Behandlung von männlicher Haarausfall bei Männern (androgenetische Alopezie), um das Haarwachstum zu erhöhen und weiteren Verlust zu verhindern. Das Medikament ist nicht für den Einsatz bei Frauen, Kindern und Jugendlichen vorgesehen.
Ein kompetitiver und spezifischer Typ II 5α-Reduktasehemmer, ein intrazelluläres Enzym, das Testosteron in Dihydrotestosteron (DHT) umwandelt. Es hat keine Affinität für den Androgenrezeptor und hat keine androgene, antiandrogene, östrogene, antiöstrogene oder progestagene Wirkung. Finasterid reduziert die Plasma-DHT-Konzentrationen innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung. Haarfollikel enthalten Typ 5α-Reduktase. Bei Männern mit androgenetischer Alopezie, bei Kopfhaut mit Haarausfall, gibt es miniaturisierte Haarfollikel und eine Zunahme des DHT. Die Verwendung von Finasterid trägt zur Reduzierung von DHT in der Kopfhaut und im Plasma bei Männern bei. Bei Männern mit genetischem Mangel an Typ-II-5 & alpha; -Reduktase tritt keine männliche Musterkahlheit auf. Finasterid hemmt den Prozess, der zur Miniaturisierung der Haarfollikel am Kopf führt. Bei Männern mit androgenetischer Alopezie erhöht Finasterid (in einer Dosis von 1 mg pro Tag) das Haarwachstum und verhindert deren weiteren Verlust. Finasterid ist bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Frauen nicht wirksam. Die orale Bioverfügbarkeit von Finasterid beträgt ca. 80%. Nahrung beeinflusst die Bioverfügbarkeit nicht. Cmax im Plasma tritt etwa 2 Stunden nach der Verabreichung auf. Finasterid ist nach 6-8 Stunden vollständig resorbiert und bindet Plasmaproteine in etwa 93%. Finasterid überschreitet die Blut-Hirn-Schranke, scheint aber keine Affinität zu Liquor zu haben. Es wird hauptsächlich durch CYP3A4 metabolisiert. 39% der Dosis werden im Urin als Metaboliten und 57% im Stuhl ausgeschieden. Mittel T0,5 in der letzten Phase der Ausscheidung ist abhängig vom Alter und beträgt 5-6 Stunden bei Männern im Alter von 18-60 und 8 Stunden bei Männern über 70 Jahre alt.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Männer, die Finasterid 5 mg oder einen anderen 5α-Reduktasehemmer einnehmen, um gutartige Prostatahyperplasie oder andere Krankheiten zu behandeln. Verwenden Sie nicht bei Frauen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Finasterid sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit oder Sicherheit von Finasterid bei Kindern unter 18 Jahren vor. Finasterid bewirkt eine Senkung des Prostata- Antigens (PSA) - dies sollte berücksichtigt werden, wenn der PSA-Wert des Patienten während der Behandlung bestimmt werden muss. In diesem Fall sollte die Verdopplung des PSA-Wertes in Betracht gezogen werden, bevor die Ergebnisse mit den Ergebnissen von unbehandelten Männern verglichen werden. Wegen des Brustkrebsrisikos bei Männern sollten Patienten angewiesen werden, Veränderungen im Brustgewebe wie Knoten, Schmerzen, vergrößerte Brustdrüsen oder Nippelverlust sofort zu melden. Die Auswirkungen von Leberversagen auf die Pharmakokinetik von Finasterid wurden nicht untersucht. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament ist nicht zur Verwendung bei Frauen indiziert. Die Verwendung des Arzneimittels ist bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert. Schwangere Frauen, die im Verdacht einer Schwangerschaft stehen, und Frauen im gebärfähigen Alter sollten keine zerkleinerten oder beschädigten Tabletten, die Finasterid enthalten, berühren, da Finasterid möglicherweise durch die Haut absorbiert wird und Missbildungen beim Fetus auftreten können. Bei Patienten, die Finasterid 5 mg täglich erhielten, wurden geringe Mengen des Arzneimittels im Samen nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob der männliche Fötus eine unerwünschte Wirkung auf den Kontakt seiner Mutter mit dem Samen eines mit Finasterid behandelten Patienten haben könnte.Wenn der Sexualpartner des Patienten, mit Finasterid behandelt, schwanger ist oder Sie vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, wird empfohlen, dass der Patient auf ein Minimum Exposition seines Partners bei Kontakt mit dem Samen begrenzt ist. Nach der Einführung von Finasterid wurden spontane Berichte über Unfruchtbarkeit erhalten. Es ist nicht bekannt, ob Finasterid in die Muttermilch übergeht. Die Verwendung des Medikaments bei stillenden Frauen ist kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Gelegentlich: verminderte Libido, Depression, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörungen (einschließlich vermindertes Ejakulatvolumen). Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem - Schwellung der Lippen, Zunge, Hals und Gesicht), die Fortdauer der schwache Libido nach Absetzen der Behandlung, Herzklopfen, erhöhte Leberenzyme, Zärtlichkeit Brustdrüsen, Brustvergrößerung , Hodenschmerzen, Unfruchtbarkeit, erektile Dysfunktion Persistenz und Ejakulation nach Absetzen der Behandlung männlichen Brustkrebs. Darüber hinaus (verminderte Libido, erektile Dysfunktion, Samenerguss) die Post-Marketing-Berichte über anhaltende sexuelle Dysfunktion nach Beendigung der Behandlung mit Finasterid und Fällen von Brustkrebs bei Männern.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. 1 Tabl einmal am Tag. Um das Haarwachstum und (oder) verhindern einen weiteren Verlust zu erhöhen, ist es notwendig, das Medikament täglich für mindestens 3 Monate zu nutzen. Um die Ergebnisse der Behandlung zu halten wird die weitere Verwendung des Medikaments empfohlen. Das Absetzen des Medikaments führt zum Verschwinden seiner Wirkungen innerhalb von 9-12 Monaten.besondereGruppen von Patienten. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu ändern. Finasterid sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit oder Sicherheit von Finasterid bei Kindern unter 18 Jahren vor.Art der Verabreichung Das Medikament sollte während oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.