Index der Drogen

Essentieller Hypertonie und (oder), stabiler koronarer Herzkrankheit als Ersatztherapie bei Patienten, deren Symptome während der gleichzeitigen Verabreichung von Perindopril und Amlodipin, bei den gleichen Dosen, wie bei der Formulierung kontrolliert werden.

1 Tabl Es enthält 4 mg Perindopril Tert-Butylamin (äquivalent zu 3,34 mg Perindopril) und 5 mg Amlodipin (in der Form Besylat); 4 mg Perindopril tert-Butylamin (entsprechend 3,34 mg Perindopril) und 10 mg Amlodipin (in der Form Besylat); 8 mg Perindopril-tert-Butylamin (6,68 mg Perindopril entspricht) und 5 mg Amlodipin (in der Besylat Form) oder 8 mg Perindopril-tert-butylamin (entsprechend 6,68 mg Perindopril) und 10 mg Amlodipin (in der Besylat Form ).

Kombinationspräparat, das Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren und Calciumantagonisten enthält. Perindopril ist ein Inhibitor des Angiotensin II-umwandelnden Enzyms zu Angiotensin II. Die Hemmung von ACE vermindert Spiegel von Angiotensin II im Plasma, das in der Plasma-Renin-Aktivität führt zu einer Erhöhung (durch die negative Rückkopplungsschleife, die Hemmung die Freisetzung von Renin regulierenden) und reduzierter Aldosteronsekretion. Perindopril reduziert den peripheren vaskulären Widerstand, was zu einer Blutdrucksenkung und somit zu einer Erhöhung des peripheren Blutflusses führt, ohne die Herzfrequenz zu beeinflussen. Amlodipin hemmt den Einstrom von Kalziumionen in die Herz- und Gefäßmuskulatur. Der Mechanismus der blutdrucksenkenden Wirkung resultiert aus der direkten Wirkung der muskelrelaxierenden glatten Muskelgefäße. Amlodipin erweitert periphere Arteriolen, was den gesamten peripheren Widerstand reduziert; Die Entlastung des Herzens reduziert den Energieverbrauch des Herzmuskels und den Bedarf an Sauerstoff. Amlodipin erweitert wahrscheinlich auch die Hauptkoronararterien und Koronararteriolen; Vasodilatation erhöht die Sauerstoffversorgung des Herzmuskels bei Patienten mit Prinzemetal Angina-Attacke. Nach oraler Gabe von Perindopril wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, Spitzenblutkonzentration innerhalb von 1 h zu erreichen. Perindopril ein Prodrug ist. 27% der verabreichten Perindopril-Dosis werden in Form des aktiven Metaboliten Perindoprilat in das Blut aufgenommen. Perindoprilat maximale Konzentration im Blut innerhalb von 3-4 h erreicht ist. Lebensmittel verringern die Umwandlung von Perindopril Perindoprilat und daher seine Bioverfügbarkeit. Perindoprilat wird im Urin entfernt. Amlodipin wird nach oraler Verabreichung gut absorbiert und erreicht eine maximale Blutkonzentration 6-12 Stunden nach der Einnahme. Die terminale Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 35-50 h für die einmal tägliche Dosierung. Amlodipin wird weitgehend in der Leber zu inaktiven Metaboliten verstoffwechselt. Etwa 60% der verabreichten Dosis werden im Urin ausgeschieden, 10% in unveränderter Form.

Überempfindlichkeit gegen Perindopril, andere ACE-Inhibitoren, Amlodipin, andere Dihydropyridine, oder einem der sonstigen Bestandteile. Angioödem im Zusammenhang mit der vorherigen Verabreichung von ACE-Hemmern. Hereditäre oder idiopathische angioneurotische Ödeme. Schwere Hypotonie. Schock, einschließlich kardiogenen Schocks. Verengung des Ausflusstraktes vom linken Ventrikel (z. B. Verengung der hochgradigen Aortenklappe). Hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt. Die gleichzeitige Anwendung mit Formulierungen bei Patienten mit Diabetes Aliskiren oder Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m, enthaltend²). II und III Trimester der Schwangerschaft.

Im Falle eines Angioödems sollte das Präparat sofort abgesetzt und der Patient bis zum Verschwinden der Symptome beobachtet werden. Angioödem-Patienten, die nicht mit ACE-Hemmern in Verbindung stehen, können bei Einnahme von ACE-Hemmern ein hohes Risiko für Ödeme haben. Intestinales angioneurotisches Ödem (selten) kann auftreten, was bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, bei der Differentialdiagnose von Bauchschmerzen berücksichtigt werden sollte. Das Präparat sollte vor dem LDL-Apherese mit einem Dextransulfat abgebrochen werden, oder vor Desensibilisierung Therapie wegen der Gefahr von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen.Perindopril sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Kollagenosen, immunsuppressiven Therapie, Allopurinol oder Procainamid, oder wenn die koexistierenden Risikofaktoren, insbesondere bei vorbestehender Niereninsuffizienz eingesetzt werden. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Ein symptomatische Hypotonie ist bei Patienten mit einem Mangel an Flüssigkeiten aus der Behandlung mit Diuretika häufiger unter Verwendung von salzreduzierten Diät, behandeln mit Dialyse, den Durchfall und Erbrechen entwickelt, sowie bei Patienten mit schwerer Hypertonie reninozależnym; und bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit lun zerebrovaskuläre Erkrankungen, bei denen eine übermäßige Senkung des Blutdrucks kann einen Herzinfarkt oder Schlaganfall Unfall verursachen. Patienten mit einem erhöhten Risiko für symptomatische Hypotonie sollten auf Blutdruck, Nierenfunktion und Kaliumspiegel im Blut überwacht werden. Sollte bei Patienten mit Mitralstenose und obstruktive an den linken Ventrikel, zum Beispiel mit Vorsicht angewendet werden. Als Folge der Aorten oder hypertrophe Kardiomyopathie, und bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Herzinsuffizienz (bei Patienten mit Herzinsuffizienz der Klasse III und NYHA IV Ätiologie in keinem Zusammenhang mit Ischämie, Amlodipin wurde mit einer erhöhten Inzidenz von Lungenödemen assoziiert). Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose einen Einzelniere ACE-Hemmer, gab es eine Erhöhung des Blutharnstoff-Stickstoff und Serum-Kreatinin, in der Regel reversibel nach Beendigung der Therapie; Dies ist besonders bei Patienten mit Nierenversagen wahrscheinlich. Wenn auch eine renovaskuläre Hypertonie vorliegt, besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Hypotonie und Nierenversagen. Bei einigen Patienten mit Hypertonie, die nicht Nierengefäßerkrankung durchgeführt hat, war es in der Regel mild und vorübergehend Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Serum, vor allem während der gleichzeitigen Anwendung von Perindopril und harntreibend. Dies ist bei Patienten mit vorbestehender Nierenfunktionsstörung wahrscheinlicher. Patienten, die Ikterus entwickeln oder in denen es einen deutlichen Anstieg der Leberenzyme sollte sofort den ACE-Hemmer (Risiko von fulminanter Lebernekrose) einzustellen. ACE-Hemmer verursachen bei schwarzen Patienten eher ein angioneurotisches Ödem als bei nicht-schwarzen Patienten. Perindopril kann bei schwarzen Patienten weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein. Bei der Differentialdiagnose von Husten sollte Husten durch ACE-Hemmer berücksichtigt werden. Die Behandlung mit dem Präparat sollte einen Tag vor der geplanten Operation abgebrochen werden. Während der Behandlung Hyperkaliämie entwickeln kann (die schweren Herz Reim kann dazu führen, manchmal mit tödlichem Ausgang), sind die Wachstumsfaktoren: Nierenversagen, Nierenfunktionsbeeinträchtigung, Alter (> 70 r.ż), Diabetes, Komorbiditäten, insbesondere, Dehydrierung, akute Dekompensation einer Herzinsuffizienz, metabolische Azidose und die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Amilorid und Triamteren), Kaliumergänzungen oder Salzersatz Kalium enthalten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Wenn eine der oben genannten Zubereitungen erforderlich ist, sollte Vorsicht angewendet werden und regelmäßige Serumkaliumspiegel sollten gemessen werden.Sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen verwendet werden, da in dieser Gruppe von Patienten wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Perindopril allein oder in Kombination mit Amlodipin nicht hergestellt, gegeben.

Die Anwendung des Präparats im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr einer teratogenen Wirkung). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Die Verwendung von Perindopril in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft in Verbindung stehender Krankheiten fetus (Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels verringert) und toxisch (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - im Fall von Belichtung mit einem ACE-Inhibitor aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft, ist es empfehlenswert, dass Ultraschalluntersuchung des fetalen Schädels und der Nieren; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden. Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte die Behandlung mit dem Präparat sofort abgebrochen und gegebenenfalls eine alternative Therapie begonnen werden. Die Verwendung der Zubereitung während der Fütterung wird nicht empfohlen. Daher sollte die Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen oder einzustellen Verabreichung einzustellen, unter Berücksichtigung der Bedeutung der Behandlung für die Mutter.

Häufig: Benommenheit, Schmerzen und Schwindel, Parästhesien, Schwindel; Sehstörungen; Herzklopfen; Tinnitus; plötzliche Rötung des Gesichts, Hypotonie (und die damit verbundenen Symptome); Kurzatmigkeit, Husten; Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Dysgeusie, Durchfall, Verstopfung; Pruritus, Hautausschlag; Muskelkrämpfe; Schwellung, periphere Ödeme, Schwäche. Gelegentlich: Urtikaria; Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts; Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen; Zittern, Hypästhesie; Rhinitis; Bronchospasmus; Veränderung der Häufigkeit von Stuhlgang, Rhinitis; pica; angioneurotisches Ödem des Gesichts, der Gliedmaßen, der Lippen, der Schleimhaut, der Zunge, des Rachens und / oder des Kehlkopfes; Alopezie, Purpura, Verfärbung der Haut, vermehrtes Schwitzen; Schmerzen in den Gelenken und Muskeln, Rückenschmerzen; Blasenentleerungsstörungen, nächtliches Urinieren, häufigeres Wasserlassen; Nierenprobleme; Impotenz, Gynäkomastie; Brustschmerzen, Schmerzen, Unwohlsein. Selten: Angina pectoris; Erhöhung des Serum-Bilirubins und Erhöhung der Leberenzyme. Sehr selten: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Panzytopenie; Thrombozytopenie; hämolytische Anämie bei Patienten mit angeborenem G-6PDH-Mangel, Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit; Hyperglykämie; Hypertonie, periphere Neuropathie; Verwirrung; Angina pectoris; Myokardinfarkt, wahrscheinlich sekundär zu übermäßiger Druckreduktion bei Hochrisikopatienten; Arrhythmien (einschließlich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern); Schlaganfall, wahrscheinlich sekundär zu übermäßiger Druckreduktion bei Hochrisikopatienten, Entzündung der Blutgefäße; eosinophile Pneumonie; gingivale Hyperplasie; Pankreatitis, Gastritis; Leberentzündung, cholestatische Gelbsucht; zytolytische oder cholestatische Hepatitis; Quincke Schwellung; Erythema multiforme; Stevens-Johnson-Syndrom; akutes Nierenversagen; erhöhte Leberenzyme ALT und AST (normalerweise mit Cholestase assoziiert). Häufigkeit unbekannt: Hypoglykämie; Anstieg von Harnstoff im Blut, Erhöhung des Serumkreatinins, Hyperkaliämie. Über isolierte Fälle von extrapyramidalem Syndrom wurde unter Verwendung von Calciumantagonisten berichtet. Bei einigen Patienten der Risikogruppe entwickelten sich schwere Infektionen, die in manchen Fällen resistent gegen eine intensive Antibiotikatherapie waren.

Oral verabreicht werden. 1 Tabl täglich in einer Einzeldosis, vorzugsweise am Morgen vor einer Mahlzeit eingenommen. Ein Kombinationspräparat ist nicht für die Erstbehandlung geeignet. Wenn eine Dosisanpassung erforderlich ist, sollte sie modifiziert werden, indem die Dosis der einzelnen Komponenten des Arzneimittels geändert wird. Es sollte nicht bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <60 ml / min angewendet werden. separate Einstellung der Dosis einzelner Komponenten wird empfohlen; Veränderungen der Amlodipinspiegel korrelieren nicht mit dem Grad der Nierenfunktionsstörung. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde kein Dosierungsschema festgelegt, daher ist bei dieser Patientengruppe Vorsicht geboten.