IE verabreicht werden. bis zu 10.000 IE hCG. Dem Patienten wird empfohlen, am Tag der hCG-Verabreichung und am Tag nach der hCG-Verabreichung Geschlechtsverkehr zu haben. Alternativ kann eine intrauterine Insemination durchgeführt werden. Im Falle einer Überreaktion auf das Präparat sollte die Behandlung abgebrochen werden und hCG sollte zurückgehalten werden und der Patient sollte eine Verhütungsmethode anwenden oder auf Geschlechtsverkehr bis zur nächsten Menstruationsblutung verzichten.Frauen, die sich einer kontrollierten ovariellen Überstimulation unterziehen, um mehrere Follikel als Teil der assistierten Reproduktionstechniken (ART) zu entwickeln. In einem Protokoll, bei dem die Hypophyse mit einem GnRH-Agonisten desensibilisiert wird, sollte die Behandlung mit dem Präparat etwa 2 Wochen nach dem Beginn der Agonistentherapie begonnen werden. In einem Protokoll, das die Desensibilisierung der Hypophyse mit einem GnRH-Antagonisten beinhaltet, sollte die Menotropinbehandlung am 2. oder 3. Tag des Menstruationszyklus begonnen werden. Die empfohlene Anfangsdosis von Menotropin beträgt 150 IE. FSH + 150 IE LH bis zu 225 IE FSH + 225 IE LH täglich für mindestens die ersten 5 Behandlungstage. Die nachfolgenden Dosen sollten in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten angepasst werden, die anhand klinischer Daten (einschließlich Ovarial-Ultraschall oder Ovar-Ultraschall in Kombination mit der Bestimmung der Östradiol-Konzentrationen) beurteilt wird. Die Dosis sollte nicht mehr als 150 IE gleichzeitig geändert werden. FSH + 150 IE LH. Die maximale Tagesdosis sollte 450 IE nicht überschreiten. FSH + 450 IE LH. In den meisten Fällen ist es nicht empfehlenswert, das Präparat länger als 20 Tage zu verabreichen. Wenn die geeignete Anzahl von Blasen die richtige Größe erreicht, sollten Sie bis zu 10.000 IE in einer einzigen Injektion geben. hCG, um die Endphase der Follikelreifung zu induzieren, Vorbereitung auf die Eizelle abrufen. Der Patient sollte für mindestens 2 Wochen nach hCG-Verabreichung engmaschig überwacht werden. Im Falle der überschießende Reaktion sollte menotropin die Behandlung abgebrochen und die waive der Verabreichung von hCG und der Patient sollte eine Barriere Methode der Empfängnisverhütung oder Unterlassen Verkehr Ereignis bis zum nächsten Menstruationsperiode verwendet werden.Männer. Die Behandlung beginnt mit hCG dreimal pro Woche bei einer Dosis von 1000 IE. bis zu 3000 IE bis zur korrekten Testosteronkonzentration im Blutserum. Intramuskulär wird Menotropin in einer Dosis von 75 IE verabreicht. FSH + 75 IE LH bis zu 150 IE FSH + 150 IE LH 3 mal pro Woche für mehrere Monate.