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Bluthochdruck. Chronische Herzinsuffizienz mit reduzierter ventrikulärer systolischer Funktion, in Kombination mit Diuretika und gegebenenfalls mit Digitalisglykosiden und Betablockern. Myokardinfarkt - Kurzzeitbehandlung (4 Wochen): Die Zubereitung wird bei allen Patienten in einem stabilen Zustand empfohlen, innerhalb von 24 Stunden nach Myokardinfarkt; Langzeitprävention von symptomatischer Herzinsuffizienz: Das Produkt wird bei Patienten mit klinisch stabiler, asymptomatische eingeschränkter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF ≤ 40%) empfohlen. Behandlung von diabetischer Nephropathie mit Proteinurie bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus

1 Tabl enthält 12,5 mg, 25 mg oder 50 mg Captopril. Das Präparat enthält Lactose.

Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE) - hemmt Angiotensin-II-Angiotensin-II-Transfer. ACE-Hemmer hemmen das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System. Bei Bluthochdruck-Patienten verursacht Captopril eine Blutdrucksenkung sowohl im Stehen als auch auf dem Rücken, ohne die Herzfrequenz und die Wasser- und Natriumretention zu beeinflussen. Captopril verursacht auch eine deutliche Verringerung des peripheren arteriellen Widerstandes. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz verringert Captopril den gesamten peripheren vaskulären Widerstand und erhöht die venöse Kapazität, wodurch der anfängliche und nachfolgende Druck reduziert wird (Verringerung des Fülldrucks der Kammer). Darüber hinaus gab es eine Zunahme des Herzzeitvolumens, eine Verbesserung des Herzindex und der körperlichen Leistungsfähigkeit. Bei Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion hat sich gezeigt, dass Captopril nach Myokardinfarkt das Überleben verlängert und die kardiovaskuläre Mortalität reduziert. Captopril verringert das Risiko eines erneuten Auftretens von Herzinfarkt und reduziert die Anzahl der Behandlungen Revaskularisation und (oder) die Notwendigkeit, zusätzliche Medikamente zu verwenden (Diuretika, Digitalis). Captopril schützt die Nierenfunktion. Captopril zeigt nach oraler Verabreichung pharmakologische Aktivität und benötigt für diesen Zweck keine Biotransformation. Etwa 25-30% sind an Plasmaproteine ​​gebunden. Die maximale Konzentration im Blut erreicht nach 60-90 Minuten. T_0,5 ist ungefähr 2 Stunden.Ungefähr 95% des Medikaments wird innerhalb von 24 Stunden im Urin ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Captopril, einen anderen ACE-Hemmer oder andere Bestandteile der Zubereitung. Angioödem im Zusammenhang mit der Verwendung eines ACE-Hemmers. Hereditäre oder idiopathische angioneurotische Ödeme. II und III Trimester der Schwangerschaft. Stillzeit. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)²).

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Captopril bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht vollständig evaluiert. Wegen des Risikos einer Hypotonie, muss die Formulierung mit Vorsicht bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung oder bei Patienten mit zerebrovaskuläre Erkrankung, bei denen eine übermäßige Senkung des Blutdruckes verwendet wird, in einem Myokardinfarkt oder zerebrovaskulären Unfall führen. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für eine symptomatische Hypotonie (Patienten mit Störungen des Wasser- und Elektrolyten, z. B.., Nach der Behandlung mit Diuretika, den Verbrauchs von Salz in der Ernährung, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen, oder bei Patienten mit schweren Hypertonie Renin-abhängiger Begrenzung und auch in Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, mit oder ohne Nierenversagen, insbesondere, wenn Patienten mit einem hochdosierten Schleifendiuretika, Hyponatriämie oder Nierenfunktion behandelt werden) strikt die Anfangsperiode der Anwendung der Formulierung und Dosis-Eskalationsperioden zu steuern. Wenn Hypotonie auftritt, kann eine niedrigere Dosis erforderlich sein oder Captopril abgesetzt werden. Bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, Hypotonie nach der anfänglichen Dosis von ACE-Hemmern kann zu einem weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen (wie bei akutem Nierenversagen beobachtet wird, in der Regel reversibel).Wenn renovaskuläre Hypertonie koexistiert, besteht ein erhöhtes Risiko einer schweren Hypotonie und Niereninsuffizienz Blut (Behandlung sollte unter strenger medizinischer Überwachung eingeleitet werden). Die Verabreichung von Diuretika an Patienten mit Nierenversagen kann ein prädisponierender Faktor für die Verschlechterung der Nierenfunktion in den ersten Wochen der Captopril-Therapie sein. Bei einigen Patienten mit Hypertonie, die nicht offensichtlich vorbestehende Nierengefäßerkrankung sind, da hat die Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Serum zu erhöhen, vor allem, wenn Captopril mit einem Diuretikum Zusammenarbeit wurde. Dies ist bei Patienten mit vorbestehender Nierenfunktionsstörung wahrscheinlicher. Eine Dosisreduktion und / oder ein Absetzen von Diuretikum und / oder Captopril kann erforderlich sein. Bei Dialysepatienten mit hochpermeablen Filtrationsmembranen, die einen ACE-Hemmer einnahmen, wurden anaphylaktoide Reaktionen beobachtet; Bei dieser Patientengruppe sollte erwogen werden, eine andere Art von Dialysemembran oder blutdrucksenkendes Arzneimittel aus einer anderen Gruppe zu verwenden. Vorsicht ist bei Patienten mit Mitralklappenstenose und einer Verengung des Ausflussweges des linken Ventrikels geboten. Patienten, die mit ACE-Hemmern während aferazy Low-Density-Lipoprotein mit Dextransulfat haben selten lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen; Um dies zu verhindern, sollte der ACE-Hemmer vor dem nächsten Eingriff abgesetzt werden. Bei Patienten, die während der Desensibilisierung ACE-Hemmer erhielten (z. B. Hymenopterengift), traten anaphylaktoide Reaktionen auf; Um dies zu verhindern, sollten Sie den ACE-Hemmer regelmäßig abschalten. Bei Patienten, die mit ACE-Hemmern behandelt werden, die eine Gelbsucht oder erhöhte Leberenzyme entwickelt haben, sollten ACE-Hemmer abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Kollagenosen, Immunsuppressiva, Allopurinol oder prokainidem oder bei Patienten, bei denen diese erschwerenden Faktoren, vor allem, wenn die vorher bestehende eingeschränkte Nierenfunktion; Wenn Captopril bei diesen Patienten angewendet wird, werden regelmäßige Tests der weißen Blutkörperchen empfohlen. Bei schwarzen Patienten kann Captopril bei der Senkung des Blutdrucks weniger wirksam sein und eher ein Angioödem verursachen. Die Anwendung von Captopril sollte einen Tag vor der geplanten Operation oder einer Anästhesie mit Mitteln, die eine Hypotonie verursachen, abgesetzt werden. Bei der Verwendung von hiprekaliemii Captopril Risiko ausgesetzt sind, insbesondere Patienten mit Nierenversagen, Diabetes unkontrollierter, Empfangen kaliumsparenden Diuretika, diätetischen Kaliumsalze Ersatzstoffe Kalium, und Patienten, die andere Arzneimittel, deren Anwendung mit einer Erhöhung der Serum-Kalium-assoziiert ist (z. B. Heparin); Wenn es erforderlich wird, eines der oben genannten Produkte zusammen mit Captopril zu verwenden, sollte der Kaliumspiegel im Blut regelmäßig überwacht werden. Bei Diabetikern, die mit oralen Antidiabetika oder insulin behandelt werden, sollte der Blutzucker während des ersten Monats des ACE-Hemmers engmaschig überwacht werden. Die gleichzeitige Anwendung von Captopril mit Lithium, kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten und kaliumhaltigen Salzersatzstoffen wird nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.

Es wird nicht während des ersten Schwangerschaftstrimesters empfohlen (Risiko einer teratogenen Wirkung).Die gleichzeitige Verabreichung des zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft (fetale toxische Wirkungen: Erkrankungen der Nieren, Ossifikation Schädelknochen und Neugeborenen - Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) und während des Stillens. Im Fall der Belichtungs Inhibitoren aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft ACE, eine Umfrage ultrasonagraficznego Nierenfunktion und den Schädel. Neugeborene, deren Mütter ACE-Hemmer eingenommen haben, sollten aufgrund der Möglichkeit einer Hypotonie engmaschig überwacht werden. Wenn die Fortsetzung der Behandlung mit ACE-Hemmern nicht wesentlich ist, ein geplante Schwangerschaft sollte Medikamente sein, die ein etabliertes Sicherheitsprofil in der Schwangerschaft haben.

Häufig: Schlafstörungen, gestörter Geschmack, Schwindel, trockener, anhaltender Husten und Kurzatmigkeit; Übelkeit, Erbrechen, Gastritis, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, trockener Mund, Hautausschlag oder Juckreiz ohne Ausschlag, Ausschlag und Alopezie. Gelegentlich: Tachykardie oder Tachyarrhythmie, Angina, Herzklopfen, Hypotonie, Raynaud-Syndrom, plötzliche Rötung, Blässe; angioneurotisches Ödem, Brustschmerzen, Müdigkeit, Unwohlsein. Selten: Anorexie, Somnolenz, Kopfschmerzen, Parästhesien, Stomatitis / Aphthen, Nierenprobleme, wie Nierenversagen, Polyurie, Oligurie, verstärkter Harndrang. Sehr selten Neutropenie / Agranulozytose, Panzytopenie (insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion), Anämie (einschließlich hämolytische und aplastische Anämie), Thrombozytopenie, Lymphadenopathie, Eosinophilie, Autoimmunerkrankungen, und (oder), positiver antinukleäre Antikörper; Hyperkaliämie, Hypoglykämie, Verwirrtheit, Depression, Schlaganfall (Schlaganfall, Ohnmacht), Sehstörungen, Herzstillstand, kardiogener Schock, Bronchospasmus, Rhinitis, allergische Alveolitis / eosinophile Pneumonie, Entzündung der Zunge, Magengeschwür , Pankreatitis, Cholestase und Leberfunktionsstörungen (einschließlich Hepatitis), Hepatitis einschließlich Nekrose, erhöhte Leberenzyme und Bilirubin, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeit, Erythrodermie, Hautveränderungen im Zusammenhang mit Pemphigus und exfoliative Dermatitis, Myalgie, Arthralgie, nephrotisches Syndrom, Impotenz, Gynäkomastie, Fieber, Proteinurie, Eosinophilie, erhöhte Kaliumspiegel, verringerten Serum Natrium, erhöhte Blut-Harnstoff-Stickstoff, Serumkreatin ny und Bilirubin, Abnahme des Hämoglobin, Hämatokrit verringert wird, die Verringerung von Leukozyten und Thrombozyten, positive antinukleären Antikörpern, beschleunigen ESR.

Oral verabreicht werden. Erwachsene. Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 150 mg. Hypertonie: zunächst 25-50 mg pro Tag in 2 Dosen aufgeteilt. Die Dosis nach und nach in Abständen von mindestens zwei Wochen zu einer Dosis von 100 bis 150 mg / Tag in 2 Dosen erhöht werden kann Zielblutdruck zu erreichen. Captopril kann allein oder zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere mit Thiaziddiuretika, angewendet werden. Die Verabreichung von Captopril einmal täglich kann für eine Kombinationstherapie mit Antihypertensiva wie Thiaziddiuretika geeignet sein. Bei Patienten mit einer hohen Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (Hypovolämie, renovaskulärer Hypertonie, kardialen Dekompensation) empfiehlt es sich, die Behandlung mit einer Einzeldosis von 6,25 mg oder 12,5 mg zu starten. Dann sollte die Dosis zweimal täglich gegeben werden. Die Dosis kann nach und nach auf 50 mg in 1 oder 2 geteilten Dosen erhöht werden, und falls notwendig, auf 100 mg in 1 oder 2 geteilten Dosen. Herzinsuffizienz: zunächst von 6,25-12,5 mg 2-3 mal am Tag. Erhöhen Sie auf eine Erhaltungsdosis (75 mg - 150 mg pro Tag) sollte je nach Ansprechen des Patienten durchgeführt werden, der klinischen Zustandes und der Toleranz des Medikaments bei einer maximalen Dosis von 150 mg pro Tag in aufgeteilten Dosen. Die Dosis sollte schrittweise in Abständen von mindestens zwei Wochen erhöht werden. Myokardinfarkts: Kurzzeit-Behandlung: Anfangsdosis von 6,25 mg und dann, nach 2 h, 12,5 mg gegeben werden soll, und nach weiteren 12 Stunden 25 mg zu ergeben.Die Behandlung sollte so bald wie möglich im Krankenhaus eingeleitet werden, nachdem Anzeichen und / oder Symptome bei hämodynamisch stabilen Patienten aufgetreten sind. Dann nehmen Sie 100 mg Captopril in 2 geteilten Dosen für 4 Wochen. Behandlung der chronischen Behandlung mit, wenn nicht während der 24 Stunden nach einem schweren Herzinfarkt genommen, sollte es Datum zwischen 3-16, der Anfangsdosis von 6,25, dann 2 Tagen gibt 12,5 mg 3-mal pro Tag starten, dann 25 mg 3 mal täglich, es sei denn, es gibt keine nachteiligen hämodynamischen Wirkungen; die Wirkung bei der Behandlung von chronischen kardiprotekcyjnego eine Dosis von 75-150 mg täglich in 2-3 aufgeteilten Dosen zu erreichen. Im Fall einer symptomatischen Hypotonie, z. B. von Herzinsuffizienz, die Dosen von Diuretika und (oder) die andere gleichzeitig verabreichten Vasodilatoren reduziert werden, um einen konstanten Dosis von Captopril zu halten.Nephropathie im Verlauf von Typ-1-Diabetes75-100 mg in geteilten Dosen. Nierenversagen: Kreatinin-Clearance (ml / min / 1,73 m)²)> 40, eine tägliche Anfangsdosis: 25-50 mg, die maximale Tagesdosis: 150 mg; kreatininy klirens (ml / min / 1.73 m² ) 21-40, tägliche Anfangsdosis: 25 mg, maximale Tagesdosis: 100 mg; kreatininy klirens (ml / min / 1.73 m²) 10-20, tägliche Anfangsdosis: 12,5 mg, maximale Tagesdosis: 75 mg; kreatininy klirens (ml / min / 1.73 m²) <10, eine tägliche Anfangsdosis von 6,25 mg, die maximale Tagesdosis: 37,5 mg. Ältere Patienten: zunächst 6,25 mg zweimal täglich. Kinder und Jugendliche: Anfangsdosis von 0,3 mg / kg für Patienten die besondere Aufmerksamkeit erfordern (Kinder mit Niereninsuffizienz, Frühgeborene, Säuglinge, Kleinkinder) die anfängliche Dosis von 0,15 mg / kg. Typischerweise wird das Arzneimittel dreimal am Tag gegeben, aber die Dosis und die Intervalle zwischen den Dosen sollten individuell eingestellt werden.
Das Präparat kann vor, während und nach einer Mahlzeit verabreicht werden.