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Behandlung des Atemnotsyndroms (RDS) bei Frühgeborenen. Prophylaktische Behandlung bei Frühgeborenen mit RDS-Risiko.

1 Fläschchen (1,5 ml) enthält 120 mg Tensid (Fraktion von Phospholipiden aus Schweinelungen).

Ein Lungensurfactant (Tensid) ist eine Mischung aus Substanzen, hauptsächlich Phospholipiden und spezifischen Proteinen, die die innere Oberfläche der Alveolen bedecken. Es reduziert die Oberflächenspannung in den Alveolen, die die Alveolen stabilisiert, verhindert, dass sie nach dem Ausatmen kollabieren und ermöglicht einen angemessenen Gasaustausch während des Atemzyklus. Das Präparat wird zur Substitutionsbehandlung von Defekten endogener Tenside verwendet, indem es direkt an die Atemwege verabreicht wird. Nach intratrachealer Verabreichung verbleibt das Tensid hauptsächlich in den Lungen.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bislang sind keine besonderen Kontraindikationen bekannt.

Bevor das Präparat verabreicht wird, sollte der Allgemeinzustand des Neugeborenen stabil sein. Der Ausgleich von biochemischen Parametern ist für Azidose, Hypotonie, Anämie, Hypoglykämie und Hypothermie erforderlich. Im Falle von Reflux die Verabreichung abbrechen und, falls erforderlich, den inspiratorischen Spitzendruck erhöhen, um das Trachealtubus vollständig zu reinigen. Bei Neugeborenen, deren Ventilation während oder unmittelbar nach der Verabreichung des Arzneimittels stark beeinträchtigt ist, kann die Endotrachealröhre der Schleimhaut blockiert werden, insbesondere wenn eine signifikante Menge an Sekretion in den Lungen vor der Dosierung beobachtet wurde. Die Aufrechterhaltung der Sekretion vor der Verabreichung des Arzneimittels kann die Wahrscheinlichkeit einer Blockierung des Endotrachealtubus mit Schleim verringern. Wenn der Verdacht besteht, dass der Endotrachealtubus verstopft ist und das Sekret nicht funktioniert, sollte der Endotrachealtubus sofort ersetzt werden. Nichtsdestotrotz wird die Aspiration von Trachealsekreten für mindestens 6 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels nicht empfohlen, außer in lebensbedrohlichen Situationen. Wenn Episoden von Bradykardie, Hypotonie oder Sauerstoffsättigung auftreten, sollte die Anwendung abgebrochen und geeignete Maßnahmen zur Normalisierung des Herzens ergriffen werden. Sobald es stabilisiert ist, kann das Neugeborene erneut behandelt werden, während es seine Vitalfunktionen überwacht. Um eine ausreichende Sauerstoffversorgung des Blutes zu gewährleisten, wird zusätzlich zu den regelmäßigen gasometrischen Tests empfohlen, den Sauerstoffpartialdruck (PaO) kontinuierlich perkutan zu überwachen₂) oder Sättigung von arteriellem Blut mit Sauerstoff. Fortlaufende Behandlung, können Sie nCPAP (nasale kontinuierliche positive Atemwegsdruck), aber nur auf dafür geeignet ausgestatteten Stationen verwenden. Neugeborene, die mit Surfactant behandelt werden, sollten engmaschig auf Anzeichen einer Infektion überwacht werden. Bei den ersten Anzeichen einer Infektion sollte sofort eine geeignete Antibiotikatherapie erfolgen. In Fällen, in denen sich die Anwendung nicht verbessert, oder im Falle eines plötzlichen Rückfalls, sollten andere mögliche Komplikationen der Frühgeburt, wie anhaltender Ductus arteriosus oder andere Lungenerkrankungen, zB Lungenentzündung, vor der nächsten Dosis in Betracht gezogen werden. Bei Neugeborenen, die lange nach dem Aufreißen der Membranen des Fötus (länger als 3 Wochen) geboren wurden, kann eine Lungenhypoplasie auftreten, und sie reagieren möglicherweise nicht optimal auf die Verabreichung von Surfactant. Es gab eine kurzzeitige Hemmung der elektrischen Aktivität des Gehirns nach der Behandlung, die 2 bis 10 Minuten dauerte (beobachtet in einer klinischen Studie und es besteht keine Übereinstimmung über ihre klinische Signifikanz). Es liegen keine Daten über die Wirkungen von anderen Anfangsdosen als 100 oder 200 mg / kg, Dosen, die häufiger als alle 12 Stunden verabreicht werden, oder Beginn der Verabreichung von mehr als 15 Stunden nach der RDS-Diagnose vor. Es gibt keine Studien über die Verwendung des Medikaments bei Frühgeborenen mit schwerer Hypotonie.

Nicht anwendbar.

Gelegentlich: Sepsis, intrakranielle Blutung, Pneumothorax. Selten: Bradykardie, Hypotonie, bronchopulmonale Dysplasie, Lungenblutung, verminderte arterielle Sauerstoffsättigung.Nicht bekannt: Hyperoxie, Neugeborenenzyanose, Apnoe, atypisches EEG, Komplikationen der endotrachealen Intubation. Apnoe oder Sepsis kann das Ergebnis der Unreife des Neugeborenen sein. Intrakranielle Blutungen, die nach der Verabreichung des Präparats auftraten, gingen mit einer Abnahme des mittleren arteriellen Blutdrucks und einem schnellen Anstieg des maximalen Sauerstoffpartialdruckes einher (PaO₂). War eine kleine Zunahme der Inzidenz von offenen Ductus arteriosus bei Neugeborenen behandelt mit (dies hämodynamischen Veränderungen durch die schnelle Entwicklung von Lungensurfactant Verabreichung verursacht verwandt ist). Antikörperbildung wurde gegen die Proteine ​​in der Präparation beobachtet, aber bisher ohne irgendeinen Hinweis auf klinische Relevanz. Trotz der Verwendung von Intensivstation, Frühgeborenen sind oft relativ Hirnblutung und zerebrale Ischämie, anerkannt als eine Aufweichung der periventrikuläre weißen Substanz oder hämodynamische, wie persistierender Ductus arteriosus und persistent fetaler Kreislauf. Diese Kinder haben auch ein hohes Infektionsrisiko, wie Lungenentzündung und Bakteriämie (oder Sepsis). Anfälle können auch in der perinatalen Periode auftreten. Frühgeborene haben oft ein Blut- und Elektrolytungleichgewicht, das durch schwere Krankheiten und mechanische Beatmung verstärkt werden kann. Andere Komplikationen praematurorum (bezogen auf den Grad der Schwere der Erkrankung und mit der Verwendung von mechanischen Beatmung) Pneumothorax, Lungenemphysem, interstitieller und pulmonale Hämorrhagie. Darüber hinaus kann die langfristige Anwendung hoher Sauerstoffkonzentrationen und mechanische Beatmung mit dem Auftreten von bronchopulmonaler Dysplasie und Retinopathie bei Frühgeborenen in Verbindung gebracht werden.

Die Zubereitung sollte nur von gut ausgebildetem medizinischem Personal verwendet werden, das Erfahrung in der Pflege, Reanimation und Aufrechterhaltung eines stabilen Zustands von Frühgeborenen hat. Die Formulierung wird intratracheal und bronchiale Neugeborene, die ständig die Herzfrequenz und Sauerstoffkonzentration oder die Sauerstoffsättigung des arteriellen Blutes überwacht, wie es der Fall für Neugeborenen-Einheiten.Heilung. Eine Dosis von 100-200 mg / kg wird empfohlen. (1,25-2,5 ml / kg) so bald wie möglich nach der Diagnose von RDS. Bei Kindern, bei denen RDS als Ursache persistierender oder sich verschlechternder Atemwege angesehen wird, können zusätzliche Dosen von 100 mg / kg erforderlich sein. jeweils (1,25 ml / kg) in Abständen von mindestens 12 h (die maximale Gesamtdosis beträgt 300-400 mg / kg).prophylaktisch. Eine Einzeldosis von 100-200 mg / kg sollte so bald wie möglich nach der Geburt gegeben werden (vorzugsweise innerhalb von 15 min). Nachfolgende Dosen von 100 mg / kg kann 6-12 Stunden nach der ersten Dosis und dann in Intervallen von 12 Stunden gegeben werden, wenn RDS, die eine mechanische Beatmung erfordern (maximale Gesamtdosis: 300-400 mg / kg), auftritt.
1. Verwaltung des Beatmungsgeräts durch das Baby aus Abklemmen: trennen das Baby für eine Weile von dem Beatmungsgerät und liefern 1,25-2,5 ml / kg (100-200 mg / kg) Suspension in einer einzigen Bolusinjektion über den Endotrachealtubus direkt an den unteren Abschnitt der Luftröhre. Etwa 1 Minute lang sollte die manuelle Beatmung mit einem selbstexpandierenden Beutel durchgeführt werden. Anschließend sollte das Kind wieder an das Beatmungsgerät angeschlossen werden, dessen Parameter wie vor der Suspendierung eingestellt sind. Falls erforderlich, sollten weitere Dosen (1,25 ml / kg) auf die gleiche Weise verabreicht werden. 2. Die Verabreichung des Produkts, ohne das Baby aus dem Beatmungsgerät zu entfernen: liefern 1,25-2,5 ml / kg (100-200 mg / kg) Suspension in einer einzelnen Bolus-Injektion direkt in dem unteren Abschnitt der Luftröhre, den Katheter durch die Ansaugöffnung in das Röhrchen unter Umgehung Intubation. Falls erforderlich, sollten weitere Dosen (1,25 ml / kg) auf die gleiche Weise verabreicht werden. 3. Verwaltung des Endotrachealtubus in dem Entbindungsraum, bevor die mechanische Beatmung Ausgangs: in diesem Fall wird der Handbeatmungsbeutel-by, und die Unterbrechung und die Verwendung von CPAP (. Ang Continuous Positive Airway Pressure) möglich ist, im Kreissaal und später, nach dem Umzug in die neonatale Einheit (INtubation Surfactant Extubation - INSURE).
Nach der Verabreichung des Medikaments kann die Compliance der Lunge (Bruststreckung) schnell verbessert werden, was eine schnelle Anpassung der Parametereinstellungen des Beatmungsgeräts erfordert. Ein verbesserter Gasaustausch in Alveolen kann zu einem starken Anstieg des arteriellen Sauerstoffspiegels führen. Um Hyperoxie zu verhindern, sollte daher die Konzentration von inhaliertem Sauerstoff schnell angepasst werden.Um eine ausreichende Sauerstoffversorgung des Blutes zu gewährleisten, wird zusätzlich zu den regelmäßigen gasometrischen Untersuchungen empfohlen, den Sauerstoffpartialdruck (PaO) permanent perkutan zu überwachen₂) oder Sättigung von arteriellem Blut mit Sauerstoff.