Unterstützung der Lutealphase als Teil eines Programms zur Behandlung von Unfruchtbarkeit bei Frauen für Frauen, die vaginale Medikamente nicht anwenden oder vertragen können.
Progesteron ist ein natürlich vorkommendes Steroid, das von den Eierstöcken, der Plazenta und den Nebennieren ausgeschieden wird. In Gegenwart eines geeigneten Östrogens verändert Progesteron das proliferative Endometrium in das Sekretions-Endometrium. Progesteron ist notwendig, um die Anfälligkeit des Endometriums für die Implantation des Embryos zu erhöhen. Nach der Implantation arbeitet der Embryo, um die Schwangerschaft zu unterstützen. Nach wiederholter Verabreichung einer Dosis von 25 mg täglich durch subkutane Injektion werden Steady-State-Konzentrationen innerhalb von etwa 2 Tagen nach der Behandlung erreicht. 96-99% des Progesterons sind an Plasmaproteine wie Albumin (50-54%), Transcortin (43-48%) gebunden und der Rest ist frei im Plasma. Progesteron gelangt aufgrund seiner Fähigkeit, sich in Lipiden aufzulösen, durch passive Diffusion aus dem Blutstrom in die Zielzelle. Es wird hauptsächlich in der Leber hauptsächlich für Pregnandiole und Pregnanolone metabolisiert, die in der Leber an Glucuronid- und Sulfatmetaboliten konjugiert sind. Die biliären Progesteronmetaboliten können durch Reduktion, Dehydroxylierung und Epimerisierung dekonjugieren und im Darm re-metabolisiert werden. Progesteron wird über die Nieren und die Galle ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Progesteron oder einen der sonstigen Bestandteile. Blutungen aus dem Genitaltrakt unbekannter Ursache. Abort oder Eileiterschwangerschaft behoben. Schwere Leberfunktionsstörung oder Lebererkrankung. Diagnostiziert Krebs oder Verdacht auf Brustkrebs oder Genitaltrakt. Thromboembolische oder schwere Thrombophlebitis, sowohl aktiv als auch in der Vergangenheit. Porphyrie. Idiopathische Gelbsucht, schwerer Juckreiz oder schwangeres Pemphigoid gefunden im Interview.
Vorsichtsmaßnahmen:
Sollte abgebrochen werden, wenn Verdacht auf eine der folgenden klinischen Bedingungen sein: Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Erkrankungen, arteriellen oder venösen Thrombosen, Venenentzündungen oder Retina-Venenthrombose. Vorsicht ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz geboten. Patienten mit einer Depression in der Anamnese sollten engmaschig überwacht werden. Beenden Sie die Behandlung, wenn sich die Symptome verschlimmern. Da Progesteron Flüssigkeitsretention im Körper verursachen kann, Patienten mit Erkrankungen, die durch Flüssigkeitsretention beeinträchtigt werden können (z .. Epilepsie, Migräne, Asthma, Herzerkrankungen oder Insuffizienz) erfordern eine sorgfältige Beobachtung. Bei einer kleinen Anzahl von Patienten, die komplexe Östrogen-Progesteron-Arzneimittel verwendeten, wurde eine Abnahme der Insulinempfindlichkeit und somit eine Abnahme der Glukosetoleranz beobachtet. Patienten mit Diabetes sollten bei der Progesterontherapie engmaschig überwacht werden. Die Verwendung von Sexualhormonen kann das Risiko von Gefäßveränderungen in der Netzhaut erhöhen. Um dieser Spätkomplikation entgegenzuwirken, ist bei Patienten über 35 Jahren, Rauchern und Patienten mit erhöhtem Atherosklerose-Risiko Vorsicht geboten. Das Präparat sollte bei transitorischen ischämischen Attacken, plötzlichen starken Kopfschmerzen oder Sehstörungen aufgrund einer Papillenschwellung oder einer Netzhautblutung abgesetzt werden. Ein abruptes Absetzen von Progesteron kann zu verstärktem Angstgefühle, Stimmungsschwankungen und einer erhöhten Neigung zu epileptischen Anfällen führen. Vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat sollte eine detaillierte Beurteilung der Art der Unfruchtbarkeit bei einem gegebenen Paar vorgenommen werden und der Patient sollte auf Kontraindikationen für eine Schwangerschaft untersucht werden. Es liegen keine Daten zur Anwendung der Zubereitung von Patienten über 65 Jahren und von Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion vor. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Zubereitung bei Kindern (0-18 Jahre) wurde nicht nachgewiesen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es gibt nur begrenzte und nicht schlüssig Daten über das Risiko von Geburtsschäden, einschließlich sexuellen Störungen bei Kindern männlich oder weiblich, nach intrauterine Exposition während der Schwangerschaft. Indikatoren für angeborene Anomalien, Aborte und ektopische in klinischen Studien beobachteten Schwangerschaften waren, um ihre Rate des Auftretens in der Bevölkerung vergleichbar, obwohl die Gesamtbelastung zu gering ist, um uns zu erlauben, Schlussfolgerungen zu formulieren. Progesteron wird in die Muttermilch ausgeschieden - das Präparat sollte während des Stillens nicht verwendet werden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Gebärmutterkontraktionen, vaginale Blutungen, Reaktionen an der Injektionsstelle (Reizung, Schmerzen, Pruritus und Ödem). Häufig: Kopfschmerzen, Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Brustspannen, Brustschmerzen, Ausfluss, Juckreiz der Vulva und Vagina, Schmerzen der Vulva und Vagina, eine Entzündung der Vulva und Vagina, ovariellen Überstimulationssyndrom, Hämatom an der Injektionsstelle, mehrfach an der Injektionsstelle, Müdigkeit. Gelegentlich: Stimmungsstörungen, Schwindel, Schläfrigkeit, Magen-Darm-Erkrankungen, Juckreiz, Hautausschlag, anormale Brust, Hitzegefühl, Unwohlsein, Schmerzen. Diese Störungen wurden in klinischen Studien für die Vorbereitung Prolutex beschrieben, sondern auch für andere Präparate dieser Klasse: Depression, Schlaflosigkeit, Ikterus, Menstruationsstörungen, Symptome wie prämenstruelles Syndrom, Urtikaria, Akne, Hirsutismus, Alopezie, Gewichtszunahme, Reaktionen anaphylaktischen.
Dosierung:
Subkutan oder intramuskulär. Erwachsene: 1 Injektion von 25 mg täglich ab dem Tag der Freisetzung von Oozyten aus den Eierstöcken, in der Regel bis zu 12 Wochen der bestätigten Schwangerschaft. Die Behandlung mit dem Präparat sollte unter Aufsicht eines in der Behandlung von Unfruchtbarkeit erfahrenen Arztes begonnen werden. Intramuskuläre Verabreichung - im Quadrizeps des linken oder rechten Oberschenkels. Subkutane Anwendung - Oberschenkel oder Unterbauch vorziehen. Das Produkt sollte langsam injiziert werden.