1 Tabl enthält 2 mg Dienogest. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Nortestosteron-Derivat mit antiandrogener Aktivität. Die Affinität von Dienogest für den Progesteronrezeptor des menschlichen Uterus beträgt etwa 10% der Progesteronaffinität. Trotzdem, in vivo zeigt starke progestegen Wirkung. Es hat keine androgene, mineralocorticoide und glucocorticoide Aktivität. Es reduziert die Produktion von endogenem Estradiol und unterdrückt somit seine trophischen Effekte auf das eutrophe und ektopische Endometrium. Im Fall der kontinuierlichen Verabreichung resultiert in der Produktionsumgebung enokrynnego mit Östrogenmangel und überschüssigem Gestagenen, sekretorische Transformation Beginn verursacht (decydualizację) mit anschließender Atrophie von Endometrium-Strukturen. Das Medikament hemmt den Eisprung bei der Mehrzahl der Patienten, aber es ist kein Verhütungsmittel. Schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt aufgenommen und erreicht Cmax nach 1,5 Std. Bioverfügbarkeit ist etwa 91%. Es bindet an Serumalbumin (ca. 90%); bindet nicht an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) oder Corticosteroid-bindendes Globulin (CBG). (3: 1) Es ist vollständig in erster Linie durch CYP3A4 und Metabolisierung in Kot und Urin metabolisiert. T0,5 in der letzten Phase der Ausscheidung ist 9-10 Std. Steady-State ist nach 4 Tagen der Behandlung erreicht.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktive venöse Thromboembolie. Arterielle Verschlusskrankheit und Herz-Kreislauf-System, die in der Vergangenheit oder Gegenwart (z. B. Herzinfarkt, Apoplexie, ischämische Herzkrankheit). Diabetes mit vaskulären Veränderungen. Aktuelle oder frühere Anamnese einer schweren Lebererkrankung, bis die Leberwerte wieder normal sind. Aktuelle oder frühere Lebertumore (gutartig oder bösartig). Etablierte oder vermutete bösartige Veränderungen, die von Sexualhormonen abhängig sind. Undiagnosed vaginale Blutung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Zubereitung wurde bei Frauen <18 Jahren nicht untersucht. Es ist nicht ratsam, das Produkt vor Beginn der ersten Menstruation zu verwenden. Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thromboembolien (wie fortgeschrittenes Alter, die Zeit der Geburt, Fettleibigkeit, positive persönliche Geschichte oder der Familie in Richtung Thrombose, Rauchen, Bluthochdruck, längere Immobilisation, Operationen, große Operation oder schweres Trauma - es ist mindestens 4 Wochen nach Absetzen der Therapie empfohlen, vor der Operation und erneut angewandt nach mindestens 2 Wochen nach der Rückkehr zur vollen Mobilität);.. mit dem Risiko von Osteoporose; mit Depression in einem Interview; mit kongestiver Gelbsucht und / oder Juckreiz verbunden mit Gallenstauung; mit Diabetes (zur Kontrolle der Glykämie). bei Frauen mit einer Geschichte von Eileiterschwangerschaft oder Eileitern Dysfunktion auftritt, verwenden Sie das Produkt nur nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile für die Frauen in Bezug auf das Risiko einer Eileiterschwangerschaft. Frauen mit Neigung zu Chloasma sollten die Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlung vermeiden, wenn sie das Produkt verwenden. Betrachten Absetzen von oder im Verdacht steht venöse und arterielle thromboembolischen Erkrankungen, Anämie, klinisch signifikanten Hypertonie, rezidivierenden cholestatischer Ikterus, schwere Depression Grad. Im Fall von starken Schmerzen im oberen, Lebervergrößerung oder Symptome von Bauch Blutungen, in dem Differential soll Leberkrebs auftreten. Der Gehalt an Lactose (62,8 mg in 1 Tabl.) Sollte bei Patienten mit seltener erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose in Betracht gezogen werden, die laktosefreie Diät sind.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden. Wenn während der Behandlung mit dem Präparat eine Kontrazeption erforderlich ist, sollten nicht-hormonelle Methoden angewendet werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Gewichtszunahme, depressive Verstimmung, Schlafstörungen, Nervosität, Verlust der Libido, Stimmungsschwankungen, Kopfschmerzen, Migräne, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Blähungen, Erbrechen, Akne, Haarausfall, Rückenschmerzen, Brustschmerzen, Ovarialzyste, Hitzewallungen, Blutungen aus der Gebärmutter / Vagina (einschließlich Spek), Schwäche, Reizbarkeit. Gelegentlich: Anämie, Gewichtsverlust, erhöhter Appetit, Angst, Depression, Stimmungsschwankungen, Ungleichgewicht im autonomen Nervensystem, Aufmerksamkeitsdefizitstörung, trockene Augen, Tinnitus, unspezifischer mit dem Herz-Kreislauf-System zu stören, Herzklopfen, Blutdruckabfall, Atemnot, Durchfall, Verstopfung, Schmerzen im Bauch, Entzündung des Magens und des Darmes, Entzündungen des Zahnfleischs, trockene Haut, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Hirsutismus, brüchige Nägel, Schuppen, Dermatitis, abnormales Haarwachstum, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Pigmentstörungen, Knochenschmerzen, Muskelkrämpfe , Gliederschmerzen, Gefühl der Schwere der Glieder, Harnwegsinfekte, vaginale Candidiasis, trockene Vulva und Vaginalsekret gynäkologischer, Beckenschmerzen, atrophische Vulvovaginitis, Tumor Brust-Dysplasie fibrozystische Brust, multiple Brust Ödeme. Wenn Sie das Produkt verwenden können überlebt Eibläschen auftreten (häufig als funktionelle Ovarialzysten bezeichnet); die meisten dieser Follikel sind asymptomatisch, obwohl einige von Beckenschmerzen begleitet sein können. Die Mehrheit der Patienten mit den beobachteten Veränderungen im Menstruationsblutungsprofil behandelt: Amenorrhoe, selten Blutungen, häufige Blutungen, unregelmäßige Blutungen, verlängerte Blutung. Bei Frauen, die hormonelle Substanzen einnehmen, wie sie in der Zubereitung enthalten sind, wird Brustkrebs etwas häufiger diagnostiziert; In seltenen Fällen kann das Auftreten von gutartigen und (viel weniger), maligne Tumoren der Leber - in Einzelfällen diese Tumoren führen sie zu lebensbedrohlichen in die Bauchhöhle Blutungen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. 1 Tabl einmal am Tag zur selben Tageszeit. Die Tabletten sollten täglich ohne Unterbrechung eingenommen werden. Die Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung sollte am Tag nach dem Ende der vorherigen Packung beginnen. Die Behandlung kann an jedem Tag des Menstruationszyklus begonnen werden. Alle hormonellen Kontrazeptiva sollten vor Beginn der Behandlung abgesetzt werden. Wenn eine Kontrazeption erforderlich ist, sollte eine nicht-hormonelle (z. B. Barriere-) Methode angewendet werden. Es gibt keine Erfahrungen bei der Behandlung von Endometriose bei Patienten, die die Herstellung von> 15 Monaten verwendet. Die Wirksamkeit kann die Einnahme eine Tablette sowie Erbrechens und (oder), Durchfall (nach der Einnahme des Medikaments, falls vorhanden innerhalb von 3-4 Stunden) in dem Fall verringert werden. Wenn Sie eine oder mehr Pillen verpassen, so bald wie möglich nimmt nur 1 Tablette, und dann weiter zur üblichen Zeit die Vorbereitung für den nächsten Tag. Eine Tablette, die aufgrund von Erbrechen oder Durchfall nicht absorbiert wird, sollte ebenfalls durch 1 Tablette ersetzt werden. Das Präparat sollte nicht bei Patienten mit Lebererkrankungen angewendet werden. Es liegen keine Daten vor, die darauf hinweisen, dass die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angepasst werden muss. Die Zubereitung kann mit oder ohne Essen eingenommen werden.