Akute lebensbedrohliche Zustände, wie anaphylaktischer Schock (nach der ersten Injektion von Adrenalin); Hirnödem (nur für die Symptome der Hirndruck Computertomographie bestätigt) durch Hirntumor verursacht, neurochirurgische Verfahren, Hirnabscess, bakterielle Meningitis; persistierende Schocklunge (akutes adultes Atemnotsyndrom) nach der akuten Phase; schwerer akuter Asthmaanfall; Waterhouse- und Friderichsen-Syndrom; immunologische Frakturen nach Organtransplantation; toxisches Lungenödem durch Einatmen von Reizgas. In diesen Indikationen wird das Medikament in Kombination mit einer geeigneten basischen Behandlung (z. B. bis das Volumen der Flüssigkeit, die Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen, die Verabreichung von Antibiotika, Schmerzmanagement, etc.). In der Therapie des Waterhouse- und Friderichsen-Syndroms ist die gleichzeitige Verabreichung von Mineralokortikosteroiden angezeigt. Das Medikament kann auch für die kurzfristige Behandlung von akuten Exazerbationen der Multiplen Sklerose eingesetzt wird - kann die Dauer der Schübe verkürzen, aber nicht die Häufigkeit des Auftretens oder Fortschreitens des Effizienzverlustes beeinflussen.
Zutaten:
1 Flasche mit Pulver enthält 331,48 mg 1325,92 mg Methylprednisolon-Succinat oder Natriumsalz, entsprechend 250 mg oder 1000 mg Methylprednisolon. Das Medikament enthält Natrium (250 mg Phiole enthält weniger als 23 mg von Natrium, 1000 mg Phiole enthält weniger als 67,6 mg Natrium).
Aktion:
Nichtfluoriertes Glukokortikosteroid zur systemischen Behandlung. In Abhängigkeit von der Dosis, hat Methylprednisolon eine Wirkung auf den Stoffwechsel von fast allen Geweben, die für die Aufrechterhaltung der Homöostase des Körpers in Ruhe und unter Belastung wesentlich ist, sowie in der Aktivität des Immunsystems zu regulieren. Wenn die Verzögerung oder Nebenniereninsuffizienz, Methylprednisolon in physiologischen Dosen verabreicht wird, kann ein endogenes Hydrocortison ersetzen. In dieser Situation beeinflusst es den Stoffwechsel von Kohlenhydraten, Proteinen und Fetten im Stoffwechsel. In Bezug auf die Dosis und Aktionen bis 8 mg Methylprednisolon ist zu 40 mg Hydrocortison-Äquivalent. Methylprednisolon hat praktisch keine Wirkung mineralokortykotropowego, so im Fall einer Verzögerung der Nebennierenrinde bei Ersatztherapie sollte zusätzlich mineralokortykosteroid verabreicht werden. Bei Dosen höher als die erforderlich ist, um eine schnelle Substitution Methylprednisolon entzündungshemmende (anti-exsudative und anti-proliferative) und eine verzögerte immunsuppressive Aktivität zu behandeln. Dies schließt die Hemmung der Chemotaxis der Aktivität von Immunzellen sowie die Freisetzung und Wirkung von Mediatoren von Entzündung und Immun Beispiel. Lysosomale Enzyme, Prostaglandine und Leukotriene. Nach intravenösem Methylprednisolon schnell aus dem Ester Teil davon freigesetzt wird, ist sofort bioverfügbar. T0,5 ist 2-3 Stunden, unabhängig von der Dosis sind 77% an Proteine gebunden, ausschließlich an Albumin. Metabolisiert wird in erster Linie in der Leber, Hormon Metaboliten ist inaktiv und wird durch die Nieren ausgeschieden. Die Wirkungsdauer von Methylprednisolon bleibt länger als die Anwesenheit im Blutserum. Im Bereich der mittleren Dosen reicht es von 12 bis 36 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Methylprednisolon Succinat Natriumsalz, Glukokortikoide oder andere Hilfsstoffe.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei schweren Infektionen ist die Verabreichung nur bei gleichzeitiger Anwendung einer spezifischen antimikrobiellen Therapie indiziert. Die Behandlung sollte nur nach einer sorgfältigen Analyse der Vorteile und Risiken und initiiert werden, falls gewünscht, in den folgenden Krankheiten gezielte antimikrobielle Therapie: (.. Z.B. Herpes zoster, Herpes simplex, Windpocken, Herpes Keratitis) akute virale Infektionen; chronische aktive Hepatitis mit einem positiven HBsAg-Test; etwa 8 Wochen vor und bis zu 2 Wochen nach der Impfung mit Lebendimpfstoffen; systemische Pilzinfektionen und parasitäre Infektionen (z. B. Amöbiose, Nematodeninfektionen); Heine-Medina-Krankheit; Beteiligung von Lymphknoten nach Impfung gegen Tuberkulose; akute und chronische bakterielle Infektionen; Tuberkulose in einem Interview (ein Arzneimittel darf nur in Kombination mit Schutzmitteln gegen Tuberkulose und unter der strengen Aufsicht der klinischen Studie verwendet werden).Darüber hinaus sollte in den folgenden Fällen die Behandlung nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Analyse und gegebenenfalls mit einer geeigneten Behandlung eingeleitet werden: Magen- und Darmulzeration; schwere Osteoporose; Hypertonie schwer zu kompensieren; Diabetes schwer zu kompensieren; Geisteskrankheit (auch in einem Interview); Engwinkelglaukom und Offenwinkelglaukom; Geschwüre und Hornhautschäden. Wegen der Gefahr von Darmperforation mit Peritonitis, kann das Arzneimittel nach einem sorgfältigen Analyse der Vorteile und Risiken und unter strengen Kontrolle in den folgenden Fällen verwendet werden: schwere Colitis ulcerosa, die Gefahr einer Perforation von Abszessen oder eitrige Entzündung; Divertikulitis; Fisteln zwischen den Eingeweiden (unmittelbar nach der Operation). Patienten, die hochdosierte Glucocorticosteroide erhalten, können nach gastrointestinaler Perforation keine Anzeichen einer peritonealen Reizung aufweisen. Während der Behandlung regelmäßig metabolischen Veränderungen von Diabetes überwacht werden sollte (kann erforderlich sein, eine höhere Dosis von insulin oder oralen Antidiabetika zu verabreichen), Blutdruck bei hypertensiven Patienten und der Zustand des Patienten bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (Gefahr einer Verschlechterung des Zustandes). Eine medikamentöse Therapie kann die Symptome einer begleitenden oder sich entwickelnden Infektion verschleiern und somit die Erkennung erschweren. Aufgrund der immunsuppressiven Behandlung mit Kortikosteroiden können mit Krankheitserregern zu einem erhöhten Risiko einer Infektion führen, die unter anderen Umständen selten eine Infektion verursachen. Im Grunde ist es möglich, eine Impfung mit inaktivierten Impfstoffen ist, sollte berücksichtigt werden, dass die Immunantwort, und die Wirksamkeit der Impfung reduziert werden können, wenn höhere Dosen von Kortikosteroiden. Daher ist eine Impfung bei Patienten, die eine Erhaltungstherapie mit höheren Dosen erhalten (mit Ausnahme der Substitutionsbehandlung), nicht indiziert. Wenn hohe Dosen verabreicht werden, sollte eine ausreichende Kaliumzufuhr und eine begrenzte Natriumzufuhr sichergestellt und der Kaliumspiegel im Serum überwacht werden. Einige Viruserkrankungen (Windpocken, Masern) können bei Patienten, die mit Glukokortikosteroiden behandelt werden, besonders schwerwiegend und in einigen Fällen sogar lebensbedrohlich sein. Das Risiko gilt insbesondere für Kinder mit Immunsuppression und für Patienten ohne Windpocken und Masern. Wenn diese Patienten während der medikamentösen Behandlung mit Masern, Windpocken oder Gürtelrose in Kontakt kommen, sollte eine entsprechende vorbeugende Behandlung erfolgen. Bei Kindern sollte das Medikament nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden, da Methylprednisolon das Wachstum hemmen kann - das Wachstum des Kindes sollte regelmäßig überwacht werden. Während der Langzeitbehandlung mit Glukokortikosteroiden werden regelmäßige medizinische Untersuchungen (einschließlich Augenuntersuchungen alle drei Monate) empfohlen. In besonderen Stresssituationen (febrile Krankheit, Unfall, Operation, Entbindung usw.) während der Behandlung mit Glukokortikosteroiden kann eine vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich sein. In Abhängigkeit von der Dauer und Dosierung des Arzneimittels kann eine nachteilige Wirkung auf den Calciumstoffwechsel erwartet werden, weshalb eine Osteoporoseprävention empfohlen wird; dies gilt insbesondere für Patienten mit koexistierenden Risikofaktoren wie Familiengeschichte, Alter, nach der Menopause, unzureichende Zufuhr von Eiweiß und Kalzium, eine große Menge an Tabak, übermäßigen Alkoholkonsum und mangelnde Bewegung Raucher - Prävention beinhaltet ausreichende Mengen an Kalzium und Vitamin D zu essen und Körperliche Anstrengung, und im Falle der Koexistenz von Osteoporose, sollte ein zusätzliches Medikament in Betracht gezogen werden. Nach Abschluss oder Abbruch der Behandlung langfristiger, die folgenden Gefahren: die Schweren oder erneute Auftreten der primären Erkrankung, akute Nebennierenrindeninsuffizienz (vor allem in stressigen Situationen, zum Beispiel bei Infektionen, Unfälle während schwerer körperlicher Belastung.), Einen Rückzug nach dem Absetzen von Kortison . Bei Hypothyreose oder Zirrhose können relativ kleine Dosen ausreichen oder eine Dosisreduktion erforderlich sein. strenge ärztliche Überwachung sollte gewährleistet sein. Nach Beginn des gepulsten Methylprednisolon hochdosierten (über 500 mg) intravenös berichtete Arrhythmie verabreicht, und (oder), Kreislaufkollaps und (oder), Herzstillstand, auch bei Patienten, die Herzkrankheit nicht diagnostiziert werden - die Überwachung und Kontrolle der medizinischen während Behandlung und für ein paar Tage nach dem Ende der Therapie. Auf kurze Sicht Behandlung von akuten Exazerbationen der Multiplen Sklerose vor der Arzneimittelverabreichung durch Infusion schließt das Vorliegen einer Infektion und die Verwendung von Arzneimittel behandeln für Nutzen und Risiken sorgfältig abgewogen werden sollte. Die 250-mg-Dosis enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, was bedeutet, dass es im Wesentlichen "natriumfrei" ist.Im Gegensatz dazu Medikament in einer Dosis von 1000 mg enthält 2,9 mmol (67,6 mg), Natrium - sollte dies durch Patienten Diät mit einer kontrollierten Menge an Natrium in Betracht gezogen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester, sollte die Behandlung nach einer sorgfältigen Abwägung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses begonnen werden. Daten zur Sicherheit von Methylprednisolon während der Schwangerschaft sind nicht ausreichend. In Tierversuchen verursachte Methylprednisolon die Gaumenspalte. In Anbetracht der Möglichkeit, das Risiko der Entwicklung von Mund Spaltung menschlichen Fötus zu erhöhen, durch die Verabreichung von Glukokortikoiden während des ersten Trimesters der Schwangerschaft verursacht. Bei einer Langzeitbehandlung können Störungen des intrauterinen Wachstums nicht ausgeschlossen werden. Behandlung der späten Schwangerschaft kann fötale Nebennierenatrophie führen, was wiederum die Substitutionsbehandlung mit der allmählichen Verringerung der Dosis bei Neugeborenen erfordert. Glukokortikoide dringen in geringen Mengen in die Muttermilch ein. Normalerweise entspricht die Exposition des Neugeborenen weniger als einem Hundertstel der systemischen Zirkulation bei der stillenden Mutter. Größeres Stillen sollte vermieden werden, wenn Sie höhere Dosen oder Langzeitbehandlungen einnehmen.
Nebenwirkungen:
In Abhängigkeit von der Dauer der Behandlung und die Dosis kann die folgenden Auswirkungen haben: Leukozytose (erste reversible während der Behandlung), Lymphopenie, eosinopaenia, Polyzythämie, eine Tendenz zu Thrombozytose; schwere anaphylaktische Reaktionen des Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Herzrhythmusstörungen, Bronchospasmus und (oder) eine Verringerung / Erhöhung des Blutdruckes; Schwächung der Immunabwehr mit einem erhöhten Risiko einer Infektion (einige Viruserkrankungen wie Windpocken, Herpes oder - während der Virämie - Schindeln können schwerwiegend sein, sogar zum Tod führen); Maskierung von Infektionen, Aufdeckung von latenten Infektionen, allergischen Reaktionen; Nebennierensuppression und Induktion von Cushing-Syndrom, Wachstumsverzögerung von Kindern, Störungen der Sexualhormone (Amenorrhoe, Hirsutismus, erektile Dysfunktion), reversible epidural lipomatosis, epikardialen oder Mediastinum; Natriumretention durch Ödem begleitet, erhöhte Ausscheidung von Kalium, die mit Hypokaliämie (man beachte das Risiko einer Arrhythmie) verbunden sein können, verminderte Glucosetoleranz, Diabetes, Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, um die Schwere des Abbaus des Proteins; schwere Depression, Reizbarkeit, Persönlichkeitsveränderungen, Stimmungsschwankungen, Euphorie, erhöhte Motivation und Appetit, Psychose, Schlafstörungen; Pseudotumor cerebri (vor allem bei Kindern), die Anzeichen und Symptome der latenten Epilepsie und einer erhöhten Anfälligkeit für Anfälle bei Epilepsie mit Symptomen, Schwindel, Kopfschmerzen; Katarakt (insbesondere posterioren subkapsulären Katarakt), Glaukom, Hornhautgeschwür Verschlechterung der Symptome, der Schwere der viralen, Pilz- und bakterielle Entzündungen des Auges; Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand, Verschlechterung der Lungenstagnation im Verlauf des linksventrikulären Versagens; Vaskulärer Kollaps, Bluthochdruck, Arteriosklerose und erhöhten Thromboserisiko, Vaskulitis (einschließlich einem Entzugssyndrom nach einem Langzeit-Behandlung); Geschwüre des Magens und der Darm mit dem Risiko einer Perforation (z.B. Peritonitis), aus dem Magen oder Darm Blutungen, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Schmerz im Oberbauch; rot Riefen, Atrophie, Teleangiektasien, erhöhte Brüchigkeit der Kapillaren, blaue Flecken, die Haut in einem bestimmten Bereich, Blutungen, übermäßiger Haarwuchs, Akne Steroid, verzögerte Wundheilung Blutungen, Dermatitis (um den Mund) ähnlich wie Akne Rosacea, Pigmentierung Änderung Hautreaktionen Überempfindlichkeit wie drogeninduzierte Hautausschläge; Atrophie und Muskelschwäche, bei der Myasthenia gravis reversible Zunahme der Muskelschwäche im Auftreten von myasthenische Krise, schwere Myopathie bei gleichzeitiger Verabreichung von nicht-depolarisierenden Drogen Skelettmuskelrelaxantien, Osteoporose nennen (abhängig von der Dosis, könnte es auch bei der kurzfristigen Einsatz), und in schweren Fällen, was zu einer Frakturrisiko Knochen, unfruchtbare Knochenhälse (Kopf des Humerus und Hüftkopf), Bruch der Sehne; zu schnelle Dosisreduktion nach Langzeitbehandlung kann zu Beschwerden wie Muskel- und Gelenkschmerzen führen; Injektion in Fettgewebe kann lokalen Verlust von Körperfett verursachen; Gewichtszunahme.
Dosierung:
Intravenös.Zu Beginn der Behandlung, je nach Indikation und die klinischen Situation, eine Einzeldosis bei der Behandlung von lebensbedrohlichen akuten Erkrankungen sind 250-1000 mg Methylprednisolon und größer als bei Erwachsenen und 4-20 mg / kg. bei Kindern. Bei einigen Indikationen (z. B. immunologische Durchbrüche der Transplantatabstoßung) werden Dosierungen bis zu 30 mg / kg empfohlen. Je nach Zustand liegt das Injektionsintervall zwischen 30 Minuten und 24 Stunden. Anaphylaktischer Schock250-500 mg in Kombination mit den üblichen Primärtherapien / gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln.Schwerer akuter Asthmaanfall250-500 mg in Kombination mit den üblichen Primärtherapien / gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln.Hirnödem (verursacht durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis)Für die Behandlung von akuten oder Hirnödem anfänglich 250-500 mg und in der Erhaltungstherapie von akuten oder Hirnödem oder mild oder chronischen Hirnödem verabreicht wird in der Regel bei 32 bis 64 mg dreimal täglich verabreicht wird, für mehrere Tage; ggf. schrittweise reduzieren und auf orale Behandlung umstellen.Immunfrakturen nach Organtransplantation: injizieren Sie die Dosis bis zu 30 mg / kg, einmal (in einem Erwachsenen von 60-70 kg entspricht diese Dosis 1-2 Fläschchen in einer Dosis von 1000 mg), kombiniert mit der üblichen Basistherapie, für ein paar Tage.Waterhouse und Friderichsen Team: anfänglich 30 mg / kg, wird die Verabreichung in 4-6 Dosen für 24-72 h in Kombination mit intensiver Primärbehandlung wiederholt.Schockierende Lunge (Atemnotsyndrom bei Erwachsenen, ARDS)Nach der akuten Phase der persistenten ARDS Dosis von 12 mg / kg pro Tag in 4 verteilten Dosen bis zu 250 mg Methylprednisolon bei 6 h für ein paar Tage bis Wochen, mit einer schrittweisen Reduktion der Dosis auf den Verlauf in Abhängigkeit Krankheit.Toxisches Lungenödem durch Einatmen eines ReizgasesSofort 1000 mg intravenös injizieren, falls erforderlich, nach 6, 12 und 24 Std. Wiederholen, 32 mg Methylprednisolon intravenös 3-mal täglich in den nächsten 2 Tagen verabreichen. Dann für weitere 2 Tage verabreicht wird, 16 mg Methylprednisolon intravenös dreimal am Tag, dann wird die Dosis schrittweise reduziert und auf inhalierte Kortikosteroide übertragen.Kurzzeitbehandlung bei Exazerbationen der Multiplen Sklerose: 1000 mg täglich für 3 bis maximal 5 aufeinanderfolgende Tage, die Behandlung sollte innerhalb von 3 - 5 Tagen nach Beginn der klinischen Symptome beginnen und auch Magenschutz und antithrombotische Prophylaxe einschließen; Medikamente, die am Morgen verabreicht werden, um die Wahrscheinlichkeit von Schlafstörungen zu reduzieren; nach Beendigung der intravenösen Therapie sollte eine 14-tägige Phase der allmählichen Dosisreduktion durchgeführt werden, zunächst mit 80 mg Methylprednisolon (oder der äquivalenten Dosis), die oral verabreicht wurde. Die Dauer der Behandlung hängt von der individuellen klinischen Situation ab und dauert in der Regel nur wenige Tage. Es wird durch Injektion in eine Vene oder intravenöse Infusion verabreicht. Aufgrund der unsicheren Bedingungen der Resorption sollte die intramuskuläre Injektion nur ausnahmsweise gewählt werden, wenn eine intravenöse Verabreichung nicht möglich ist. Die intravenöse Injektion sollte langsam durchgeführt werden. Vermeiden Sie die Verabreichung zusammen mit anderen in der Spritze gemischten Arzneimitteln.