Index der Drogen

Arzneimittelersatz für Opioide, einschließlich pharmakologischer, sozialer und psychologischer Behandlung.

1 Tabl sublingual enthält 2 mg oder 8 mg Buprenorphinhydrochlorid. Die Tabletten enthalten Lactose.

Buprenorphin ist ein Teil-Opioid-Agonist / Antagonist bindet an den μ- und κ-brain. Seine Tätigkeit in Opioid-Erhaltungstherapie mit den μ- Rezeptoren zu seiner langsam reversiblen Eigenschaften zugeschrieben, die auf lange Sicht, die Notwendigkeit für drogenabhängig reduziert Patienten. Buprenorphin weist eine Vielzahl von Sicherheits aufgrund der Eigenschaften eines partiellen Agonisten / Antagonisten, die auf der Funktion des Herzens und des Atmungssystems ihre dämpfende Wirkung begrenzt. Nach oraler Verabreichung unterliegt es einem First-Pass-Metabolismus. C_maxin Plasma ist nach 90 Minuten nach sublingualer Verabreichung verfügbar, und die Beziehung zwischen C_max und die Dosis ist linear im Bereich von 2-16 mg. Buprenorphin wird durch die 14 N-Dealkylierung und Glucuronidierung des Ausgangsmoleküls und der dealkylierten Metaboliten metabolisiert. N-Dealkylkuprenorphin ist ein μ-Rezeptor-Agonist mit schwacher intrinsischer Aktivität. Buprenorphin ausgeschieden wird hauptsächlich in der Galle als Metaboliten mit Glucuronsäure konjugiert (70%), die restlichen 30% im Urin ausgeschieden wird.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Schweres Lungenversagen. Schweres Leberversagen. Akute alkoholische Vergiftung oderDelirium tremens.

Das Medikament ist nur für die Behandlung der Sucht nach Opioiden bestimmt. Die nationalen Richtlinien für dieses Problem müssen beachtet werden. Ein Abbruch der Behandlung kann zu einem Entzugssyndrom führen, dessen Symptome sich möglicherweise verzögern. Das Risiko eines Missbrauchs oder Missbrauchs (z. B. intravenöse Anwendung) sollte besonders zu Beginn der Behandlung berücksichtigt werden. Diversion: bezieht sich auf die Einführung des Medikaments illegal von Patienten oder von Personen vertrieben, die ein Präparat erhalten von Patienten oder Apotheken zu stehlen. Diversion kann zu einer neuen Abhängigkeit führen, wobei das Medikament die Hauptdroge ist, zusammen mit dem Risiko einer Überdosierung, verteilt viraler durch Blut übertragene Krankheit, Atemdepression und Leberschäden. Buprenorphin ist ein partieller Agonist des μ und κ kann daher dazu führen, Entzug bei opioidabhängigen Patienten, insbesondere, wenn verabreichte weniger als 6 Stunden nach der letzten Dosis von Heroin oder andere kurz wirkenden Opioid oder wenn verabreicht weniger als 24 Stunden nach der letzten Dosis von Methadon . Umgekehrt können Entzugserscheinungen auch mit einer suboptimalen Dosierung einhergehen. Es gibt Berichte über Todesfälle im Zusammenhang mit Atemdepression verbunden ist, vor allem, wenn sie mit der Anwendung von Benzodiazepinen kombiniert, oder im Fall der Verwendung von Buprenorphin missbräuchlich verwendet. Eine falsche Anwendung des Arzneimittels (insbesondere nach intravenöser Verabreichung) wurde mit schweren Leberschäden in Verbindung gebracht. Sie wurden hauptsächlich nach hohen Dosen beobachtet und wahrscheinlich durch toxische Wirkungen auf die Mitochondrien verursacht. Vorbestehenden oder mitochondrialen Schädigung (genetisch bedingte Krankheiten, virale Infektionen, insbesondere chronische Hepatitis C, Alkoholmissbrauch, Magersucht, Verwendung der Verbindungen die Mitochondrien als Acetylsalicylsäure, Isoniazid, Valproat, Amiodaron, Nukleotid-Analoga, die bei der Behandlung von retroviralen Infektionen, usw. zu beschädigen) erworbenen Can tragen zu einem erhöhten Risiko von Leberschäden bei. Wenn ein Leberschaden vermutet wird, sollten Tests zur biologischen Beurteilung und zur Bestimmung der Ursache durchgeführt werden. Je nach den Ergebnissen können, mit Sorgfalt, Verabreichung des Arzneimittels zu unterbrechen, um das Auftreten von Entzugserscheinungen zu vermeiden und eine Rückkehr zur Sucht zu verhindern. Wenn die Behandlung fortgesetzt wird, sollte die Leberfunktion genau überwacht werden. Sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit: Kopfverletzungen und erhöhtem Hirndruck, Blutdruckabfall, Prostatahyperplasie und Urethrastriktur.Die Zubereitung als Opioid kann den die Krankheit begleitenden Schmerz unterdrücken. Das Medikament kann Schläfrigkeit verursachen, die durch andere Verbindungen verstärkt werden können, die eine suppressive Wirkung auf Alkohol, Beruhigungsmittel und Hypnotika haben. Buprenorphin kann Sucht verursachen - es ist wichtig, die Indikationen für den Beginn der Therapie, die Anpassung der Dosis und die Überwachung des Patienten strikt einzuhalten. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit: Asthma oder Atemstillstand (Risiko einer Atemdepression), Nieren- oder Leberversagen mit Vorsicht angewendet werden. Aufgrund des Mangels an Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Kindern <18 Jahren, wird das Präparat nicht für den Einsatz in dieser Altersgruppe empfohlen. Das Präparat enthält Laktose und sollte nicht bei Patienten mit seltenen hereditären Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel (Lapp-Typ) oder Malabsorption von Glukose angewendet werden.

Buprenorphin sollte während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der letzten 3 Schwangerschaftsmonate kann die kontinuierliche Anwendung von Buprenorphin unabhängig von der Dosis bei Neugeborenen zu einem Abstinenzsyndrom führen. Das Syndrom kann einen milderen und längeren Verlauf haben als nach Gabe von kurz wirksamen μ-Rezeptor-Agonisten. Wenn am Ende der Schwangerschaft von Zeit zu Zeit hohe Dosen verabreicht werden müssen oder wenn eine kontinuierliche Anwendung erforderlich ist, sollten Neugeborene überwacht werden, um das Risiko von Atemdepression oder Abstinenzsymptomen zu verringern. Bei hohen Dosen kann Buprenorphin die Milchproduktion verlangsamen. Aus diesem Grund sollte Buprenorphin während des Stillens nicht bei Frauen angewendet werden, die Probleme mit der Opioidabhängigkeit haben.

Häufig: Schmerzen und Schwindel, Ohnmacht, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, orthostatische Hypotonie, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Schwäche, Schwitzen. Selten: Angioneurotisches Ödem, anaphylaktischer Schock, Halluzinationen, Atemdepression, Bronchospasmus, Lebernekrose, Hepatitis, Harnverhalt. Bei stark drogenabhängigen Patienten können Buprenorphin-Initialdosen Entzugserscheinungen ähnlich denen von Naloxon verursachen. Nach der Anwendung von Buprenorphin wurden Spontanaborte beobachtet. Es ist nicht möglich, einen kausalen Zusammenhang herzustellen, da in diesen Fällen in der Regel andere Medikamente verwendet wurden oder andere Risikofaktoren für Spontanaborte vorlagen.

Erwachsene. Das Medikament ist für Erwachsene bestimmt, die der Behandlung von Opioidabhängigkeit zugestimmt haben. Die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der Erfahrung in der Behandlung von Opioidabhängigkeit / -abhängigkeit hat. Die Anfangsdosis beträgt 0,8-4 mg einmal täglich. Patienten, die von Opioiden abhängig sind, die die Einnahme nicht abgebrochen haben: Die erste Dosis sollte mindestens 6 Stunden nach dem letzten Opioid oder nach den ersten Entzugserscheinungen verabreicht werden. Für Patienten, die Methadon einnehmen: Vor Beginn der Behandlung mit Buprenorphin sollte die Methadondosierung auf maximal 30 mg / Tag reduziert werden. Buprenorphin kann bei Patienten, die mit Methadon behandelt werden, den Beginn des Entzugssyndroms auslösen. Die Buprenorphin-Dosis sollte schrittweise erhöht werden und an den klinischen Effekt des Patienten angepasst werden. Eine Dosis von 16 mg pro Tag ist normalerweise eine ausreichende Dosis. Die maximale Tagesdosis beträgt 24 mg. Es wird empfohlen, Buprenorphin, insbesondere zu Beginn der Behandlung, dem Patienten jeden Tag zu verabreichen. Erst nach dem Ausgleich des Zustandes des Patienten können vertrauenswürdige Patienten einen Vorrat an Tabletten erhalten, die für mehrere Behandlungstage ausreichen. Lokale Richtlinien für die Ausgabe sollten befolgt werden. Sobald ein zufriedenstellender Stabilisierungszeitraum erreicht ist, kann die Dosis schrittweise auf die Erhaltungsdosis reduziert werden. Wenn der Arzt es für angebracht hält, können Sie die Behandlung abbrechen. Wenn eine langsamere und allmähliche Dosisreduktion erforderlich ist, sollten andere Tabellen verwendet werden. Sublinguale, die Buprenorphin in niedrigeren Dosen enthalten. Die Patienten sollten am Ende der Behandlung wegen des Risikos eines Rückfalls überwacht werden. Weitere Informationen finden Sie in den nationalen Buprenorphin-Behandlungsrichtlinien. Die sublinguale Tablette sollte bis zur vollständigen Auflösung etwa 5-10 Minuten unter der Zunge gehalten werden. Die Tabletten sollten nicht verschluckt, gebissen oder gekaut werden.