Orale Kontrazeption. Die Entscheidung, ein Produkt zu verschreiben, muss bei der Verwendung der Zubereitung in Bezug auf die anderen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung von Risikofaktoren bei Frauen, vor allem das Risiko von venösen Thromboembolien und das Risiko von venösen Thromboembolien genommen werden.
Zutaten:
Jeder Blister enthält 28 Tabellen. Bereich: 24 Tabl. rosa, jeweils enthaltend 3 mg Drospirenon und 0,02 mg Ethinylestradiol; 4 Tische Weiß (Placebo), das keine aktiven Substanzen enthält. Das Medikament enthält Laktose.
Aktion:
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Das Vorhandensein oder das Risiko von venösen Thromboembolien: venöse Thromboembolie - Empfang (behandelt mit Antikoagulantien) oder der Geschichte von venösen Thromboembolien, zB tiefe Venenthrombose, Lungenembolie;. . Bekannte erbliche Prädisposition für oder venösen Thromboembolie erworben, zum Beispiel Resistenz gegen aktiviertes Protein C (einschließlich Faktor V Leiden), Antithrombin III-Mangel, Protein-C-Mangel, Protein-S; extensive Operation im Zusammenhang mit einer langfristigen Immobilisierung; hohes Risiko für venöse Thromboembolien aufgrund multipler Risikofaktoren. Das Vorhandensein oder das Risiko für eine arterielle thromboembolische Erkrankungen: arterielle thromboembolische Erkrankungen - Wirkstoffe oder Prodromalsymptome (zB Angina pectoris.); (ZB Myokardinfarkt.) zerebrovaskuläre Erkrankung - die aktive Schlaganfall, vor Schlaganfall oder eine Geschichte von Prodromalsymptome; (zB transitorische ischämische Attacke). gefunden erblichen oder erworbenen neigen arteriellen thromboembolischen Störungen auftreten, zum Beispiel Hyperhomocysteinämie und das Vorhandensein von Anti-Phospholipid-Antikörper (Anti-Cardiolipin-Antikörpern, Lupus-Antikoagulans). Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in einem Interview; hohe Risiko von thromboembolischen Erkrankungen der Arterien aufgrund der Anwesenheit von vielen Risikofaktoren oder dem Vorhandensein einer der wichtigsten Risikofaktoren, wie vaskuläre Komplikationen von Diabetes, schwerer Hypertonie, schwere Dyslipoproteinämie. Bestehende oder in der Geschichte von Pankreatitis, wenn sie mit schwerer Hypertriglyceridämie verbunden. Lebererkrankung in der Anamnese vorhanden oder vorhanden (bis sich die Leberparameter wieder normalisieren). Schweres oder akutes Nierenversagen. Leichter oder bösartiger Leberkrebs, der in der Geschichte vorhanden oder vorhanden ist. Bekannte oder bösartig Verdacht abhängig von Steroidhormonen (z. B. Tumoren der Brust oder genital). Blutung aus der Vagina unbekannter Ätiologie. Wenn eine dieser Bedingungen während der Verwendung von kombinierten hormonellen Verhütungsmittels zum ersten Mal auftritt, sollten Sie sofort die Einnahme von.
Vorsichtsmaßnahmen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat ist bei schwangeren Frauen nicht indiziert. Wenn eine Frau schwanger wird, während Sie das Präparat verwenden, hören Sie sofort auf, es zu verwenden. Die Entscheidung, neu zu Beginn der Therapie sollte das erhöhte Risiko von venösen Thromboembolien bei Frauen in der postnatalen Phase berücksichtigen. Komplexe orale Kontrazeptiva können die Laktation beeinflussen, die Menge reduzieren und die Zusammensetzung der Nahrung verändern. Daher werden sie im Allgemeinen nicht empfohlen, bis das Stillen vollständig abgeschlossen ist. Kleine Mengen von empfängnisverhütenden Steroidsubstanzen und (oder) deren Metaboliten von Muttermilch mit KOK freigegeben werden. Solche Beträge können das Kind betreffen.
Nebenwirkungen:
Häufig: emotionale Labilität, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen in der Brust, Gebärmutter-Blutung (Blutungsunregelmäßigkeiten in der Regel während der fortgesetzten Gebrauch nachlassen), keine Blutungen. Gelegentlich: Depression, Nervosität, Schläfrigkeit, Schwindel, Parästhesien, Migräne, Krampfadern, Bluthochdruck, Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie, Flatulenz, Gastritis, Durchfall, Akne, Juckreiz, Hautausschlag, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Schmerzen Muskelkrämpfe, vaginale Candidiasis, Unterleibsschmerzen, Brustvergrößerung, fibro-zystisches Dysplasie der Brust,Uterusblutungen und (oder) Vagina (in der Regel während der fortgesetzten Verwendung verschwinden), Ausfluss, Hitzewallungen, Scheidenentzündung, Menstruationsstörungen, Dysmenorrhö, spärlich und kurz, Menorrhagie, vaginale Trockenheit, abnormaler Bild zytologischer Abstrich (Klassifikation Papanicolaou) , verminderte Libido, Schwäche, Schwitzen, Ödeme (generalisiertes Ödem, peripheres Ödem, Gesichtsödeme), Gewichtszunahme. Selten: Candidiasis, Anämie, Thrombozytose, allergische Reaktionen, Störungen des endokrinen Systems, gesteigerter Appetit, Appetitlosigkeit, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Anorgasmie, Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern, Konjunktivitis, trockene Augen, Augenstörungen, Tachykardie, venöser Thromboembolien oder arterielle thromboembolische Erkrankungen, Venenentzündung, Gefäßstörungen, Nasenbluten, Synkope, vergrößerte Abdomen, gastrointestinalen Störungen, Völlegefühl im Magen und Darm, Hiatushernie, orale Candidiasis, Verstopfung, trockener Mund, Kopfschmerzen um Cholezystitis, Gallenblase, Chloasma, Ekzeme, Alopezie, Akne Entzündung, trockene Haut, Erythema nodosum, Hirsutismus, Erkrankungen der Haut, Rufen Dermatitis, Kontaktdermatitis, lichtempfindliche Dermatitis, klumpt Haut, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, Entzündungen Vulva und Vagina, Blutungen nach dem Geschlechtsverkehr, Entzugsblutung, Brust Zyste, Hyperplasie des Brustgewebes, Krebs der Brust, Polypen des Gebärmutterhalses, Verlust Endometriumsatrophie, Ovarialzyste, vergrößerte Gebärmutter, Unwohlsein, Gewicht. Nicht bekannt: Überempfindlichkeit, Erythema multiforme. Bei Frauen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva beobachtet Risiko für venöse und arterielle Thrombosen und Thromboembolien erhöht, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie. Bei Frauen, die kombinierte hormonelle Kontrazeptiva anwenden, wurden die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet: Bluthochdruck; Leberkrebs; Es gibt widersprüchliche Angaben über die Beziehung KOK mit Induktion oder erhöht: Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Epilepsie, Migräne, Myome, Porphyrie, systemischem Lupus erythematodes, Herpes gestationis, Chorea, Sydenham, hämolytisch-urämisches Syndrom, cholestatischer Ikterus ; Chloasma; manchmal akute oder chronische Leberfunktionsstörungen des COC, bis die Leberfunktion wieder normal erfordert Absetzen; bei Frauen mit Östrogenen hereditären Angioödem können Symptome von Angioödem induzieren oder verstärken. Brustkrebs wird in einer Gruppe von Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, etwas häufiger diagnostiziert (ein kausaler Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva ist nicht bekannt).
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Die Tabletten sollten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden, gegebenenfalls mit einer kleinen Menge Flüssigkeit. Die Tabletten werden kontinuierlich eingenommen. Nehmen Sie täglich eine Tablette an 28 aufeinanderfolgenden Tagen ein. Jede weitere Packung sollte am nächsten Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen werden. Die Entzugsblutung beginnt in der Regel nach 2 -3. am Tag nach der Einnahme von Placebotabletten (die letzte Reihe von Tabletten) und möglicherweise nicht bis zum Beginn der nächsten Packung.Beginn der Vorbereitung. Keine hormonelle Verhütung im letzten Monat: Einnahme von Tabletten sollte am ersten Tag des natürlichen Menstruationszyklus (dh am ersten Tag der Monatsblutung) beginnen.Ein Wechsel von einem kombinierten hormonellen Kontrazeptivum (Kombinierten orale Verhütungsmittel, therapeutisches System vaginal oder transdermales Pflaster) Frau Vorbereitung beginnen soll, am nächsten Tag nach der letzten Tablette enthält, verwendete die Wirkstoffe vorher einen Komplex aus einem Verhütungsmittel, aber spätestens am Tag nach dem Ende eines typischen Bruches in der Tablet- oder nach Einnahme von Placebotabletten des vorherigen kombinierten Kontrazeptivums.Im Falle des therapeutischen Systems vaginale oder transdermale Pflaster, sollte eine Frau beginnen Vorbereitung auf die Beseitigung des Systems nehmen, aber nicht später als der Zeitpunkt, an dem System sollte wieder verwendet werden.Ein Wechsel von einem Produkt, das nur Gestagen enthält(Mini-Tablet, Injektion, Implantat) oder intrauterine Freisetzungssystem Gestagen (IUS) eine Frau kann unter Verwendung der Formulierung nach dem Aufbringen der Mini-Tabletten, die nur ein Gestagen in jedem beliebigen Tag (falls vorhanden Implantat oder IUS beginnen - auf seiner Entfernung, und wenn die Injektionen -, auf denen sein soll die nächste Injektion ist gegeben). In all diesen Fällen sollte dem Patienten jedoch geraten werden, während der ersten 7 Tage der Einnahme der Tabletten zusätzlich eine mechanische Verhütungsmethode anzuwenden.Nach einer Fehlgeburt im ersten Trimester der Schwangerschaft: Die Frau kann die Tabletten sofort einnehmen; Es sind keine zusätzlichen Verhütungsmethoden erforderlich.Nach der Geburt oder nach einer Fehlgeburt im zweiten Trimester der Schwangerschaft: Der Patient sollte angewiesen werden, das Präparat zwischen dem 21. und 28. Tag nach der Geburt oder einer zweiten Schwangerschaft im zweiten Trimester zu verwenden. Wenn der Patient das Produkt später verwendet, sollte es darüber informiert werden, dass innerhalb der ersten 7 Tage nach der Einnahme der Tabletten eine zusätzliche mechanische Verhütungsmethode angewendet werden sollte. Wenn bereits eine Beziehung besteht, sollte vor Beginn der Anwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums eine Schwangerschaft ausgeschlossen oder die erste Menstruationsblutung abwarten.Vorgehen im Falle des Überspringens von Tabletten. Das Weglassen der Placebotabletten aus der letzten (vierten) Reihe der Blase kann ignoriert werden. Sie sollten jedoch verworfen werden, um eine versehentliche Verlängerung der Placebotablettenperiode zu vermeiden. Die folgenden Informationen gelten nur für AuslassungenTabletten enthaltenąaktive Substanzen. Wenn seit der geplanten Einführung der Tablette weniger als 12 Stunden vergangen sind, wird der kontrazeptive Schutz nicht verringert. Die Frau sollte die vergessene Tablette nehmen, sobald sie sich daran erinnert und die nächste Tablette zur gewohnten Zeit nimmt. Wenn seit der geplanten Einführung der Tablette mehr als 12 Stunden vergangen sind, kann der kontrazeptive Schutz reduziert werden. In diesem Fall müssen Sie die folgenden zwei Grundprinzipien befolgen: 1. Halten Sie die Tabletten nie länger als 4 Tage an. 2. Eine geeignete Hemmung der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse wird nach 7 Tagen kontinuierlicher Einnahme von Tabletten erreicht.Wenn Sie die Tabletten in 1-7 vermissen. Tag: Die Frau sollte die letzte vergessene Tablette nehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn es bedeutet, 2 Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Nehmen Sie dann Ihre Tabletten zur gewohnten Zeit ein. Zusätzlich sollte sie für die nächsten 7 Tage eine mechanische Verhütungsmethode verwenden, beispielsweise ein Kondom. Wenn innerhalb der letzten 7 Tage eine Beziehung bestand, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Je mehr Tabletten fehlen und je weniger Zeit seit der Anwendung der Placebotabletten vergangen ist, desto höher ist das Risiko, schwanger zu werden.Wenn Sie eine Tablette am 8.-14. Tag: Die Frau sollte die letzte vergessene Tablette nehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn es bedeutet, 2 Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Nehmen Sie dann Ihre Tabletten zur gewohnten Zeit ein. Wenn die Frau die Tabletten innerhalb von 7 Tagen vor dem Überspringen der ersten Tablette korrekt eingenommen hat, sind keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen erforderlich. Wenn der Patient jedoch vergessen hat, mehr als 1 Tablette einzunehmen, sollte eine zusätzliche Verhütungsmethode für 7 Tage empfohlen werden.Wenn Sie die Tabletten bei 15-24 verpassen. Tag. Es besteht ein hohes Risiko, die kontrazeptive Wirksamkeit aufgrund der nahenden Verwendung von Placebotabletten zu verringern. Durch Anpassung des Dosierungsschemas kann jedoch die kontrazeptive Wirksamkeit verringert werden. Unter Verwendung eines der beiden folgenden Optionen bedeutet, dass keine Notwendigkeit besteht, zusätzliche Verhütungsmittel eingesetzt werden, vorausgesetzt, dass die richtige Dosis für 7 Tage verwendet wird, vor der ersten verpassten Tablette. Andernfalls sollte die Frau die erste der beiden Optionen befolgen und für die nächsten 7 Tage eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden. 1. Eine Frau sollte ihre letzte vergessene Tablette einnehmen, sobald sie sich erinnert, auch wenn es bedeutet, 2 Tabletten gleichzeitig zu nehmen.Dann sollte sie weiterhin Tabletten mit Wirkstoffen nehmen. Überspringen Sie die 4 Placebo-Tabletten aus der letzten Reihe und starten Sie sofort die nächste Packung. Bis zum Ende der Einnahme der Wirkstofftabletten aus der zweiten Packung tritt in der Regel keine Entzugsblutung auf, jedoch können Schmierblutungen oder intermenstruelle Blutungen auftreten. 2. Möglicherweise wird Ihnen auch geraten, die Tabletten aus der aktuellen Verpackung zu nehmen. Dann sollte die Frau Placebotabletten aus der letzten Reihe für bis zu 4 Tage einnehmen, einschließlich der Tage, an denen sie die Einnahme der Tabletten versäumt hatte, und dann eine neue Blisterpackung beginnen. Wenn eine Frau die Tabletten verpasst hat und während der Anwendung der Placebotabletten keine Entzugsblutung auftritt, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.Empfehlungen im Falle von Magen-Darm-Erkrankungen. Im Falle einer schweren Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Erbrechen und Durchfall), kann die Absorptionsbehandlung nicht vollständig sein und sollte mit zusätzlichen Verhütungsmittel verwendet werden. Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen eintritt, sofort die nächste (zusätzliche) Tablette mit den Wirkstoffen einnehmen. Wenn möglich, sollte eine zusätzliche Tablette innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit eingenommen werden. Wenn mehr als 12 Stunden verstrichen sind, sollten Empfehlungen zum Auslassen des Tabletts gegeben werden. Wenn eine Frau ihren aktuellen Tablettenplan nicht ändern möchte, sollte sie die zusätzlichen Tabletten aus der neuen Verpackung nehmen.Verfahren zur Verzögerung der Entzugsblutung. Um den Tag der Entzugsblutung zu verzögern, überspringen Sie die Placebotabletten aus der aktuellen Verpackung und beginnen Sie, die Tabletten aus der nächsten Packung zu verwenden. Die Verlängerung der Zeit bis zur Blutung kann sogar so lange fortgesetzt werden, bis die Tabletten mit den Wirkstoffen aus der zweiten Packung fertig sind. Während des ausgedehnten Zyklus kann es zu Zwischenblutungen oder Schmierblutungen kommen. Nach der Anwendung der Placebotabletten sollte die regelmäßige Anwendung fortgesetzt werden. Um den Tag der Entzugsblutung auf einen anderen Wochentag als das aktuelle Dosierungsschema zu ändern, können Sie empfehlen, die nächste Placebobehandlung für eine beliebige Anzahl von Tagen zu verkürzen. Je kürzer das Intervall ist, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit, dass es keine Entzugsblutung sein, und während der Tabletteneinnahme einer nachfolgenden Verpackung kann zum Durchbruch führen Blutungen und (wie im Fall der Verzögerungsentzugsblutung) Spek.