Orale Kontrazeption. Die Entscheidung, ein Produkt zu verschreiben, muss bei der Verwendung der Zubereitung in Bezug auf die anderen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung von Risikofaktoren bei Frauen, vor allem das Risiko von venösen Thromboembolien und das Risiko von venösen Thromboembolien genommen werden.
Zutaten:
Jedes Paket enthält 28 Tabellen. Bereich: 24 Tabl. rosa, jeweils enthaltend 3 mg Drospirenon und 0,02 mg Ethinylestradiol; 4 Tische Weiß (Placebo), das keine aktiven Substanzen enthält. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Ein komplexes orales Kontrazeptivum. Die empfängnisverhütende Wirkung des Präparats beruht auf der Wechselwirkung mehrerer Faktoren, von denen die wichtigste die Hemmung der Ovulation und Veränderungen im Endometrium ist. Nach oraler Gabe wird Drospirenon schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die maximale Serumkonzentration wird ca. 1-2 Stunden nach einer Einzeldosis erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 76-85%. Letzte T0,5 ist 31 Std. Drospirenon bindet an Serumalbumin, bindet nicht an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) oder an Corticosteroid-bindendes Globulin (CBG). Nur 3-5% der Gesamtmenge dieses Wirkstoffs im Serum liegen in Form eines nicht verwandten Steroids vor. Erhöhungen der Ethinylestradiol-induzierten SHBG-Werte beeinflussen die Bindung von Drospirenon an Serumproteine nicht. Drospirenon unterliegt nach oraler Verabreichung einem schnellen Metabolismus. Die Hauptmetaboliten werden ohne Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems gebildet. Drospirenon wird in geringerem Maße durch CYP3A4 metabolisiert und hat die Fähigkeit, dieses Enzym und CYP1A1, CYP2C9 und CYP2C19 unter diesen Bedingungen zu hemmenin vitro. Nur Spuren von Drospirenon werden unverändert ausgeschieden. Drospirenon-Metaboliten werden im Verhältnis von etwa 1,2 zu 1,4 in Stuhl und Urin ausgeschieden. T0,5 Die Metaboliten im Urin und Kot betragen ca. 40 Stunden Nach oraler Gabe wird Ethinylestradiol schnell und vollständig resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration tritt innerhalb von 1-2 Stunden nach einer Einzeldosis auf. Die Gesamtbioverfügbarkeit beträgt etwa 60% aufgrund des First-Pass-Effekts und des Kopplungsphänomens, bevor die Substanz in den Kreislauf gelangt. Plasma Ethinylestradiol Konzentration ist in zwei Phasen reduziert; in der Endphase der Eliminierung von T0,5 ist etwa 24 Std. Ethinylestradiol unterliegt einer starken, unspezifischen Bindung durch Serumalbumin (etwa 98,5%) und induziert einen Anstieg von SHBG und Corticosteroid-bindendem Globulin (CBG) im Serum. Vor der Penetration in den systemischen Kreislauf wird Ethinylestradiol in die Schleimhaut des Dünndarms und in die Leber eingekoppelt. Ethinylestradiol in unveränderter Form wird nicht in signifikanten Mengen ausgeschieden. Ethinylestradiol-Metaboliten werden in Urin und Galle im Verhältnis 4: 6 ausgeschieden. T0,5 Die Ausscheidung von Metaboliten beträgt etwa 1 Tag.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Das Vorhandensein oder das Risiko von venösen Thromboembolien (VTE) venöse Thromboembolien - Empfang (behandelt mit Antikoagulantien) oder der Geschichte von venösen Thromboembolien, zB tiefe Venenthrombose (DVT), Lungenembolie (PE). bekannt erbliche Prädisposition für oder venöse thromboembolischen Erkrankung zB erworbene Resistenz gegen aktiviertes Protein C (APC) (einschließlich Faktor V Leiden), Antithrombin III-Mangel, Protein-C-Mangels, Protein-S. extensive Operation im Zusammenhang mit einer langfristigen Immobilisierung; hohes Risiko für venöse Thromboembolien aufgrund multipler Risikofaktoren. Das Vorhandensein oder das Risiko für arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE) arterielle thromboembolische Erkrankungen - Wirkstoffe oder Prodromalsymptome (zB Angina pectoris.) (ZB Herzinfarkt.); zerebrovaskuläre Erkrankungen - aktiver Schlaganfall, vorhergehender Schlaganfall oder Prodromalsymptome (zB transitorische ischämische Attacke TIA); gefunden erblichen oder erworbenen neigen arteriellen thromboembolischen Störungen auftreten, zum Beispiel Hyperhomocysteinämie und das Vorhandensein von Anti-Phospholipid-Antikörper (Anti-Cardiolipin-Antikörpern, Lupus-Antikoagulans). Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in einem Interview; hohe Risiko von thromboembolischen Erkrankungen der Arterien aufgrund der Anwesenheit von vielen Risikofaktoren oder dem Vorhandensein einer der wichtigsten Risikofaktoren, wie vaskuläre Komplikationen von Diabetes, schwerer Hypertonie, schwere Dyslipoproteinämie. Eine Geschichte von schwerer Lebererkrankung, bis die Leberparameter wieder normal sind. Schweres Nierenversagen oder akute Nierenfunktionsstörung. Vorhandener oder bestehender Leberkrebs (gutartig oder bösartig).Ein diagnostizierter oder vermuteter bösartiger Tumor, der von steroidalen Sexualhormonen (z. B. Geschlechtsorganen oder Brust) abhängig ist. Blutung aus der Vagina unbekannter Ätiologie.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Verwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva ist mit einem erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien im Vergleich zu dem Fall, dass die Therapie nicht angewendet wird, verbunden. Die Verwendung von Präparaten, die Levonorgestrel, Norgestimat oder Norethisteron enthalten, ist mit dem geringsten Risiko für venöse Thromboembolien verbunden. Die Verwendung anderer Präparate wie Naraya plus kann mit einem zweifach höheren Risiko verbunden sein. Die Entscheidung, die Formulierung durch externes geringste Risiko von venösen Thromboembolien zu verwenden, sollte erst nach dem Gespräch mit dem Patienten getroffen werden, um sicherzustellen, dass das Risiko von venösen Thromboembolien versteht mit dem Produkt verbunden, da die aktuellen Risikofaktoren das Risiko beeinflussen, und dass Das Risiko einer venösen Thromboembolie ist im ersten Anwendungsjahr am höchsten. Es gibt auch Hinweise darauf, dass das Risiko erhöht ist, wenn nach einer Unterbrechung von 4 Wochen oder mehr wieder kombinierte hormonale Kontrazeptiva eingenommen werden. Bei Patienten, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnahmen, wurden Fälle von Thrombosen in anderen Blutgefäßen, wie Leber-, Mesenterial-, Nieren- oder Venen- und Netzarterien, sehr selten berichtet. Risikofaktoren für venöse Thromboembolien: Adipositas (BMI Body Mass Index über 30 kg / m2) - Das Risiko steigt mit der Zunahme des BMI signifikant an, dies ist besonders wichtig für Frauen, die auch andere Risikofaktoren haben; Längerer Immobilisierung, größere chirurgische Eingriffe, jede Operation der unteren Extremitäten oder des Beckens, neurochirurgischen Eingriff oder schwere Verletzungen - es wird empfohlen, für mindestens 4 Wochen vor einer geplanten Operation mit den Tabletten zu stoppen und nicht Gebrauch innerhalb von 2 Wochen seit seiner Rückkehr wieder aufnehmen.. Mobilität (eine andere Verhütungsmethode anwenden), betrachten Antikoagulation, wenn Sie das Produkt verwenden, wird nicht vorzeitig beendet (vorübergehende Stilllegung einschließlich Flugreisen> 4 Stunden kann auch ein Risikofaktor für venöse Thromboembolien, vor allem bei Frauen mit koexistierende andere Risikofaktoren); positive Familienanamnese (das Auftreten von venösen Thromboembolien bei Geschwistern oder Eltern, vor allem in einem relativ jungen Alter, zum Beispiel vor dem 50. Lebensjahr..) - Wenn Sie eine genetische Veranlagung vermuten, bevor weitergeleitet werden soll, über die Verwendung von kombinierten hormonellen Verhütungs Frau entscheiden, Beratung mit einem Spezialisten; verbundenen Zuständen mit venöser thromboembolischer Erkrankungen (Krebs, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, entzündlicher Darmkrankheit chronische (zB Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenkrankheit.); Alter - vor allem im Alter von über 35 Jahren. Wenn der Patient gleichzeitig mehrere VTE-Risikofaktoren hat, ist die Verwendung des Präparates kontraindiziert. Wenn eine Frau mehr als ein Risikofaktor ist, ist es möglich, dass das erhöhte Risiko größer ist als die Summe der einzelnen Faktoren ist - in diesem Fall das allgemeine Risiko von venösen Thromboembolien zu beurteilen - wenn die Bewertung des Nutzen-Risiko-negativ ist, sollte nicht kombinierte hormonelle verordnet werden Verhütungsmittel. Über die mögliche Rolle von Krampfadern und Thrombophlebitis der oberflächlichen Venen beim Auftreten oder Fortschreiten der venösen Thromboembolie wurde kein Konsens erzielt. Das erhöhte Risiko für Thromboembolien während der Schwangerschaft und insbesondere in der 6. Woche sollte berücksichtigt werden. postpartale Periode. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass wenn Symptome einer venösen Thromboembolie auftreten, sofort ein Arzt aufsuchen und dem Arzt mitteilen, dass sie ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden. Risikofaktoren für arterielle thromboembolische Ereignisse: Alter - insbesondere Personen über 35 Jahren; Rauchen - sollte sorgfältig instruiert Frauen werden nicht zu rauchen, wenn Sie beabsichtigen, hormonelle Verhütungsmittel kombiniert zu verwenden, Frauen im Alter von über 35 Jahren, die nicht aufhören zu rauchen hat, sollte gründlich eine andere Methode der Empfängnisverhütung anwenden angewiesen werden; Hypertonie; Fettleibigkeit (Body Mass Index BMI über 30 kg / m2) - Das Risiko steigt mit der Zunahme des BMI signifikant an, dies ist besonders wichtig für Frauen, die auch andere Risikofaktoren haben; positiver Familienanamnese (das Auftreten von arteriellen Thromboembolien bei Geschwistern oder Eltern, vor allem in einem relativ jungen Alter, zum Beispiel vor dem Alter von 50 Jahren.) - wenn genetische Veranlagung vermutet wird, bevor sollte einer Konsultation bezeichnet wird über die Verwendung von kombinierten hormonellen Verhütungs Frau entscheiden, mit einem Spezialisten; Migräne - Anstieg der Häufigkeit oder Schwere der Migräne während einer kombinierten hormonellen Empfängnisverhütung (die das Auftreten von zerebrovaskulären ankündigt) der Grund für die sofortige Unterbrechung der Anwendung sein könnte; mit Nebenwirkungen verbunden Bedingungen im Blut (Diabetes mellitus, Hyperhomocysteinämie, Herzklappenerkrankungen, Vorhofflimmern, Dyslipoproteinämie und systemische Lupus erythematodes). Es ist kontra, wenn der Patient einen oder mehr wichtige Risikofaktoren für arterielle thromboembolische Erkrankungen hat, die die Patienten mit hohem Risiko für arterielle Thrombose platzieren. Wenn eine Frau mehr als ein Risikofaktor ist, ist es möglich, dass das erhöhte Risiko größer ist als die Summe der einzelnen Faktoren ist - in diesem Fall das Gesamtrisiko zu bewerten - wenn die Bewertung des Nutzen-Risiko-negativ ist, sollte nicht kombinierte hormonelle Verhütungsmittel verschrieben werden. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass bei Auftreten von Anzeichen einer arteriellen Thromboembolie sofort ein Arzt aufsuchen und dem Arzt mitteilen, dass sie kombinierte hormonelle Kontrazeptiva anwenden. Langfristige Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva (über 5 Jahre) kann das Risiko von Gebärmutterhalskrebs erhöhen. Die Bedeutung zusätzlicher Faktoren, wie sexueller und anderer Verhaltensweisen, wie der Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV), ist jedoch immer noch nicht gelöst. Bei Frauen, die derzeit kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden, besteht ein leicht erhöhtes relatives Risiko für die Diagnose von Brustkrebs. Dieses erhöhte Risiko verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach dem Ende der Behandlung. Bei schweren Oberbauchschmerzen, Hepatomegalie oder Symptomen einer abdominalen Blutung bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva zur Differentialdiagnose verwenden, sollte Leberkrebs in Betracht gezogen werden. Das in der Zubereitung enthaltene Progestogen ist ein Aldosteronantagonist mit kaliumsparenden Eigenschaften. In den meisten Fällen sollten Sie keinen Kaliumanstieg erwarten. Einige Patienten mit leichter bis mäßiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion und andere Drogen in dem eine Kombinationstherapie sparsam waren ein kleiner, nicht-signifikanter Anstieg des Serum-Kaliums während Drospirenon Einnahme - es wird empfohlen, um die Konzentration von Kalium im Serum zu kontrollieren während des ersten Zyklus der Therapie bei Patienten mit Nierenversagen und Beginn der Serumkaliumspiegel an der oberen Grenze des normalen, vor allem bei gleichzeitiger Verwendung von Kalium-sparende Medikamente. Frauen mit Hypertriglyceridämie oder hypertriglyceridemia einer Familiengeschichte der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva können ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis sein. Wenn bei der Verwendung von COC bei Frauen mit Hypertonie vorbestehenden hat Blutdruck ständig erhöht, oder einen signifikanten Anstieg des Blutdruckes nicht reaktiv auf antihypertensive Behandlung, ist es notwendig, die COC einzustellen. Wenn dies gerechtfertigt ist, kann die Anwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums erneut gestartet werden, nachdem der Blutdruck infolge einer blutdrucksenkenden Behandlung wieder auf den normalen Bereich gebracht wurde. Berichten das Auftreten oder die Schwere der folgenden Bedingungen sowohl während der Schwangerschaft und bei der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva, aber die Beweise für eine Beziehung mit der Anwendung dieser Formulierungen sind nicht schlüssig: Ikterus und (oder), Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase, Cholelithiasis, Porphyrie, systemischem Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Sydenham-Chorea, Herpes gestationis, Hörverlust mit Otosklerose verbunden.Bei Frauen mit hereditärem Angioödem können exogene Östrogene die Symptome eines angioneurotischen Ödems induzieren oder verschlimmern. Akute oder chronische Leberprobleme können das Absetzen des kombinierten oralen Kontrazeptivums erfordern, bis die funktionellen Parameter der Leber wieder normal sind. Wiederauftreten eines cholestatischen Ikterus und (oder), Juckreiz mit Cholestase, die auf einer früheren Aufnahme von Sexualhormonen während der Schwangerschaft oder gereist aufgetreten erfordert Absetzen von KOK. Obwohl kombinierte orale Kontrazeptiva die Insulinresistenz und Glukosetoleranz des peripheren Gewebes beeinflussen können, gibt es keinen Hinweis auf eine Notwendigkeit, das Diabetes-Therapie-Schema zu ändern. Der Zustand von Diabetespatienten sollte jedoch sorgfältig überwacht werden, insbesondere in der Anfangsphase der Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva. Eine Verschlechterung der endogenen Depression, Epilepsie, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa bei Frauen, die KOK. Chloasma kann gelegentlich auftreten, besonders bei Frauen, die während der Schwangerschaft Chloasma hatten. Frauen, die anfällig für Chloasma sind, sollten während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva die Exposition gegenüber Sonnen- und UV-Licht vermeiden. Das Präparat enthält Laktose - sollte nicht von Patienten mit seltener hereditärer Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose eingenommen werden. Die Wirksamkeit von kombinierten oralen Kontrazeptiva kann beispielsweise reduziert werden. Das Auslassen einer Tablette, die die Wirkstoffe in den Magen-Darm-Störungen bei der Anwendung von Tabletten, die die Wirkstoffe oder die Mitverwendung von anderen Medikamenten enthält. Unregelmäßige Blutungen (Schmierblutungen oder intrazyklische Blutungen) können bei der Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva auftreten, insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung. Daher kann die Beurteilung von unregelmäßigen Blutungen erst nach einer Anpassungszeit von ca. 3 Zyklen sinnvoll sein. Wenn Blutungen zwischen den Perioden oder bei Frauen mit einer vorbestehenden regelmäßigen Blutungen auftreten weiterhin bestehen, sollten Sie die Gründe für nicht-hormonelle berücksichtigen und entsprechende Bewertung vor Bösartigkeit oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft auszuschließen. Diese Diagnose kann eine Kürettage der Gebärmutterhöhle umfassen. Bei einigen Frauen kann es während der Placebo-Phase nicht zu Entzugserscheinungen kommen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat ist nicht zur Verwendung während der Schwangerschaft indiziert. Wenn eine Frau schwanger wird, während sie das Präparat benutzt, sollte ihre Anwendung sofort abgebrochen werden. Epidemiologische Studien haben bei Kindern von Frauen, die vor der Schwangerschaft gelten KOK oder teratogene Effekte durch versehentliche diese Präparate während der Schwangerschaft kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler gezeigt. Die verfügbaren Daten über die Verwendung der Zubereitung bei Schwangeren ist zu begrenzt, die negativen Auswirkungen auf die Schwangerschaft und die Gesundheit des Fötus oder Neugeborenen zu bestätigen. Zur Zeit liegen keine relevanten epidemiologischen Daten vor. Die Entscheidung Naraya Plus-Anwendung neu starten sollte das erhöhte Risiko von venösen Thromboembolien bei Frauen in der postnatalen Phase berücksichtigen. KOK können die Laktation beeinträchtigen, zu verringern und die Zusammensetzung von Lebensmitteln zu ändern - nicht deren Verwendung bis zur vollständigen Entwöhnung empfehlen. Kleine Mengen von empfängnisverhütenden Steroidsubstanzen und (oder) deren Metaboliten in der Muttermilch mit KOK ausgeschieden werden. Solche Beträge können das Kind betreffen.
Nebenwirkungen:
Häufig: emotionale Labilität, Kopfschmerzen, Übelkeit, Brustschmerzen, unregelmäßige Blutungen oder Schmierblutungen (in der Regel während der fortgesetzten Gebrauchs verschwinden), Amenorrhoe. Gelegentlich: Depression, Nervosität, Schläfrigkeit, Schwindel zentralen Ursprung, Parästhesien, Migräne, Krampfadern, Bluthochdruck, Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie, Flatulenz, Gastritis, Durchfall, Akne, Juckreiz, Hautausschlag, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten , Muskelkrämpfe, vaginale Candidiasis, Beckenschmerzen, Brustvergrößerung, Brust Dysplasie,Uterusblutungen und (oder) Vagina (in der Regel während der fortgesetzten Verwendung verschwinden), Ausfluss, Hitzewallungen, Scheidenentzündung, anormale Menstruationsblutung, Dysmenorrhoe, spärliche Blutungen, Menstruationsblutung, vaginale Trockenheit, zervikale abnormal Abstrich (PAP), verringerte Libido , Schwäche, Schwitzen, Ödeme (generalisiertes Ödem, peripheres Ödem, Gesichtsödeme), Gewichtszunahme. Selten: Candidiasis, Anämie, Thrombozytose, allergische Reaktionen, endokrinen Erkrankungen, erhöhter Appetit, Anorexie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Anorgasmie, Schlaflosigkeit, Schwindel, Tremor, Konjunktivitis, trockene Augen-Syndrom, Tachykardie, Phlebitis, Gefäßerkrankungen, Epistaxis, Synkope, venösen Thromboembolien (VTE) und arteriellen thromboembolischen Störungen (ATE), eine vergrößerte Magen, gastrointestinalen Störungen, Völlegefühl im Magen und Darm, Hiatushernie, orale Candidiasis, Verstopfung, trockene Schmerzen im Mund, Gallenblase, Gallenblasenentzündung, Chloasma, Ekzeme, Alopezie, akneiforme Dermatitis, trockene Haut, Erythema nodosum, Hypertrichose, Hauterkrankung, Dehnungsstreifen auf der Haut, Kontaktdermatitis, lichtempfindliche Dermatitis, klumpen Haut, Schmerzen sexuelle Beziehungen, Entzündungen Schrott und vaginale Blutungen nach dem Geschlechtsverkehr, Entzugsblutung, Zysten in der Brust, Brust-Hyperplasie, Brustkrebs, Zervixpolyp, Atrophie von Endometrium, Verlust Ovariencyste, vergrößern Gebärmutter, Unwohlsein, Gewicht. Bei Frauen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva beobachtet Risiko für venöse und arterielle Thrombosen und Thromboembolien erhöht, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie. Bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnahmen, wurden die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet: Bluthochdruck; Leberkrebs; Mangel an kritischen Daten über die Beziehung von kombinierten oralen Kontrazeptiva mit Induktion oder Verschlechterung: Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Epilepsie, Migräne, Myome, Porphyrie, systemischen Lupus erythematodes, Herpes gestationis, Chorea, Sydenham, hämolytisch-urämisches Syndrom, Hepatitis cholestatic; Chloasma; akute oder chronische Leberfunktionsstörungen können Absetzen von COC erfordern, bis die Parameter der Leber-Funktion normalisiert; bei Frauen mit hereditären Angioödem können exogene Östrogene induzieren oder Symptome von Angioödem verschärfen. Brustkrebs wird in einer Gruppe von Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, etwas häufiger diagnostiziert (ein kausaler Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva ist nicht bekannt).
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Die Tabletten sollten täglich eingenommen werden, etwa zur gleichen Zeit des Tages, wenn nötig mit etwas Flüssigkeit, in der Reihenfolge auf der Verpackung angegeben. Die Tabletten werden kontinuierlich eingenommen. Nimm 1 Tabl. täglich für 28 aufeinanderfolgende Tage. Jede weitere Packung sollte am nächsten Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen werden. Entzugsblutung beginnt in der Regel im zweiten bis dritten Tag nach Beginn der Anwendung von Placebo-Tabletten (letzte Reihe von Tabletten) und kann nicht durch den Beginn der Verpackung abgeschlossen sein.Beginn der Vorbereitung. Keine hormonelle Verhütung im letzten Monat: (. Dh der erste Tag der Menstruationsblutung), um die Einnahme von Tabletten am Tag 1 des natürlichen Zyklus von Frauen gestartet werden soll.Substitution eines anderen kombinierten hormonelles Kontrazeptivum (oral contraceptive Kombinationsprodukt, intravaginale therapeutisches System oder transdermale Pflaster)Eine Frau soll die Vorbereitung auf dem Tag nach der letzten Tablette beginnen, die Wirkstoffe der vorherigen COC, aber spätestens am Tag nach dem Wegfall der konventionellen Tabletten oder Placebos aus den Tabletten des vorherigen Kombinationspräparat Verhütungsmittels enthält. Wenn ein vaginales oder transdermales Pflastersystem verwendet wird, sollte das Präparat am Tag der Entfernung des Systems, aber nicht später als am Tag der Verwendung des nächsten Systems, begonnen werden.Substitution eines nur ein Gestagen (Minitablette, enthaltend das Progestogen-only, Injektion, Implantation) oder intrauterine Freigabe therapeutisches System Gestagen (IUS), das ProduktEine Frau, die empfangen Minipille kann der Zubereitung an jedem Tag des Zyklus (im Falle eines Implantats oder IUS auf deren Entfernung im Falle einer Injektionspräparat verwendet - auf, wenn es sollte nächste Injektion durchgeführt werden) passieren. In all diesen Fällen wird jedoch empfohlen, zusätzlich eine mechanische Verhütungsmethode für die ersten 7 Tage der Einnahme der Tabletten zu verwenden.Nach einer Fehlgeburt im ersten Trimester der Schwangerschaft: Eine Frau kann sofort mit der Zubereitung beginnen. In diesem Fall ist es nicht erforderlich, zusätzliche Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden.Nach Geburt oder Fehlgeburt im zweiten Trimester der Schwangerschaft: Die Frau sollte darüber informiert werden, dass Tabletten 21 bis 28 Tage nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft begonnen werden sollten. Im Fall einer späteren Anwendung der Tabletten sollte die Frau über die Notwendigkeit für eine zusätzliche Barrieremethode in den ersten 7 Tage nach der Einnahme von Tabletten informieren. Wenn Sie Geschlechtsverkehr haben, stellen Sie sicher, dass Sie nicht schwanger sind oder warten Sie auf die erste Menstruationsblutung, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.Vorgehen im Falle des Überspringens von Tabletten. Die folgenden Empfehlungen betreffen nur den Wegfall von wirkstoffhaltigen Tabletten. Wenn weniger als 12 Stunden seit der geplanten Einnahme der Tablette vergangen sind, wird die Wirksamkeit des kontrazeptiven Schutzes nicht verringert. Die Frau sollte die Tablette so schnell wie möglich einnehmen, nachdem sie sich daran erinnert hat, die Tablette zu überspringen, und die nächste Tablette sollte zur üblichen Zeit eingenommen werden. Wenn die Zeit, die Tablette in Einnahme wurde 12 Stunden mehr als gewesen, kann der Konzeptionsschutz reduziert werden. In diesem Fall müssen Sie die folgenden zwei Grundprinzipien befolgen: 1. Verwenden Sie die Tabletten niemals länger als 4 Tage. 2. Eine adäquate Hemmung der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse tritt nach 7 Tagen kontinuierlicher Einnahme von Tabletten auf. Gemäß den oben genannten Prinzipien können die folgenden Informationen über die Verwendung von Tabletten in der täglichen medizinischen Praxis bereitgestellt werden.Wenn Sie das Tablet an den Tagen 1 bis 7 vermissenNach dem Erinnern an die vergessene Dosis sollte der Patient sofort die letzte vergessene Tablette einnehmen, auch wenn es bedeutet, 2 Tabletten gleichzeitig einzunehmen. Die nächsten Tabletten sollten zur gewohnten Zeit eingenommen werden. Zusätzlich sollten Sie für die nächsten 7 Tage zusätzlich eine mechanische Verhütungsmethode verwenden, zum Beispiel Kondome. Wenn innerhalb der letzten 7 Tage eine Beziehung bestand, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Je mehr Tabletten fehlen und je weniger Zeit seit der Anwendung der Placebotabletten vergangen ist, desto höher ist das Risiko, schwanger zu werden.Wenn Sie das Tablet an den Tagen 8 bis 14 vermissen: Der Patient, der sich an die vergessene Dosis erinnert hat, sollte sofort die letzte vergessene Tablette einnehmen, auch wenn es bedeutet, 2 Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Die nächsten Tabletten sollten zur gewohnten Zeit eingenommen werden. Wenn die richtige Dosierung innerhalb von 7 Tagen vor dem Aussetzen der Tablette angewendet wurde, sind keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Maßnahmen erforderlich. Wenn der Patient jedoch mehr als 1 Tablette ausließ, sollte die Frau über die Notwendigkeit einer zusätzlichen Verhütungsmethode für 7 Tage informiert werden.Wenn Sie das Tablet an den Tagen 15 bis 24 vermissen: Es besteht ein erhebliches Risiko, die Wirksamkeit der Empfängnisverhütung aufgrund der bevorstehenden Anwendung von Placebotabletten zu verringern. Durch Anpassung des Dosierungsschemas kann jedoch die kontrazeptive Wirksamkeit verringert werden. Die Verwendung einer der beiden folgenden Optionen macht die Verwendung zusätzlicher Verhütungsmethoden überflüssig, vorausgesetzt, dass die richtige Dosierung 7 Tage vor dem Überspringen der Tablette angewendet wurde. Andernfalls sollte die Frau die erste der beiden Optionen befolgen und für die nächsten 7 Tage eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden. 1. Nach dem Abrufen einer versäumten Dosis sollte der Patient sofort die letzte vergessene Tablette einnehmen, auch wenn es bedeutet, 2 Tabletten gleichzeitig einzunehmen. Die nächste Tablette sollte zur üblichen Zeit eingenommen werden, bis die Tabletten mit den aktiven Substanzen erschöpft sind. Überspringen Sie die 4 Placebo-Tabletten aus der letzten Reihe und starten Sie sofort die nächste Packung.Bis zum Ende der Einnahme von Tabletten mit Wirkstoffen aus der zweiten Packung tritt in der Regel keine Entzugsblutung auf, jedoch können Spotting oder intrazyklische Blutungen auftreten. 2. Eine Frau kann auch über die Möglichkeit informiert werden, die Tabletten aus der aktuellen Verpackung zu nehmen. In diesem Fall sollte die Frau bis zu 4 Tage lang Placebotabletten aus der letzten Reihe einnehmen, einschließlich der Tage, an denen sie die Einnahme der Tabletten versäumt hat, und dann eine neue Blase beginnen. Wenn eine Frau die Tabletten verpasst hat und während der Anwendung der Placebotabletten keine Entzugsblutung auftritt, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Das Weglassen der Placebotabletten aus der letzten (vierten) Reihe der Blase kann ignoriert werden. Sie sollten jedoch weggeworfen werden, um eine unbeabsichtigte Verlängerung der Placebo-Tabletten-Periode zu vermeiden.Verfahren bei Magen-Darm-Erkrankungen. Bei schweren gastrointestinalen Störungen (z. B. Erbrechen, Durchfall) ist die Resorption möglicherweise nicht vollständig und es sollten zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden. Wenn Sie innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach Einnahme der wirkstoffhaltigen Tablette erbrochen haben, nehmen Sie so bald wie möglich die nächste (zusätzliche) Tablette mit den Wirkstoffen ein. Eine zusätzliche Tablette sollte so weit wie möglich innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Anwendungszeit eingenommen werden. Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, sollten Empfehlungen zu vergessenen Dosen in Betracht gezogen werden. Wenn eine Frau ihren aktuellen Dosierungsplan nicht ändern möchte, sollte sie eine zusätzliche (zusätzliche) Tablette (n) aus der neuen Verpackung nehmen.Verfahren zur Verzögerung der Entzugsblutung. Um den Tag der Entzugsblutung zu verzögern, überspringen Sie die Placebo-Tablette aus der aktuellen Verpackung und beginnen Sie, die Tabletten aus der nächsten Packung zu verwenden. Die Verlängerung der Zeit bis zur Blutung kann sogar so lange fortgesetzt werden, bis die Tabletten mit den Wirkstoffen aus der zweiten Packung fertig sind. Während des längeren Zyklus kann es zu leichten Blutungen oder Schmierblutungen kommen. Nach der Anwendung der Placebotabletten sollte die regelmäßige Anwendung fortgesetzt werden. Um den Tag der Entzugsblutung auf einen anderen Wochentag als das aktuelle Dosierungsschema zu ändern, können Sie eine Verlängerung der Placebo-Behandlungsdauer um eine beliebige Anzahl von Tagen empfehlen. Je kürzer die Pause ist, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit, dass keine Entzugsblutung auftritt, während bei der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung intra-zyklische Blutungen und Schmierblutungen auftreten können (ähnlich der Verzögerung der Entzugsblutung).