Behandlung von Patienten mit Akromegalie, bei dem die Umsetzung der Operation und (oder) der Strahlentherapie und bei denen die entsprechenden Somatostatinanaloga normalisieren nicht IGF-1, oder sie könnten die Therapie nicht vertragen.
Zutaten:
1 Durchstechflasche enthält 10 mg oder 15 mg Pegvisomant.
Aktion:
Ein Analogon des menschlichen Wachstumshormons, das so modifiziert wurde, dass es als Wachstumshormon-Rezeptor-Antagonist wirkt. Es ist sehr selektiv für den GH-Rezeptor und nicht kreuzreagieren mit Rezeptoren für andere Zytokine, einschließlich Prolaktin-Rezeptor. Die Hemmung der Wachstumshormonwirkung Pegvisomant führt die insulinähnlichen Wachstumsfaktor 1 (IGF-1) im Blut und andere aus hormonaler Stimulation von Proteinen wie IGF-1-freie, die säurelabile Untereinheit der IGF-1 verringert (ALS ) und Insulin-like growth factor-3 bindendes Protein (IGFBP-3). Nach subkutaner Verabreichung wird das Pegvisom langsam absorbiert und erreicht Cmax nach 33-77 h von der Anwendung. Bioverfügbarkeit nach der Verabreichungs.c.. ist 57%. Mittel T0,5 Pegvisomant ist 74-172 h. Die Pharmakokinetik von Pegvisomant ähnlich sind, in gesunden Probanden und bei Patienten mit Akromegalie jedoch beobachtet, dass Patienten mit höherem Gewicht eine größere Clearance von Pegvisomant aufweisen und können höhere Dosen erforderlich.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts bei Kindern und Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz. Pegvisomant Behandlung verringert nicht die Größe des Hypophysen-Wachstumshormons Tumor sezer - alle Patienten mit diesen Tumoren sorgfältig während der Behandlung überwacht werden sollen, ein mögliche Tumorwachstum zu beobachten. Sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus überwacht, weil während des Gebrauchs müssen möglicherweise die Dosierung von insulin oder oralen Antidiabetika reduzieren. es wird empfohlen, eine angemessene Empfängnisverhütung während der Behandlung zu verwenden - Patienten mit Akromegalie sollte als Folge der Behandlung mit Pegvisomant potenziell eine Erhöhung der Fruchtbarkeit sein könnte darauf hingewiesen werden, dass. Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn während der Behandlung Symptome einer Leberfunktionsstörung bestehen bleiben.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Verwenden Sie nicht in der Schwangerschaft, außer für absolute Notwendigkeit. Nicht während des Stillens verwenden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Zittern, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl im Bauch, Verdauungsstörungen, Blähungen, Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, periphere Ödeme, Hypercholesterinämie, Gewichtszunahme , Hyperglykämie, Hunger, Bluthochdruck, Grippe-Syndrom, Müdigkeit, Hämatome und Blutungen an der Injektionsstelle, lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (einschließlich Überempfindlichkeitsreaktion an der Injektionsstelle), übermäßige Wachstum von Geweben an der Injektionsstelle (dh. Lipohypertrophie), anormale Testergebnisse Leberfunktion (zB erhöhte Transaminaseaktivität), ungewöhnliche Träume, Schlafstörungen. Gelegentlich: Thrombozytopenie, Leukopenie, Leukozytose, Blutungsneigung, Hypästhesie, Dysgeusie, Migräne, Narkolepsie, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Morbus Menière, Atemnot, trockener Mund, rektal Hämorrhoiden, Hypersekretion Speicheldrüsenerkrankungen, von den Zähnen, Hämaturie, Proteinurie, Polyurie, Nierenfunktionsstörungen, Gesichtsödeme, trockene Haut, Neigung zu Blutergüssen, Nachtschweiß, Arthritis, Hypertriglyceridämie, Hypoglykämie, Ödem der unteren Extremitäten, Fieber, Schwäche, abnormal, beeinträchtigte Heilung Gefühl, periphere Ödeme Reizbarkeit, Apathie, Verwirrtheit, erhöhte Libido, Panikattacken, Kurzzeitgedächtnisverlust. Bei 16,9% der Patienten, die das Präparat erhielten, wurde das Auftreten von niedrigen Titern von Antikörpern gegen Wachstumshormon beobachtet; die klinische Signifikanz des Auftretens dieser Antikörper ist nicht belegt.
Dosierung:
Subkutan. Anfangs (unter Aufsicht eines Arztes) sollte eine Initialdosis von 80 mg verabreicht werden.Dann 10 mg der rekonstituierten Lösung in 1 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) einmal täglich. Dosierungen sollten auf der Basis der Konzentration von IGF-1 im Blut eingestellt werden, der Bestimmung der Konzentrationen von IGF-1 bei 4-6 WKS. Sind, und erhöhen die Dosierung von 5 mg / Tag, um die Konzentration von IGF-1 im Bereich geeignet für das Alter und die optimale therapeutische Reaktion zu erhalten . Die maximale Dosis beträgt 30 mg / Tag. Ändern Sie die Injektionsstelle jeden Tag, um eine Lipohypertrophie zu verhindern.