Index der Drogen

Um Follikelreifung bei Frauen mit schweren Mangel an FSH und LH (Patienten in klinischen Studien der endogenen LH-Konzentration im Blut <1,2 j.m./l teilnehmen) zu stimulieren.

1 Durchstechflasche enthält 150 IE Follitropin alfa (äquivalent zu 11 μg) und 75 IE. Lutropin alfa (äquivalent zu 3 ug).

Follikel-stimulierendes Hormon (FSH) und luteinisierendes Hormon (LH) durch Gentechnik erhalten. Bei der Stimulation der Follikel-Entwicklung in anovulatorischen Frauen mit einem Mangel an FSH und LH, die primäre Wirkung infolge Verabreichung von Lutropin alfa wird die Sekretion von Östradiol durch die Follikel zu, deren Wachstum durch FSH stimuliert. Follitropin alfa und Lutropin alfa zeigten die gleichen pharmakokinetischen Eigenschaften wie die beiden separat getesteten Hormone. Follitropin alfa: Bioverfügbarkeit nach subkutaner Verabreichung - 70%; nach wiederholter Verabreichung ist es 3-fach akkumuliert und erreicht innerhalb von 3-4 Tagen eine stationäre Konzentration; T_0,5 für die Anfangsphase etwa 2 Stunden, für die letzte Phase etwa 24 Stunden Lutropin alfa: Bioverfügbarkeit nach subkutaner Verabreichung - 60%; T_0,5 für die Anfangsphase von ca. 1 Stunde für die letzte Phase von ca. 10-12. h. Lutropin alfa Pharmakokinetik nach einmaliger und wiederholter Verabreichung ist vergleichbar und die Ansammlung ist minimal.

Überempfindlichkeit gegen Gonadotropine oder andere Bestandteile der Zubereitung. Hypothalamische oder Hypophysentumoren. Vergrößerung der Eierstöcke oder Ovarialzysten aus anderen Gründen als das Syndrom der polyzystischen Ovarien. Hämorrhagien aus dem Genitaltrakt aus unerklärlichen Gründen. Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs. Es sollte nicht, wenn eine angemessene Reaktion auf die Behandlung verwendet werden kann, nicht wegen, primäre Ovarialinsuffizienz, Genitalfehlbildungen, die Entwicklung oder die Schwangerschaft fibromyomas verhindern erhalten werden, um die Entwicklung von uterinschwangerschaft zu verhindern.

Vor Beginn der Behandlung sollten die Ursachen der Unfruchtbarkeit analysiert und etwaige Kontraindikationen für eine Schwangerschaft beurteilt werden. Insbesondere sollten die Patienten für Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz untersuchende, Hyperprolaktinämie, das Vorhandensein von Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse und die entsprechende Behandlung. Vor allem mit Vorsicht bei Patienten, die an Porphyrie leiden verwendet oder die eine Familiengeschichte von Porphyrie hatte (Porphyrie Verschlimmerung oder eine erste Auftreten dieser Bedingung kann Beendigung der Behandlung erforderlich ist) und bei Frauen mit bekannten Risikofaktoren für Thromboembolien. Bei Frauen mit übermäßiger sollte ovarian Reaktion auf die Behandlung hCG Eisprung zu induzieren verwendet werden - der Patient muss für mindestens vier Tage Abstinenz oder die Verwendung von Barriere Empfängnisverhütung beraten. Da ovariellen Überstimulationssyndrom (OHSS) wächst schnell (ab 24 h bis mehrere Tage) zu einem schweren klinischen Zustand, sollte der Patient für mindestens 2 Wochen überwacht wird. Nach der Verabreichung von hCG. Wenn schwere OHSS diagnostiziert wird, sollte die Verabreichung von Gonadotropinen abgesetzt, ins Krankenhaus eingeliefert und eine angemessene OHSS-Behandlung eingeleitet werden.

Das Präparat ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Sehr häufig: Kopfschmerzen, Ovarialzysten, leichte bis schwere Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Blutergüsse, Schwellungen, Reizungen). Häufig: Schläfrigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, Blähungen, Schmerzen in der Brust, Becken, leichter oder mittelschwerer OHSS. Gelegentlich: Schweres OHSS. Selten: Ovarialtorsion als Komplikation von OHSS. Sehr selten: thromboembolische Komplikationen, in der Regel im Zusammenhang mit einem schweren OHSS, Exazerbation oder Verschlimmerung von Asthma, allergische Reaktionen eines verallgemeinerte (. ZB Erythem, Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, Nesselsucht, Schwellungen, Atemnot, Anaphylaxie). Bei Patienten, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, besteht ein höheres Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft sowie einen Schwangerschaftsverlust (als Folge von Fehlgeburten oder Ärgernis) im Vergleich zur natürlichen Empfängnisrate.Eine Eileiterschwangerschaft kann auch auftreten, besonders bei Frauen mit einer Tuberkulose in der Anamnese. Die Häufigkeit angeborener Defekte nach Anwendung der Reproduktionstechnologie kann geringfügig höher sein als nach der natürlichen Befruchtung.

Subkutan. Die Behandlung mit dem Präparat sollte unter Aufsicht eines in der Behandlung von Unfruchtbarkeit erfahrenen Arztes durchgeführt werden. Die erste Verabreichung der Zubereitung sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen. Die Selbstinjektion des Präparats kann nur von hochmotivierten Patienten durchgeführt werden, die gut ausgebildet sind und leichten Zugang zu qualifizierter medizinischer Hilfe haben. Die Dosierung sollte individuell ausgewählt werden, abhängig vom klinischen Ansprechen. Die niedrigste wirksame Behandlungsdosis sollte verwendet werden.
Das Präparat sollte als ein täglicher Injektionszyklus verabreicht werden, da die Patienten nicht menstruieren und niedrige Mengen an endogenen Östrogenen haben, kann die Behandlung jederzeit begonnen werden. Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 150 IE / 75 IE begonnen werden. täglich. Wenn eine niedrigere Tagesdosis verwendet wird, kann die ovarielle Reaktion aufgrund einer unzureichenden Menge von Lutropin alfa unzureichend sein. Wenn es notwendig ist, die FSH-Dosis zu erhöhen, ist es am besten, sie in Abständen von 7-14 Tagen alle 37,5-75 IE mit der Formulierung, die Follitropin alfa enthält, zu erhöhen. Sie können die Stimulationsperiode in jedem Zyklus auf maximal 5 Wochen verlängern. Nach einer optimalen Reaktion sollten innerhalb von 24-48 Stunden nach der letzten Injektion des Präparats 5.000-10.000 IE gleichzeitig verabreicht werden. hCG. Am Tag der Verabreichung des hCG-Hormons und am nächsten Tag wird Geschlechtsverkehr oder intrauterine Befruchtung empfohlen. Bei Fehlen von luteinisierenden Substanzen (LH / hCG) nach dem Eisprung sollte die Unterstützung der Lutealphase berücksichtigt werden, was zu einem vorzeitigen Versagen des Gelbkörpers führen kann. Im Falle einer Ovarialhypersekretion sollte die Behandlung abgebrochen und das hCG-Hormon gestoppt werden. Die Verabreichung des Präparats sollte im nächsten Menstruationszyklus mit einer niedrigeren FSH-Dosis begonnen werden.