Index der Drogen

Bluthochdruck. Symptomatische Herzinsuffizienz. Symptomatische Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Auswurffraktion ≤ 35%).

1 Tabl enthält 5 mg, 10 mg oder 20 mg Enalaprilmaleat. Das Präparat enthält Lactose.

Enalaprilmaleat ist eine Arzneimittelvorstufe - wird in der Leber zu aktiven enalaprilatu metabolisiert, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor. Es hemmt die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II. Dies führt zu einer Reduktion von Angiotensin II, Aldosteron, Vasopressin und Catecholaminen im Plasma und Gewebe Anstieg der Kininkonzentration. Verminderte Aldosteronspiegel führen zu erhöhter Natriumausscheidung im Urin und Kaliumretention im Körper. Reduziert Gefäßwiderstand und verringert die Aktivität des sympathischen Nervensystems, die wiederum führt zu einer Senkung des Blutdrucks werden die Herzrate und das Schlagvolumen im allgemeinen nicht verändert. Bei Patienten mit Versagen Herz Enalapril reduziert Vor- und Nachlast des Herzens, den peripheren Widerstand verringern, verringert linksventrikuläre Hypertrophie und Herzleistung erhöhen. Die Verbesserung der hämodynamischen Parameter führt zu einer Linderung der durch Herzinsuffizienz verursachten Symptome. Nach oraler Verabreichung wird Enalaprilmaleat gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Das Vorhandensein von Nahrung hat keinen Einfluss auf die Absorption des Medikaments (ca. 50-70% der Dosis). Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut tritt 3-4 Stunden nach der Verabreichung auf. Das Medikament bindet an etwa 50% der Plasmaproteine. Enalaprilmaleat wird in der Leber in den aktiven Metaboliten Enalaprilat umgewandelt. Enalaprilat wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Enalaprilatu kumulierte Halbwertszeit der Anwendung von wiederholten Dosen Enalaprilmaleat ist 11 Stunden. Die Eliminationshalbwertszeit enalaprilatu 35 Stunden ist. Elimination enalaprilatu langsamer ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nach dem Grad der Nierenschädigung. Das Medikament kann durch Dialyse entfernt werden.

Überempfindlichkeit gegen Enalaprilmaleat oder andere Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer oder einen der Formulierungsbestandteile. Angioödem-Interview mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder kongenitalen / idiopathischen Angioödemen. II und III Trimester der Schwangerschaft. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)²).

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit oder ohne assoziierte Nierenerkrankung, bei denen eine symptomatische Hypotonie beobachtet wurde, mit Vorsicht anwenden. Ähnliche Empfehlungen für Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, bei denen ein übermäßiger Blutdruckabfall, einen Herzinfarkt oder Apoplexie verursachen kann. Man muss es mit Vorsicht bei Patienten mit Aortenstenose oder dem Abfluss des linken Ventrikels und zu vermeiden, die Nutzung im Fall von kardiogenem Schock und hämodynamisch signifikanter Stenosen eingesetzt. Im Fall von ACE-Hemmern bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose Einzelniere erhöht das Risiko einer Hypotonie und Nierenversagen - bei diesen Patienten, die Behandlung mit einer niedrigen Dosis begonnen werden soll, und die Dosis erhöht sorgfältig überwacht und Nierenfunktion. Im Fall einer beeinträchtigten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <80 ml / min) anfängliche Dosis von Enalapril auf die Kreatinin-Clearance-Werten angepasst werden, und dann entsprechend angepasst Reaktion. Plasma-Serumkalium und Kreatinin sollten routinemäßig überwacht werden. Es gibt keine Erfahrung in der Anwendung von Patienten nach einer kürzlich erfolgten Nierentransplantation. Wenn Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen, eine Gelbsucht entwickeln oder die Serumleberenzyme erhöhen, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. bei Patienten mit vaskulären Kollagenosen Aufnahme Immunsuppressiva, Allopurinol, Procainamid oder gleichzeitige Auftreten dieser Faktoren, vor allem in den letzten Niereninsuffizienz sollte mit Vorsicht angewendet werden.Einige dieser Patienten entwickelten schwere Infektionen, die in einigen Fällen nicht auf eine intensive Antibiotikabehandlung ansprachen. Wenn Enalapril bei solchen Patienten angewendet wird, sollte in regelmäßigen Abständen die Menge der weißen Blutkörperchen steuern sein, und die Patienten sollten keine Anzeichen einer Infektion zu berichten beraten. Bei Dialysepatienten mit Dialysatoren mit High-Flux-Membranen wegen des Risikos anaphylaktoider Reaktionen nicht verwenden. Plasmapherese bei Patienten Low-Density Lipoprotein unter Verwendung des Dextransulfat oder Desensibilisierungstherapie Insektengift empfangen wird empfohlen, dass die vorübergehende Unterbrechung der Behandlung wegen der Gefahr von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen. Im Fall von Diabetes-Patienten, der oralen Antidiabetika oder insulin, während des ersten Monats der Behandlung mit einem ACE-Hemmer sorgfältig Glukose überwacht werden soll. Hyperkaliämie Risiko, insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen, Diabetes, während Patienten, die Diuretika, Kalium-Ergänzungsmittel oder Ersatzstoffe enthalten, Salz und anderen Mitteln, die eine schonende Erhöhung der Serum-Kalium verursachen (z. Heparin) steuert Serum-Kalium . Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Es gibt nur begrenzte Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Kindern mit Hypertonie im Alter von> 6 Jahren, während des Mangels an Daten über andere Indikationen. Es wird nicht empfohlen, bei Kindern andere Indikationen als Bluthochdruck zu verwenden. Es wird nicht für Neugeborene und Kinder mit glomerulärer Filtration <30 ml / min / 1,73 m empfohlen²aufgrund des Mangels an ausreichenden Daten. Aufgrund der Laktose sollte nicht mit einem seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

Die Anwendung im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Im zweiten und dritten Trimester der kontra Enalapril gebärfähigen Alter ciąży.Kobiety Empfang wirksame Empfängnisverhütung verwenden sollten. den zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft unter einer Schädigung oder Erkrankung des Feten und Neugeborenen (Hypotonie, Anurie, Niereninsuffizienz, hypoplastische Knochen des Schädels, Oligohydramnie) führen kann. Begrenzte pharmakokinetische Daten weisen auf sehr niedrige Werte in der Muttermilch hin. Es ist nicht für den Einsatz während der Still Früh- und Neugeborenen in den ersten paar Wochen nach der Entbindung, wegen der möglichen Risiken für das Herz-Kreislauf-System und die Nieren und das Fehlen ausreichender klinischer Erfahrung empfohlen. Für ältere Kinder kann von stillenden Frauen ein Medikament in Betracht gezogen werden, wenn die Behandlung für die Mutter und das Kind notwendig ist, wird durch die Möglichkeit von Nebenwirkungen beobachtet.

Sehr häufig: verschwommene Sicht, Schwindel zentralen Ursprungs; Husten; Übelkeit; Schwäche. Häufig: Kopfschmerzen, Depressionen; Hypotonie (einschließlich orthostatische Hypotonie), Ohnmacht, Herzinfarkt oder zerebraler Insult, möglicherweise sekundär zu einer übermäßigen Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit hohem Risiko, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Tachykardie; Atemnot; Durchfall, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen; Hautausschlag, Überempfindlichkeits / angioneurotisches Ödem: Berichte von Angioödem des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, Glottis und (oder) Larynx; Müdigkeit; Hyperkaliämie, erhöhtes Serumkreatinin. Gelegentlich: Anämie (einschließlich aplastisch und hämolytisch); Hypoglykämie; Orientierungslosigkeit, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Parästhesien,schwindelhafter Schwindel; orthostatische Hypotonie, Palpitationen; Rhinorrhoe, Halsschmerzen und Heiserkeit, Bronchospasmus / Asthmaanfall; Darmverschluss, Pankreatitis, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Magenreizung, trockener Mund, Magengeschwür; übermäßiges Schwitzen, Pruritus, Urtikaria, Glatzenbildung; eingeschränkte Nierenfunktion, Nierenversagen, Proteinurie; Impotenz; Muskelkrämpfe, plötzliche Rötung (besonders des Gesichts), Tinnitus, Unwohlsein, Fieber; erhöhte Konzentration von Harnstoff im Blut, Hyponatriämie. Selten: Neutropenie, verringert Hämoglobin, Hämatokrit verringert, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Myelosuppression, Panzytopenie, Lymphadenopathie, Autoimmunerkrankungen; Schlafstörungen, Schlafstörungen; Raynauds Symptom; Infiltrate in der Lunge, Rhinitis, allergische Alveolitis / eosinophile Pneumonie; Mundentzündung / Aphthen, Entzündung der Zunge; Leberversagen, Hepatitis - hepatozellulär oder cholestatisch, Hepatitis mit Nekrose, Cholestase (einschließlich Gelbsucht); Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse, Pemphigus, Erythrodermie; Oligurie; Gynäkomastie; Erhöhung der Leberenzyme, erhöhte Bilirubin im Blutserum. Sehr selten: Angioödem des Darms. Bekannt: Syndrom ist beobachtet worden, die einige oder alle der folgenden Symptome können sein: Fieber, seröse Häute, Vaskulitis, Myalgie / Myositis, Schmerzen / Arthritis, die Anwesenheit von Anti-Atom-Antikörper (ANA), beschleunigten BSG, Eosinophilie und Leukozytose. Hautausschläge, Überempfindlichkeit gegen Licht und andere dermatologische Symptome können ebenfalls auftreten.

Oral verabreicht werden. Hypertonie: Anfangs, in der Regel 5 mg einmal täglich am Morgen. Wenn keine Blutdruck Normalisierung auftritt, kann die Dosis auf 10 mg täglich erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosierung nicht früher als nach 3 Wochen zu erhöhen.Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 10 mg pro Tag, die maximale Dosis - 40 mg (2 mal 20 mg) pro Tag. Herzinsuffizienz, linksventrikulärer Dysfunktion zunächst einmal täglich am Morgen 2,5 mg, sollte die Dosierung schrittweise erhöht werden, je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten innerhalb von 2-4 Wochen. Die Erhaltungsdosis beträgt üblicherweise 20 mg pro Tag, einzeln oder in zwei Dosen; Die maximale Dosis, die nicht angegeben ist, beträgt 40 mg / Tag in zwei Dosen. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz und bei älteren Patienten in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance bei 30
Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.