Das Medikament sollte verwendet werden, um die Abhängigkeit von Tabak bei Erwachsenen durch die Linderung von Entzugserscheinungen, einschließlich Nikotinsucht, zu behandeln, während versucht wird, mit dem Rauchen aufzuhören. Der Zweck seiner Verwendung ist es, den Tabakkonsum dauerhaft einzustellen. Wann immer es möglich ist, sollte es in Verbindung mit einem Verhaltensunterstützungsprogramm verwendet werden.
Zutaten:
1 Dosis liefert 1 mg Nikotin in 0,07 ml Lösung. Das Medikament enthält Ethanol (<100 mg / Dosis).
Aktion:
Das Produkt wird in der Nikotinsucht verwendet. Nikotin ist ein Agonist von Nikotinrezeptoren im peripheren und zentralen Nervensystem und übt signifikante Wirkungen auf O.u.n. und Kreislaufsystem. Die abrupte Einstellung des permanenten, regelmäßigen Gebrauchs von tabakhaltigen Präparaten führt zu einem charakteristischen Syndrom mit Entzugserscheinungen, einschließlich Nikotinsucht. Klinische Studien zeigen, dass Nikotinersatzmittel Raucher dabei helfen, das Rauchen zu unterlassen, indem sie den Nikotinspiegel im Blut erhöhen und Entzugserscheinungen lindern. Im Vergleich zu nikotinhaltigem Gummi oder Lutschtabletten ist die Aufnahme von Nikotin aus dem Aerosol zur Verwendung in der Mundhöhle schneller. Cmax (5,3 ng / ml) tritt innerhalb von 13 Minuten nach Verabreichung eines 2 mg-Aerosols auf. Im Vergleich sind die AUC während der ersten 10 min nach der Verabreichung wird die geschätzten Werte für den Spritz oral in einer Dosis von 1 mg und 2 größer als ein Nikotin-Kaugummi und Pastillen Nikotin 4 mg (0,48 und 0 64 h * ng / ml und 0,33 und 0,33 h * ng / ml). Die durchschnittliche Konzentration von Nikotin in dem Plasma im stationären Zustand nach der Verabreichung der maximalen Dosis erreicht (dh. 2 Sprays oral 1 mg all 30 min) in der Größenordnung von etwa 28,8 ng / ml im Vergleich zu 23,3 ng / ml Fall von Kaugummi mit Nikotin 4 mg (1 Kaugummi alle 1 h) und 25,5 ng / ml im Falle einer Nikotin Lutschtablette 4 mg (1 Lutschtablette alle 1 h). Weniger als 5% Nikotin ist an Plasmaproteine gebunden. Nikotin wird hauptsächlich in der Leber, den Nieren und der Lunge zu zahlreichen Metaboliten metabolisiert. T0,5 Nikotin beträgt 2-3 Stunden Nikotin und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Nikotin oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Kindern unter 18 Jahren und bei Personen anwenden, die noch nie geraucht haben.
Vorsichtsmaßnahmen:
Abhängige Raucher, die vor kurzem durch einen Herzinfarkt gegangen sind, Menschen mit instabiler oder Verschlechterung von Angina, einschließlich Prinzmetal-Angina, schwere Herzrhythmusstörungen, dekompensierter Hypertonie oder der jüngeren Geschichte von Apoplexie sollte durch nicht-pharmakologische Methoden dem Rauchen aufzuhören gefördert werden (z wie Beratung). Wenn dies nicht erfolgreich ist, kann die Verwendung eines Aerosols in Erwägung gezogen werden; Da in diesen Patientengruppen nur begrenzte Daten zur Sicherheit des Arzneimittels vorliegen, sollte die Behandlung unter strenger Kontrolle begonnen werden. Patienten mit Diabetes sollten angewiesen werden, körperliche Bewegung als üblich Messung von Blutzucker nach dem Beginn der Raucherentwöhnung und Nikotinersatztherapie (NRT), da die verminderte Freisetzung von Catecholaminen durch Nikotin verursacht wird, kann den Stoffwechsel von Kohlenhydraten beeinflussen. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung sollte bei Patienten mit folgenden Erkrankungen beurteilt werden: Nieren- und Leberprobleme (mögliche Verringerung der Clearance von Nikotin oder seiner Metaboliten, die schwere Nebenwirkungen verursachen können); Phäochromozytom und instabile Hyperthyreose (Nikotin verursacht die Freisetzung von Katecholaminen); Magen-Darm-Erkrankungen (Nikotin kann die Symptome bei Patienten mit Ösophagitis oder Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür verschlimmern). Nikotindosen, die von Erwachsenen und Jugendlichen im Tabakrauch toleriert werden, können für kleine Kinder sehr giftig sein, was zum Tod führen kann. Suchtübertragung kann jedoch weniger schädlich und leichter zu unterbrechen sein als Rauchen. Ein Aerosol zur oralen Anwendung enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.Schützen Sie die Augen vor Kontakt mit der Zubereitung.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nikotin gelangt in den Fötus und beeinflusst abhängig von der Dosis seine Atmungs- und Kreislaufbewegungen. Wenn eine schwangere Frau geraucht werden muss, ist es zwingend erforderlich, dass sie vollständig auf Rauchen verzichtet, ohne Nikotinersatztherapie (NTZ) zu verwenden. Das Risiko, weiterhin zu rauchen, kann ein größeres Risiko für den Fötus darstellen als die Verwendung von Nikotinsubstituten im Rahmen des kontrollierten Raucherentwöhnungsprogramms. Nikotin wird in Mengen, die das Kind beeinflussen können, in die Muttermilch ausgeschieden, selbst wenn das Präparat in therapeutischen Dosen verwendet wird. Vermeiden Sie die Verwendung des Medikaments während der Stillzeit. Wenn NTZ während des Stillens verwendet wird, sollte das Arzneimittel unmittelbar nach dem Ende des Stillens eingenommen und nicht innerhalb von 2 Stunden vor dem Füttern verwendet werden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Kopfschmerzen, Degeneration; Schluckauf; Übelkeit, Verdauungsstörungen; orale Weichteilschmerzen und Parästhesien, orale Mukositis, Speicheldrüsen, Lippenverbrennung, trockener Mund und / oder Rachen. Häufig: Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Durchfall; Gefühl von Engegefühl im Hals, Müdigkeit, Schmerzen und Unwohlsein in der Brust. Gelegentlich: Parästhesien; verstärktes Reißen; Herzklopfen; Rötung des Gesichts; Dyspnoe, Rhinorrhoe, Bronchospasmus, Niesen, verstopfte Nase; Gingivitis, Entzündung der Zunge; übermäßiges Schwitzen, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria; Überempfindlichkeit; Abblättern der Mundschleimhaut, Dysphonie. Häufigkeit unbekannt: verschwommenes Sehen; Vorhofflimmern; allergische Reaktionen, einschließlich angioneurotisches Ödem und Anaphylaxie.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene, die mit dem Rauchen aufgehört haben. Das empfohlene Aerosol-Dosierungsschema besteht aus drei Stufen: Volldosierung (Stufe 1) und Reduktion (Stufe 2 und Stufe 3). Sie können bis zu 4 Dosen pro Stunde verwenden und nicht einmal 2 Dosen und 64 Dosen an einem Tag überschreiten. Phase 1 (1-6 Wochen): 1-2 Dosen sprühen, wenn Sie das Gefühl haben, eine Zigarette oder ein Verlangen nach Nikotin zu haben, im Durchschnitt benötigen die meisten Raucher 1-2 Dosen alle 30 Minuten bis 1 Stunde ): Reduzieren Sie die Anzahl der Dosierungen pro Tag vor dem Ende von 9 Wochen .Der Patient sollte die Hälfte der durchschnittlichen Anzahl der Dosen, die in der ersten Phase verwendet werden, verwenden. Stufe 3 (10-12 Wochen): Die Anzahl der täglich verwendeten Dosen sollte weiter reduziert werden, so dass nach 12 Wochen nicht mehr als 4 Dosen pro Tag verwendet werden. Wenn die Anzahl der Dosen pro Tag auf 2-4 reduziert wird, sollte die Verwendung eines Sprays beendet werden. Nach Beendigung von Phase 3 können die Patienten das Spray in Situationen starker Zigarettenrauchung weiter verwenden, um eine Rückkehr zur Sucht zu verhindern. Es wird nicht empfohlen, das Produkt länger als 6 Monate zu verwenden. Halten Sie während der Verabreichung des Aerosols den Atem an, damit das Präparat nicht in die Atemwege gelangt und nicht trinkt oder trinkt.