Index der Drogen

Orale Kontrazeption.

1 Tabl powl. enthält 3 mg Drospirenon und 0,02 mg oder 0,03 mg Ethinylestradiol; das Präparat enthält Lactose.

Monophasisches, kombiniertes orales Kontrazeptivum. Der primäre Wirkungsmechanismus von der kontrazeptiven Formulierung Ovulationsinduktion und Veränderungen im Endometrium zu hemmen. Die therapeutische Dosierung von Drospirenon besitzt auch antiandrogene Aktivität und wenig Wirkung antymineralokortykosteroidowe. Es hat keine östrogene Eigenschaften und Glukokortikoid antyglikokortykosteroidowych (Drospirenon pharmakologisches Profil ist sehr ähnlich wie natürliches Progesteron). Drospirenon wird nach oraler Gabe schnell und fast vollständig resorbiert und erreicht C_max nach 1-2 Std. Bioverfügbarkeit ist 76-85%, Nahrung beeinflusst die Bioverfügbarkeit nicht. Es bindet an Albumin, ist nicht mit SGBH und CBG assoziiert. Es wird weitgehend metabolisiert, Metabolite werden in Stuhl und Urin ausgeschieden. T_0,5 Die Metabolitenausscheidung beträgt ca. 40 Std. Ethinylestradiol wird nach oraler Gabe schnell und vollständig resorbiert und erreicht C_max nach 1-2 Std. Unterliegt dem First-Pass-Effekt, der sich durch hohe individuelle Variabilität auszeichnet. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 45%. Es ist zu 98% an Plasmaproteine ​​gebunden und induziert die hepatische Synthese von SHBG. Es wird vollständig metabolisiert, Metaboliten werden in der Galle und im Urin ausgeschieden. T_0,5 in der Eliminationsphase für Metaboliten beträgt ca. 24 h.

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Venenthrombose zur Zeit oder in der Geschichte (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie). Die arterielle Thrombose gegenwärtig oder in der Geschichte (z. B. Herzinfarkt) oder Prodromalsymptome (z. B. Angina pectoris und transitorische ischämische Attacke). Zerebrovaskuläre Vorfall derzeit oder in einem Interview. Das Vorhandensein von schweren oder multiplen Risikofaktoren für eine arterielle Thrombose: Diabetes mellitus mit Gefäß Symptomen, schwerer Hypertonie, schwerer Dyslipoproteinämie. Erworbene oder erbliche Neigung zu Thrombosen venöser oder arteriellen, zum Beispiel. APC-Resistenz, Antithrombin III-Mangel, Protein-C-Mangel, Protein-S, erhöhte Werte von Homocystein im Blut und die Anwesenheit von Antiphospholipid-Antikörpern (Antikörper andykardiolipinowe, Lupus-Antikoagulans). Entzündung der Bauchspeicheldrüse in der Gegenwart oder in der Geschichte, wenn sie mit schwerer Hypertriglyceridämie verbunden ist. Schwere Lebererkrankung derzeit oder in der Geschichte, bis die Leberfunktionsindikatoren wieder normal sind. Schweres oder akutes Nierenversagen. Derzeit oder eine Geschichte von Lebertumoren (gutartig oder bösartig). Die Diagnose der Verdacht auf Bösartigkeit oder unter dem Einfluss von Sexualhormonen (z. B. Brust oder genital). Undiagnostizierte vaginale Blutung. Migräne oder fokale neurologische Symptome in einem Interview.

Vor Beginn der Behandlung (oder ihre Anwendung vor dem zweiten nach der Pause), Schwangerschaft muss ausgeschlossen, wird eine vollständige Anamnese durchzuführen (einschließlich Familie), Blutdruck messen, und ein körperliche Untersuchung zu Gegenanzeigen und Bedingungen auszuschließen, die besondere Sorgfalt erfordern. Die Kontrollen sollten während der Verwendung der Zubereitung in Übereinstimmung mit den geltenden Richtlinien regelmäßig wiederholt werden. Wenn unregelmäßige Menstruationsblutungen anhalten oder treten bei Frauen mit einem vorbestehenden regelmäßigen Menstruationszyklen sollte nicht-hormonelle Ätiologie und führen entsprechende Auswertung berücksichtigt werden Malignität oder eine Schwangerschaft auszuschließen. Besondere Sorgfalt (das Verhältnis von Nutzen und Risiken zu bewerten) sollte bei Frauen mit Faktoren getroffen werden, die das Risiko von venösen oder arteriellen Thromboembolien erhöhen, die Folgendes umfassen: Alter (Risiko steigt mit dem Alter), positiver Familiengeschichte, die Zeit der Entbindung, längerer Immobilisation, Chirurgie , die Chirurgie der unteren Extremitäten oder schwerer Schädigung (vorzugsweise Absetzen der Therapie mindestens 4 Wochen. vor der Operation und erneut Anwendung nur nach 2 Wochen.von der Rückkehr zur vollen Mobilität; wenn nicht im Voraus zurückgezogen, sollte eine Antikoagulation in Betracht gezogen werden), Fettleibigkeit (Body Mass Index> 30 kg / m²), Rauchen (Frauen> 35 Jahre im Alter, die dieses Medikament nehmen mögen, sollten Sie dringend empfohlen, Rauchen), Dyslipoproteinämie, Bluthochdruck, Migräne, Herzvorhofflimmern zu stoppen. Es gibt Diskrepanzen in der Rolle von Krampfadern und Thrombophlebitis von oberflächlichen Venen im Anfangsstadium oder Progression der Venenthrombose. Das Vorliegen eines oder mehrerer Risikofaktoren für venöse oder arterielle Erkrankungen kann eine Kontraindikation für die Verwendung des Präparats darstellen. In solchen Fällen sollte die Möglichkeit der Antikoagulanzbehandlung in Erwägung gezogen werden. Es sollte auch im Fall anderer Krankheiten ausgeübt werden, die zu Durchblutungsstörungen, wie Diabetes, systemischen Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, chronisch-entzündliche Darmerkrankung und Sichelzellenanämie führen. Wegen des Risikos einer Pankreatitis sollte bei Patienten mit Hypertriglyceridämie oder einer positiven Familienanamnese der Hypertriglyceridämie Vorsicht walten gelassen werden. Mit Vorsicht bei Patienten mit: hereditären Angioödem, endogener Depression, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Hepatitis und (oder), Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase, Cholelithiasis, Porphyrie, systemischen Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches, Sydenham-Chorea, Herpes schwanger, Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose, da die oben genannten Krankheiten bei der Verwendung von hormonellen Kontrazeptiva schwerer sein können. Bei Patienten mit Nierenversagen oder bei dem die Kaliumkonzentration vor der Verwendung von der Zubereitung wurde in der oberen Grenze der normalen, vor allem im Fall der Mitverwendung von kaliumsparenden Diuretika, die Kontrolle über die Konzentration von Kalium in dem ersten Zyklus der Therapie. Patienten mit Diabetes sollten, insbesondere zu Beginn der Behandlung, wegen des Risikos von Arzneimittelwirkungen auf die periphere Insulinresistenz und Glucosetoleranz engmaschig überwacht werden. Frauen mit Neigung zu Chloasma sollten die Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlung vermeiden, wenn sie das Produkt verwenden. Die Therapie sollte bei Verdacht auf oder Diagnose von Thrombose, Anstieg der Häufigkeit oder Schwere von Migräneschmerzen gestoppt werden, von akuter oder chronischer Leberfunktionsstörung (bis der Leberfunktion wieder normal), rezidivierenden cholestatischen Ikterus und (oder) Juckreiz mit Cholestase. Im Falle einer klinisch signifikanten Hypertonie während der Verwendung des Präparats oder Hypertonie, die nicht auf die pharmakologische Behandlung reagiert, sollte die Zubereitung eingestellt werden; in begründeten Fällen kann es zur Anwendung des Präparates zurückgeführt werden, wenn die antihypertensive Therapie zur Normalisierung des Druckes führt. Bei starken Schmerzen in der Oberbauchgegend, Lebervergrößerung oder Symptomen einer abdominalen Blutung sollte die Differentialdiagnose die Möglichkeit von Leberkrebs berücksichtigen. Aufgrund der Laktose sollte nicht mit einer seltenen erblichen Laktose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Malabsorption von Glucose-Galactose mit laktosefreie Diät bei Patienten verwendet werden.

Die Verwendung des Präparats ist bei Schwangeren nicht angezeigt. Nicht verwenden bis zum Stillen (das Medikament kann die Menge reduzieren und die Zusammensetzung der Nahrung ändern, Steroide und ihre Metaboliten können in die Milch gelangen und das Kind beeinflussen).

Häufig: Menstruationsstörungen, Zwischenblutungen, Schmerzen in der Brust, Kopfschmerzen, depressive Verstimmungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, vaginaler Ausfluss, vaginale Candidiasis. Gelegentlich: Veränderungen der Libido, Hypertonie, Hypotonie, Erbrechen, Akne, Ekzemen, Juckreiz, Entzündungen der Scheide, Flüssigkeitsretention, Gewichtsveränderungen. Selten: Asthma, Brustausfluss, Schwerhörigkeit, Thromboembolie. Bei Frauen kombinierten oralen Kontrazeptiva haben folgenden schweren Nebenwirkungen venösen und arteriellen thromboembolischen Erkrankungen (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Myokardinfarkt, transitorische ischämische Attacke, sehr seltene Berichte über eine Thrombose in der Vene und Leberarterien, krezkowatych berichtet worden, renal, zerebral oder retinal),Bluthochdruck, Leberkrebs (die zu lebensbedrohlichen Blutungen in die Bauchhöhle führen können), Chloasma, akute oder chronische Leberfunktionsstörung (erfordert in einigen Fällen Entzug von COC, bis der Leberfunktion wieder normal). Es gibt vagee Daten über die Beziehung von KOK mit Induktion oder Verschlimmerung der folgenden Krankheiten: Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Epilepsie, Migräne, endomeriozy, Myome, Porphyrie, systemischen Lupus erythematodes, Herpes gestationis, Sydenham-Chorea-Syndrom, hämolytisch Harnstoff, cholestatische Gelbsucht. Mehrere epidemiologische Studien haben ein erhöhtes Risiko für Gebärmutterhalskrebs in langfristiger Einnahme die Pille demonstriert - es ist nicht zu bekannt ist, die Ergebnisse dieser Einflüsse welchen Umfang, zB Sexualverhalten und eine Infektion mit humanen Papillomviren (HPV).. Etwas häufiger mit Brustkrebs diagnostiziert (obwohl ein kausaler Zusammenhang mit der Verwendung von KOK unbekannt ist).

Oral: 1 Tablette einmal am Tag zur gleichen Zeit, für 21 aufeinanderfolgende Tage, in der Reihenfolge auf der Blister angezeigt. Die nächste Packung soll Einnahme Tabletten nach einem 7-Tage-Intervall gestartet werden, die in der Regel während der Entzugsblutung auftritt, beginnend in der Regel nach 2 bis 3 Tagen nach der letzten Tablette und kann für den Beginn des nächsten Pakets dauern.Beginn der Vorbereitung. Wenn der letzte Monat der Patient keine hormonelle Verhütungsmethode verwendet hat, nimmt die Vorbereitung beginnt am Tag 1 des Zyklus werden soll (dh. Der erste Tag der Menstruationsblutung). Wenn Sie bereits ein anderes kombinierten oralen Kontrazeptivums Präparat eingenommen haben, nehmen die Tabletten sollten am Tag nach Beendigung der Pause beginnen oder nach dem Placebo-Tabletten komplexe Vorbereitung des vorherigen Verhütungsmittel nehmen. Im Fall des Patienten therapeutischen Systems vaginale oder transdermale System sollte mit der Zubereitung vorzugsweise auf deren Entfernung, aber spätestens ab dem Zeitpunkt beginnen, an dem System sollte wieder verwendet werden. Wenn die Pre-Patient angewendet Kontrazeptivum, das Progestogen-only (mini-Tablette, Injektion, Implantation oder intrauterine Abgabevorrichtung freisetz Gestagen) des Präparates statt Minitabletten an jedem Tag des Zyklus beginnen kann, in dem Fall eines Implantatsystems, und - bei der Entfernung des Implantats oder eines Systems zur Injektion - an dem Tag, an dem die nächste Injektion vorgenommen werden sollte; In all diesen Fällen sollte eine mechanische Verhütungsmethode für die ersten 7 Tage der Zubereitung verwendet werden. Im Falle einer Fehlgeburt im ersten Trimester der Schwangerschaft kann die Vorbereitung sofort begonnen werden; keine anderen Methoden der Empfängnisverhütung sind notwendig. Im Fall der Geburt oder Abtreibung im zweiten oder dritten Trimester einer Zubereitung kann 21-28 Tage nach der Geburt oder Abtreibung begonnen werden; Wenn der Patient das Produkt später verwendet, sollten in den ersten 7 Tagen zusätzliche mechanische Verhütungsmethoden angewendet werden. Patienten, die nach der Geburt oder Abtreibung geplant Wert vor der Verabreichung, Schwangerschaft auszuschließen oder bis zum Auftreten der ersten Menstruation zu warten.Vorgehensweise, wenn Sie ein Tablet verpassen. Wenn weniger als 12 Stunden seit dem Verpassen der Tablette verstrichen sind, bleibt die kontrazeptive Wirksamkeit erhalten; Lassen Sie die Tablette sollte so schnell wie möglich und die nächste - zur üblichen Zeit genommen werden. Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, seit die Tablette verpasst wurde, kann die Wirksamkeit verringert werden; In diesem Fall sollten Sie zwei Grundprinzipien befolgen: Hören Sie niemals auf, Tabletten länger als 7 Tage einzunehmen. 7 Tage ununterbrochener Tabletten sind erforderlich, um den richtigen Grad der Hemmung der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse aufrechtzuerhalten. In diesem Sinne können die folgenden Richtlinien gegeben werden. Wenn Sie eine Tablette in der ersten Woche verpassen, nehmen Sie sie so schnell wie möglich ein, auch wenn Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen müssen. Nehmen Sie Ihre nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Für die nächsten 7 Tage sollte eine zusätzliche mechanische Kontrazeption verwendet werden. Wenn in den 7 Tagen vor dem Weglassen der Tablette Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft.Je mehr Tabletten verpasst werden und je weniger Zeit seit dem Ende der Einnahmezeit vergangen ist, desto höher ist das Risiko, schwanger zu werden. Wenn Sie eine Tablette in der zweiten Woche verpassen, nehmen Sie sie so schnell wie möglich ein, auch wenn Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen müssen. Nehmen Sie Ihre nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Wenn das Präparat innerhalb von 7 Tagen vor dem Überspringen der Tablette korrekt eingenommen wurde, sind keine zusätzlichen Verhütungsmethoden erforderlich. Wenn jedoch mehr als eine Tablette weggelassen wurde, sollten für 7 Tage zusätzliche Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung angewendet werden. Wenn Sie die Tablette in der dritten Woche verpassen, gibt es zwei Möglichkeiten für das Verfahren. Wenn die 7 Tage die erste verpasste Tablettenformulierung vorhergehenden korrekt angewendet wurde, können Sie eine der folgenden Maßnahmen wählen, ohne die Notwendigkeit für zusätzliche Verhütungsmethoden, wählen Sie sonst eine Empfehlung für 7 Tage und Barriereverhütungsmethoden anwenden. A - Wenn Sie vergessen haben, die vergessene Tablette so schnell wie möglich einzunehmen, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig einzunehmen, nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit, bis Sie die Tabletten aus der aktuellen Packung nehmen. Beginnen Sie dann sofort mit der Einnahme der Tabletten aus dem nächsten Päckchen, ohne eine 7-tägige Pause einzulegen (Entzugsblutung tritt nach Abschluss der zweiten Packung auf, während der Einnahme der Tabletten können Verfärbungen oder Durchbruchblutungen auftreten). B - Sie können die Verwendung des Produkts für 7 Tage einstellen (einschließlich Tage, an denen keine Tabletten mehr vorhanden sind) und dann eine neue Packung starten. Wenn die Tabletten vergessen wurden, aber während der ersten Zeit, in der keine Tabletten eingenommen werden, keine Entzugsblutung auftritt, sollte eine Schwangerschaft erwogen werden.Behandlung von schweren gastrointestinalen Störungen (Erbrechen, Durchfall). In diesem Fall ist die Aufnahme von Wirkstoffen möglicherweise nicht vollständig, daher sollten zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden. Wenn innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen auftritt, nehmen Sie so bald wie möglich eine weitere (zusätzliche) Tablette ein. Eine zusätzliche Tablette sollte innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Anwendungszeit eingenommen werden. Wenn der Patient das eingestellte Dosierungsschema nicht ändern möchte, sollte er eine zusätzliche Tablette aus der nächsten Packung nehmen. Wenn> 12 Stunden verstrichen sind, sollten Empfehlungen zum Weglassen des Tabletts verwendet werden.Verfahren, um das Blutungsdatum zu verschieben oder zu verschieben. Um die Entzugsblutung zu verzögern, nehmen Sie die Tabletten aus der nächsten Packung, ohne eine 7-tägige Pause einzulegen. Die Dauer der längeren Anwendung der Tabletten kann so lange wie möglich dauern, jedoch nicht länger als bis zum Ende der Tabletten aus der zweiten Packung. Während des ausgedehnten Zyklus kann es zu Zwischenblutungen oder Schmierblutungen kommen. Dann machen Sie eine 7-tägige Pause und nehmen Sie die regelmäßige Vorbereitung wieder auf. Um den Tag der Blutung auf einen anderen Wochentag zu ändern, können Sie das 7-tägige Tablettintervall um beliebig viele Tage verkürzen. Je kürzer die Einnahmezeit Ihrer Tabletten ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie keine Entzugsblutung haben. Bei Verwendung der nächsten Packung können leichte Blutungen oder Schmierblutungen auftreten.