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Orale Kontrazeption.

1 Tabl powl. enthält 75 μg Desogestrel. Das Präparat enthält Lactose.

Ein orales Kontrazeptivum, das nur Gestoden - Desogestrel enthält. Das Präparat ist für den Gebrauch während des Stillens und für Patienten geeignet, die Östrogene nicht verwenden können oder wollen. Die kontrazeptive Wirkung der Zubereitung wird hauptsächlich durch Hemmung der Ovulation erreicht. Andere Aktivitäten umfassen die Erhöhung der Viskosität von Zervixschleim. Die Verwendung der Zubereitung führt zu einer Verringerung der Serum-Östradiolkonzentration auf das Niveau, das der frühen vesikulären Phase entspricht. Nach oraler Verabreichung wird Desogestrel (DSG) rasch absorbiert und zu Etonogestrel (ENG) metabolisiert. Im Steady State tritt die maximale Serumkonzentration 1,8 Stunden nach Einnahme der Tablette auf und die absolute Bioverfügbarkeit von ENG beträgt etwa 70%. ENG in 95,5-99% bindet an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin und in geringerem Maße an Sexualhormon-bindendes Protein (SHBG). DSG wird durch Hydroxylierung und Dehydrierung zum aktiven Metaboliten ENG metabolisiert, der durch Sulfat- und Glucuronid-Kupplung metabolisiert wird. T_0,5 für ENG ist ungefähr 30 Std. Steady-state im Plasma ist nach 4-5 Tagen erreicht. ENG und seine Metaboliten werden als freie Steroide oder in Konjugatform mit Urin und Stuhl (Verhältnis von 1,5: 1) ausgeschieden. Bei Patienten während der Laktationsphase wird ENG in einem Milch / Plasma-Verhältnis von 0,37-0,55 in die Muttermilch ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft oder ihr Verdacht. Aktive venöse Thromboembolie. Schwere Lebererkrankung derzeit oder in der Geschichte, bis die Ergebnisse der Leberfunktionstests wieder normal sind. Vorkommen oder Verdacht auf maligne Tumoren, die von Sexualhormonen abhängig sind. Blutung aus der Vagina unbekannter Ätiologie.

Bei kombinierten oralen Kontrazeptiva ist das Brustkrebsrisiko leicht erhöht. Dieses erhöhte Risiko verschwindet innerhalb von 10 Jahren nach Absetzen dieser Präparate allmählich und hängt nicht von der Dauer ihrer Anwendung ab, sondern vom Alter der Patienten. Das Risiko für Patienten, die Kontrazeptiva nur mit Gestagen einnehmen, ist wahrscheinlich ähnlich, aber die Daten sind weniger klar. Da die biologische Wirkung von Progestagenen im Hinblick auf Leberkrebs nicht ausgeschlossen werden kann, sollte bei Patienten mit Leberkrebs eine individuelle Nutzenbewertung durchgeführt werden. Wenn Sie akute oder chronische Leberprobleme haben, fragen Sie bitte Ihren Spezialisten nach Tests und Ratschlägen. Epidemiologische Studien zeigen einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva und der Inzidenz von venösen Thromboembolien (VTE, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie). Obwohl es nicht bekannt ist, ob diese klinische Beziehung mit der Verwendung von Desogestrel als Kontrazeptivum ohne Östrogen-Komponente verbunden ist, sollte im Fall von Thrombose abgesetzt werden. Bei längerer Ruhigstellung des Patienten aufgrund von Operationen oder Erkrankungen sollte auch der Abbruch der Präparation in Betracht gezogen werden. Patienten mit thromboembolischen Ereignissen sollten über die Möglichkeit ihres erneuten Auftretens informiert werden. Gestagene kann eine Wirkung auf die periphere Insulinresistenz haben und Glukosetoleranz, gibt es keine Daten, die die Notwendigkeit vorschlagen Dosierungsschema für Patienten mit Diabetes zu ändern - Diabetes-Patienten sorgfältig in den ersten Monaten der Vorbereitung überwacht werden soll. Wenn während der Behandlung chronischer Hypertonie entwickeln oder nicht eine angemessene Reaktion auf eine antihypertensive Behandlung im Falle von stark erhöhten Blutdruck sein wird, sollten Sie ein Absetzen der Behandlung. Die Behandlung mit dem Präparat führt zu einer Abnahme der Östradiolspiegel im Serum auf ein Niveau, das der frühen vesikulären Phase entspricht - es ist nicht bekannt, ob dies eine klinisch signifikante Wirkung auf die Knochenmineraldichte hat.Pozamacicznym verhindert Schwangerschaften mittels herkömmlicher empfängnisverhütende Pillen (Tabletten), die nur Progestagen enthalten, wie die Verwendung von COCs nicht so wirksam ist. Obwohl die Vorbereitung konsequent Eisprung hemmt, sollte es Eileiterschwangerschaft während der Differentialdiagnose prüfen, ob der Patient Amenorrhoe oder Bauchschmerzen auftritt. Patienten mit einer Tendenz bei der Verwendung von Chloasma auftreten sollten Exposition gegenüber der Sonne oder UV-Strahlung vermeiden. Wenn niedrig dosierte Verwendung von hormonellen Kontrazeptiva, können Blasen gelegentlich mehr Volumen bekommen als in dem normalen Menstruationszyklus. Typischerweise verschwinden die vergrößerte Vesikel (funktionelle Zysten) spontan. Sie sind oft asymptomatisch, aber in manchen Fällen kann eine leichte Schmerzen im Unterleib erleben. In seltenen Fällen ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist. Mangel an geeigneten Indikationen für die Anwendung bei Kindern. Das Produkt enthält Lactose - sollte nicht bei Patienten mit seltenen hereditären Problemen wie Galactoseintoleranz, Lactasemangel (Lapp-Typ) oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.

Das Präparat ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Tierstudien haben gezeigt, dass sehr hohe Dosen von Gestagensubstanzen eine Maskulinisierung weiblicher Föten verursachen können. Daten auf verschiedenen kombinierten oralen Kontrazeptiva Desogestrel nicht zeigen ein erhöhtes Risiko für ein Kind mit Geburtsfehler, die von den Patienten kombinierten oralen Kontrazeptiva vor der Schwangerschaft verwendet wird, noch eine teratogene Wirkung auf den Fötus dieser Präparate im Falle einer unbeabsichtigten ihre Verwendung in der Frühschwangerschaft. Das Präparat kann während des Stillens verwendet werden, die Entwicklung und das Wachstum gestillter Säuglinge sollten jedoch sorgfältig überwacht werden. Die Formulierung wirkt sich nicht auf die Erzeugung oder die Qualität (Protein, Laktose, Fett) Milch. Kleine Mengen von Etonogestrel sind in der Muttermilch (0,01-0,05 mg / kg pro Tag bei einer geschätzten Milchaufnahme 150 ml / kg pro Tag) ausgeschieden. Begrenzte Daten sind mit Langzeit-Follow-up von Kindern, deren Mütter begann Desogestrel während 4-8 verwendet wird. Wochen. nach der Geburt. Gestillte Babys waren 7 Monate. Als Kontrollen und beobachteten für bis zu 1,5 oder bis zu 2,5 Jahre. Beurteilung des Wachstums und die physikalischen und psychomotorische Entwicklung zeigte keinen Unterschied im Vergleich zu gestillten Säuglingen, deren Mütter verwendet, um das therapeutische System freisetzende Kupfer Intrauterinpessar (IUP).

Häufig: Stimmungsschwankungen, verminderte Libido, Kopfschmerzen, Übelkeit, Akne, Brustschmerzen, unregelmäßige Menstruation, fehlende Menstruation, Gewichtszunahme. Gelegentlich: vaginale Infektion, Kontaktlinsenunverträglichkeit, Erbrechen, Alopezie, Dysmenorrhoe, Ovarialzyste, Müdigkeit. Selten: Hautausschlag, Urtikaria, Erythema nodosum. Bei der Verwendung von Desogestrel kann Mykotoxizität auftreten. Eileiterschwangerschaften wurden selten berichtet. Chloasma kann gelegentlich auftreten, insbesondere bei Patienten mit Chloasma während der Schwangerschaft in einem Interview. Bei Patienten mit (komplexen) behandelt wurden orale Kontrazeptivum Vielzahl von (schweren) unerwünschte Ereignisse Erkrankungen venösen thromboembolischen Erkrankungen, arterielle thromboembolische Tumoren, Hormon- (z. B. Leberkrebs, Brustkrebs) und Hautausschlag. Während der Schwangerschaft und der Verwendung von Formulierungen, die die Steroidhormone berichteten Ereignisse enthalten, sind jedoch nicht festgelegt, ihre Beziehung auf die Verwendung von Gestagenen: Ikterus und (oder), Juckreiz mit Cholestase; Bildung von Gallensteinen, Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Sydhams Chorea; Herpes von schwangeren Frauen; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose; Angioödem (angeboren).

Oral verabreicht werden. Die Tabletten müssen täglich angewandt wird, mit einer geringen Menge an Flüssigkeit geschluckt, etwa zur gleichen Zeit, so dass der Abstand zwischen aufeinanderfolgendem zażywanymi Tabletten betrug immer 24 h. Die erste Tablette am ersten Tag der Menstruationsblutung angewandt werden. Seit dieser Zeit kontinuierlich 1. jeden Tag Tabelle verwendet werden soll, zahlen keine Aufmerksamkeit auf jede Blutung. Die Verwendung von Tabletten aus der neuen Blase sollte am Tag nach dem Ende der vorherigen Blase begonnen werden.Beginn der Vorbereitung. Keine hormonelle Verhütung im letzten Monat: Die Verwendung der Tabletten sollte bei 1 beginnen.auf den Menstruationszyklus der Frau (erster Tag der Menstruationsblutung). Es ist akzeptabel, mit der Einnahme von Tabletten vom 2. bis zum 5. Tag des Zyklus zu beginnen. In diesem Fall wird jedoch empfohlen, während der ersten 7 Tage der Einnahme von Tabletten während des ersten Zyklus eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.Nach einer Fehlgeburt im ersten Trimester der Schwangerschaft: sofortige Einnahme von Tabletten wird empfohlen; Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist nicht erforderlich.Nach der Entbindung, nach Frühgeburt oder Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft: Die Anwendung der Zubereitung kann vor Beginn der Menstruation begonnen werden. Wenn mehr als 21 Tage seit der Geburt vergangen sind, müssen Sie die Schwangerschaft ausschließen und eine zusätzliche Verhütungsmethode für die erste Woche vor Beginn der Behandlung anwenden.Beginnen Sie mit dem Produkt, wenn Sie von anderen Verhütungsmethoden wechseln. Wechsel von einem kombinierten hormonellen Kontrazeptivum, einem vaginalen therapeutischen System oder einem transdermalen Pflaster: Die Zubereitung sollte vorzugsweise am Tag nach der letzten Tablette (der letzten wirkstoffhaltigen Tablette) des vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptivums oder am Tag der Entfernung des intravaginalen oder Pflastersystems begonnen werden. In diesen Fällen ist keine zusätzliche Verhütungsmethode erforderlich. Eine Frau kann nach der üblichen Unterbrechung bei der Verwendung von Tabletten, Pflaster, Vaginalring oder Tabletteneinnahme Zeitraum von Placebo früheren komplexen Verhütungsmittel Vorbereitung später als der Tag beginnen. Während der ersten 7 Tage der Einnahme von Tabletten wird eine zusätzliche mechanische Verhütungsmethode empfohlen.Wechsel von einem Gestagen-allein-Mittel (Minipillen, Injektionen, Implantate oder von einem Gestagen freisetzenden intrauterinen Therapiesystem): Eine Frau jeden Tag von minipigułek (auf das das Fälligkeitsdatum der nächsten Einspritzung im Fall eines Implantats oder Intrauterin-System am Tag der Entfernung, im Fall der Injektion am Tag) ändern kann.Vorgehen im Falle des Überspringens von Tabletten. Wenn zwischen zwei aufeinanderfolgenden Tabletten mehr als 36 Stunden vergangen sind, kann die kontrazeptive Wirksamkeit beeinträchtigt sein. Wenn die Verzögerung bei der Einnahme der Tablette weniger als 12 Stunden beträgt, sollte die vergessene Tablette eingenommen werden, sobald sie sich erinnert und die nächste Tablette zur gewohnten Zeit. Wenn die Verzögerung mehr als 12 Stunden beträgt, sollte für die nächsten 7 Tage eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden. Wenn die Tablette in der ersten Woche übersprungen wurde und in der Woche vor den verpassten Tabletten Geschlechtsverkehr war, dann sollten Sie die Möglichkeit in Erwägung ziehen, schwanger zu werden.Verfahren bei gastrointestinalen Störungen. Bei schweren gastrointestinalen Störungen kann die Resorption nicht vollständig sein und zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen sollten ergriffen werden. Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen auftritt, ist die Absorption möglicherweise nicht vollständig. In diesem Fall führen Sie dasselbe aus, als ob Sie das Tablet übersprungen haben. Wenn der systematische Einsatz des Präparats Blutungsstörungen aufweist (Blutung tritt sehr häufig oder unregelmäßig auf), sollte eine andere Verhütungsmethode in Betracht gezogen werden; Wenn die Symptome anhalten, sollten organische Ursachen ausgeschlossen werden.