Hormonersatztherapie (HRT) bei atrophischen Veränderungen des unteren Urogenitaltraktes durch Östrogenmangel. Prä- und postoperative Behandlung postmenopausaler Frauen, die sich einer vaginalen Operation unterziehen. Als diagnostische Hilfe bei einem zweifelhaften Bild des zytologischen Abstrichs aus dem Gebärmutterhals.
Das Produkt enthält ein natürliches weibliches Sexualhormon - Estriol. Estriol wirkt kurzzeitig, es kann als Ersatz für den Verlust der Östrogenproduktion bei Frauen in den Wechseljahren und zur Verringerung von Wechseljahrsbeschwerden verwendet werden. Es ist besonders wirksam bei der Behandlung von Beschwerden im Zusammenhang mit dem Urogenitalsystem. Bei atrophischen Läsionen des unteren Urogenitaltraktes bewirkt Östriol eine Normalisierung des Urogenitaltraktes und hilft, die normale Mikroflora und den physiologischen pH-Wert der Vagina wiederherzustellen. Dadurch erhöht sich der Widerstand der Epithelzellen der Urogenitaltrakt-Infektionen und entzündlichen Prozessen, wie vaginale Dyspareunie, vaginale Trockenheit, Pruritus, Urogenitaltrakt Infektion, Miktionsstörungen und leichte Inkontinenz. Die vaginale Applikation von Estriol bietet eine optimale Wirkung am Verabreichungsort. Estriol wird ebenfalls in den systemischen Kreislauf absorbiert, was durch den plötzlichen Anstieg der Konzentration von freiem Estriol im Plasma belegt wird. Die maximale Konzentration im Plasma tritt nach 1-2 Stunden nach der Verabreichung auf. Fast das gesamte Estriol (90%) bindet an Albumin und zu einem kleinen Teil an Globulin-bindende Sexualhormone. Der Estriolmetabolismus basiert hauptsächlich auf Konjugations- und Dekonjugationsprozessen im enterohepatischen Kreislauf. Estriol wird hauptsächlich in der konjugierten Form und zu einem kleinen Teil (2%) mit Fäkalien, hauptsächlich in unkonjugierter Form, im Urin ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Estriol oder einen der sonstigen Bestandteile. Die Anwesenheit oder der Verdacht auf Brustkrebs in der Vergangenheit oder in der Vergangenheit. Derzeit auftretende oder vermutete maligne Neoplasmen (z. B. Endometriumkarzinom). Blutungen aus dem Genitaltrakt unbekannter Herkunft. Unbehandelte Endometriumhyperplasie. Eine frühere oder aktuelle venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie). Gerinnungsstörungen gefunden (zB Protein C-Mangel, Protein S-Mangel oder Antithrombin). Auftreten von okklusalen thromboembolischen Ereignissen (zB Angina pectoris, Myokardinfarkt). Akute Lebererkrankung oder Lebererkrankung in der Vergangenheit, bis die Leberparameter wieder normal sind. Porphyrie.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei der Behandlung von Menopausensymptomen sollte eine HRT nur angewendet werden, wenn sie sich negativ auf die Lebensqualität auswirkt. Das Risiko und Nutzen von HRT sollte mindestens einmal jährlich evaluiert werden. Die HRT sollte so lange fortgesetzt werden, wie der Nutzen die Risiken überwiegt. Vor Beginn oder Wiederherstellung der HRT sollte eine genaue Anamnese erhoben werden, einschließlich der Familiengeschichte. Die körperliche Untersuchung (unter Berücksichtigung von Becken und Brust) sollte auf Interviewrichtlinien sowie Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen basieren. Während der Behandlung werden Nachuntersuchungen mit für den Patienten geeigneter Frequenz und Charakter empfohlen. Die Forschung, einschließlich geeigneter bildgebender Studien, wie z. B. der Mammographie, sollte gemäß den aktuellen Screening-Verfahren durchgeführt werden, die an die klinischen Anforderungen der einzelnen Patienten angepasst sind. In Anwesenheit der folgenden Bedingungen, deren Auftreten in der Vergangenheit und (oder) die Schwere der Schwangerschaft oder vor einer Hormontherapie, sollte der Patient unter der Kontrolle bleiben (während der Behandlung kann eine Wiederholung oder eine Verschlechterung der folgenden Zustände verursachen): Leiomyosarkom (Myome) oder Endometriose; Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse; Risikofaktoren für östrogenabhängige Krebsarten, z. B. Brustkrebs bei Verwandten ersten Grades; Hypertonie; Lebererkrankungen (z.B. Leberadenom); Diabetes mit oder ohne Gefäßveränderungen; Cholelithiasis; Migräne oder (schwerer) Kopfschmerz; systemischer Lupus erythematodes; Endometriumhyperplasie; Epilepsie; Asthma; Otosklerose.Indikationen für die sofortige Beendigung der Therapie: Gelbsucht oder Leberfunktionsstörungen; signifikanter Anstieg des Blutdrucks; Auftretende novo Migränekopfschmerzen; Schwangerschaft. Langfristige orale Verabreichung von kleinen Dosen von Estriol kann das Risiko für Endometriumkarzinom erhöhen. Dies gilt nicht für die vaginale Verabreichung. Dieses Risiko erhöht sich mit der Dauer der Behandlung und nimmt innerhalb eines Jahres nach Absetzen der Therapie ab. Vaginale Blutungen während der Behandlung sollten sorgfältig untersucht werden. HRT kann im Mammogramm eine Erhöhung der Brustdrüse verursachen, was den radiologischen Nachweis von Brustkrebs erschweren kann. Estriol erhöht nicht die Dichte des Brustdrüsengewebes im Mammogrammbild. Die verfügbaren Daten deuten auf ein erhöhtes Brustkrebsrisiko bei Frauen hin, die Östrogen-Gestagen-Östrogen und wahrscheinlich Östrogen-induzierte HRT einnehmen. Dieses Risiko hängt von der Dauer der HRT ab. Es ist nicht bekannt, ob die Zubereitung ein solches Risiko trägt. Bevor Sie beginnen, HRT zu verwenden, sollten Sie die Vorteile und das Risiko der Entwicklung von Brustkrebs in Betracht ziehen. Langfristige (mindestens 5-10 Jahre) HRT mit nur Östrogen verursacht einen kleinen Anstieg des Risikos von Eierstockkrebs. Langfristige Aufnahme von komplexen HRT kann ein ähnliches oder etwas niedrigeres Risiko verursachen. Es ist nicht bekannt, ob die langzeitige Einnahme von niedrig dosierten Östrogenen (einschließlich der Zubereitung) ein anderes Risiko als andere nur Östrogen enthaltende Arzneimittel verursacht. HRT ist mit einem 1,3-3fachen Anstieg des Risikos für venöse Thromboembolien (VTE) verbunden, beispielsweise tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie. Das Auftreten der oben genannten Episoden ist wahrscheinlicher im ersten Jahr der Verwendung von HRT. Es ist nicht bekannt, ob die Zubereitung das gleiche Risiko trägt. Patienten mit bekannter Thrombophilie haben ein erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien, und eine HRT kann dieses Risiko zusätzlich erhöhen. Allgemein bekannte Risikofaktoren für VTE umfassen: Östrogenaufnahme, fortgeschrittenes Alter, größere Operation, längere Immobilisierung, Fettleibigkeit (WMC> 30 kg / m2), Schwangerschaft / postpartale Phase, systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Krebs. Es gibt keine eindeutige Position bezüglich der möglichen Rolle von Krampfadern bei VTE. Wenn nach der elektiven Operation eine längere Ruhigstellung erforderlich ist, wird empfohlen, die HRT 4-6 Wochen vor der Operation vorübergehend auszusetzen. Die Behandlung sollte erst wieder aufgenommen werden, nachdem der Patient vollständig gestartet wurde. Wenn die Indikation für die Verwendung des Präparats "präoperative und postoperative Therapie" lautet, sollte eine prophylaktische Antikoagulanzientherapie erwogen werden. Frauen mit einer venösen Thromboembolie in der Vorgeschichte, die einen Verwandten ersten Grades haben, der in einem frühen Alter eine Thrombose hat, können gescreent werden. HRT wird im Fall der Identifizierung von Thrombophilie kontraindiziert, die nicht mit Thrombose in Familienmitgliedern zugeordnet ist, oder wenn die Störung „schwere“ (z. B. Antithrombin, Protein S oder Protein C oder eine Kombination von Störungen). Bei Frauen, die bereits Antikoagulanzien anwenden, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis der HRT sorgfältig abgewogen werden. Wenn VTE nach der Durchführung der Therapie auftritt, sollte die Zubereitung abgesetzt werden. Bei möglichen Symptomen einer Thromboembolie (z. B. schmerzhafte Schwellung der unteren Extremitäten, plötzliche Brustschmerzen, Kurzatmigkeit) sollte den Patienten geraten werden, unverzüglich ihren Arzt zu kontaktieren. Es gibt keinen Beweis für einen Schutz gegen Myokardinfarkt bei Frauen mit oder ohne Koronararterienerkrankung, die Östrogen-Progestagen-Östrogen oder HRT-Östrogen eingenommen haben. Das relative Risiko einer koronaren Herzkrankheit bei der Verwendung von Östrogen-Gestagen-HRT ist leicht erhöht. Daten aus klinischen Studien zeigen kein erhöhtes Risiko für koronare Herzerkrankungen bei Frauen nach Hysterektomie unter Östrogen HRT. Komplexe Östrogen-Progestagen HRT und Östrogen-basierte HRT erhöht das Risiko für einen ischämischen Schlaganfall sogar anderthalb Mal. Das Gesamtrisiko für Schlaganfälle bei Frauen mit HRT steigt mit dem Alter. Östrogene können Flüssigkeitsretention verursachen - Patienten mit Herz- oder Nierenversagen sollten unter strenger Kontrolle bleiben. Estriol ist ein schwacher Gonadotropin-Hemmer ohne signifikante Auswirkungen auf das endokrine System. HRT verbessert nicht die kognitive Funktion.Es gibt einige Hinweise, die das Risiko einer möglichen Demenz bei Frauen erhöhen, die nach 65 Jahren mit einer kontinuierlichen oder östrogenen HRT beginnen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat ist bei Schwangeren kontraindiziert. Wenn der Patient während der Einnahme schwanger wird, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. Die Ergebnisse epidemiologischer Studien zur unbeabsichtigten Exposition des Fötus gegenüber Östrogen zeigen keine teratogenen oder toxischen Wirkungen. Die Zubereitung ist bei Frauen während der Stillzeit nicht angezeigt. Estriol wird mit der Nahrung des Menschen ausgeschieden und kann seine Menge reduzieren.
Nebenwirkungen:
Es können auftreten: Reizungen an der Injektionsstelle, Juckreiz, Unwohlsein und Schmerzen in der Brust - diese Symptome klingen meist ab, können aber auch eine zu hohe Dosis anzeigen. Andere Nebenwirkungen wurden berichtet unter Verwendung von Östrogentherapie und kombinierter Östrogen-Präöstrogen-Therapie: Östrogen-abhängige gutartige und bösartige Tumore, beispielsweise Endometriumkarzinom; Herzinfarkt und Schlaganfall; Cholezystitis; subkutane und kutane Störungen: Chloasma, Erythema multiforme, Erythema nodosum, vaskuläre Purpura; wahrscheinliche Demenz im Alter von 65 Jahren. Das Risiko von Brustkrebs bei Frauen, die eine komplexe Östrogen-Gestagen-Therapie für mehr als 5 Jahre anwenden, ist um das Zweifache erhöht; bei Frauen, die eine Östrogentherapie anwenden, ist sie signifikant niedriger. Das Risiko hängt von der Dauer der Therapie ab. Langfristige Einnahme von HRT Östrogen und Östrogen-Gestagen HRT kombiniert ist mit einem kleinen Anstieg des Risikos von Eierstockkrebs verbunden. HRT verursacht eine 1,3-3-fache Erhöhung des relativen Risikos von venösen Thromboembolien (tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie); Das Auftreten eines solchen Ereignisses ist wahrscheinlicher im ersten Jahr der Hormontherapie. Das Risiko einer koronaren Herzkrankheit ist bei Frauen, die Östrogen-Gestagen-HRT im Alter von 60 Jahren einnehmen, leicht erhöht. Die Verwendung von Östrogentherapie und Östrogen-Gestagen-Therapie ist mit einem fast 1,5-fach höheren relativen Risiko für einen ischämischen Schlaganfall verbunden; Das Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls ist während der HRT-Anwendung nicht erhöht. Das relative Risiko hängt nicht vom Alter oder der Dauer der Therapie ab, aber aufgrund der Tatsache, dass das Anfangsrisiko stark vom Alter abhängig ist, steigt das Risiko für Schlaganfälle bei Frauen unter HRT mit dem Alter.
Dosierung:
Vaginal. Atrophische Veränderungen des unteren Abschnitts des Urogenitaltrakt: 1 globule oder eine Anwendung der Creme täglich für die erste Woche, und dann wird die Dosis in Abhängigkeit von der Linderung der Symptome bis zur Erhaltungsdosis reduziert (dh einer globule oder eine Anwendung der Creme 2-mal pro Woche.). . Prä- und postoperative Behandlung bei postmenopausalen Frauen, die sich einer vaginalen Operation unterziehen: 1 Globule oder 1 tägliche Anwendung der Creme 2 Wochen vor dem Eingriff; 1 Globule oder 1 Anwendung von Creme 2 mal pro Woche für 2 Wochen nach dem Eingriff. Diagnosehilfe bei zweifelhaftem Zervixabstrich: 1 Kügelchen oder 1 Cremeapplikation, jeden zweiten Tag in der Woche vor dem nächsten Tupfer. 1 Anwendung der Creme (Applikator gefüllt zu einer Markierung in der Form eines Kreises) enthält 0,5 g Creme (0,5 mg Östriol). Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte die Zubereitung so bald wie möglich verwendet werden; Wenn die Auslassung am Tag der nächsten Dosis bemerkt wurde, überspringen Sie die vergessene Dosis und verwenden Sie die nächste gemäß dem vorher festgelegten Zeitplan; Verwenden Sie nicht 2 Dosen an einem Tag. Bei Frauen, die keine HRT anwenden, oder bei Frauen, die die derzeitige kontinuierliche kombinierte HRT ersetzen möchten, kann die Zubereitung jederzeit begonnen werden. Bei Frauen, die eine kontinuierliche sequentielle HRT anwenden, kann das Präparat eine Woche nach Ende des Zyklus begonnen werden. Das Präparat sollte vaginal verwendet werden, bevor es nachts ins Bett geht. Tragen Sie die Creme mit dem beiliegenden kalibrierten Applikator auf.