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Hinweise:
Notfallkontrazeption zur Verwendung innerhalb von 72 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr ohne die Verwendung eines wirksamen Verhütungsmittels, auch im Falle des Versagens der verwendeten Verhütungsmethode.
Zutaten:
1 Tabl enthält 750 μg Levonorgestrel. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Der genaue Wirkungsmechanismus der Zubereitung ist nicht bekannt. Es wird angenommen, dass Levonorgestrel, das wie empfohlen verwendet wird, hauptsächlich durch Hemmung des Eisprungs und der Befruchtung wirkt, solange der Geschlechtsverkehr in der präovulatorischen Periode auftritt, wenn die Wahrscheinlichkeit der Empfängnis am größten ist. Die Zubereitung kann auch Veränderungen im Endometrium verursachen, die die Möglichkeit der Implantation verringern. Die Vorbereitung ist nicht wirksam, wenn der Implantationsprozess bereits begonnen hat. Es wird geschätzt, dass die Wirksamkeit der Zubereitung im Laufe der Zeit von ungeschütztem Geschlechtsverkehr abnimmt (95% nach Aufnahme innerhalb von 24 h, 85% nach Aufnahme innerhalb von 24-48 h und 58% nach Aufnahme innerhalb von 48-72 h). Levonorgestrel, das wie vorgeschrieben angewendet wird, beeinflusst die Blutgerinnungsfaktoren oder den Lipid- oder Kohlenhydratstoffwechsel nicht signifikant. Nach oraler Verabreichung wird das Präparat schnell und fast vollständig resorbiert. Nach der Annahme von 2 Tabl. innerhalb von 12 h tritt maximale Blutkonzentration nach 2 h auf0,5 ist 26 Std. Levonorgestrel wird als Metaboliten in fast gleichen Mengen in Urin und Kot ausgeschieden. Levonorgestrel ist mit Plasmaalbumin und Sexualhormon-bindendem Globulin (SHBG) assoziiert. Nur etwa 1,5% der Gesamtkonzentration von Levonorgestrel im Blut sind frei und 65% sind spezifisch an SHBG gebunden. Die absolute Bioverfügbarkeit von Levonorgestrel wurde zu fast 100% der verabreichten Dosis bestimmt.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel oder andere Bestandteile der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Notfallkontrazeption ist eine sporadische Methode und kann in keinem Fall eine routinemäßige Verhütungsmethode ersetzen und verhindert nicht immer ungewollte Schwangerschaften. Wenn es keine absolute Sicherheit in Bezug auf die genaue Zeit der sexuellen Aktivität ohne eine wirksame empfängnisverhütende oder wenn die Formulierung später als 72 Stunden nach Beendigung Verhältnis im gleichen Menstruationszyklus aufgebracht wird, kann zur Befruchtung führen. Die Verwendung der Zubereitung nach dem zweiten Geschlechtsverkehr kann auch keine wirksame Empfängnisverhütung gewährleisten. Wenn sich die Menstruationsblutung um mehr als 5 Tage verzögert oder wenn am Tag der erwarteten Menstruation abnormale Blutungen auftreten oder wenn ein anderer Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Wenn trotz der Verwendung des Präparats eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte das Risiko einer Eileiterschwangerschaft in Betracht gezogen werden. Eileiterschwangerschaft kann trotz Gebärmutterblutungen entwickeln. Es wird nicht für die Anwendung bei Frauen mit schweren Leberfunktionsstörungen empfohlen. Malabsorptionssyndrome, beispielsweise im Verlauf von Morbus Crohn, können die Wirksamkeit des Präparats verringern. Nach dem Gebrauch des Medikaments ist die Regelblutung in der Regel normal und tritt innerhalb der vorgeschriebenen Zeit auf; manchmal kann es ein paar Tage früher oder später auftreten. In solchen Fällen sollte der Patient angewiesen werden, die Methode der regelmäßigen Kontrazeption zu beginnen oder zu ändern. Wenn eine Frau regelmäßig hormonelle Verhütungsmittel verwendet und keine Menstruation in der nächsten Periode der Einnahme von Antibabypillen auftritt, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Wiederholte Anwendung des Präparats im gleichen Menstruationszyklus wird wegen der Möglichkeit von Störungen des Menstruationszyklus nicht empfohlen. Das Produkt ist nicht für die Verwendung bei Kindern vorgesehen. Daten zur Verwendung bei Mädchen unter 16 Jahren sind sehr begrenzt. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Die Zubereitung bricht die bestehende Schwangerschaft nicht. Epidemiologische Studien zeigen, dass, wenn das Präparat sich als unwirksam erwiesen hat und eine Schwangerschaft stattgefunden hat, es den Fötus nicht nachteilig beeinflusst.Levonorgestrel geht in die Muttermilch über. Die Exposition eines Säuglings mit Levonorgestrel kann verringert werden, wenn die Frau die Tabletten unmittelbar nach der Stillzeit einnimmt und nicht unmittelbar nach der Einnahme der Tabletten stillt.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Blutung ohne Zusammenhang mit Menstruation, Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Müdigkeit. Häufig: Menstruations Verzögerung von mehr als sieben Tagen, unregelmäßiger Menstruationsblutungen und Schmierblutungen, Brustspannen, Schwindel, Durchfall, Erbrechen. Sehr selten: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Gesichtsschwellung. Vorübergehende Menstruationszyklusstörungen können auftreten, jedoch tritt bei den meisten Frauen die nächste Menstruationsblutung in der erwarteten Zeit auf. Treten Menstruationsblutungen mit einer Verzögerung von mehr als 5 Tagen auf, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Um die größte Wirksamkeit des Verhütungsmittels zu erreichen, muss die Tabelle 2 zu erlassen:. Die ersten so bald wie möglich nach dem Geschlechtsverkehr ohne die Verwendung eines wirksamen Kontrazeptivum (spätestens nach 72 h); der zweite - nach 12 Stunden von der ersten Dosis. Wenn Sie innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme erbrechen, sollten Sie sofort eine weitere Tablette einnehmen. Das Präparat kann an jedem beliebigen Tag des Menstruationszyklus angewendet werden, vorausgesetzt, dass die Menstruation nicht verzögert wird. Nach dem Auftragen wird empfohlen, die lokale Barrieremethode (Kondom, Pessar oder Abdeckung Cervical) bis zu einer nächsten Periode zu benutzen. Die Verwendung des Präparats ist keine Kontraindikation für die weitere Anwendung eines anderen hormonellen Kontrazeptivums.