4 mg / ml. In klinischen Situationen, in denen eine Glucocorticoidtherapie zur Behandlung und / oder Linderung von Symptomen der Grunderkrankung erforderlich ist. Die Behandlung der akuten lebensbedrohlichen Bedingungen erfordern Glukokortikoid (einschließlich Schock, Hirnödem, asthmatischen Zustand).8 mg / ml. Behandlung akuter lebensbedrohlicher Zustände, die eine Glucocorticoidtherapie erfordern.
Zutaten:
1 ml Lösung 4 mg Dexamethason-Phosphat in Form eines Natriumsalzes (Natriumedetat und Propylenglykol, Natriumchlorid, Natriumhydroxid) oder 8 mg Dexamethason-Phosphat in Form eines Natriumsalzes (Natriumedetat und Propylenglykol, Natriumhydroxid) enthält.
Aktion:
Fluoriertes Glukokortikosteroid mit starken antiallergischen, entzündungshemmenden und membranstabilisierenden Eigenschaften. Es wirkt 7,5-mal stärker als Prednisolon und Prednison und 30-mal stärker als Hydrocortison. Praktisch keine mineralocorticoide Aktivität. Die biologische Wirkung von Glukokortikoiden ist mit der Aktivierung der Transkription von Corticosteroid-abhängigen Genen verbunden. Entzündungshemmende, immunsuppressive und antiproliferative Effekte werden durch verschiedene Faktoren verursacht, einschließlich der verminderten Bildung, Freisetzung und Aktivität von Entzündungsmediatoren und durch Hemmung der spezifischen Aktivität und Migration von Entzündungszellen. Darüber hinaus ist die sensibilisierende Wirkung von T-Lymphozyten und Makrophagen an Zielzellen kann durch Glukokortikoide gehemmt werden. Das Medikament beeinflusst auch den Stoffwechsel von Kohlenhydraten, Proteinen und Lipiden. Je nach Dosis ist Dexamethason an Albumin gebunden. Wenn sehr hohe Dosen verabreicht werden, zirkuliert die größere Fraktion in freier Form im Blut. Im Falle von Hypalbuminämie erhöht sich der Anteil an ungebundenem (aktivem) Glucocorticosteroid. Wegen der biologischen T0,5 > 36 h, Dexamethason gehört zur Gruppe der lang wirkenden Glukokortikoide. Mittel T0,5 Dexamethason (im Plasma) in der Eliminationsphase bei Erwachsenen beträgt ca. 250 min (± 80 min). Dexamethason wird weitgehend in freier Form über die Nieren ausgeschieden. Es wird teilweise metabolisiert und Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren als Glucuronid oder Sulfat ausgeschieden. Eine Schädigung der Nierenfunktion beeinflusst die Sekretion von Dexamethason nicht signifikant, während T0,5 in der Eliminationsphase ist bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung verlängert.
Gegenanzeigen:
Bei akuten, lebensbedrohlichen Zuständen keine Gegenanzeigen haben, vor allem, wenn die zu erwartende Verwendung des Arzneimittels für eine kurze Zeit (24-36 Stunden). Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Systemische Infektion, sofern keine antiinfektive Therapie angewendet wird. Intramuskuläre Injektion sollte bei Patienten mit ITP nicht angewendet werden.Darüber hinaus für eine 4 mg / ml Dosis. Intraartikuläre Injektion ist in Fällen von Infektionen kontra innerhalb oder angrenzend an das Gelenk in einer Behandlung bedarf; bakterielle Arthritis; Instabilität der zu behandelnden Gelenke; hämorrhagische Diathese (spontan oder durch Antikoagulanzien verursacht); periartikuläre Verkalkungen; extravaskuläre Knochennekrose; Bruch der Sehne; Charcot's Teich. Die Infusionsverabreichung ohne zusätzliche kausale Behandlung ist bei Vorliegen von Infektionen an der Injektionsstelle kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen:
Während der Hochdosis sollte für Wasser- und Elektrolythaushalt (Risiko der Entwicklung von Ödemen), Blutdruck, Herzfrequenz (Risiko von Arrhythmien und Herzinsuffizienz), der Konzentration von Glukose im Blut überwacht werden. Der Patient sollte auch auf Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre und -konvulsionen überwacht werden. Dexamethason behandelten Patienten sollten für das Auftreten von störenden psychischen Symptome, insbesondere depressive Stimmung oder Selbstmordgedanken überwacht werden. Sie sollten berücksichtigt die besonderen Vorkehrungen treffen, wenn die Verwendung von Kortikosteroiden bei Patienten mit schweren affektiven Störungen auftreten oder die Geschichte unter Berücksichtigung (einschließlich Familiengeschichte - in Verwandten ersten Grades); depressive, manisch-depressive Erkrankungen und frühere posttraumatische Psychosen sollten berücksichtigt werden.Kortikosteroide sollten nicht bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma oder Schlaganfall angewendet werden, da der Nutzen wahrscheinlich nicht vorteilhaft oder sogar schädlich ist. Besonders vorsichtig bei Patienten mit: Osteoporose (ein besonderes Risiko bei postmenopausalen Frauen); Hypertonie oder kongestive Herzinsuffizienz; schwere Geisteskrankheit (besonders Posteroid) jetzt oder in einem Interview; Diabetes (oder eine Geschichte von Diabetes); Tuberkulose in der Geschichte (Risiko eines Rückfalls); Glaukom (oder Glaukom in einer Familiengeschichte); Myopathie, die durch ein Kortikosteroid in der Geschichte verursacht wurde; Leberversagen; Nierenversagen; Epilepsie; Ulzeration des Magens und der Eingeweide; Migräne; einige parasitäre Erkrankungen, insbesondere Amöbiose; Hemmung des Wachstums aufgrund eines beschleunigten Wurzelverschlusses infolge einer Langzeit-Glucocorticoidtherapie; Cushing-Syndrom; bei älteren Patienten (Risiko von Nebenwirkungen erhöht, der schwerer sein kann, vor allem diejenigen von Osteoporose, Hypertonie, Hypokaliämie, Diabetes, Infektanfälligkeit und Verdünnung der Haut); bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen (das Risiko von Wachstumsstörungen, abhängig von der Dosis, kann dieser Effekt irreversibel sein). Die verfügbaren Daten zeigen das Auftreten von langfristigen Nebenwirkungen, die neurologische Entwicklung von Frühgeborenen mit chronischer Lungenerkrankung nach Beginn der frühen Behandlung mit Dexamethason zu beeinflussen (<96 h) bei einer anfänglichen Dosis von 0,25 mg / kg. 2 mal am Tag. Kortikosteroide können die Anzeichen einer Infektion oder Entzündung maskieren und die körpereigene Abwehr beeinträchtigen und die Anfälligkeit für Infektionen und deren Schweregrad zu erhöhen, kann die Infektion schwerer sein (z. B. Windpocken und Masern können sogar tödlich sein). Patienten, die diese Krankheiten noch nicht hatten, sollten die Exposition vermeiden. Patienten Kortikosteroide zum Zeitpunkt der Exposition oder Patienten, die sie in den letzten 3 Monaten verwendet., Innerhalb von 10 Tagen nach der Exposition gegen Windpocken sollte Prophylaxe gegeben wird Immunglobulin mitVarizella Zoster (VZIG). Im Falle der Entwicklung von Windpocken erfordert der Patient eine geeignete fachärztliche Behandlung. Beenden Sie die Behandlung mit Glukokortikosteroiden nicht, aber möglicherweise müssen Sie die Dosis, die Sie angewendet haben, erhöhen. Nach Exposition gegenüber Masern ist eine prophylaktische Verabreichung von Immunglobulin (IG) angezeigt. Eine adäquate antiinfektive Therapie sollte bei Bedarf mit einer Glukokortikotherapie einhergehen, beispielsweise bei Tuberkulose, viraler und pilzlicher Augeninfektion. Lebendimpfstoffe sollten nicht bei Personen mit eingeschränkter Immunantwort angewendet werden. Die Antikörperreaktion auf andere Impfstoffe kann verringert sein. Wenn topisch (für 4 mg / ml), sollte die Möglichkeit von Nebenwirkungen und Wechselwirkungen wie bei der allgemeinen Verwaltung berücksichtigt werden. Die intraartikuläre Verabreichung von Glukokortikoiden erhöht das Risiko von Gelenkinfektionen. Längere und wiederholte Anwendung von Glucocorticosteroiden in belasteten Gelenken kann zu einer Verschlechterung von degenerativen Gelenkveränderungen führen. Ein möglicher Grund ist die Überlastung des betroffenen Gelenks, nachdem die Schmerzen oder andere Symptome abgeklungen sind. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie in den Raum zwischen der Sehne und der Sehnenscheide bei der Behandlung von Erkrankungen wie Sehnenentzündung oder Sehnenscheidenentzündung injiziert, weil die gemeldeten Fälle von Sehnenriss. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen können morgens oder, wo möglich als morgendliche Dosis jeden zweiten Tag verabreicht, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Zeit und unter Verwendung der erforderliche Dosis als tägliche Einzeldosis minimiert werden. Zur Auswahl der geeigneten Dosis ist eine regelmäßige Überwachung des klinischen Zustands des Patienten erforderlich. Nach parenteraler Verabreichung von Kortikosteroiden Reaktionen anaphylaktische schwere auftreten kann (wie Glottisödem, Urtikaria, Bronchospasmus), insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien. Im Falle einer anaphylaktischen Reaktion, empfiehlt es sich, wie folgt vorgehen: Siehe intravenöse Injektion von 0,1-0,5 ml Epinephrin verlangsamen, Aminophyllin und intravenöse künstliche Beatmung falls notwendig. Langfristige Glukokortikosteroide sollten schrittweise abgesetzt werden, um das Auftreten einer akuten Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden. Die Dosis sollte abhängig von der Dosis und Dauer der Behandlung über mehrere Wochen oder Monate reduziert werden.Bei Patienten erhielten die mehr als physiologische für einen Zeitraum von mehr als 3 Wochen, sollte das Medikament nicht abrupt abgesetzt werden (ca. 1 mg Dexamethason.). die Methode der Dosisreduktion sollte weitgehend von der Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls abhängen; während der Wartezeit ist eine klinische Beurteilung des Zustands des Patienten erforderlich; wenn die Wahrscheinlichkeit für einen Rückfall klein ist, aber es gibt ein Problem in Bezug auf die Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse, die Dosis verwendet wird, kann sofort auf physiologische Dosis reduziert werden, eine weitere Dosisreduktion sollte langsam erfolgen. Ein plötzliches Absetzen der Behandlung mit systemischen Corticosteroiden, die für 3 Wochen dauerte., Ist geeignet, wenn angenommen wird, dass Rückfall unwahrscheinlich ist. Plötzliches Absetzen der Behandlung im Fall von Dexamethason in einer Dosis von <6 mg / Tag für 3 Wochen. Die meisten Patienten kann nicht auf eine klinisch signifikante Hemmung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse führen. Im Fall von nw. Gruppen von Patienten sollten die schrittweise Einstellung von Dexamethason in Betracht gezogen werden, auch wenn es für weniger als 3 Wochen verwendet wurde.. Patienten, die Glukokortikoide zuvor benutzt hatten, vor allem in einem Zeitraum von mehr als 3 Wochen; Den Patienten werden einen kurzen Kurs von einem Jahr ab dem Ende der langfristigen Behandlung (Monate oder Jahre) vorgeschrieben; Patienten mit Risikofaktoren für Nebenniereninsuffizienz außer Glucocorticoid-Therapie; Patienten, die Dexamethason> 6 mg / Tag erhielten; Patienten, die am Abend wiederholt Dosen des Medikaments einnahmen. Begleiterkrankungen, Trauma oder eine Operation im Fall einer Langzeitbehandlung können vorübergehende Dosiserhöhung erfordern. Wenn ein Absetzen von Kortikosteroiden tritt nach einer Langzeitbehandlung, können Sie periodische Wiederaufnahme der Behandlung erfordern. Aufgrund des Propylenglykolgehaltes kann das Arzneimittel Hautreizungen verursachen. Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Phiole, d.h., „natriumfrei“.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Dexamethason kreuzt leicht die Plazenta - eine Schwangerschaft kann nur größer als das mögliche Risiko für den Fötus, wenn der Nutzen für die Mutter verwendet werden. Längere oder wiederholte Verabreichung von Kortikosteroiden in der Schwangerschaft kann das Risiko einer fetalen Wachstumsretardierung erhöhen. Bei Kindern von Müttern Kortikosteroiden während der Schwangerschaft empfangen theoretisch Nebennierenrindeninsuffizienz auftreten kann, die in der Regel nach der Geburt verschwindet und ist selten von klinischer Bedeutung. Kortikosteroide sind in der Muttermilch ausgeschieden wird, obwohl es keine Daten über Dexamethason. Es wird empfohlen, das Stillen zum Zeitpunkt der Aufnahme hohe Dosen von Dexamethason zu stoppen, wie bei Säuglingen Nebennierensuppression auftreten kann.
Nebenwirkungen:
Während der Behandlung folgende Auswirkungen haben kann, die von der Dosis und die Dauer der Behandlung signifikant abhängig sind (es ist nicht möglich, die Frequenz zu bestimmen) Maskieren Infektionen oder Verschlechterung von Viren, Pilzen, Bakterien, parasitäre Infektionen, und Infektionen mit opportunistischen Erregern, Unruhe strongyloidozy, moderaten Leukozytose, Lymphopenie, eosinopaenia, Polyzythämie, Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Arzneimittelexanthems), schwere anaphylaktische Reaktionen (Arrhythmie, Bronchospasmus, Abnahme oder Zunahme des Blutdrucks, Kreislaufkollaps, Herzstillstand), Schwächung des Immunsystems, Nebennierensuppression und Induktion Cushing-Syndrom (typische Symptome lunate Gesicht, Rumpf Gewicht und überschüssige Körperflüssigkeit), Natriumretention (durch Ödembildung begleitet) und erhöhte Harnausscheidung von Kalium (Risiko einer Arrhythmie), Gewichtszunahme, Senken toler ncji Glucose, Diabetes, Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, gesteigerter Appetit, Depression, Reizbarkeit, Euphorie, erhöhte Antrieb, Psychose, Manie, Halluzinationen, Stimmungsschwankungen, Angstzustände, Schlafstörungen, Selbstmordgedanken, Pseudotumor cerebri, die Entstehung der Symptome der latenten Epilepsie, erhöhte Tendenz die Wegnahme Epilepsie mit Symptomen von Katarakt (insbesondere posteriore subkapsuläre), Glaukom, Verschlechterung Geschwüre Cornea, um die Schwere der viralen, Pilz- und bakteriellen Entzündungen des Auges, reduziert bakterielle Keratitis, gesenkten Augenlidern, Erweiterung der Pupille (Mydriasis), Bindehautödem, iatrogene Perforation der Sklera in seltenen Fällen ein reversibler Exophthalmus; Bluthochdruck, Arteriosklerose und erhöhten Thromboserisiko, Vaskulitis (einschließlich eines Entzugssyndroms nach einer Langzeit-Behandlung), erhöhte Brüchigkeit der Kapillargefäße, Magen- und Darmgeschwüren.aus dem Magen oder Darm Blutungen, Entzündungen der Bauchspeicheldrüse, Schmerzen im Oberbauch, Dehnungsstreifen, Hautatrophie, Teleangiektasien, Petechien, Blutungen, übermäßiger Haarwuchs, Akne Steroid Dermatitis ähnlich wie Rosacea (um den Mund), Veränderungen der Hautpigmentierung, Myopathie, Verlust und Muskelschwäche, Osteoporose (dosisabhängig auch bei kurzzeitiger Nutzung), avaskuläre Nekrose, abnorme Sehnen, Sehnenentzündung, Sehnenriss, lipomatosis epidurale, Wachstumsverzögerung bei Kindern, abnorme Sekretion von Hormonen (was zum Auftreten von unregelmäßigen Menstruationsblutungen , einschließlich Mangel an Menstruationsblutungen, Hirsutismus, Impotenz), verzögerte Wundheilung. Nach topischer Verabreichung (bei Dosen von 4 mg / ml) auftreten kann: lokale Reizerscheinungen und Intoleranz (Hitzegefühl, langfristiger Schmerz); Atrophie der Haut und des subkutanen Gewebes an der Injektionsstelle, wenn Corticosteroiden nicht exakt in die Gelenkhöhle injiziert.
Dosierung:
Die Dosierung wird individuell abhängig vom klinischen Zustand des Patienten, der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung bestimmt. Die Dauer der Behandlung hängt von den Indikationen ab. In besonderen Fällen kann eine höhere Dosis Dexamethason erforderlich sein. Wenn innerhalb weniger Tage keine positive Reaktion auf die Behandlung auftritt, sollten die Kortikosteroide abgesetzt werden.Allgemeine Dosierungsrichtlinien: 4-16 mg / Tag, ausnahmsweise bis zu 32 mg / Tag. Normalerweise ist eine einzelne Dosis 4-8 mg; Diese Dosis kann bei Bedarf mehrmals täglich wiederholt werden. In einem Notfall lebensbedrohlichen Situationen (z. B. anaphylaktischer Schock, akuter Asthmaanfall) können viel höhere Dosen benötigen. Wenn die Krankheit unter Kontrolle ist, sollte die Dosierung schrittweise auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden, indem der Zustand des Patienten überwacht wird. Die topische Injektions- und Infusionstherapie erfordert normalerweise eine Dosis von 4-8 mg; eine Dosis von 2 mg ist ausreichend, wenn es in kleine Gelenke injiziert wird.Spezielle GruppenPatienten. Im Fall einer Hypothyreose oder Zirrhose relativ kleine Dosen unzureichend sein oder können eine Dosisreduktion erforderlich. Ältere Menschen benötigen keine spezielle Dosierung.Kinder: Die Dosierungsanforderungen sind variabel und können in Abhängigkeit von den individuellen Bedürfnissen des Patienten verändert werden; normalerweise 0,2-0,4 mg / kg / Tag.Art der Verabreichung. intravenösDie langsame Injektion, einige Minuten anhaltenden (schnelle intravenöse Injektion von hohen Dosen von Glucocorticoiden kann teilweise Kreislaufkollaps, muss daher verwendet werden) oder durch Infusion (unmittelbar vor der Infusion des Inhalts der Ampulle in einer isotonischen Kochsalzlösung oder 5% ige Lösung verdünnt Glukose).intramuskulär: ohne intravenöse Verwendung; intramuskuläre Verabreichung sollte tief sein, zu einer großen Muskelmasse.intraartikuläre (4 mg / ml): nur unter sterilen Bedingungen. Eine einzelne intraartikuläre Injektion reicht im Allgemeinen aus, um die Symptome wirksam zu lindern. Wenn eine weitere Injektion erforderlich erweist, sollte es nicht für mindestens die nächsten 3-4 Wochen. Die Nummer eins gemeinsame Injektionen verabreicht werden sollte 3-4 mal begrenzt werden. Die ärztliche Untersuchung der Gelenke wird empfohlen, insbesondere nach wiederholten Injektionen.vor Ort die (4 mg / ml): nur unter sterilen Bedingungen; in den Bereichen mit den stärksten Schmerzen oder um die Sehnen der Sehnen. In die Sehne nicht injizieren. Vermeiden Sie Injektionen in kurzen Intervallen.