Index der Drogen

Behandlung der akuten Phase. Die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendliche ≥16 Jahren, die nicht angemessen reagieren werden oder intolerant gegenüber herkömmlichen Therapien, wie zB topisch Kortikosteroide - eine Dosis von 0,03% und 0,1%. Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis bei Kindern ≥2 Jahren in Fällen, in denen konventionelle Behandlungen wie die topische Kortikosteroide hat nicht das gewünschte Ergebnis erzeugt - einer Dosis von 0,03%.Erhaltungsbehandlung. Wartung Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis zur Verhinderung einer erneuten Auftreten und Verlängerungszeiten ohne Rezidiv bei Patienten mit einer hohen Frequenz von Krankheit Exazerbationen auftreten (dh. 4 Mal pro Jahr oder mehr) und die zunächst auf der Behandlung mit Tacrolimus-Salbe angesprochen 2 mal täglich für maximal 6 Wochen (die Veränderungen sind vollständig verschwunden, fast verschwunden oder sind mild) - eine Dosis von 0,03% und 0,1%.

1 g Salbe enthält 0,3 mg oder 1 mg Tacrolimus in Form von Tacrolimus-Monohydrat.

Der Wirkungsmechanismus von Tacrolimus bei atopischer Dermatitis ist nicht vollständig geklärt. Durch die Bindung an eine bestimmte cytoplasmatische Immunophilin (FKBP12) hemmt Tacrolimus calciumabhängige Kaskade der Signaltransduktion in T-Zellen, wodurch Transkription und die Synthese von IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 und andere Cytokine, wie GM-CSF, TNF-α und IFN-γ. In der Forschungin vitro, Isoliert aus einem gesunden Haut Langerhans-Zellen, wurde Tacrolimus gezeigt, um die stimulierende Aktivität auf T-Zellen zu hemmen, hemmt auch die Freisetzung von Entzündungsmediatoren aus Hautmastzellen, Basophilen und Eosinophilen. Patienten mit atopischer Dermatitis Heilung von Hautschäden während der Behandlung mit Tacrolimus-Salbe wurde mit reduzierter Fc-Rezeptor-Expression assoziiert auf Langerhans'schen Zellen und Hemmung ihrer aktivierende Wirkung auf T-Zellen Tacrolimus-Salbe in den Menschen keine Wirkung auf der Kollagensynthese hatte. Nach wiederholter topischer Anwendung von T_0,5 ist 75 Stunden bei Erwachsenen und 65 Stunden bei Kindern.

Überempfindlichkeit gegen Tacrolimus, Makrolide oder Hilfsstoffe.

Es sollte nicht bei Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche und auf der betroffenen Hautoberfläche angewendet werden, wenn es sich um neoplastische oder präkanzeröse Läsionen handelt. Bei Patienten, die Tacrolimus-Salbe verwendet wurden, Fälle von malignen Erkrankungen, einschließlich Lymphome der Haut (z. B. T-Zell-Lymphom) und anderen Arten von Lymphomen und Hautkrebs. Wenn sich eine neue Läsion auf der Haut entwickelt, die nicht das bestehende Ekzem im behandelten Hautbereich ist, sollte sie von einem Arzt beurteilt werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Leberinsuffizienz und bei längerer Anwendung bei Patienten mit ausgedehnten Hautläsionen, insbesondere bei Kindern. Verwenden Sie das Präparat nicht kontinuierlich für längere Zeit. Nicht die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung von atopischer Dermatitis untersuchte mit einer Infektion assoziiert - vor Beginn der Behandlung sollte die Infektion an der Stelle der Behandlung heilen. Die Behandlung mit Tacrolimus kann mit einer verstärkten Entzündung der Haarfollikel und einer Virusinfektion der Haut verbunden seinHerpes simplex (herpetisches Ekzem, Herpes simplex, Herpes labialis, Kaposis lamellare Aussaat). Wenn diese Infektionen auftreten, sollte das mit der Verwendung der Zubereitung verbundene Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet werden. Patienten, die Lymphadenopathie entwickeln, sollten unter Kontrolle bleiben, um sicherzustellen, dass Lymphknotenveränderungen vollständig verschwinden. Die Vergrößerung der Lymphknoten, die zum Zeitpunkt des Beginns der Behandlung auftreten, sollte untersucht und überwacht werden. Wenn die Vergrößerung der Lymphknoten fortbesteht, sollte ihre Ätiologie geklärt werden. Wenn der Mangel an Sicherheit in Bezug auf die Ätiologie des Lymphadenopathie oder in Gegenwart von akuter infektiöser Mononukleose, sollte ein Absetzen der Therapie in Betracht gezogen werden.Vermeiden Sie den Kontakt des Präparats mit Augen oder Schleimhäuten. Okklusivverbände werden nicht empfohlen. Aufgrund der erhöhten Absorption von Tacrolimus ist für Patienten mit Tacrolimus Defekt Hautbarriere, wie Netherton-Syndrom, lamellare Ichthyosis, generali Erythrodermie oder Haut Graft-versus-host disease nicht empfohlen. Während der Behandlung mit der Salbe muss begrenzte Exposition der Haut gegenüber Sonnenstrahlung und UV-Strahlung von einem Solarium, UVA oder UVB-Therapie in Kombination mit Psoralene (PUVA) vermeiden. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Zeit, die sie in der Sonne verbringen, zu minimieren, Sonnenschutzcremes zu verwenden und angemessene Kleidung zu tragen. Patienten, insbesondere Kinder und Jugendliche, sollten während der Behandlung unter ständiger Kontrolle bleiben, um das Ansprechen auf die Behandlung und das Follow-up zu beurteilen. Verwenden Sie keine Salbe bei Kindern unter 2 Jahren.

Verwenden Sie das Präparat nicht bei Schwangeren, es sei denn, es ist absolut notwendig. Tierversuche haben nach allgemeiner Verabreichung eine Reproduktionstoxizität gezeigt. Stillzeit wird während der Behandlung nicht empfohlen. Nach systemischer Verabreichung gelangt Tacrolimus in die Muttermilch über.

Sehr häufig: Brennen und Juckreiz an der Injektionsstelle. Häufig: lokale Hautinfektion unabhängig von der spezifischen Ätiologie, einschließlich z. B. Herpes-Ekzem, Follikulitis, Hautinfektion durch VirenHerpes simplex, andere virusinduzierte InfektionenHerpes, Kaposi-varicelliforme Eruption, Alkoholunverträglichkeit (Spülung oder Hautreizungen nach der Einnahme von alkoholischen Getränken) und Parästhesien dyzestezje (erhöhte Empfindlichkeit der Haut, Brennen), Juckreiz, lokale Reaktionen (Gefühl von Wärme, Rötung, Schmerzen, Reizung, Parästhesien, Hautausschlag). Gelegentlich: Akne. Nicht bekannt: Rosazea, Schwellung an der Injektionsstelle, erhöhte Konzentration des Arzneimittels. Darüber hinaus Berichte von malignen Erkrankungen, einschließlich Lymphome der Haut (z. B. T-Zell-Lymphom), andere Arten von Lymphomen und Hautkrebs. In der Erhaltungstherapie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis beobachteten Nebenwirkungen, die häufiger als in der Kontrollgruppe: Impetigo an der Injektionsstelle (Kinder) und Infektion an der Injektionsstelle (Kinder und Erwachsene).

Die Behandlung sollte von Ärzten mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von atopischer Dermatitis eingeleitet werden. Die Zubereitung kann bei der Behandlung von kurzzeitiger oder langzeitiger intermittierender Behandlung verwendet werden. Tragen Sie eine dünne Salbenschicht auf die betroffene oder veränderte Hautoberfläche auf. Das Präparat kann an jedem Körperteil angewendet werden, einschließlich Gesicht, Hals und Biegungen, mit Ausnahme von Schleimhäuten.Akute Phase Behandlung. Salbe sollte verwendet werden, bis die Veränderungen vollständig verschwinden, fast vollständig verschwinden oder mild werden. Es sollte geprüft werden, ob eine Erhaltungsbehandlung angemessen ist. Wenn der erste Rückfall der Symptome auftritt, sollte die Behandlung wieder aufgenommen werden. Erwachsene und Jugendliche ≥16 Jahre: Beginnen Sie mit Salbe 0,1% 2 mal am Tag und weiter zu sinken. Wenn die Symptome zurückkehren, sollte Salbe 0,1% 2 mal pro Tag erneut angewendet werden. Wenn der klinische Zustand es zulässt, versuchen Sie, die Häufigkeit der Anwendung der Salbe zu reduzieren oder eine Salbe von 0,03% anzuwenden. Verbesserung wird innerhalb von 1 Woche nach Beginn der Behandlung beobachtet. Wenn nach der zweiten Behandlungswoche keine Anzeichen einer Besserung auftreten, sollte eine andere Behandlung in Betracht gezogen werden. Kinder ≥ 2 Jahre: 0,03% Salbe zunächst zweimal täglich für 3 Wochen angewendet, dann reduzieren Sie die Häufigkeit und verwenden Sie einmal täglich, bis die Läsion nachlässt.Erhaltungsbehandlung. Patienten, die die Salbe 2 mal am Tag verwendet haben und auf der Behandlung bis 6 Wochen dauernde. (Ekzeme abgeheilt, fast gelöscht oder leicht betroffen) ist richtig die Umsetzung der Erhaltungstherapie. Erwachsene und Jugendliche ≥16 Jahre: 0,1% Salbe für 2 Tage pro Woche einmal täglich angewendet (zB Am Montag und Donnerstag.) Auf die Hautoberfläche durch atopische Dermatitis bedeckt. 2-3 Tage Behandlung sollten beobachtet werden. Nach 12 Monaten sollte der Arzt den Zustand des Patienten beurteilen und entscheiden, ob die Erhaltungsbehandlung fortgesetzt werden soll. Wenn die Symptome erneut auftreten, sollten Sie zweimal täglich zur Behandlung zurückkehren.Kinder ≥ 2 Jahre: Salbe 0,03% einmal täglich für 2 Tage pro Woche (z. B. am Montag und Donnerstag) auf die von atopischer Entzündung betroffene Hautoberfläche. 2-3 Tage Behandlung sollten beobachtet werden. Die Beurteilung des Zustands des Kindes nach 12 Monaten Behandlung sollte das Absetzen der Behandlung einschließen, bis die Notwendigkeit der Fortsetzung der Behandlung und der Beurteilung des Krankheitsverlaufs in Betracht gezogen wird.