Stabile chronische Herzinsuffizienz mit mittelschwerer bis schwerer, mit eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion (Ejektionsfraktion ≤35% durch Echokardiographie) in Kombination mit ACE-Hemmern, Diuretika und gegebenenfalls Digitalis. Zusätzlich für Tabl. powl. 5 mg und 10 mg: Hypertonie und Angina.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Bisoprololfumarat. Das Medikament enthält Laktose.
Aktion:
Kardioselektives Arzneimittel β1-adrenolityczny. Verringert signifikant die Plasma-Renin-Aktivität. Bei Patienten mit Angina pectoris ist der myokardiale Sauerstoffbedarf aufgrund einer langsamen Herzfrequenz und einer Abnahme der Stärke der Herzkontraktion reduziert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90%. Plasmaproteine sind zu ca. 30% gebunden. Es wird in der Leber metabolisiert und im Urin ausgeschieden, einschließlich 50% in Form von Metaboliten. T0,5 ist 10-12 h; ist länger bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III).
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol oder einen der sonstigen Bestandteile. Akute Herzinsuffizienz oder Phasen der Nichteinhaltung der Herzinsuffizienz, die eine intravenöse Anwendung von positiv inotropen Arzneimitteln erfordern. Kardiogener Schock. Atrio-ventrikulärer Block II oder III. (ohne Schrittmacher). Sick-Knoten-Syndrom. Sinus-vestibulärer Block. Symptomatische Bradykardie. Symptomatische Hypotonie. Schweres Bronchialasthma oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung. Schwere Formen der obliterativen peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder schwere Formen des Raynaud-Syndroms. Unbehandeltes Phäochromozytom. Metabolische Azidose.
Vorsichtsmaßnahmen:
Zu Beginn der Behandlung mit Bisoprolol ist es notwendig, den Patienten zu überwachen. Wurde mit Vorsicht bei Patienten mit. Neigung zu Bronchospasmus, zum Beispiel Asthma und Bronchialtrakts obstruktiver Erkrankungen (gleichzeitig bronchodilatatorisches Drogen verwendet wird, kann es notwendig sein, die Dosis von β zu erhöhen2-Adrenomimetika bei Patienten mit Asthma); bei Diabetes mit signifikanten Schwankungen der Blutzuckerwerte (Bisoprolol kann die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern); mit einem strengen Fasten; mit dem Vorhofkammerblock Ist; mit Prinzmetals Drüse; mit obliterierender Erkrankung der peripheren Arterien (Symptome können sich insbesondere zu Beginn der Behandlung verschlechtern); eine Geschichte von Allergie und während Desensibilisierungstherapie (Bisoprolol kann die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen erhöhen und die Schwere von anaphylaktischen Reaktionen erhöhen, und die Adrenalin Behandlung der gewünschte therapeutische Wirkung nicht immer erzeugen kann); mit Hyperthyreose (Bisoprolol kann die Symptome der Thyreotoxikose verschleiern); mit Phäochromozytom der Nebenniere (Bisoprolol kann nur nach Blockierung der α-Rezeptoren verwendet werden). Bei Patienten mit Psoriasis oder Psoriasis in der Anamnese können Betablocker nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingesetzt werden. Nach den aktuellen Empfehlungen des Behandlung von β-Blocker sollte, Drogen als β-Blocker verringern das Risiko von Arrhythmien und Myokardischämie während der Einleitung der Narkose, Intubation und postoperativen nicht im Fall von chirurgischer Operation unterbrochen werden (Anästhesist muss die Anwendung von Bisoprolol informieren). Wenn es angezeigt ist, die Behandlung vor der Operation abzubrechen, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden und das Bisoprolol 48 Stunden vor der geplanten Narkose vollständig abgesetzt werden. Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Bisoprolol bei Patienten mit Herzinsuffizienz vor, die folgende Erkrankungen und Beschwerden haben: insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ I); schwere Nierenfunktionsstörung; schwere Leberprobleme; restriktive Kardiomyopathie; angeborener Herzfehler; organische Ventildefekte, die zu signifikanten hämodynamischen Störungen führen; Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten; Alter> 80 Jahre. Bisoprolol sollte bei Patienten mit Hypertonie oder Angina pectoris, die mit Herzinsuffizienz einhergehen, mit Vorsicht angewendet werden.Aufgrund der Laktose sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Bisoprolol übt eine schädliche Wirkung auf den Verlauf der Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus oder Neugeborenen aus. Β-Blocker reduzieren den Plazentalfluss, der fetale Wachstumsverzögerung, fetalen Tod, Fehlgeburt oder Frühgeburt verursachen kann. Der Fötus und das Neugeborene können auch Nebenwirkungen haben, einschließlich Hypoglykämie und Bradykardie. Wenn eine Betablockertherapie erforderlich ist, ist es bevorzugt, Arzneimittel mit selektiver Wirkung auf β-Rezeptoren zu verwenden1. Bisoprolol wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Wenn eine Behandlung mit Bisoprolol erforderlich ist, sollte der plazentare Blutfluss im Uterus und das fetale Wachstum überwacht werden. Das Neugeborene sollte unter strenger Kontrolle stehen. Stillen während der Behandlung mit Bisoprolol wird nicht empfohlen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Bradykardie (bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz). Häufig: erhöhte Herzversagen (bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz), Schwindel, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung), das Gefühl ziębnięcia oder Taubheit in den Gliedmaßen, Blutdruckabfall, insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz Gefühl Müdigkeit, Asthenie (bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz). Gelegentlich: atrioventrikuläre Leitung, Bronchospasmus bei Patienten mit Asthma oder obstruktiver Atemwegserkrankung Geschichte, Muskelschwäche, Muskelkrämpfen, Asthenie (bei Patienten mit Hypertonie oder Angina pectoris), Schlafstörungen, Depression. Seltene erhöhte Triglyceride, erhöhte Leberenzyme (ALT, AST), Synkope, verminderte Tränensekretion, Hörstörungen, allergische Rhinitis, Hypersensitivitätsreaktionen (Pruritus, plötzliche Hautrötung, Hautausschlag), Hepatitis, Potenzstörungen, albträume schläfrig, Halluzinationen. Sehr selten: Konjunktivitis, Psoriasis oder Verschlechterung von Psoriasis-Symptomen, Psoriasis-ähnlicher Hautausschlag, Alopezie.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Stabile chronische Herzinsuffizienz. Die Standardbehandlung für chronische Herzinsuffizienz ACE-Hemmer (Angiotensin-II oder Rezeptorantagonist, wenn der Patient nicht die ACE-Hemmer duldet), das Medikament β-Blocker, Diuretika und gegebenenfalls, Digitalis. Die Behandlung mit Bisoprolol sollte bei Patienten begonnen werden, die sich in einem stabilen klinischen Zustand (ohne akute Herzinsuffizienz) befinden. Die Therapie sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz durchgeführt werden. Die Behandlung sollte mit einer niedrigen Dosis begonnen und dann allmählich mit einer guten Toleranz wie folgt erhöht werden: 1,25 mg einmal täglich für die erste Woche, dann Dosis auf 2,5 mg einmal täglich erhöht und für eine weitere Woche verwendet, dann auf 3,75 mg täglich erhöht und für eine weitere Woche verwendet, dann auf 5 mg einmal täglich und 4 Wochen lang verwendet. dann die Dosis von 7,5 mg einmal täglich und für die nächsten 4 Wochen verwendet zu erhöhen und bis zu 10 mg einmal täglich als Erhaltungsdosis (Höchstdosis). Während der Dosiseinstellung wird eine sorgfältige Überwachung der Vitalparameter des Patienten (Blutdruck, Herzfrequenz) und der Symptome einer sich verschlechternden Herzinsuffizienz empfohlen; Diese Symptome können am ersten Behandlungstag auftreten. Die Behandlung mit Bisoprolol für stabile, chronische Herzinsuffizienz ist in der Regel lang anhaltend. Wenn die maximale empfohlene Dosis nicht gut vertragen wird, können Sie eine allmähliche Abnahme in Betracht ziehen. Im Falle eines vorübergehenden Anstiegs von Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie sollte die Dosis der Begleitmedikation erneut geprüft werden. Es kann auch notwendig sein, die Bisoprolol-Dosis vorübergehend zu reduzieren oder einen Entzug zu erwägen. Man sollte immer in Erwägung ziehen, die Verabreichung wiederaufzunehmen und / oder die Dosis von Bisoprolol zu erhöhen, wenn sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat. Wenn die Behandlung als beendet angesehen wird, wird empfohlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren.Spezielle Patientengruppen.Aufgrund des Mangels an Daten bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Nieren- oder Leberinsuffizienz sollte die Dosis bei diesen Patienten vorsichtig erhöht werden. Eine Dosismodifikation bei älteren Patienten ist nicht erforderlich. Verwenden Sie nicht bei Kindern.Bluthochdruck und ischämische Herzkrankheit. Individuell, Einstellung der Dosis basierend auf Herzfrequenz und therapeutische Wirkung: in der Regel zunächst 5 mg einmal täglich, wenn nötig, erhöhen Sie die Dosis auf 10 mg einmal täglich. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 20 mg einmal täglich. Bei leichter Hypertonie kann eine Dosis von 2,5 mg einmal täglich ausreichend sein. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, sollte die Dosis schrittweise halbiert werden, insbesondere bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (CCr <20 ml / min) und bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte eine Dosis von mehr als 10 mg täglich nicht angewendet werden. Bei Patienten mit mäßiger Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion (CCr> 20 ml / min) und bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Erfahrungen mit der Anwendung von Bisoprolol bei Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen, sind begrenzt, es wurde jedoch keine Änderung der Dosierung nachgewiesen. Verwenden Sie nicht bei Kindern.Art der Verabreichung. Die Tabletten sollten einmal täglich, zur gleichen Tageszeit, unabhängig von der Mahlzeit, ohne zu kauen, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.