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Behandlung der primären Hypertonie bei Erwachsenen. Behandlung von Nierenerkrankungen bei erwachsenen hypertensiven Patienten mit Typ-2-Diabetes im Rahmen einer antihypertensiven Therapie.

1 Tabl enthält 150 mg Irbesartan (und 30,75 mg Lactose).

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist (AT-Typ₁). Es blockiert alle Wirkungen von Angiotensin II, unabhängig von der Quelle oder dem Weg seiner Synthese. Selektiver Antagonismus gegenüber AT₁ verursacht eine Erhöhung der Blutspiegel von Renin und Angiotensin II und eine Abnahme von Aldosteron. Irbesartan in therapeutischen Dosen hat keinen signifikanten Einfluss auf den Kaliumspiegel im Blut. Es ist auch kein ACE-Hemmer, wodurch es die Wirkung von Bradykinin-abhängigen Wirkungen nicht verstärkt. Es erfordert keine metabolische Aktivierung für seine Aktivität. Es senkt den Blutdruck und verursacht kleine Veränderungen der Herzfrequenz. Irbesartan wird nach oraler Verabreichung gut absorbiert; die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 60-80%; C_max tritt etwa 1,5 bis 2 Stunden nach der Verabreichung auf. Etwa 96% sind an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird in der Leber durch Konjugation mit Glucuronsäure und Oxidation (unter Beteiligung von CYP2C9) metabolisiert. Irbesartan und seine Metaboliten werden sowohl in der Galle (80%) als auch im Urin (20%) ausgeschieden. Letzte T_0,5 ist 11-15 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Irbesartan oder einen der sonstigen Bestandteile. Die gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes oder Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml / min / 1,73 m²). II und III Trimester der Schwangerschaft.

Verwenden Sie das Präparat nicht bei Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus. Es liegen keine Erfahrungen bezüglich der Anwendung von Irbesartan bei Patienten nach einer kürzlich erfolgten Nierentransplantation vor. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine regelmäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin im Blut empfohlen. Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose bei einer Einzelniere, besteht ein erhöhtes Risiko einer schweren Hypotonie und Niereninsuffizienz während der Behandlung mit Irbesartan. Bei Patienten auf der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängig sind Gefäßtonus und Nierenfunktion, deren - RAS (. ZB Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung einschließlich Nierenarterienstenose), kann Irbesartan eine scharfe Verringerung des Drucks verursachen von arteriellem Blut, Azotämie, Oligurie oder in seltenen Fällen - akutes Nierenversagen. Wegen der Gefahr von Hypotension, Synkope, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) nicht für Dual-Blockade des RAS empfohlen (zB durch die kombinierte Anwendung eines Angiotensin II-Rezeptorantagonisten mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren.); Wenn die Anwendung einer dualen RAA-Blockade unbedingt erforderlich ist, sollte sie nur unter Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und die Nierenfunktion, die Elektrolytkonzentration und der Blutdruck des Patienten sollten engmaschig überwacht werden. Darf nicht gleichzeitig Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und ACE-Inhibitoren bei Patienten mit diabetischer Nephropathie verwendet werden. Wegen der Gefahr von Hypotension, mit Vorsicht mit Volumen bei Patienten verwendet, und (oder) Natrium durch kräftiges Diuretika-Therapie aufgebraucht, Reduzierung der Nahrungssalz, Durchfall oder Erbrechen - solche Bedingungen sollten vor der Irbesartan korrigiert werden. Wie bei anderen Antihypertensiva kann eine übermäßige Hypotonie bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie oder ischämischer Herzkrankheit zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen. Vor allem mit Vorsicht bei Patienten eingesetzt, die Verengung des Aorta oder Mitral oder hypertrophen Kardiomyopathie mit Behinderung des Abflusses aus dem linken Ventrikel haben. Bei Patienten mit einem Risiko für eine Hyperkaliämie, insbesondere Niereninsuffizienz, manifester Proteinurie aufgrund einer Nierenerkrankung, diabetischen und (oder), Herzinsuffizienz, ein sorgfältigen Überwachung des Kaliumspiegel im Blut.Irbesartan senkt den Blutdruck bei schwarzen Patienten weniger als bei anderen Rassen. Bei Patienten mit Hypertonie, Diabetes Typ 2 und fortgeschrittener Nierenerkrankung Wirkung von Irbesartan in Bezug auf den Vorfall Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, möglicherweise weniger wirksam bei Frauen und bei Patienten nicht-wissen. Aufgrund der Laktose sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

Die Anwendung von Irbesartan im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr teratogener Wirkungen). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Der verwendete Irbesartan in dem zweiten und dritten Trimester giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, Ultraschalluntersuchung des fetalen Schädels und der Nieren; Neugeborene, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden. Die Anwendung von Irbesartan während der Stillzeit wird nicht empfohlen. Sie sollten während des Stillens eine andere Behandlung mit einem festgelegten Sicherheitsprofil verwenden, besonders wenn Sie ein Neugeborenes oder ein Frühchen füttern.

Häufig: Schwindel zentralen Ursprung, Haltungs Schwindel, orthostatische Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Muskel- und Skelettschmerzen, Müdigkeit, ein deutlichen Anstieg der CK. Gelegentlich: Tachykardie, Rötungen, Husten, Durchfall, Magenverstimmung, Sodbrennen, Ikterus, sexuelle Dysfunktion, Schmerzen in der Brust. Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria), Hyperkaliämie, Schwindel, Kopfschmerzen, Tinnitus, Geschmacksstörungen, Hepatitis, Leberfunktionsstörungen, leukozytoklastische Vaskulitis, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen (in einigen Fällen mit erhöhter CK-Aktivität assoziiert), Muskelkrämpfe, eingeschränkte Nierenfunktion (einschließlich Fälle von Nierenversagen bei Patienten mit Risikofaktoren). Bei Patienten mit Bluthochdruck und Diabetes mit Mikroalbuminurie und normaler Nierenfunktion, Hyperkaliämie (≥ 5,5 mEq / L) trat bei 29,4% der Patienten, die Irbesartan. Bei Patienten mit Diabetes, Hypertonie und chronischer Niereninsuffizienz und offenkundiger Proteinurie, Hyperkaliämie (≥ 5,5 mEq / L) trat bei 46,3% der Irbesartan. Vermindert in Hämoglobin, die klinisch nicht signifikant waren, wurden bei 1,7% der hypersensiblen Patienten mit fortgeschrittenem Hypertonie und Nierenerkrankungen beobachtet, diabetische mit Irbesartan behandelt.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Irbesartan in einer einzigen Tagesdosis von 150 mg ermöglicht eine bessere Kontrolle des Blutdrucks über 75 mg täglich. Zu Beginn der Behandlung kann jedoch eine Verabreichung von 75 mg in Betracht gezogen werden, insbesondere für Hämodialysepatienten und solche über 75 Jahre alt. Bei Patienten, die nicht ausreichend Steuerdruck nach der Verabreichung einer einzelnen täglichen Dosis von 150 mg erreicht haben, kann die Dosis von Irbesartan 300 mg erhöht werden, oder andere Antihypertensiva. Insbesondere hat die zusätzliche Verwendung eines Diuretikums, wie Hydrochlorothiazid, eine additive Wirkung mit Irbesartan gezeigt. Bei Patienten mit Hypertonie und Diabetes Typ-2-Therapie sollte einmal bis 300 mg pro Tag und titriert mit einer Dosis von 150 mg Irbesartan eingeleitet wird einmal täglich Erhaltungsdosis für die Behandlung von Nierenerkrankungen, bevorzugt. Zeigen die vorteilhafte Wirkung des Präparates auf die Nierenfunktion bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes beruht auf klinischen Studien, in denen Irbesartan je nach Bedarf mit anderen Antihypertensiva in Kombination verwendet werden, um eine korrekte Blutdruck zu erhalten.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte eine niedrigere Anfangsdosis (75 mg) in Betracht gezogen werden.Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es liegen keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor. Bei älteren Patienten ist normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich, obwohl bei Patienten über 75 Jahren eine Behandlung mit einer 75-mg-Dosis in Betracht gezogen werden sollte. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen; keine Empfehlung für eine Dosierung.Art der Verabreichung. Das Medikament sollte mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.