1 Tabl powl. enthält 5 mg oder 10 mg Bisoprololfumarat.
Aktion:
Kardioselektives Arzneimittel β1-adrenolytisch, ohne intrinsische sympathomimetische Aktivität und stabilisierende Eigenschaften von Zellmembranen. Verringert signifikant die Plasma-Renin-Aktivität. Bei Patienten mit Angina pectoris ist der myokardiale Sauerstoffbedarf aufgrund einer langsamen Herzfrequenz und einer Abnahme der Stärke der Herzkontraktion reduziert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90%. Plasmaproteine sind zu ca. 30% gebunden. 50% der Dosis wird in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert, die dann über die Nieren ausgeschieden werden; die restlichen 50% werden unverändert im Urin ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol oder einen der sonstigen Bestandteile. Akute Herzinsuffizienz oder Dekompensation Ereignisse für Herzinsuffizienz erfordern intravenöse inotrope Medikamente. Kardiogener Schock. Atrio-ventrikulärer Block IIst. oder III. (ohne Schrittmacher). Sick-Knoten-Syndrom. Sinus-vestibulärer Block. Bradykardie (mit Herzaktivität <50 Krämpfe / min vor Beginn der Behandlung). Hypotension (systolischer Blutdruck <90 mm Hg). Schweres Bronchialasthma oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung. Spätes Stadium der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom. Unbehandeltes Phäochromozytom. Metabolische Azidose. Gleichzeitige Verabreichung von Floctafenin oder Sultoprid.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Behandlung mit Bisoprolol darf nicht unterbrochen werden, insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, außer in begründeten Fällen. Eine schnelle Unterbrechung der Behandlung kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung von Herzerkrankungen führen. Wenn die Behandlung abgebrochen werden muss, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden (z. B. um die Hälfte in wöchentlichen Intervallen). Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris mit kongestiver Herzinsuffizienz. Bei Patienten mit Diabetes mellitus mit signifikanten Schwankungen der Blutglucose (Bisoprolol kann die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern) mit Vorsicht anwenden; mit einem strengen Fasten; mit dem Vorhofkammerblock Ist; mit Prinzmetal-Angina (β-Blocker können die Anzahl und Dauer von Angina-Attacken bei diesen Patienten erhöhen; Verwendung von selektivem β1- Adrenolytika sind in einer milden Form der Krankheit und nur im Falle der gleichzeitigen Verabreichung von Vasodilatatoren möglich); mit obliterierender Erkrankung der peripheren Arterien (Symptome können sich insbesondere zu Beginn der Behandlung verschlechtern); während Desensibilisierungstherapie (Bisoprolol kann die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen erhöhen und die Schwere von anaphylaktischen Reaktionen erhöhen, und die Behandlung Adrenalin die gewünschte therapeutische Wirkung nicht immer erzeugen kann); anfällig für Bronchokonstriktion, zum Beispiel. Asthma und Bronchialtrakts obstruktiver Erkrankungen (gleichzeitig bronchodilatatorisches Drogen verwendet wird, kann es notwendig sein, die Dosis von β zu erhöhen2-Adrenomimetika bei Patienten mit Asthma; Es wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung funktionelle Tests des Atmungssystems durchzuführen); mit Hyperthyreose (Bisoprolol kann die Symptome der Thyreotoxikose verschleiern); mit Phäochromozytom der Nebenniere (Bisoprolol kann nur nach Blockierung der α-Rezeptoren verwendet werden). Bei Patienten mit Psoriasis oder Psoriasis in der Anamnese können Betablocker nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingesetzt werden. Nach den aktuellen Empfehlungen des Behandlung von β-Blocker sollte, Drogen als β-Blocker verringern das Risiko von Arrhythmien und Myokardischämie während der Einleitung der Narkose, Intubation und postoperativen nicht im Fall von chirurgischer Operation unterbrochen werden (Anästhesist muss die Anwendung von Bisoprolol informieren). Wenn es angezeigt ist, die Behandlung vor der Operation abzubrechen, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden und das Bisoprolol 48 Stunden vor der geplanten Narkose vollständig abgesetzt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Bisoprolol übt eine schädliche Wirkung auf den Verlauf der Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus oder Neugeborenen aus.Β-Blocker reduzieren den Plazentalfluss, der fetale Wachstumsverzögerung, fetalen Tod, Fehlgeburt oder Frühgeburt verursachen kann. Der Fötus und das Neugeborene können auch Nebenwirkungen haben, einschließlich Hypoglykämie und Bradykardie. Wenn eine Betablockertherapie erforderlich ist, ist es bevorzugt, Arzneimittel mit selektiver Wirkung auf β-Rezeptoren zu verwenden1. Bisoprolol darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Wenn eine Behandlung mit Bisoprolol erforderlich ist, sollte der plazentare Blutfluss im Uterus und das fetale Wachstum überwacht werden. Das Neugeborene sollte unter strenger Kontrolle stehen. Sie sollten während der Behandlung mit Bisoprolol nicht stillen.
Nebenwirkungen:
Sehr oft: Bradykardie. Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Verschlechterung bestehenden Herzinsuffizienz, Kälte oder Taubheit in den Extremitäten, Raynaud-Krankheit, die Verschlechterung eines bestehenden Claudicatio intermittens, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Schwäche. Gelegentlich Depression, Schlafstörungen, atrioventrikuläre (AV-Block), Hypotension, insbesondere im Wechsel von horizontal zu vertikal (orthostatischer Hypotension), Bronchospasmus bei Patienten mit Asthma oder obstruktiver Lungenerkrankung Geschichte, Schwäche Muskel, schmerzhafte Muskelkrämpfe, Gelenkdegeneration. Seltene Hypoglykämie, Alpträume, Halluzinationen, Ohnmacht, verminderte Tränensekretion (wichtig, wenn der Patient Kontaktlinsen trägt), Erkrankungen allergische Rhinitis (Entzündung der Nasenschleimhaut) zu hören, Hepatitis, allergische Reaktionen (Juckreiz, vorübergehende Rötungen, Ausschlag), beeinträchtigte Potenz, erhöhte Triglyceride, erhöhte Leberenzyme (ALAT, AST). Sehr selten: Konjunktivitis, Alopezie. Β-Blocker können Psoriasis-Symptome verursachen oder verschlimmern oder einen Psoriasis-ähnlichen Ausschlag verursachen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene. In allen Fällen sollte die Dosierung individuell bestimmt werden, insbesondere auf der Basis der Pulsfrequenz und der Wirksamkeit der Behandlung.Bluthochdruck5 mg einmal pro Tag, in weniger schweren Formen der Hypertonie (diastolischer Blutdruck auf 105 mmHg) von 2,5 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis einmal täglich auf 10 mg erhöht werden. Eine weitere Dosissteigerung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt. Die maximale Dosis beträgt 20 mg einmal täglich.Angina pectoris: 5 mg einmal täglich, falls erforderlich, kann die Dosis auf 10 mg einmal täglich erhöht werden. Eine weitere Dosissteigerung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt. Die maximale Dosis beträgt 20 mg einmal täglich.Stabile chronische Herzinsuffizienz. Die Standardbehandlung für chronische Herzinsuffizienz ACE-Hemmer (Angiotensin-II oder Rezeptorantagonist, wenn der Patient nicht die ACE-Hemmer duldet), das Medikament β-Blocker, Diuretika und gegebenenfalls, Digitalis. Die Behandlung mit Bisoprolol sollte bei Patienten begonnen werden, die sich in einem stabilen klinischen Zustand (ohne akute Herzinsuffizienz) befinden. Die Therapie sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz durchgeführt werden. Die Behandlung sollte mit einer niedrigen Dosis begonnen und dann allmählich mit einer guten Toleranz wie folgt erhöht werden: 1,25 mg einmal täglich für die erste Woche, dann Dosis auf 2,5 mg einmal täglich erhöht und für eine weitere Woche verwendet, dann auf 3,75 mg täglich erhöht und für eine weitere Woche verwendet, dann auf 5 mg einmal täglich und 4 Wochen lang verwendet. dann die Dosis von 7,5 mg einmal täglich und für die nächsten 4 Wochen verwendet zu erhöhen und bis zu 10 mg einmal täglich als Erhaltungsdosis (Höchstdosis). Während der Dosiseinstellung wird eine sorgfältige Überwachung der Vitalparameter des Patienten (Blutdruck, Herzfrequenz) und der Symptome einer sich verschlechternden Herzinsuffizienz empfohlen; Diese Symptome können am ersten Behandlungstag auftreten. Die Behandlung mit Bisoprolol für stabile, chronische Herzinsuffizienz ist in der Regel lang anhaltend. Wenn die maximale empfohlene Dosis nicht gut vertragen wird, können Sie eine allmähliche Abnahme in Betracht ziehen. Im Fall von transienten von Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie Verschlechterung soll Dosierung von Begleitmedikation überdacht werden. Es kann auch notwendig sein, die Bisoprolol-Dosis vorübergehend zu reduzieren oder einen Entzug zu erwägen. Man sollte immer in Erwägung ziehen, die Verabreichung wiederaufzunehmen und / oder die Dosis von Bisoprolol zu erhöhen, wenn sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.Wenn die Behandlung als beendet angesehen wird, wird empfohlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist normalerweise keine Dosisänderung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <20 ml / min) oder schwerer Leberfunktionsstörung beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg. Die Anwendung von Bisoprolol bei Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen, ist begrenzt - es gibt keinen Hinweis darauf, dass die Dosierung geändert werden muss. Bisoprolol sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (keine klinische Erfahrung mit der Verwendung dieses Medikaments in dieser Altersgruppe).Art der Verabreichung. Die Tabletten sollten am Morgen, auf nüchternen Magen oder mit einer Mahlzeit, mit Wasser gewaschen werden. Die Tabletten können in zwei gleiche Dosen aufgeteilt werden.